Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Fasciektomia a wstrzyknięcie kolagenazy w nawracającej chorobie Dupuytrena

13 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Isam Atroshi, Region Skane

Chirurgiczna fasciektomia a wstrzyknięcie kolagenazy w leczeniu nawracającej choroby Dupuytrena: randomizowana, kontrolowana próba

To randomizowane kontrolowane badanie porówna wynik zabiegu chirurgicznego (fasciektomii) z wynikiem miejscowego wstrzyknięcia kolagenazy Clostridium Histolyticum u pacjentów z nawracającymi przykurczami stawu palca po wcześniejszym leczeniu chirurgicznym, wstrzyknięciu kolagenazy lub fasciotomii igłowej. Połowa uczestników będzie leczona chirurgicznie, a druga połowa otrzyma zastrzyk z kolagenazy.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Obecnie nie istnieje ostateczne lekarstwo na chorobę Dupuytrena (DD), a nawroty przykurczów palców po leczeniu są powszechne. Chirurgiczna fasciektomia jest uważana za standardową metodę leczenia pacjentów z nawrotem. Zabieg ten wiąże się jednak z dużą częstością powikłań. Wstrzyknięcie kolagenazy Clostridium Histolyticum do sznurów Dypuytren powodujących przykurcz jest niechirurgicznym sposobem leczenia DD i wykazano, że jest metodą bezpieczną i skuteczną. Większość badań dotyczących iniekcji kolagenazy obejmowała leczenie po raz pierwszy. Skuteczność iniekcji kolagenazy u pacjentów z nawrotową DD, poza efektem natychmiastowym, nie została jeszcze określona. Ta randomizowana próba porówna wyniki chirurgicznej fasciektomii i wstrzyknięcia kolagenazy w leczeniu pacjentów z przykurczami stawów palców spowodowanymi nawracającymi DD. Badanie jest jednoośrodkową, randomizowaną, kontrolowaną próbą. Pacjenci kierowani na oddział ortopedyczny są sprawdzani pod kątem kwalifikowalności. Kryteriami włączenia są: nawrót DD w jednym lub kilku palcach po uprzednim leczeniu fasciotomii, iniekcji kolagenazy lub fasciotomii igłowej, deficyt biernego wyprostu ≥30 stopni w stawie śródręczno-paliczkowym (MCP) i/lub międzypaliczkowym bliższym (PIP) w uprzednio leczonym stawie palec i wyczuwalny przewód, który prawdopodobnie powoduje nawracające przykurcze. W sumie 56 pacjentów zostanie zrandomizowanych (wygenerowana komputerowo lista randomizacji, podzielona na warstwy według rodzaju wcześniejszego leczenia i dotkniętego palca) do chirurgicznego wycięcia powięzi lub wstrzyknięcia kolagenazy. Zaślepiony terapeuta ręki zmierzy zakres ruchu (w tym aktywny i bierny deficyt wyprostu) na początku leczenia oraz 3 miesiące, 12 miesięcy, 24 miesiące i 60 miesięcy po leczeniu. Głównymi punktami końcowymi są całkowity deficyt aktywnego wyprostu (MCP plus PIP) po 3 miesiącach oraz odsetek pacjentów z pogorszeniem przykurczu o ≥20 stopni w leczonym stawie palca po 2 latach w porównaniu do 3 miesięcy. Drugorzędowe wyniki obejmują całkowity deficyt biernego prostowania, 11-punktową niepełnosprawność ramienia, barku i dłoni (QuickDASH), 5-wymiarowy wskaźnik EuroQol (EQ-5D), wskaźnik nasilenia objawów nietolerancji zimna, wynik bólu dłoni, ból wizualny analogowy wynik skali (VAS), wynik satysfakcji VAS, zdarzenia niepożądane i koszty.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
60

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
      • Hässleholm, Szwecja, SE 28125
        • Department of Orthopedics Hässleholm-Kristianstad

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Poszukiwanie leczenia nawrotu przykurczu Dupuytrena w co najmniej jednym palcu.
  • Ubytek biernego wyprostu wynoszący 30 stopni lub więcej w stawie śródręczno-paliczkowym i/lub międzypaliczkowym bliższym w palcu uprzednio leczonym fasciektomią chirurgiczną, zastrzykami z kolagenazy lub fasciotomią igłową.
  • Wyczuwalny przewód w dłoni i/lub dotkniętym palcu powodujący nawracające przykurcze.
  • Brak operacji, iniekcji kolagenazy lub fasciotomii igły w palcu z nawracającymi przykurczami w ciągu ostatnich 12 miesięcy.

Kryteria wyłączenia:

  • Choroby współistniejące stanowiące przeciwwskazanie do chirurgicznego wycięcia powięzi lub iniekcji kolagenazy.
  • Oznaki uszkodzenia nerwu lub naczyń w dotkniętym palcu.
  • Choroba zwyrodnieniowa stawu śródręczno-paliczkowego i/lub międzypaliczkowego bliższego w zajętym palcu
  • Powikłania po poprzednim leczeniu, takie jak infekcja lub zespół złożonego bólu regionalnego (CRPS).
  • Poprzedni uraz lub inna operacja obejmująca dotknięty palec.
  • Więcej niż 2 wcześniejsze operacje, zastrzyki z kolagenazy lub fasciotomie igłowe w dotkniętym palcu.
  • Chirurg badający uważa, że ​​dalsza fasciektomia jest niewłaściwa lub potencjalnie związana z bardzo wysokim ryzykiem powikłań, na przykład w przypadku ciężkiego przykurczu i/lub ciężkiego bliznowacenia po poprzednich operacjach i uważa procedury ratunkowe (takie jak amputacja) za bardziej odpowiednie leczenie.
  • Odmowa udziału pacjenta

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Aktywny komparator: Chirurgiczna fasciektomia
Fasciektomia zgodnie ze zwykłym postępowaniem (operacja), polegająca na wycięciu sznurów i tkanek Dupuytrena w celu uwolnienia przykurczów stawu palca
Procedura: Fasciektomia
Chirurgiczne wycięcie sznurów Dupuytrena powodujących przykurcze stawów palców. Operacja wykonywana w znieczuleniu regionalnym lub ogólnym. Dodatkowe zabiegi (takie jak kapsulotomia lub przeszczep skóry) wykonywane, jeśli chirurg uzna to za konieczne.
Inne nazwy:
  • Chirurgia
Eksperymentalny: Kolagenaza Clostridium Histolyticum
Wstrzyknięcie 0,8 mg kolagenazy Clostridium histolyticum w wiele miejsc w pasmach Dupuytrena, a następnie manipulacja palcem 1-2 dni później w celu uwolnienia przykurczów stawów palców
Lek: Kolagenaza Clostridium Histolyticum
Wstrzyknięcie kolagenazy do rdzenia Dupuytrena po znieczuleniu miejscowym (blokada nerwowa), a następnie 24-48 godzin później manipulacja palcem po znieczuleniu miejscowym
Inne nazwy:
  • Leczenie niechirurgiczne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowity deficyt czynnego wyprostu (stawy śródręczno-paliczkowe plus międzypaliczkowe bliższe)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 3 miesięcy
Deficyt wyprostu stawów śródręczno-paliczkowych i międzypaliczkowych leczonego palca mierzony goniometrem ręcznym (0 stopni oznacza brak deficytu wyprostu)
Zmiana od wartości początkowej do 3 miesięcy
Odsetek pacjentów z pogorszeniem całkowitego czynnego deficytu wyprostu ≥20 stopni
Ramy czasowe: 24 miesiące w porównaniu do 3 miesięcy
Deficyt wyprostu stawów śródręczno-paliczkowych i międzypaliczkowych leczonego palca mierzony goniometrem ręcznym (0 stopni oznacza brak deficytu wyprostu)
24 miesiące w porównaniu do 3 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
11-punktowy wynik niepełnosprawności ramienia, barku i dłoni (QuickDASH).
Ramy czasowe: Zmiana w czasie od punktu początkowego, 3 tygodnie, 6 tygodni, 3 miesiące, 12 miesięcy, 24 miesiące i 60 miesięcy
Zgłaszana przez pacjenta miara wyników ograniczeń aktywności związanych z zaburzeniami kończyn górnych, z całkowitym zakresem punktacji od 0 (najlepszy) do 100 (najgorszy)
Zmiana w czasie od punktu początkowego, 3 tygodnie, 6 tygodni, 3 miesiące, 12 miesięcy, 24 miesiące i 60 miesięcy
Wskaźnik EuroQoL w 5 wymiarach (EQ-5D).
Ramy czasowe: Zmiana w czasie od punktu początkowego, 3 tygodnie, 6 tygodni, 3 miesiące, 12 miesięcy, 24 miesiące i 60 miesięcy
Zgłaszana przez pacjentów miara stanu zdrowia i jakości życia składa się z 5 pozycji, pojedynczy wynik ważony, indeks EQ-5D, jest obliczany na podstawie 5 wymiarów, w zakresie od -0,594 (najgorszy) do 1,0 (doskonały stan zdrowia)
Zmiana w czasie od punktu początkowego, 3 tygodnie, 6 tygodni, 3 miesiące, 12 miesięcy, 24 miesiące i 60 miesięcy
Ocena bólu
Ramy czasowe: Zmiana w czasie od punktu początkowego, 3 tygodnie, 6 tygodni, 3 miesiące, 12 miesięcy, 24 miesiące i 60 miesięcy
Wizualna analogowa skala bólu w leczonej ręce, zakres punktacji od 0 (najlepszy) do 100 (najgorszy)
Zmiana w czasie od punktu początkowego, 3 tygodnie, 6 tygodni, 3 miesiące, 12 miesięcy, 24 miesiące i 60 miesięcy
Wynik satysfakcji
Ramy czasowe: 3 tygodnie, 6 tygodni, 3 miesiące, 12 miesięcy, 24 miesiące i 60 miesięcy
Wizualna skala analogowa satysfakcji pacjenta z wyniku leczenia, zakres punktacji od 0 (najlepszy) do 100 (najgorszy)
3 tygodnie, 6 tygodni, 3 miesiące, 12 miesięcy, 24 miesiące i 60 miesięcy
Zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: W dowolnym momencie w ciągu 24 miesięcy po leczeniu
Wszystkie zaobserwowane i zgłoszone zdarzenia niepożądane zostaną zapisane w standardowym formularzu. Poważne zdarzenia niepożądane obejmują uszkodzenie nerwów, tętnic lub ścięgien, głęboką infekcję, złożony regionalny zespół bólowy oraz wszelkie powikłania wymagające operacji lub hospitalizacji.
W dowolnym momencie w ciągu 24 miesięcy po leczeniu
Koszty
Ramy czasowe: Od wartości początkowej przez 24 miesiące
Całkowity koszt leczenia, bezpośredni (leki, operacja, materiały, wizyty itp.) i pośredni (zwolnienia chorobowe związane z leczeniem)
Od wartości początkowej przez 24 miesiące
Całkowity aktywny ruch
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 3 miesięcy, 12 miesięcy, 24 miesięcy i 60 miesięcy
Suma zakresu ruchu czynnego stawów śródręczno-paliczkowych, międzypaliczkowych bliższych i międzypaliczkowych dalszych leczonego palca
Zmiana od wartości początkowej do 3 miesięcy, 12 miesięcy, 24 miesięcy i 60 miesięcy
Całkowity deficyt czynnego wyprostu (stawy śródręczno-paliczkowe plus międzypaliczkowe bliższe)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 12 miesięcy, 24 miesięcy i 60 miesięcy
Aktywny ubytek wyprostu stawów śródręczno-paliczkowych i międzypaliczkowych leczonego palca mierzony goniometrem ręcznym (0 stopni oznacza brak ubytku wyprostu)
Zmiana od wartości początkowej do 12 miesięcy, 24 miesięcy i 60 miesięcy
Odsetek pacjentów z pogorszeniem całkowitego czynnego deficytu wyprostu ≥20 stopni
Ramy czasowe: 60 miesięcy w porównaniu do 3 miesięcy
Deficyt wyprostu stawów śródręczno-paliczkowych i międzypaliczkowych leczonego palca mierzony goniometrem ręcznym (0 stopni oznacza brak deficytu wyprostu)
60 miesięcy w porównaniu do 3 miesięcy
Skala bólu dłoni
Ramy czasowe: Zmiana w czasie od wartości początkowej do 3 tygodni, 6 tygodni, 3 miesięcy, 12 miesięcy, 24 miesięcy i 60 miesięcy.
2-itemowa skala pytająca o ból dłoni i związane z nim ograniczenia ruchowe, całkowity zakres punktacji od 0 (najlepszy) do 100 (najgorszy)
Zmiana w czasie od wartości początkowej do 3 tygodni, 6 tygodni, 3 miesięcy, 12 miesięcy, 24 miesięcy i 60 miesięcy.
Skala nasilenia objawów nietolerancji zimna
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 3 tygodni, 6 tygodni, 3 miesięcy, 12 miesięcy, 24 miesięcy i 60 miesięcy.
6-itemowa skala pytająca o objawy nietolerancji zimna, całkowity zakres punktacji od 4 (najlepszy) do 100 (najgorszy)
Zmiana od wartości początkowej do 3 tygodni, 6 tygodni, 3 miesięcy, 12 miesięcy, 24 miesięcy i 60 miesięcy.
Całkowity brak wyprostu biernego (stawy śródręczno-paliczkowe plus międzypaliczkowe bliższe)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 24 miesięcy i 60 miesięcy
Ubytek biernego wyprostu stawów śródręczno-paliczkowych i międzypaliczkowych leczonego palca mierzony goniometrem ręcznym (0 stopni oznacza brak ubytku wyprostu)
Zmiana od wartości początkowej do 24 miesięcy i 60 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Region Skane

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Isam Atroshi, MD, PhD, Lund University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
20 marca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 września 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 września 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
14 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
14 stycznia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
23 stycznia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
16 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
13 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • Hlm_DC

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami