Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie ISIS 678354 (AKCEA-APOCIII-LRx) u uczestników z hipertriglicerydemią i rozpoznaną chorobą sercowo-naczyniową (CVD)

19 grudnia 2022 zaktualizowane przez: Akcea Therapeutics

Randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo, badanie fazy 2 z różnymi dawkami ISIS 678354 podawanego podskórnie pacjentom z hipertriglicerydemią i rozpoznaną chorobą sercowo-naczyniową (CVD) lub z wysokim ryzykiem CVD

Było to wieloośrodkowe, randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie z różnymi dawkami, mające na celu ocenę bezpieczeństwa, w tym tolerancji, ISIS 678354 oraz ocenę skuteczności różnych dawek i schematów dawkowania ISIS 678354 w zmniejszaniu stężenia triglicerydów w surowicy ( TG) u uczestników z hipertriglicerydemią i rozpoznaną CVD lub z wysokim ryzykiem CVD.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
114

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Cambridge, Ontario, Kanada, N1R 6V6
        • Clinical Site
      • Sudbury, Ontario, Kanada, P3E 5M4
        • Clinical Site
    • Quebec
      • Brossard, Quebec, Kanada, J4Z 2K9
        • Clinical Site
      • Chicoutimi, Quebec, Kanada
        • Clinical Site
      • Gatineau, Quebec, Kanada, J8Y 6S8
        • Clinical Site
      • Montréal, Quebec, Kanada, H1T 1C8
        • Clinical Site
      • Québec, Quebec, Kanada, G1V 4W2
        • Clinical Site
  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Cottonwood, Arizona, Stany Zjednoczone, 86326
        • Clinical Site
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72205
        • Clinical Site
    • California
      • Carmichael, California, Stany Zjednoczone, 95608
        • Clinical Site
      • Fresno, California, Stany Zjednoczone, 93720
        • Clinical Site
      • La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 92037-7410
        • Clinical Site
      • Long Beach, California, Stany Zjednoczone, 90807
        • Clinical Site
      • Montclair, California, Stany Zjednoczone, 91763
        • Clinical Site
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Stany Zjednoczone, 19803
        • Clinical Site
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Stany Zjednoczone, 33434
        • Clinical Site
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32216
        • Clinical Site
      • New Port Richey, Florida, Stany Zjednoczone, 34652
        • Clinical Site
    • Indiana
      • Munster, Indiana, Stany Zjednoczone, 46321
        • Clinical Site
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Stany Zjednoczone, 50010
        • Clinical Site
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Stany Zjednoczone, 66160
        • Clinical Site
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40213
        • Clinical Site
    • Massachusetts
      • Fall River, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02721
        • Clinical Site
    • New York
      • Cooperstown, New York, Stany Zjednoczone, 13326
        • Clinical Site
    • North Carolina
      • High Point, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27262
        • Clinical Site
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
        • Clinical Site
    • Pennsylvania
      • Lansdale, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19446
        • Clinical Site
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02906
        • Clinical Site
    • South Carolina
      • Greer, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29651
        • Clinical Site
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Clinical Site
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53215
        • Clinical Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kluczowe kryteria włączenia:

  • Rozpoznanie kliniczne CVD (zdefiniowanej jako udokumentowana choroba wieńcowa, udar mózgu lub choroba tętnic obwodowych).
  • Stężenie triglicerydów w surowicy na czczo (TG) większe lub równe (≥) 200 miligramów na decylitr (mg/dl) (≥ 2,3 milimola na litr (mmol/l)) i mniejsze lub równe (≤) 500 mg/dl (≥ 5,7 mmol/l) podczas badania przesiewowego.
  • TG na czczo ≥ 200 mg/dl i ≤ 500 mg/dl podczas wizyty kwalifikacyjnej.
  • Musi być objęty standardową terapią zapobiegawczą ze względu na znane czynniki ryzyka CVD.

Kluczowe kryteria wykluczenia:

  • W ciągu 6 miesięcy od badania przesiewowego: ostry zespół wieńcowy, poważna operacja kardiochirurgiczna lub udar/przemijający atak niedokrwienny (TIA).
  • W ciągu 3 miesięcy od badania przesiewowego: rewaskularyzacja tętnic wieńcowych, szyjnych lub obwodowych, duża operacja niekardiochirurgiczna lub afereza lipoprotein.
  • Niewydolność serca klasa IV według New York Heart Association (NYHA).
  • Cukrzyca typu 1.

  • Cukrzyca typu 2 z którymkolwiek z poniższych:

    • Nowo zdiagnozowany w ciągu 12 tygodni od badania przesiewowego.
    • Hemoglobina glikowana (HbA1c) ≥ 9,0% podczas badania przesiewowego.
    • Niedawna zmiana farmakoterapii przeciwcukrzycowej (zmiana dawkowania lub dodanie nowego leku w ciągu 12 tygodni od badania przesiewowego [z wyjątkiem ± 10 jednostek insuliny].
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) większy niż (>) 40 kilogramów na metr kwadratowy (kg/m^2).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Kohorta A: ISIS 678354: 10 mg co 4 tyg
Uczestnicy kohorty A otrzymywali 10 miligramów (mg) ISIS 678354, podskórnie (SC), raz na 4 tygodnie (Q4W), przez okres do 49 tygodni i maksymalnie 13 dawek.
Lek: ISIS 678354
ISIS 678354 roztwór do wstrzykiwań SC.
Inne nazwy:
  • AKCEA-APOCIII-LRx, IONIS-APOCIII-LRx
Eksperymentalny: Kohorta C: ISIS 678354: 15 mg co 2 tyg
Uczestnicy kohorty C otrzymali 15 mg ISIS 678354, zastrzyk SC, raz na 2 tygodnie (Q2W) przez okres do 51 tygodni i maksymalnie 26 dawek.
Lek: ISIS 678354
ISIS 678354 roztwór do wstrzykiwań SC.
Inne nazwy:
  • AKCEA-APOCIII-LRx, IONIS-APOCIII-LRx
Eksperymentalny: Kohorta D: ISIS 678354: 10 mg QW
Uczestnicy kohorty D otrzymywali 10 mg ISIS 678354, zastrzyk SC, raz w tygodniu (QW) przez okres do 52 tygodni i maksymalnie 52 dawki.
Lek: ISIS 678354
ISIS 678354 roztwór do wstrzykiwań SC.
Inne nazwy:
  • AKCEA-APOCIII-LRx, IONIS-APOCIII-LRx
Komparator placebo: Kohorta B: ISIS 678354: 50 mg co 4 tyg
Uczestnicy kohorty B otrzymywali 50 mg ISIS 678354, zastrzyk SC, raz na 4 tygodnie przez okres do 49 tygodni i maksymalnie 13 dawek.
Lek: ISIS 678354
ISIS 678354 roztwór do wstrzykiwań SC.
Inne nazwy:
  • AKCEA-APOCIII-LRx, IONIS-APOCIII-LRx
Komparator placebo: Połączone placebo
Uczestnicy w każdej kohorcie (A, B, C i D) zostali losowo przydzieleni do otrzymywania placebo w dopasowanej do dawki objętości badanego leku (ISIS 678354).
Lek: Placebo
Sterylna normalna sól fizjologiczna (0,9% NaCl).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Procent zmiany triglicerydów (TG) na czczo w stosunku do linii bazowej w punkcie czasowym analizy pierwotnej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i miesiąc 6 (tydzień 25 dla kohort A i B oraz tydzień 27 dla kohort C i D)
Model analizy kowariancji (ANCOVA) przeprowadzono na stosunku logarytmicznym wartości TG w punkcie czasowym analizy pierwotnej do wartości TG na linii bazowej. Oszacowany współczynnik logarytmiczny został przekonwertowany z powrotem na pierwotną skalę, a zmianę procentową obliczono przy użyciu wzoru: (stosunek wartości TG w punkcie czasowym analizy pierwotnej do wartości TG na linii bazowej - 1) × 100.
Wartość wyjściowa i miesiąc 6 (tydzień 25 dla kohort A i B oraz tydzień 27 dla kohort C i D)
Liczba uczestników ze zdarzeniami niepożądanymi związanymi z leczeniem (TEAE)
Ramy czasowe: Do 13-tygodniowego okresu obserwacji po leczeniu (do około 15 miesięcy)
Zdarzenie niepożądane (AE) zdefiniowano jako każdy niekorzystny i niezamierzony objaw (w tym na przykład istotne klinicznie nieprawidłowe wyniki badań laboratoryjnych), objaw lub chorobę czasowo związaną z badaniem lub stosowaniem badanego produktu leczniczego, niezależnie od tego, czy zdarzenie niepożądane było uważane za związane z badanym produktem leczniczym. TEAE zdefiniowano jako każde AE ​​rozpoczynające się w dniu lub po pierwszej dawce badanego leku.
Do 13-tygodniowego okresu obserwacji po leczeniu (do około 15 miesięcy)

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Procentowa zmiana od wartości wyjściowych w ApoC-III, TC, LDL-C, HDL-C, nie-HDL-C, VLDL-C, ApoB i ApoA-I w punkcie czasowym analizy pierwotnej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i miesiąc 6 (tydzień 25 dla kohort A i B oraz tydzień 27 dla kohort C i D)
Model ANCOVA przeprowadzono na podstawie stosunku logarytmicznego wartości punktu czasowego analizy pierwotnej do wartości wyjściowej dla ApoC-III, TC, LDL-C, HDL-C, Non-HDL-C, VLDL-C, ApoB i ApoA-I. Oszacowany stosunek logarytmiczny został przekonwertowany z powrotem na pierwotną skalę i obliczono zmianę procentową dla każdego parametru lipidowego przy użyciu wzoru: (stosunek wartości punktu czasowego analizy pierwotnej do wartości linii bazowej — 1) × 100.
Wartość wyjściowa i miesiąc 6 (tydzień 25 dla kohort A i B oraz tydzień 27 dla kohort C i D)
Odsetek uczestników, którzy osiągnęli poziom trójglicerydów (TG) na czczo <= 150 mg/dl (<= 1,7 milimoli na litr [mmol/l])
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i miesiąc 6 (tydzień 25 dla kohort A i B oraz tydzień 27 dla kohort C i D)
Odsetek uczestników, którzy osiągnęli <= 150 mg/dl lub <= 1,7 mmol/l poziomu TG na czczo w punkcie czasowym pierwotnej analizy, porównano pomiędzy każdą grupą leczoną ISIS 678354 a zbiorczą grupą placebo, stosując model regresji logistycznej z transformacją logarytmiczną wyjściową wartość TG jako współzmienną.
Wartość wyjściowa i miesiąc 6 (tydzień 25 dla kohort A i B oraz tydzień 27 dla kohort C i D)
Odsetek uczestników, którzy uzyskali stężenie trójglicerydów (TG) na czczo <= 100 mg/dl (<= 1,13 mmol/l)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i miesiąc 6 (tydzień 25 dla kohort A i B oraz tydzień 27 dla kohort C i D)
Odsetek uczestników, którzy osiągnęli <= 100 mg/dl lub <= 1,13 mmol/l poziomu TG na czczo w pierwszym punkcie czasowym analizy, porównano pomiędzy każdą grupą leczoną ISIS 678354 a zbiorczą grupą placebo, stosując model regresji logistycznej z transformacją logarytmiczną wyjściową wartość TG jako współzmienną.
Wartość wyjściowa i miesiąc 6 (tydzień 25 dla kohort A i B oraz tydzień 27 dla kohort C i D)
Maksymalne stężenie w osoczu (Cmax) ISIS 678354
Ramy czasowe: Przed podaniem dawki, 1, 2, 4, 8, 24 godziny po pierwszej dawce (dzień 1), tydzień 21 (dla kohort A i B) i tydzień 25 (dla kohort C i D)
Przed podaniem dawki, 1, 2, 4, 8, 24 godziny po pierwszej dawce (dzień 1), tydzień 21 (dla kohort A i B) i tydzień 25 (dla kohort C i D)
Czas do osiągnięcia maksymalnego stężenia w osoczu (Tmax) ISIS 678354
Ramy czasowe: Przed podaniem dawki, 1, 2, 4, 8, 24 godziny po pierwszej dawce (dzień 1), tydzień 21 (dla kohort A i B) i tydzień 25 (dla kohort C i D)
Przed podaniem dawki, 1, 2, 4, 8, 24 godziny po pierwszej dawce (dzień 1), tydzień 21 (dla kohort A i B) i tydzień 25 (dla kohort C i D)
Obszar pod krzywą stężenia w osoczu w funkcji czasu od czasu zerowego do 24 godzin (AUC0-24) ISIS 678354
Ramy czasowe: Przed podaniem dawki, 1, 2, 4, 8, 24 godziny po pierwszej dawce (dzień 1), tydzień 21 (dla kohort A i B) i tydzień 25 (dla kohort C i D)
Przed podaniem dawki, 1, 2, 4, 8, 24 godziny po pierwszej dawce (dzień 1), tydzień 21 (dla kohort A i B) i tydzień 25 (dla kohort C i D)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Akcea Therapeutics

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Ionis Pharmaceuticals, Inc.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
30 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
25 listopada 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
25 lutego 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
1 grudnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
20 grudnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
28 grudnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
11 stycznia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
19 grudnia 2022

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 grudnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • ISIS 678354-CS2

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami