Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ 4-sesyjnego treningu metapoznawczego na chińskich dorosłych pacjentów ambulatoryjnych z zaburzeniami ze spektrum schizofrenii i dużą depresją

22 stycznia 2020 zaktualizowane przez: Suzanne Ho-wai So, Chinese University of Hong Kong
Badania psychologiczne wykazały, że ludzie mają tendencję do odmiennego przypisywania przyczyn pozytywnych i negatywnych zdarzeń. Konkretnie, jednostki mają internalizujące lub eksternalizujące nastawienie atrybucji, które w przypadku określonych grup pacjentów okazało się skrajnie polaryzować. Stwierdzono, że takie skrajne style atrybucji mają bezpośredni wpływ na emocje, prowadząc do słabnięcia przebiegu zaburzeń psychicznych. Ten projekt ma na celu dalsze zbadanie teoretycznych powiązań między atrybucjami a emocjami przy użyciu podejścia transdiagnostycznego oraz wpływu 4-sesji interwencji opartej na procesie na błędy atrybucyjne.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
113

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Chinese University of Hong Kong

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18-65 lat
  • Rozpoznanie kliniczne psychozy nieorganicznej lub dużego zaburzenia depresyjnego
  • Prezentacja urojeń/umiarkowany poziom depresji

Kryteria wyłączenia:

  • Rozpoznanie kliniczne depresji psychotycznej lub depresji z cechami psychotycznymi
  • Pierwotna diagnoza nadużywania substancji lub trudności w uczeniu się
  • Uczestnictwo w dowolnym programie szkolenia poznawczego/rozumowania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Aktywny komparator: Urojenia (Tx)
Inny: Trening metapoznawczy
4 sesje Treningu Metapoznawczego z wykorzystaniem 4 modułów terapeutycznych, z których każdy jest ukierunkowany na różne uprzedzenia poznawcze
Brak interwencji: Urojenia (TAU)
Aktywny komparator: Depresja (Tx)
Inny: Trening metapoznawczy
4 sesje Treningu Metapoznawczego z wykorzystaniem 4 modułów terapeutycznych, z których każdy jest ukierunkowany na różne uprzedzenia poznawcze
Brak interwencji: Depresja (TAU)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Styl atrybucyjny mierzony Kwestionariuszem Atrybucji Wewnętrznych, Osobistych i Sytuacyjnych (IPSAQ)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
IPSAQ składa się z hipotetycznych scenariuszy. Uczestnicy są proszeni o wymyślenie jednego, najbardziej prawdopodobnego przyczynowego wyjaśnienia każdej z hipotetycznych sytuacji, a następnie sklasyfikowanie tej przyczyny jako wewnętrznej, zewnętrzno-osobowej lub zewnętrzno-sytuacyjnej.
6 miesięcy
Symptomatologia psychotyczna mierzona Skalą Zespołu Pozytywnego i Negatywnego (PANSS)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Skala Zespołów Pozytywnych i Negatywnych (PANSS) to oparta na wywiadach ocena nasilenia objawów związanych ze schizofrenią, w tym psychopatologii pozytywnej, negatywnej i ogólnej.
6 miesięcy
Symptomatologia depresji mierzona Inwentarzem Depresji Becka - II (BDI-II) i Skalą Depresji Calgary (CDS)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Inwentarz Depresji Becka - II (BDI-II) to 21-itemowy kwestionariusz samoopisowy, który ocenia objawy depresji. Wyniki mogą mieścić się w zakresie od 0 do 63, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają większe nasilenie objawów. Skala Depresji Calgary (CDS) to ustrukturyzowana skala wywiadu składająca się z dziewięciu pozycji, która ocenia objawy depresyjne u pacjentów ze schizofrenią.
6 miesięcy
Przekonanie o przekonaniach mierzone Skalą Oceny Objawów Psychotycznych (PSYRATS)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Skala oceny objawów psychotycznych (PSYRATS) to 17-punktowy częściowo ustrukturyzowany wywiad mierzący nasilenie wielu wymiarów halucynacji i urojeń słuchowych, w tym przekonanie i czas trwania.
6 miesięcy
Elastyczność przekonań mierzona za pomocą Maudsley Assessment of Delusions Schedule (MADS) i zadania BADE
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Maudsley Assessment of Delusions Schedule (MADS) to standardowa ocena wywiadu, która rejestruje, czy uczestnicy mogli rozważyć możliwość pomyłki (PM) co do ich doświadczenia urojeniowego, wszelkich możliwych alternatywnych wyjaśnień doznania (EoE) i ich reakcji na hipotetyczną sprzeczność (RTHC) ). Zadanie BADE to projekt eksperymentalny służący do pomiaru uprzedzeń uczestników w stosunku do niepotwierdzających dowodów.
6 miesięcy
Osobowość-cecha mierzona za pomocą Inwentarza Osobowości-Cechy Stanu (STPI)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Inwentarz Stanu-Cechy Osobowości (STPI) składa się z 8 skal samoopisowych, z których każda zawiera 10 pozycji obejmujących stan i cechę gniewu, lęku, ciekawości i depresji.
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zdolność poznawcza mierzona chińską wersją Skali Inteligencji Dorosłych Wechslera - III (WAIS-III)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Trzy krótkie formy podtestowe — słownictwo, rozumowanie macierzowe i informacje — zostaną przeprowadzone na początku badania w celu oceny zdolności poznawczych uczestników.
Linia bazowa
Nasilenie uogólnionych zaburzeń lękowych mierzone za pomocą uogólnionego zaburzenia lękowego 7 (GAD-7)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zaburzenie lękowe uogólnione 7 (GAD-7) jest kwestionariuszem przeznaczonym do badania przesiewowego i oceny nasilenia uogólnionych zaburzeń lękowych (GAD). Skala ta składa się z siedmiu pozycji, które mierzą nasilenie różnych objawów GAD zgodnie ze zgłoszonymi kategoriami odpowiedzi.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Chinese University of Hong Kong

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 kwietnia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 listopada 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 listopada 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
23 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
22 lutego 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
28 lutego 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
23 stycznia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
22 stycznia 2020

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 stycznia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • MCT2.0

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Trening metapoznawczy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami