Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kontemplacyjne aplikacje dobrego samopoczucia w miejscu pracy

9 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: Jennifer Mascaro, Emory University
W badaniu zbadane zostanie wykorzystanie i wpływ aplikacji do medytacji dostarczanej dorosłym populacjom siły roboczej, które borykają się z ekstremalnymi wymaganiami czasowymi. Osoby zarejestrowane zostaną losowo przydzielone do aplikacji lub grupy oczekujących i zostaną ocenione pod kątem pracy i codziennego funkcjonowania, dobrego samopoczucia oraz biomarkerów funkcji odpornościowych i fizjologii stresu, a także struktury i funkcji neuronów przed randomizacją i ponownie w wiele punktów czasowych po rozpoczęciu przez uczestników interakcji z aplikacją. Aby ocenić skuteczność, zbadamy podłużne zmiany we wszystkich pomiarach w obu grupach uważności, w porównaniu z grupą kontrolną z listy oczekujących.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

W ciągu ostatnich 25 lat badania nad praktykami kontemplacyjnymi, rodziną praktyk, w tym medytacją uważności i jogą, poczyniły postępy w domenach zarówno klinicznych, jak i podstawowych, motywowane rosnącymi dowodami na ich skuteczność w leczeniu psychopatologii oraz poprawie dobrego samopoczucia i odporności. Jednak wiele z tych badań dotyczyło efektów zaplanowanych interwencji grupowych, prowadzonych osobiście przez instruktorów w ciągu kilku tygodni. Znacznie mniej badań dotyczyło metody dostarczania, która jest najbardziej powszechna i prawdopodobnie najbardziej zrównoważona dla zapracowanych dorosłych, a mianowicie aplikacji kontemplacyjnych dostarczanych na smartfony (aplikacje) dla dobrego samopoczucia (CWA). Proponowane badanie zbada użycie i wpływ aplikacji dostarczanej populacjom, które mają ekstremalne wymagania czasowe.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
66

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30329/GA
        • Emory University, Wesley Woods Health Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pracownicy Emory Healthcare i uniwersytetów, pracownicy Cox Enterprises i studenci Emory

Kryteria wyłączenia:

  • W przypadku studentów i pracowników badania podrzędnego dotyczącego biomarkerów uczestnicy zostaną poddani badaniu tylko wtedy, gdy pomyślnie przejdą znormalizowany protokół badań MRI Towarzystwa Obrazowania Rezonansu Magnetycznego (wykluczenia metali żelaznych w dowolnej części ciała, takiej jak rozruszniki serca, implanty ślimakowe, zaciski chirurgiczne lub odłamki metalu, poważne schorzenia, klaustrofobia)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Aktywna grupa
Uczestnicy z tej grupy będą korzystać z kontemplacyjnej aplikacji odnowy biologicznej przez 8 tygodni.
Behawioralne: Aktywna grupa
Uczestnicy otrzymają kontemplacyjną aplikację dobrego samopoczucia (CWA), która ułatwi medytację przez 10 minut dziennie podczas 8-tygodniowego okresu nauki.
Inny: Grupa listy oczekujących
Grupa oczekujących nie otrzyma żadnej interwencji podczas badania, ale będzie mogła korzystać z aplikacji wellness po zakończeniu badania.
Inny: Grupa listy oczekujących
Grupa oczekujących będzie utrzymywana jako grupa kontrolna podczas wszystkich ocen i zostanie zapisana do CWA pod koniec 8-tygodniowego okresu nauki.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmieniony wynik kwestionariusza dotyczącego zmiany nietykalności w edukacji pielęgniarskiej
Ramy czasowe: Wartość bazowa, tydzień 8
Zrewidowana ankieta dotycząca nieuprzejmości w edukacji pielęgniarskiej zawiera 24 pozycje, w których pyta się uczniów o zachowania, które wykazywali lub byli świadkami w ciągu ostatnich 12 miesięcy (na przykład „Studenci wykonywali niegrzeczne gesty lub zachowania niewerbalne w stosunku do innych”). Respondenci wskazują, jak często te zachowania miały miejsce, wybierając spośród 1 = nigdy, 2 = rzadko (tylko raz lub dwa razy), 3 = czasami (mniej więcej raz w miesiącu) lub 4 = często (częściej niż raz w miesiącu). Suma punktów może wahać się od 24 do 96, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą nieuprzejmość lub bycie świadkiem.
Wartość bazowa, tydzień 8

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyniku Inwentarza wypalenia szkolnego
Ramy czasowe: Wartość bazowa, tydzień 8
Inwentarz wypalenia zawodowego to 9-punktowa ankieta, w której pyta się uczniów o stopień wypalenia, jaki odczuwali w ciągu ostatniego miesiąca (na przykład „Czuję się przytłoczony pracą w szkole”). Respondenci wskazują stopień, w jakim zgadzają się z każdym stwierdzeniem w skali od 1 do 6, gdzie 1 = całkowicie się nie zgadzam, a 6 = całkowicie się zgadzam. Łączne wyniki mogą wahać się od 9 do 54, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe wypalenie.
Wartość bazowa, tydzień 8
Zmiana wyniku Depresji w Skali Depresji Lęku i Stresu (DASS)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, tydzień 8
Skala Lęku i Stresu Depresyjnego (DASS) to 42-punktowa ankieta, w której pyta się o uczucia depresji i niepokoju, jakich respondent doświadczył w ciągu ostatniego tygodnia (na przykład „zdziwiłem się, że denerwują mnie całkiem błahe rzeczy”). Ankietowani wskazują stopień, w jakim zgadzają się z każdym stwierdzeniem na skali od 0 do 3, gdzie 0 = w ogóle mnie nie dotyczy, a 3 = dotyczy mnie bardzo lub w większości przypadków. Podskala depresji obejmuje 14 pozycji. Wynik 0-9 wskazuje na brak depresji, 10-13 wskazuje na umiarkowaną depresję, 14-20 na umiarkowaną depresję, 21-27 na ciężką depresję, a wyniki 28 i więcej wskazują na bardzo ciężką depresję.
Wartość bazowa, tydzień 8
Zmiana wyniku Lęku w Depresyjnej Skali Lęku i Stresu (DASS)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, tydzień 8
Skala Lęku i Stresu Depresyjnego (DASS) to składająca się z 42 pozycji ankieta, w której pyta się o uczucia depresji i lęku, których respondent doświadczył w ciągu ostatniego tygodnia. Ankietowani wskazują stopień, w jakim zgadzają się z każdym stwierdzeniem na skali od 0 do 3, gdzie 0 = w ogóle mnie nie dotyczy, a 3 = dotyczy mnie bardzo lub w większości przypadków. Podskala depresji obejmuje 14 pozycji. Wynik 0-7 oznacza brak niepokoju, 8-9 oznacza umiarkowany niepokój, 10-14 to umiarkowany niepokój, 15-19 to silny niepokój, a wyniki 20 i więcej wskazują na bardzo silny niepokój.
Wartość bazowa, tydzień 8
Zmiana w dokładności empatycznej (EA) Zadanie
Ramy czasowe: Wartość bazowa, tydzień 8
Zadanie Empathic Accuracy (EA) to dynamiczna ocena wideo, w której uczestnicy są proszeni o ciągłe ocenianie emocji innych, gdy opowiadają emocjonalne historie autobiograficzne. Empatyczna trafność to korelacja między uczuciami opowiadających historię w filmie a tym, jak uczestnicy postrzegają uczucia opowiadających.
Wartość bazowa, tydzień 8
Zmiana gęstości istoty szarej w pniu mózgu
Ramy czasowe: Wartość bazowa, tydzień 8
Naukowcy zdobędą wysokiej rozdzielczości skan MRI T1-zależny całego mózgu i pnia mózgu od wierzchołka do około 2,5 cm poniżej dolnej krawędzi móżdżku. Zmierzona zostanie gęstość istoty szarej w pniu mózgu, ze szczególnym uwzględnieniem grzbietowego jądra motorycznego nerwu błędnego i jądra pasma samotnego.
Wartość bazowa, tydzień 8
Zmiana gęstości istoty białej w pniu mózgu
Ramy czasowe: Wartość bazowa, tydzień 8
Naukowcy zdobędą wysokiej rozdzielczości skan MRI T1-zależny całego mózgu i pnia mózgu od wierzchołka do około 2,5 cm poniżej dolnej krawędzi móżdżku. Zmierzona zostanie gęstość istoty białej w pniu mózgu, ze szczególnym uwzględnieniem grzbietowego jądra motorycznego nerwu błędnego i jądra pasma samotnego.
Wartość bazowa, tydzień 8
Zmiana ekspresji genu (mRNA) w jednojądrzastych komórkach krwi obwodowej (PBMC)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, tydzień 8
Ekspresja genów (mRNA) w PBMC, koncentrując się na profilu genów o znanym zaangażowaniu w funkcje odpornościowe, zostanie przeanalizowana przy użyciu Illumina Human HT-12 BeadArrays.
Wartość bazowa, tydzień 8

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Emory University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
6 czerwca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
15 stycznia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
11 marca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
13 lutego 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
26 lutego 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
2 marca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
13 kwietnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
9 kwietnia 2020

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • IRB00088349

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Aktywna grupa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami