Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv 4-sezení metakognitivního tréninku u dospělých čínských ambulantních pacientů s poruchami schizofrenního spektra a velkou depresivní poruchou

22. ledna 2020 aktualizováno: Suzanne Ho-wai So, Chinese University of Hong Kong
Psychologické studie ukázaly, že jednotlivci mají tendenci připisovat příčiny pozitivních a negativních událostí odlišně. Konkrétně jednotlivci mají internalizující nebo externalizující zaujatost přisuzování, která se v případě konkrétních skupin pacientů polarizovala do extrému. Zjistilo se, že tyto extrémní styly připisování mají přímý dopad na emoce, což vede k slábnoucímu průběhu psychiatrických poruch. Tento projekt si klade za cíl dále prozkoumat teoretické vazby mezi atribucemi a emocemi pomocí transdiagnostického přístupu a vliv intervence založené na 4 sezeních na atribuční zkreslení.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
113

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Chinese University of Hong Kong

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku 18-65 let
  • Klinická diagnóza neorganické psychózy nebo velké depresivní poruchy
  • Prezentace bludů/střední úroveň deprese

Kritéria vyloučení:

  • Klinická diagnóza psychotické deprese nebo deprese s psychotickými rysy
  • Primární diagnóza zneužívání návykových látek nebo poruchy učení
  • Účast na jakémkoli kognitivním/uvažovacím tréninkovém programu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: Bludy (Tx)
Jiný: Metakognitivní trénink
4 sezení metakognitivního tréninku s použitím 4 léčebných modulů, z nichž každý se zaměřuje na různé kognitivní předsudky
Žádný zásah: Bludy (TAU)
Aktivní komparátor: Deprese (Tx)
Jiný: Metakognitivní trénink
4 sezení metakognitivního tréninku s použitím 4 léčebných modulů, z nichž každý se zaměřuje na různé kognitivní předsudky
Žádný zásah: Deprese (TAU)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Atribuční styl měřený dotazníkem interních, osobních a situačních atribucí (IPSAQ)
Časové okno: 6 měsíců
IPSAQ se skládá z hypotetických scénářů. Účastníci jsou povinni vymyslet jediné, s největší pravděpodobností kauzální vysvětlení každé z předpokládaných situací, a poté tuto příčinu kategorizovat jako vnitřní, vnější-osobní nebo vnější-situační.
6 měsíců
Psychotická symptomatologie měřená pomocí škály pozitivních a negativních syndromů (PANSS)
Časové okno: 6 měsíců
Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS) je hodnocení závažnosti symptomů spojených se schizofrenií na základě rozhovoru, včetně pozitivní, negativní a obecné psychopatologie.
6 měsíců
Depresivní symptomatologie měřená Beck Depression Inventory - II (BDI-II) a Calgary Depression Scale (CDS)
Časové okno: 6 měsíců
Beck Depression Inventory - II (BDI-II) je 21-položkový inventář self-report, který hodnotí příznaky deprese. Skóre se může pohybovat od 0 do 63, přičemž vyšší skóre odráží větší závažnost symptomů. Calgary Depression Scale (CDS) je devítipoložková strukturovaná škála rozhovorů, která hodnotí symptomy deprese u pacientů se schizofrenií.
6 měsíců
Přesvědčení o přesvědčení měřeno pomocí stupnice hodnocení psychotických příznaků (PSYRATS)
Časové okno: 6 měsíců
Škála hodnocení psychotických symptomů (PSYRATS) je 17-položkový polostrukturovaný rozhovor měřící závažnost různých dimenzí sluchových halucinací a bludů, včetně přesvědčení a trvání.
6 měsíců
Flexibilita přesvědčení měřená pomocí Maudsley Assessment of Delusions Schedule (MADS) a úkolu BADE
Časové okno: 6 měsíců
Maudsley Assessment of Delusions Schedule (MADS) je standardizované hodnocení pohovoru, které zaznamenává, zda účastníci mohli zvážit možnost omylu (PM) ohledně své bludné zkušenosti, jakýchkoli možných alternativních vysvětlení této zkušenosti (EoE) a jejich reakce na hypotetický rozpor (RTHC). ). Úloha BADE je experimentální návrh pro měření zaujatosti účastníků proti nepotvrzujícím důkazům.
6 měsíců
Osobnost státních rysů měřená pomocí inventáře osobnosti státu (STPI)
Časové okno: 6 měsíců
Stavový osobnostní inventář (STPI) se skládá z 8 self-report škál, z nichž každá obsahuje 10 položek pokrývajících stav a rysy hněvu, úzkosti, zvědavosti a deprese.
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kognitivní kapacita měřená čínskou verzí Wechsler Adult Intelligence Scale - III (WAIS-III)
Časové okno: Základní linie
Tři krátké subtesty – slovní zásoba, maticové uvažování a informace – budou provedeny na začátku pro posouzení kognitivní kapacity účastníků.
Základní linie
Závažnost generalizované úzkostné poruchy měřená pomocí Generalized Anxiety Disorder 7 (GAD-7)
Časové okno: 6 měsíců
Generalizovaná úzkostná porucha 7 (GAD-7) je dotazník pro screening a hodnocení závažnosti generalizované úzkostné poruchy (GAD). Tato škála se skládá ze sedmi položek, které měří závažnost různých příznaků GAD podle kategorií hlášených reakcí.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Chinese University of Hong Kong

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. dubna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. listopadu 2019

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. listopadu 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
23. ledna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
22. února 2018

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
28. února 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
23. ledna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
22. ledna 2020

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. ledna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • MCT2.0

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Metakognitivní trénink

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení