Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fasciektomia vs kollagenaasi-injektio toistuvassa Dupuytren-taudissa

sunnuntai 13. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Isam Atroshi, Region Skane

Kirurginen fasciektomia vs. kollagenaasiinjektio toistuvan Dupuytren-taudin hoidossa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tässä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa verrataan leikkauksen (fasciektomia) tuloksia paikalliseen Collagenase Clostridium Histolyticum -injektioon potilailla, joilla on toistuva sorminivelkontraktura aiemman leikkauksen, kollagenaasi-injektion tai neulan fasciotomiahoidon jälkeen. Puolet osallistujista hoidetaan leikkauksella ja toinen puoli saa kollagenaasiruiskeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Dupuytrenin taudille (DD) ei tällä hetkellä ole olemassa lopullista parannuskeinoa, ja sormen kontraktuurien uusiutuminen hoidon jälkeen on yleistä. Kirurgista fasciektomiaa pidetään vakiona hoitomenetelmänä potilaille, joilla on uusiutuminen. Menettelyyn liittyy kuitenkin suuri komplikaatioiden esiintyvyys. Kollagenaasi Clostridium Histolyticum -injektio Dypuytren-nyöreihin, jotka aiheuttavat kontraktuurin, on ei-kirurginen DD-hoito, ja sen on osoitettu olevan turvallinen ja tehokas menetelmä. Suurin osa kollagenaasi-injektiota koskevista tutkimuksista on käsittänyt ensimmäistä hoitokertaa. Kollagenaasi-injektion tehokkuutta potilailla, joilla on toistuva DD, välittömän vaikutuksen lisäksi ei ole vielä määritetty. Tässä satunnaistetussa tutkimuksessa verrataan kirurgisen fasciektomian ja kollagenaasi-injektion tuloksia hoidettaessa potilaita, joilla on toistuvasta DD:stä johtuva sorminivelten kontraktuura. Tutkimus on yhden keskuksen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. Ortopediselle osastolle lähetetyt potilaat tutkitaan kelpoisuuden varalta. Sisällyttämiskriteerit ovat DD:n uusiutuminen yhdessä tai useammassa sormessa aiemman fasciektomia-, kollagenaasi-injektio- tai neulafassotomiahoidon jälkeen, passiivinen pidennysvaje ≥30 astetta metakarpofalangeaalisessa (MCP) ja/tai proksimaalisessa interfalangeaalisessa (PIP) nivelessä aiemmin hoidetussa nivelessä. sormi ja palpoitava naru, jonka uskotaan aiheuttavan toistuvan kontraktuurin. Yhteensä 56 potilasta satunnaistetaan (tietokoneella laadittu satunnaistuslista, ositettu aiemman hoidon tyypin ja sairastuneen sormen mukaan) joko kirurgiseen fasciektomiaan tai kollagenaasiinjektioon. Sokea käsiterapeutti mittaa liikkeen laajuuden (mukaan lukien aktiivinen ja passiivinen pidennysvaje) lähtötilanteessa ja 3 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta ja 60 kuukautta hoidon jälkeen. Ensisijaiset tulokset ovat kokonaisaktiivinen ekstensiovaje (MCP plus PIP) 3 kuukauden kohdalla ja niiden potilaiden osuus, joiden kontraktuuri paheni ≥ 20 astetta hoidetussa sorminivelessä 2 vuoden kohdalla verrattuna 3 kuukauden ikään. Toissijaisia ​​tuloksia ovat passiivinen venymisvaje, käsivarren, olkapään ja käden 11 kohdan vammaisuus (QuickDASH), EuroQol 5-ulotteinen (EQ-5D) -indeksi, kylmä-intoleranssin oireiden vakavuuspisteet, kämmenkipupisteet, kivun visuaalinen analogi asteikon (VAS) pisteet, tyytyväisyyden VAS-pisteet, haittatapahtumat ja kustannukset.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
60

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ruotsi
      • Hässleholm, Ruotsi, SE 28125
        • Department of Orthopedics Hässleholm-Kristianstad

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Haetaan hoitoa vähintään yhden sormen Dupuytrenin kontraktuurin uusiutumiseen.
  • Passiivinen pidennysvaje 30 astetta tai enemmän metakarpofalangeaalisessa ja/tai proksimaalisessa interfalangeaalisessa nivelessä sormessa, joka on aiemmin käsitelty kirurgisella fasciektomialla, kollagenaasi-injektioilla tai neulafassotomialla.
  • Tunnistettavissa oleva nyöri kämmenessä ja/tai vahingoittunut sormi, joka aiheuttaa toistuvan kontraktuurin.
  • Ei leikkausta, kollagenaasi-injektiota tai neulafassotomiaa sormessa, jossa on toistuva kontraktuuri viimeisen 12 kuukauden aikana.

Poissulkemiskriteerit:

  • Lääketieteelliset liitännäissairaudet, jotka ovat vasta-aihe kirurgiselle fasciektomialle tai kollagenaasiruiskeelle.
  • Merkkejä hermo- tai verisuonivauriosta sairastuneessa sormessa.
  • Nivelrikko metakarpofalangeaalisessa ja/tai proksimaalisessa interfalangeaalisen nivelen nivelessä sairastuneessa sormessa
  • Edellisen hoidon jälkeiset komplikaatiot, kuten infektio tai monimutkainen alueellinen kipuoireyhtymä (CRPS).
  • Aiempi trauma tai muu leikkaus, johon on liittynyt sormi.
  • Yli 2 aiempaa leikkausta, kollagenaasi-injektiot tai neulafassotomiat sairastuneeseen sormeen.
  • Tutkiva kirurgi pitää lisäfaskiektomiaa sopimattomana tai siihen mahdollisesti liittyvänä erittäin suureen komplikaatioriskiin, esimerkiksi vakavaan kontraktuuriin ja/tai vakavaan arpeutumiseen edellisten leikkausten jälkeen, ja pitää pelastustoimenpiteitä (kuten amputaatiota) sopivampana hoitona.
  • Potilas kieltäytyy osallistumasta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Active Comparator: Kirurginen fasciektomia
Fasciektomia tavanomaisen hoidon (leikkaus) mukaan, mikä tarkoittaa Dupuytrenin nyörien ja kudosten leikkausta sormen nivelten kontraktuurien vapauttamiseksi
Menettely: Fasciektomia
Dupuytren-nyörien kirurginen leikkaus, joka aiheuttaa sormen nivelten supistuksia. Leikkaus tehdään aluepuudutuksessa tai yleisanestesiassa. Lisätoimenpiteet (kuten kapsulotomia tai ihosiirre) tehdään, jos kirurgi katsoi tarpeelliseksi.
Muut nimet:
  • Leikkaus
Kokeellinen: Kollagenaasi Clostridium Histolyticum
0,8 mg:n kollagenaasi clostridium histolyticum -injektio useisiin kohtiin Dupuytren-köydissä, jota seuraa sormimanipulaatio 1-2 päivää myöhemmin sormen nivelten supistumisen vapauttamiseksi
Lääke: Kollagenaasi Clostridium Histolyticum
Kollagenaasi-injektio Dupuytrenin johtoon paikallispuudutuksen (hermokatkos) jälkeen, jota seuraa 24-48 tuntia myöhemmin sormimanipulaatio paikallispuudutuksen jälkeen
Muut nimet:
  • Ei-kirurginen hoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aktiivinen ekstensiopuutos kokonaisuudessaan (rame- ja proksimaaliset interfalangeaaliset nivelet)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 3 kuukauteen
Käsitellyn sormen metakarpofalangeaalisten ja interfalangeaalisten nivelten pidennysvaje mitattuna kädessä pidettävällä goniometrillä (0 astetta ei tarkoita, että venymävajetta ei ole)
Muutos lähtötasosta 3 kuukauteen
Niiden potilaiden osuus, joiden aktiivinen ekstensiovaje pahenee ≥ 20 astetta
Aikaikkuna: 24 kuukautta verrattuna 3 kuukauteen
Käsitellyn sormen metakarpofalangeaalisten ja interfalangeaalisten nivelten pidennysvaje mitattuna kädessä pidettävällä goniometrillä (0 astetta ei tarkoita, että venymävajetta ei ole)
24 kuukautta verrattuna 3 kuukauteen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Käden, olkapään ja käden vammaisuus (QuickDASH) on 11 kohtaa
Aikaikkuna: Muutos ajan kuluessa lähtötasosta, 3 viikkoa, 6 viikkoa, 3 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta ja 60 kuukautta
Potilaan ilmoittama loppuraajojen toimintarajoitusten mitta, jonka kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0 (paras) - 100 (pahin)
Muutos ajan kuluessa lähtötasosta, 3 viikkoa, 6 viikkoa, 3 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta ja 60 kuukautta
EuroQoL 5-dimensions (EQ-5D) -indeksi
Aikaikkuna: Muutos ajan kuluessa lähtötasosta, 3 viikkoa, 6 viikkoa, 3 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta ja 60 kuukautta
Potilaan ilmoittama terveydentilan ja elämänlaadun mitta, koostuu viidestä kohdasta, yksi painotettu pistemäärä, EQ-5D-indeksi, lasketaan viidestä ulottuvuudesta, jotka vaihtelevat -0,594 (pahin) - 1,0 (täydellinen terveys)
Muutos ajan kuluessa lähtötasosta, 3 viikkoa, 6 viikkoa, 3 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta ja 60 kuukautta
Kipupisteet
Aikaikkuna: Muutos ajan kuluessa lähtötasosta, 3 viikkoa, 6 viikkoa, 3 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta ja 60 kuukautta
Visuaalinen analoginen kivun asteikko hoidetussa kädessä, pisteet vaihtelevat 0 (paras) 100 (pahin)
Muutos ajan kuluessa lähtötasosta, 3 viikkoa, 6 viikkoa, 3 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta ja 60 kuukautta
Tyytyväisyyspisteet
Aikaikkuna: 3 viikkoa, 6 viikkoa, 3 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta ja 60 kuukautta
Visuaalinen analoginen asteikko potilaan tyytyväisyydestä hoitotulokseen, pisteet vaihtelevat 0 (paras) 100 (pahin)
3 viikkoa, 6 viikkoa, 3 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta ja 60 kuukautta
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: Milloin tahansa 24 kuukauden ajan hoidon jälkeen
Kaikki havaitut ja raportoidut haittatapahtumat kirjataan vakiolomakkeelle. Vakavia haittavaikutuksia ovat hermo-, valtimo- tai jännevauriot, syvä infektio, monimutkainen alueellinen kipuoireyhtymä ja kaikki leikkausta tai sairaalahoitoa vaativat komplikaatiot.
Milloin tahansa 24 kuukauden ajan hoidon jälkeen
Kustannukset
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 24 kuukauteen
Hoidon kokonaiskustannukset, suorat (lääkkeet, leikkaus, materiaalit, käynnit jne.) ja epäsuorat (hoitoon liittyvä sairausloma)
Lähtötilanteesta 24 kuukauteen
Aktiivinen liike kokonaisuudessaan
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauteen, 12 kuukauteen, 24 kuukauteen ja 60 kuukauteen
Hoidetun sormen metakarpofalangeaalisten, proksimaalisten sisäfalangeaalisten ja distaalisten interfalangeaalisten nivelten aktiivisen liikealueen summa
Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauteen, 12 kuukauteen, 24 kuukauteen ja 60 kuukauteen
Aktiivinen ekstensiopuutos kokonaisuudessaan (rame- ja proksimaaliset interfalangeaaliset nivelet)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 12 kuukauteen, 24 kuukauteen ja 60 kuukauteen
Käsitellyn sormen metacarpophalangeaalisten ja interfalangeaalisten nivelten aktiivinen venymisvaje mitattuna kädessä pidettävällä goniometrillä (0 astetta ei tarkoita, että venymisvajetta ei ole)
Muutos lähtötilanteesta 12 kuukauteen, 24 kuukauteen ja 60 kuukauteen
Niiden potilaiden osuus, joiden aktiivinen ekstensiovaje pahenee ≥ 20 astetta
Aikaikkuna: 60 kuukautta verrattuna 3 kuukauteen
Käsitellyn sormen metakarpofalangeaalisten ja interfalangeaalisten nivelten pidennysvaje mitattuna kädessä pidettävällä goniometrillä (0 astetta ei tarkoita, että venymävajetta ei ole)
60 kuukautta verrattuna 3 kuukauteen
Palmar-kipupisteet
Aikaikkuna: Muutos ajan myötä lähtötasosta 3 viikkoon, 6 viikkoon, 3 kuukauteen, 12 kuukauteen, 24 kuukauteen ja 60 kuukauteen.
2-osainen asteikko, joka kysyy kämmenen kipua ja siihen liittyviä toimintarajoituksia, kokonaispistemäärä 0 (paras) 100 (pahin)
Muutos ajan myötä lähtötasosta 3 viikkoon, 6 viikkoon, 3 kuukauteen, 12 kuukauteen, 24 kuukauteen ja 60 kuukauteen.
Kylmä-intoleranssin oireiden vakavuuspisteet
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 3 viikkoa, 6 viikkoa, 3 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta ja 60 kuukautta.
6-osainen asteikko, joka kysyy kylmän sietokyvyn oireita, kokonaispistemäärä 4 (paras) 100 (pahin)
Muutos lähtötilanteesta 3 viikkoa, 6 viikkoa, 3 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta ja 60 kuukautta.
Passiivinen ekstensiopuutos yhteensä (kävely- ja proksimaaliset interfalangeaaliset nivelet)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 24 kuukauteen ja 60 kuukauteen
Käsitellyn sormen metakarpofalangeaalisten ja interfalangeaalisten nivelten passiivinen ekstensiopuutos mitattuna kädessä pidettävällä goniometrillä (0 astetta ei tarkoita, että venymävajetta ei ole)
Muutos lähtötilanteesta 24 kuukauteen ja 60 kuukauteen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Region Skane

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Isam Atroshi, MD, PhD, Lund University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 20. maaliskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 1. syyskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Sunnuntai 14. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Sunnuntai 14. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 23. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 16. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Sunnuntai 13. huhtikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • Hlm_DC

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia