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Kontemplative Wohlfühl-Apps für den Arbeitsplatz

9. April 2020 aktualisiert von: Jennifer Mascaro, Emory University
In der Studie werden die Nutzung und Wirkung einer Meditations-App untersucht, die erwachsenen Arbeitnehmern zur Verfügung gestellt wird, die unter extremen Zeitanforderungen stehen. Die Teilnehmer werden entweder einer App-Gruppe oder einer Wartelistengruppe zugeteilt und vor der Randomisierung und erneut im Hinblick auf ihre Arbeits- und Alltagsfunktionen, ihr Wohlbefinden sowie Biomarker der Immunfunktion und Stressphysiologie sowie der neuronalen Struktur und Funktion beurteilt mehrere Zeitpunkte, nachdem die Teilnehmer mit dem App-Engagement begonnen haben. Um die Wirksamkeit zu beurteilen, werden wir die Längsschnittänderungen aller Maßnahmen sowohl in der Achtsamkeitsgruppe als auch in der Wartelisten-Kontrollgruppe untersuchen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

In den letzten 25 Jahren hat die Forschung zu kontemplativen Praktiken, einer Familie von Praktiken, zu denen Achtsamkeitsmeditation und Yoga gehören, sowohl in klinischen als auch in grundlegenden Bereichen Fortschritte gemacht, motiviert durch immer mehr Beweise für ihre Wirksamkeit bei der Behebung von Psychopathologien und der Steigerung von Wohlbefinden und Belastbarkeit. Ein Großteil dieser Forschung hat jedoch die Auswirkungen geplanter Gruppeninterventionen untersucht, die von Ausbildern über mehrere Wochen hinweg persönlich durchgeführt wurden. Weitaus weniger Untersuchungen haben sich mit der Bereitstellungsmethode befasst, die für vielbeschäftigte Erwachsene am häufigsten und wohl nachhaltigsten ist, nämlich die Bereitstellung von Contemplative Applications (Apps) for Well-being (CWAs) über das Smartphone. Die vorgeschlagene Studie wird die Nutzung und Wirkung einer App untersuchen, die für Bevölkerungsgruppen bereitgestellt wird, die unter extremen Zeitanforderungen stehen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
66

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30329/GA
        • Emory University, Wesley Woods Health Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mitarbeiter von Emory Healthcare und der Universität, Mitarbeiter von Cox Enterprises und Emory-Studenten

Ausschlusskriterien:

  • Für Studenten und Mitarbeiter der Biomarker-Teilstudie werden die Teilnehmer nur dann untersucht, wenn sie das standardisierte MRT-Screening-Protokoll der Society of Magnetic Resonance Imaging bestehen (Ausschluss für Eisenmetalle in allen Körperteilen, wie Herzschrittmachern, Cochlea-Implantaten, chirurgischen Clips usw.). Metallfragmente, schwere Erkrankungen, Klaustrophobie)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Aktive Gruppe
Die Teilnehmer dieser Gruppe nutzen 8 Wochen lang eine kontemplative Wellness-Anwendung.
Verhalten: Aktive Gruppe
Den Teilnehmern wird eine Anwendung zum kontemplativen Wohlbefinden (CWA) zur Verfügung gestellt, die während des achtwöchigen Studienzeitraums täglich 10 Minuten lang Meditation ermöglicht.
Sonstiges: Wartelistengruppe
Die Wartelistengruppe erhält während der Studie keine Intervention, kann aber nach Abschluss der Studie die Wellness-Anwendung nutzen.
Sonstiges: Wartelistengruppe
Die Wartelistengruppe wird während aller Beurteilungen als Kontrollgruppe geführt und erhält am Ende des 8-wöchigen Studienzeitraums die Einschreibung in die CWA.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Ergebnisses der überarbeiteten Umfrage zur Inzivilität in der Krankenpflegeausbildung
Zeitfenster: Grundlinie, Woche 8
Die überarbeitete Umfrage „Unhöflichkeit in der Krankenpflegeausbildung“ enthält 24 Punkte, in denen Schüler nach Verhaltensweisen befragt werden, die sie in den letzten 12 Monaten an den Tag gelegt oder beobachtet haben (z. B. „Schüler machten unhöfliche Gesten oder nonverbale Verhaltensweisen gegenüber anderen“). Die Befragten geben an, wie oft diese Verhaltensweisen auftraten, indem sie zwischen 1 = Nie, 2 = Selten (nur ein- oder zweimal), 3 = Manchmal (ungefähr einmal pro Monat) oder 4 = Oft (mehr als einmal pro Monat) wählen. Die Gesamtpunktzahl kann zwischen 24 und 96 liegen, wobei höhere Werte auf mehr ausgeführte oder beobachtete Unhöflichkeit hinweisen.
Grundlinie, Woche 8

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Schul-Burnout-Inventarwerts
Zeitfenster: Grundlinie, Woche 8
Das Schul-Burnout-Inventar ist eine 9-Punkte-Umfrage, bei der Schüler gefragt werden, wie stark sie im letzten Monat ausgebrannt waren (z. B. „Ich fühle mich von meinen Schulaufgaben überfordert“). Die Befragten geben den Grad ihrer Zustimmung zu jeder Aussage auf einer Skala von 1 bis 6 an, wobei 1 = überhaupt nicht zustimmt und 6 = völlig zustimmt. Die Gesamtpunktzahl kann zwischen 9 und 54 liegen, wobei höhere Werte auf mehr Burnout hinweisen.
Grundlinie, Woche 8
Veränderung des Depressionswerts auf der Depression Anxiety and Stress Scale (DASS)
Zeitfenster: Grundlinie, Woche 8
Bei der Depression Anxiety and Stress Scale (DASS) handelt es sich um eine 42-Punkte-Umfrage, in der nach Depressions- und Angstgefühlen gefragt wird, die der Befragte in der vergangenen Woche erlebt hat (z. B. „Ich habe mich über ziemlich triviale Dinge aufgeregt“). Die Befragten geben den Grad ihrer Zustimmung zu jeder Aussage auf einer Skala von 0 bis 3 an, wobei 0 = trifft überhaupt nicht auf mich zu und 3 = trifft sehr stark bzw. meistens auf mich zu. Die Depressionssubskala umfasst 14 Items. Ein Wert von 0–9 weist auf keine Depression hin, 10–13 auf eine mittelschwere Depression, 14–20 auf eine mittelschwere Depression, 21–27 auf eine schwere Depression und Werte von 28 und höher auf eine extrem schwere Depression.
Grundlinie, Woche 8
Veränderung des Angst-Scores auf der Depression Anxiety and Stress Scale (DASS)
Zeitfenster: Grundlinie, Woche 8
Die Depression Anxiety and Stress Scale (DASS) ist eine 42-Punkte-Umfrage, in der nach Depressions- und Angstgefühlen gefragt wird, die der Befragte in der vergangenen Woche erlebt hat. Die Befragten geben den Grad ihrer Zustimmung zu jeder Aussage auf einer Skala von 0 bis 3 an, wobei 0 = trifft überhaupt nicht auf mich zu und 3 = trifft sehr stark bzw. meistens auf mich zu. Die Depressionssubskala umfasst 14 Items. Ein Wert von 0–7 bedeutet keine Angst, 8–9 bedeutet mäßige Angst, 10–14 bedeutet mäßige Angst, 15–19 bedeutet schwere Angst und Werte von 20 und mehr weisen auf extrem schwere Angst hin.
Grundlinie, Woche 8
Aufgabe „Änderung der empathischen Genauigkeit“ (EA).
Zeitfenster: Grundlinie, Woche 8
Die Empathic Accuracy (EA)-Aufgabe ist eine dynamische Videobewertung, bei der die Teilnehmer aufgefordert werden, die Emotionen anderer kontinuierlich zu bewerten, während sie emotionale autobiografische Geschichten erzählen. Empathische Genauigkeit ist die Korrelation zwischen den Gefühlen der Geschichtenerzähler im Video und dem, was die Teilnehmer als Gefühle der Geschichtenerzähler wahrnehmen.
Grundlinie, Woche 8
Veränderung der Dichte der grauen Substanz im Hirnstamm
Zeitfenster: Grundlinie, Woche 8
Die Forscher werden einen hochauflösenden T1-gewichteten MRT-Scan des gesamten Gehirns und Hirnstamms vom Scheitelpunkt bis etwa 2,5 cm unter den unteren Rand des Kleinhirns anfertigen. Die Dichte der grauen Substanz im Hirnstamm wird gemessen, mit besonderem Schwerpunkt auf dem dorsalen motorischen Kern des Vagusnervs und dem Kern des Solitärtrakts.
Grundlinie, Woche 8
Veränderung der Dichte der weißen Substanz im Hirnstamm
Zeitfenster: Grundlinie, Woche 8
Die Forscher werden einen hochauflösenden T1-gewichteten MRT-Scan des gesamten Gehirns und Hirnstamms vom Scheitelpunkt bis etwa 2,5 cm unter den unteren Rand des Kleinhirns anfertigen. Die Dichte der weißen Substanz im Hirnstamm wird gemessen, mit besonderem Schwerpunkt auf dem dorsalen motorischen Kern des Vagusnervs und dem Kern des Solitärtrakts.
Grundlinie, Woche 8
Veränderung der Genexpression (mRNA) in mononukleären Zellen des peripheren Blutes (PBMCs)
Zeitfenster: Grundlinie, Woche 8
Die Genexpression (mRNA) in PBMCs wird mit dem Illumina Human HT-12 BeadArrays analysiert, wobei der Schwerpunkt auf einem Profil von Genen mit bekannter Beteiligung an der Immunfunktion liegt.
Grundlinie, Woche 8

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Emory University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
6. Juni 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
15. Januar 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
11. März 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
13. Februar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
26. Februar 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
2. März 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
13. April 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
9. April 2020

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • IRB00088349

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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