Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wczesne i tradycyjne nawodnienie jamy ustnej po cięciu cesarskim

7 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: Mohamed Hassan Mohamed Mostafa, Ain Shams University

Wczesne i tradycyjne nawodnienie jamy ustnej po cięciu cesarskim; Randomizowane badanie kliniczne

to badanie pomaga nam porównać i ocenić prospektywnie korzyści i bezpieczeństwo wczesnego nawodnienia dla wypróżnienia po cięciu cesarskim. Obejmuje dwie grupy, grupę kontrolną i grupę badawczą. grupa badana otrzyma 200 ml wody bez cukru w ​​ciągu 1 godziny po cc, podczas gdy grupa kontrolna otrzyma 200 ml wody bez cukru 6 godzin po cc

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Tradycyjnie po cięciu cesarskim pacjentom nie podaje się płynów ani pokarmu do czasu powrotu czynności jelit, o czym świadczą odgłosy perystaltyki jelit, oddanie stolca lub wzdęcia, ponieważ niepowikłane (nieskomplikowane) cięcie cesarskie nie ma wpływu na funkcje jelit i pamiętając o potrzebie matce o wczesne nawodnienie, ruch, karmienie piersią i wczesny wypis; dlatego badamy skuteczność i bezpieczeństwo wczesnego nawodnienia jamy ustnej po cięciu cesarskim

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
2

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt
        • Ain Shams Maternity Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Donoszona ciąża pojedyncza.
  • Nieskomplikowane elektywne cesarskie cięcie.
  • Czas trwania cesarskiego cięcia nie przekracza 90 minut.
  • Średnia utrata krwi podczas i po cięciu cesarskim (nie przekracza 1000 cm3).
  • Wszyscy pacjenci będą poddani znieczuleniu podpajęczynówkowemu.

Kryteria wyłączenia:

  • Krwotok poporodowy.
  • Powikłania chirurgiczne, takie jak uszkodzenie jelit.
  • Zaburzenia medyczne, takie jak cukrzyca i nadciśnienie
  • Czynniki, które mogą wpływać na utratę krwi poporodowej, takie jak niedokrwistość, ciąża mnoga i wielowodzie.
  • Stosowanie leków tokolitycznych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Grupa wczesnego nawodnienia
ta grupa badana otrzyma 200 ml wody bezcukrowej w ciągu 1 godziny po cięciu cesarskim, a następnie nawodnienie doustne zgodnie z życzeniem pacjentek, a następnie rozpoczęcie przyjmowania pokarmów półstałych i stałych, gdy pacjentki mają otwarte jelita. Interwencja: Wczesne nawadnianie jamy ustnej
Inny: Wczesne Nawodnienie
ta grupa rozpocznie nawadnianie doustne w ciągu 1 godziny po cięciu cesarskim
Inne nazwy:
  • Wczesne nawilżenie jamy ustnej
Aktywny komparator: Tradycyjna Grupa Nawodnienia
ta grupa badana otrzyma 200 ml wody bezcukrowej po 6 godzinach po cięciu cesarskim, a następnie nawodnienie doustne zgodnie z życzeniem pacjentek, a następnie rozpoczęcie przyjmowania pokarmów półstałych i stałych, gdy pacjentki mają otwarte jelita. Interwencja: Tradycyjne nawadnianie doustne
Inny: Tradycyjne nawilżanie jamy ustnej
ta grupa rozpocznie nawadnianie doustne 6 godzin po cięciu cesarskim
Inne nazwy:
  • Opóźnione nawilżenie jamy ustnej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
słyszalne odgłosy jelitowe
Ramy czasowe: pierwsze 12 godzin po cięciu cesarskim
osłuchiwanie szmerów jelitowych co godzinę przez pierwsze 12 godzin po cięciu cesarskim
pierwsze 12 godzin po cięciu cesarskim

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
anoreksja pooperacyjna, nudności i wymioty
Ramy czasowe: pierwsze 24 godziny po cięciu cesarskim
rejestrowanie częstości występowania objawów rozstroju jelit w ciągu pierwszych 24 godzin po cięciu cesarskim
pierwsze 24 godziny po cięciu cesarskim
czas na pierwsze karmienie piersią
Ramy czasowe: pierwsze 24 godziny po cięciu cesarskim
rejestrowanie czasu pierwszego karmienia piersią
pierwsze 24 godziny po cięciu cesarskim
rozdęcie brzucha
Ramy czasowe: pierwsze 24 godziny po cięciu cesarskim
rejestrowanie częstości występowania wzdęć brzucha po cięciu cesarskim
pierwsze 24 godziny po cięciu cesarskim
ilość podanych dożylnie płynów
Ramy czasowe: do 24 godzin po cięciu cesarskim
zapisywanie ilości w ml podanych płynów dożylnych
do 24 godzin po cięciu cesarskim
potrzeba środków przeciwbólowych
Ramy czasowe: do 24 godzin po cięciu cesarskim
rejestrowanie ilości środków przeciwbólowych potrzebnych po cięciu cesarskim
do 24 godzin po cięciu cesarskim
długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: do 48 godzin po cięciu cesarskim
rejestrowanie długości pobytu pacjentów w szpitalu
do 48 godzin po cięciu cesarskim
satysfakcja mierzona wizualną skalą analogową przed wypisem pacjenta
Ramy czasowe: pierwsze 6 godzin po cięciu cesarskim
pomiar poziomu satysfakcji po cięciu cesarskim
pierwsze 6 godzin po cięciu cesarskim
czas na pierwsze wzdęcia
Ramy czasowe: do 48 godzin po cięciu cesarskim
rejestrowanie czasu, w którym pacjent miał pierwsze wzdęcia
do 48 godzin po cięciu cesarskim
czas do pierwszego wypróżnienia
Ramy czasowe: do 72 godzin po cięciu cesarskim
rejestrowanie czasu, w którym pacjentka miała swój pierwszy wypróżnienie
do 72 godzin po cięciu cesarskim

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Ain Shams University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: Bassem A Islam, Lecturer, Ain Shams Maternity Hospital
  • Dyrektor Studium: Karim A Wahba, Professor, Ain Shams Maternity Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 marca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 czerwca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 czerwca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
16 lutego 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
21 lutego 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
22 lutego 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
9 sierpnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
7 sierpnia 2018

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 sierpnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • cshydration

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wczesne Nawodnienie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami