Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Fasciectomia vs kollagenáz injekció visszatérő Dupuytren-betegségben

2025. április 13. frissítette: Isam Atroshi, Region Skane

Sebészeti fasciectomia kontra kollagenáz injekció a visszatérő Dupuytren-betegség kezelésében: randomizált, ellenőrzött vizsgálat

Ez a randomizált, kontrollos vizsgálat a műtét (fasciectomia) kimenetelét hasonlítja össze a Collagenase Clostridium Histolyticum helyi injekciójának eredményével olyan betegeknél, akiknél visszatérő ujjízületi kontraktúra áll fenn korábbi műtéti, kollagenáz injekciós vagy tűs fasciotómiás kezelést követően. A résztvevők felét műtéttel kezelik, míg a másik fele kollagenáz injekciót kap.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Állapot

Az aktuális toborzási állapotot vagy a kiterjesztett hozzáférési állapotot jelzi.
Aktív, nem toborzó

Körülmények

Körülmények

A vizsgált betegség, rendellenesség, szindróma, betegség vagy sérülés. A ClinicalTrials.gov oldalon a feltételek más, egészséggel kapcsolatos kérdéseket is tartalmazhatnak, például az élettartamot, az életminőséget és az egészségügyi kockázatokat.

Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.

Részletes leírás

Jelenleg nem létezik végleges gyógymód a Dupuytren-kórra (DD), és gyakori az ujj kontraktúrák kiújulása a kezelést követően. A sebészeti fasciectomiát tekintik standard kezelési módszernek a kiújuló betegek esetében. Az eljárás azonban a szövődmények magas előfordulásával jár. A kollagenáz Clostridium Histolyticum befecskendezése a kontraktúrát okozó Dypuytren zsinórba a DD nem sebészeti kezelése, és biztonságos és hatékony módszernek bizonyult. A legtöbb kollagenáz injekcióval kapcsolatos tanulmány első kezelést tartalmazott. A kollagenáz injekció hatékonyságát visszatérő DD-ben szenvedő betegeknél az azonnali hatáson túl még nem határozták meg. Ez a randomizált vizsgálat összehasonlítja a sebészeti fasciectomia és a kollagenáz injekció eredményét a visszatérő DD miatti ujjízületi kontraktúrában szenvedő betegek kezelésében. A vizsgálat egy egyközpontú, randomizált, kontrollált vizsgálat. Az ortopédiai osztályra utalt betegek alkalmasságát megvizsgálják. A beválasztási kritérium a DD kiújulása egy vagy több ujjban korábbi fasciectomiával, kollagenáz injekcióval vagy tűs fasciotómiával végzett kezelést követően, a metacarpophalangealis (MCP) és/vagy a proximális interphalangealis (PIP) ízületben ≥30 fokos passzív extenziós hiány egy korábban kezelt ízületben. ujját és egy tapintható zsinórját, amelyről feltételezik, hogy a visszatérő kontraktúrát okozza. Összesen 56 beteget randomizálnak (számítógéppel generált randomizációs lista, a korábbi kezelés típusa és az érintett ujj szerint rétegezve), vagy sebészeti fasciectomiára vagy kollagenáz injekcióra. A vak kézi terapeuta megméri a mozgástartományt (beleértve az aktív és passzív kiterjesztési hiányt is) a kiinduláskor, valamint a kezelés után 3, 12, 24 és 60 hónappal. Az elsődleges kimenetel a teljes aktív extenziós deficit (MCP plusz PIP) 3 hónap után, valamint azon betegek aránya, akiknél a kontraktúra ≥20 fokkal romlott a kezelt ujjízületben 2 év után a 3 hónapos kezeléshez képest. A másodlagos kimenetelek közé tartozik a teljes passzív nyújtási hiány, a kar, a váll és a kéz 11 tételes fogyatékossága (QuickDASH), az EuroQol 5 dimenziós (EQ-5D) indexe, a hideg intolerancia tüneteinek súlyossági pontszáma, a tenyérfájdalom pontszáma, a fájdalom vizuális analógja. skála (VAS) pontszám, elégedettségi VAS pontszám, nemkívánatos események és költségek.

Tanulmány típusa

Tanulmány típusa

A klinikai vizsgálat természetét írja le. A vizsgálati típusok közé tartoznak az intervenciós vizsgálatok (más néven klinikai vizsgálatok), a megfigyeléses vizsgálatok (beleértve a betegnyilvántartásokat) és a kiterjesztett hozzáférés.
Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

Beiratkozás

Egy klinikai vizsgálatban résztvevők száma. A „várható” beiratkozás a résztvevők azon célszáma, amelyre a kutatóknak szüksége van a vizsgálathoz.
60

Fázis

Fázis

Egy gyógyszert vagy biológiai terméket tanulmányozó klinikai vizsgálat szakasza az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága (FDA) által kidolgozott definíciók alapján. A fázis a vizsgálat célkitűzésén, a résztvevők számán és egyéb jellemzőken alapul. Öt fázis van: 1. korai fázis (korábban 0. fázisként szerepelt), 1. fázis, 2. fázis, 3. fázis és 4. fázis. A Nem alkalmazható az FDA által meghatározott fázisok nélküli kísérletek leírására szolgál, beleértve az eszközök vagy viselkedési beavatkozások kipróbálását.
  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Svédország
      • Hässleholm, Svédország, SE 28125
        • Department of Orthopedics Hässleholm-Kristianstad

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Jogosultsági kritériumok

Azok a kulcsfontosságú követelmények, amelyeknek a klinikai vizsgálatban részt venni kívánó személyeknek meg kell felelniük, vagy a jellemzőkkel kell rendelkezniük. A jogosultsági kritériumok egyaránt tartalmaznak felvételi kritériumokat (amelyek szükségesek ahhoz, hogy egy személy részt vegyen a vizsgálatban) és kizárási kritériumokból (amelyek megakadályozzák a személy részvételét). A jogosultsági kritériumok típusai közé tartozik, hogy a vizsgálatba egészséges önkénteseket fogadnak-e be, vannak-e életkori vagy korcsoportos követelmények, vagy nem korlátozza-e.

Tanulmányozható életkorok

14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Kezelést keresnek Dupuytren kontraktúrájának kiújulására legalább egy ujjon.
  • 30 fokos vagy nagyobb passzív extenziós hiány a metacarpophalangealis és/vagy a proximális interphalangealis ízületben olyan ujjban, amelyet korábban műtéti fasciectomiával, kollagenáz injekcióval vagy tűs fasciotómiával kezeltek.
  • Tapintható zsinór a tenyérben és/vagy az érintett ujjban, ami visszatérő kontraktúrát okoz.
  • Nincs műtét, kollagenáz injekció vagy tűs fasciotómia az ujjban visszatérő kontraktúrával az elmúlt 12 hónapban.

Kizárási kritériumok:

  • Orvosi társbetegségek, amelyek ellenjavallatot jelentenek a sebészeti fasciectomiára vagy a kollagenáz injekcióra.
  • Ideg- vagy érsérülés jelei az érintett ujjon.
  • Osteoarthritis a metacarpophalangealis és/vagy proximális interphalangealis ízületben az érintett ujjban
  • Az előző kezelést követő szövődmények, például fertőzés vagy komplex regionális fájdalom szindróma (CRPS).
  • Korábbi trauma vagy más, az érintett ujjat érintő műtét.
  • Több mint 2 korábbi műtét, kollagenáz injekció vagy tűs fasciotómia az érintett ujjban.
  • A vizsgáló sebész a további fasciectomiát nem tartja megfelelőnek, vagy potenciálisan nagyon magas szövődménykockázattal járhat, például súlyos kontraktúra és/vagy súlyos hegesedés esetén az előző műtétek után, és a mentő eljárásokat (például amputációt) tartja megfelelőbb kezelésnek.
  • A beteg megtagadja a részvételt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar

Résztvevő csoport / kar

A klinikai vizsgálatban résztvevők csoportja vagy alcsoportja, amely a vizsgálati protokoll szerint meghatározott beavatkozást/kezelést kap, vagy nem kap beavatkozást.
Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.
Aktív összehasonlító: Sebészeti fasciectomia
Fasciectomia a szokásos ellátásnak megfelelően (műtét), amely magában foglalja a Dupuytren-zsinórok és szövetek kimetszését az ujjízületi kontraktúrák felszabadítása érdekében
Eljárás: Fasciectomia
Dupuytren zsinórok műtéti kimetszése ujjízületi kontraktúrákat okozva. A műtét regionális vagy általános érzéstelenítésben történik. További eljárások (például capsulotomia vagy bőrátültetés), ha a sebész szükségesnek ítéli.
Más nevek:
  • Sebészet
Kísérleti: Kollagenáz Clostridium Histolyticum
0,8 mg kollagenáz clostridium histolyticum befecskendezése a Dupuytren zsinór több pontjába, majd 1-2 nappal később ujjmanipuláció az ujjízületi kontraktúrák felszabadítása érdekében
Drog: Kollagenáz Clostridium Histolyticum
Kollagenáz injekció a Dupuytren zsinórba helyi érzéstelenítés után (idegblokk), majd 24-48 órával később ujjal végzett manipuláció helyi érzéstelenítés után
Más nevek:
  • Nem műtéti kezelés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Elsődleges eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában az a tervezett eredménymérték, amely a legfontosabb a beavatkozás/kezelés hatásának értékeléséhez. A legtöbb klinikai vizsgálatnak egy elsődleges kimeneti mérőszáma van, de vannak olyanok is, amelyek egynél többet is tartalmaznak.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Teljes aktív extenziós hiány (metacarpophalangealis és proximális interphalangealis ízületek)
Időkeret: Változás az alapértékről 3 hónapra
A kezelt ujj metacarpophalangealis és interphalangealis ízületeinek nyújtási hiánya kézi goniométerrel mérve (0 fok azt jelzi, hogy nincs kiterjesztési hiány)
Változás az alapértékről 3 hónapra
Azon betegek aránya, akiknél a teljes aktív extenziós deficit ≥20 fokkal romlik
Időkeret: 24 hónap a 3 hónaphoz képest
A kezelt ujj metacarpophalangealis és interphalangealis ízületeinek nyújtási hiánya kézi goniométerrel mérve (0 fok azt jelzi, hogy nincs kiterjesztési hiány)
24 hónap a 3 hónaphoz képest

Másodlagos eredményintézkedések

Másodlagos eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában egy tervezett eredménymérő, amely nem olyan fontos, mint az elsődleges eredménymérő a beavatkozás hatásának értékeléséhez, de még mindig érdekes. A legtöbb klinikai vizsgálatnak több másodlagos kimeneti mérőszáma van.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kar, váll és kéz fogyatékossága 11 tételből áll (QuickDASH).
Időkeret: Időbeli változás az alapvonalhoz képest, 3 hét, 6 hét, 3 hónap, 12 hónap, 24 hónap és 60 hónap
A felső végtagi rendellenességekkel kapcsolatos aktivitáskorlátozások, a betegek által bejelentett kimeneti mérőszáma, 0 (legjobb) és 100 (legrosszabb) közötti összpontszámmal.
Időbeli változás az alapvonalhoz képest, 3 hét, 6 hét, 3 hónap, 12 hónap, 24 hónap és 60 hónap
EuroQoL 5-dimenziós (EQ-5D) index
Időkeret: Időbeli változás az alapvonalhoz képest, 3 hét, 6 hét, 3 hónap, 12 hónap, 24 hónap és 60 hónap
A betegek egészségi állapotára és életminőségére vonatkozó mérőszám, 5 elemből áll, egyetlen súlyozott pontszám, az EQ-5D index, az 5 dimenzióból kerül kiszámításra, -0,594 (legrosszabb) és 1,0 (tökéletes egészség) között.
Időbeli változás az alapvonalhoz képest, 3 hét, 6 hét, 3 hónap, 12 hónap, 24 hónap és 60 hónap
Fájdalom pontszám
Időkeret: Időbeli változás az alapvonalhoz képest, 3 hét, 6 hét, 3 hónap, 12 hónap, 24 hónap és 60 hónap
A kezelt kéz fájdalmának vizuális analóg skálája, 0 (legjobb) és 100 (legrosszabb) közötti pontszám
Időbeli változás az alapvonalhoz képest, 3 hét, 6 hét, 3 hónap, 12 hónap, 24 hónap és 60 hónap
Elégedettségi pontszám
Időkeret: 3 hét, 6 hét, 3 hónap, 12 hónap, 24 hónap és 60 hónap
Vizuális analóg skála a betegek kezelési eredménnyel való elégedettségéről, 0 (legjobb) és 100 (legrosszabb) közötti pontszám
3 hét, 6 hét, 3 hónap, 12 hónap, 24 hónap és 60 hónap
Mellékhatások
Időkeret: A kezelést követő 24 hónapban bármikor
Minden megfigyelt és jelentett nemkívánatos eseményt szabványos űrlapon rögzítenek. A súlyos nemkívánatos események közé tartozik az ideg-, artéria- vagy ínkárosodás, mélyfertőzés, összetett regionális fájdalom-szindróma és minden műtétet vagy kórházi felvételt igénylő szövődmény.
A kezelést követő 24 hónapban bármikor
Költségek
Időkeret: Az alapvonaltól 24 hónapig
Teljes kezelési költség, közvetlen (gyógyszerek, műtét, anyagok, vizitek stb.) és közvetett (a kezeléshez kapcsolódó betegszabadság)
Az alapvonaltól 24 hónapig
Teljes aktív mozgás
Időkeret: Változás az alapvonalról 3 hónapra, 12 hónapra, 24 hónapra és 60 hónapra
A kezelt ujj metacarpophalangealis, proximális intephalangealis és distalis interphalangealis ízületeinek aktív mozgástartományának összege
Változás az alapvonalról 3 hónapra, 12 hónapra, 24 hónapra és 60 hónapra
Teljes aktív extenziós hiány (metacarpophalangealis és proximális interphalangealis ízületek)
Időkeret: Változás az alapvonalról 12 hónapra, 24 hónapra és 60 hónapra
A kezelt ujj metacarpophalangealis és interphalangealis ízületeinek aktív extenziós hiánya kézi goniométerrel mérve (0 fok azt jelzi, hogy nincs kiterjesztési hiány)
Változás az alapvonalról 12 hónapra, 24 hónapra és 60 hónapra
Azon betegek aránya, akiknél a teljes aktív extenziós deficit ≥20 fokkal romlik
Időkeret: 60 hónap a 3 hónaphoz képest
A kezelt ujj metacarpophalangealis és interphalangealis ízületeinek nyújtási hiánya kézi goniométerrel mérve (0 fok azt jelzi, hogy nincs kiterjesztési hiány)
60 hónap a 3 hónaphoz képest
Palmar fájdalom pontszám
Időkeret: Időbeli változás a kiindulási értékről 3 hétre, 6 hétre, 3 hónapra, 12 hónapra, 24 hónapra és 60 hónapra.
2-tételes skála, amely a tenyérfájdalmakra és a kapcsolódó tevékenységi korlátokra vonatkozik, összpontszám 0 (legjobb) és 100 (legrosszabb) között
Időbeli változás a kiindulási értékről 3 hétre, 6 hétre, 3 hónapra, 12 hónapra, 24 hónapra és 60 hónapra.
A hideg intolerancia tüneteinek súlyossági pontszáma
Időkeret: Változás az alapvonalról 3 hétre, 6 hétre, 3 hónapra, 12 hónapra, 24 hónapra és 60 hónapra.
6 tételes skála, amely a hideg intolerancia tüneteire kérdez, összpontszám 4 (legjobb) és 100 (legrosszabb) között
Változás az alapvonalról 3 hétre, 6 hétre, 3 hónapra, 12 hónapra, 24 hónapra és 60 hónapra.
Teljes passzív extenziós hiány (metacarpophalangealis és proximális interphalangealis ízületek)
Időkeret: Változás a kiindulási értékről 24 hónapra és 60 hónapra
A kezelt ujj metacarpophalangealis és interphalangealis ízületeinek passzív extenziós hiánya kézi goniométerrel mérve (0 fok azt jelzi, hogy nincs kiterjesztési hiány)
Változás a kiindulási értékről 24 hónapra és 60 hónapra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Szponzor

A vizsgálatot kezdeményező szervezet vagy személy, aki felhatalmazással és ellenőrzéssel rendelkezik a vizsgálat felett.
Region Skane

Nyomozók

Nyomozók

Klinikai vizsgálatban részt vevő kutató. A kapcsolódó kifejezések közé tartozik a helyszíni főkutató, a helyszíni segédkutató, a tanulmányi elnök, a vizsgálati igazgató és a vizsgálatvezető.
  • Kutatásvezető: Isam Atroshi, MD, PhD, Lund University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

Tanulmány kezdete

Az a tényleges dátum, amikor az első résztvevőt bevonták egy klinikai vizsgálatba. A „várható” vizsgálat kezdő dátuma az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat kezdő dátuma lesz.
2018. március 20.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

Elsődleges befejezés

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták, vagy beavatkozást kapott az elsődleges eredménymérő végső adatainak összegyűjtésére. Ezt a dátumot nem befolyásolja, hogy a klinikai vizsgálat a protokollnak megfelelően fejeződött be, vagy befejeződött. Azoknál a klinikai vizsgálatoknál, amelyekben egynél több elsődleges kimeneti mérőszám eltérő befejezési dátummal szerepel, ez a kifejezés azt a dátumot jelenti, amikor az összes elsődleges eredménymérő adatgyűjtés befejeződik. A „várható” elsődleges befejezési dátum az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat elsődleges befejezési dátuma lesz.
2024. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

A tanulmány befejezése

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták vagy beavatkozást/kezelést kapott az elsődleges kimenetel mérésére, a másodlagos kimenetel mérésére és a nemkívánatos eseményekre vonatkozó végső adatok összegyűjtésére (azaz az utolsó résztvevő utolsó látogatása). A „várható” vizsgálat befejezési dátuma az a dátum, amely a kutatók szerint a vizsgálat befejezésének dátuma lesz.
2027. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

Először benyújtva

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtotta a vizsgálati rekordot a ClinicalTrials.gov webhelynek. Általában néhány napos késés telik el az első benyújtás dátuma és a rekord elérhetősége között a ClinicalTrials.gov oldalon (az első közzététel dátuma).
2018. január 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtja a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumainak megfelelő vizsgálati rekordot. Előfordulhat, hogy a megbízónak vagy a vizsgálónak egy vagy több alkalommal felül kell vizsgálnia és be kell nyújtania a vizsgálati jegyzőkönyvet, mielőtt az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumai teljesülnek. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2018. január 14.

Első közzététel (Tényleges)

Első közzététel

Az a dátum, amikor a vizsgálati rekord először elérhető volt a ClinicalTrials.gov oldalon, miután a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálata befejeződött. Általában néhány napos késés telik el a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló által a vizsgálati jegyzőkönyv benyújtása és az első közzététel dátuma között.
2018. január 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

Utolsó frissítés közzétéve

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálati rekord módosításait elérhetővé tették a ClinicalTrials.gov oldalon. Előfordulhat, hogy a módosításokat a vizsgálat szponzora vagy vizsgálója benyújtotta a ClinicalTrials.gov oldalra (az utolsó frissítés benyújtásának dátuma) és az utolsó frissítés közzétételének dátuma között.
2025. április 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló olyan változtatásokat nyújtott be a vizsgálati rekordon, amelyek összhangban vannak a National Library of Medicine (NLM) minőség-ellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumaival. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2025. április 13.

Utolsó ellenőrzés

Utolsó ellenőrzés

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló megerősítette, hogy a ClinicalTrials.gov oldalon egy klinikai vizsgálattal kapcsolatos információ pontos és aktuális. Ha egy tanulmány toborzási státuszú toborzás; még nem toboroz; vagy aktív, az elmúlt 2 évben nem erősítették meg a toborzást, a vizsgálat felvételi státusza ismeretlenként jelenik meg.
2025. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Az NCT-számtól eltérő azonosítók vagy azonosítószámok, amelyeket a vizsgálat szponzora, finanszírozói vagy mások rendeltek hozzá a klinikai vizsgálathoz. Ezek a számok tartalmazhatnak más vizsgálati nyilvántartásokból származó egyedi azonosítókat és a National Institute of Health támogatási számait.
  • Hlm_DC

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Cookie-beállítások

Sütiket használunk annak biztosítására, hogy a legjobb élményt nyújtsuk Önnek weboldalunkon. További részletekért olvassa el adatvédelmi és sütikre vonatkozó irányelveinket. ...>>>Bármikor megváltoztathatja preferenciáit vagy visszavonhatja beleegyezését, törölve a cookie-kat webhelyéről vagy számítógépéről az irányelvek szerint. Kérjük, fogadja el, és válassza ki a kívánt beállításokat az alábbi "Beállítások kezelése" szakasz megfelelő négyzeteinek bejelölésével. Kérjük, figyelmesen olvassa el Általános Szerződési Feltételeinket, mielőtt folytatja a webhely bármely részének használatát.
«Beállítások kezelése