Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kontemplative velvære-apps til arbejdspladsen

9. april 2020 opdateret af: Jennifer Mascaro, Emory University
Undersøgelsen vil undersøge brugen og virkningen af ​​en meditationsapp leveret til voksne arbejdsstyrkepopulationer, der står over for ekstreme tidskrav. Tilmeldte vil blive randomiseret til enten app eller en ventelistegruppe og vil blive vurderet i forhold til job og daglig funktion, trivsel og biomarkører for immunfunktion og stressfysiologi samt neural struktur og funktion forud for randomisering og igen kl. flere tidspunkter efter, at deltagerne påbegynder app-engagement. For at vurdere effektiviteten vil vi undersøge de longitudinelle ændringer i alle mål i både mindfulness-gruppen sammenlignet med ventelistekontrolgruppen.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

I løbet af de sidste 25 år har forskning i kontemplative praksisser, en familie af praksisser, herunder mindfulness meditation og yoga, udviklet sig inden for både kliniske og basale domæner, motiveret af spirende beviser for deres effektivitet til at afhjælpe psykopatologi og øge velvære og modstandskraft. Imidlertid har meget af denne forskning undersøgt virkningerne af planlagte gruppeinterventioner, leveret personligt af instruktører i løbet af flere uger. Langt mindre forskning har set på den leveringsmetode, der er mest almindelig og velsagtens mest bæredygtig for travle voksne, nemlig smartphone-leverede Contemplative Applications (apps) for Well-being (CWA'er). Den foreslåede undersøgelse vil undersøge brugen og virkningen af ​​en app, der leveres til befolkninger, der står over for ekstreme tidskrav.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
66

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30329/GA
        • Emory University, Wesley Woods Health Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Emory Healthcare og University ansatte, Cox Enterprises medarbejdere og Emory studerende

Ekskluderingskriterier:

  • For studerende og ansatte i biomarkør-delstudiet vil deltagerne kun blive undersøgt, hvis de består Society of Magnetic Resonance Imaging standardiserede MRI-screeningsprotokol (udelukkelser for jernholdigt metal i enhver del af kroppen, såsom pacemakere, cochleaimplantater, kirurgiske klips eller metalfragmenter, alvorlige medicinske tilstande, klaustrofobi)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Aktiv gruppe
Deltagerne i denne gruppe vil bruge en kontemplativ wellness-applikation i 8 uger.
Adfærdsmæssigt: Aktiv gruppe
Deltagerne vil blive forsynet med en kontemplativ velværeapplikation (CWA), som vil lette meditation i 10 minutter dagligt i løbet af den 8 uger lange studieperiode.
Andet: Ventelistegruppe
Ventelistegruppen vil ikke modtage nogen intervention under undersøgelsen, men vil være i stand til at bruge wellness-applikationen efter afslutning af undersøgelsen.
Andet: Ventelistegruppe
Ventelistegruppen vil blive opretholdt som en kontrolgruppe gennem alle vurderinger og vil blive tilmeldt CWA ved slutningen af ​​den 8 uger lange undersøgelsesperiode.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i incivilitet i sygeplejerskeuddannelsen Revideret undersøgelsesscore
Tidsramme: Baseline, uge ​​8
The Incivility in Nursing Education Revised Survey indeholder 24 punkter, der spørger eleverne om adfærd, de har udvist eller været vidne til i de seneste 12 måneder (f.eks. "Eleverne gjorde uhøflige gestus eller nonverbal adfærd over for andre"). Respondenterne angiver, hvor ofte denne adfærd forekom ved at vælge mellem 1 = Aldrig, 2 = Sjældent (kun en eller to gange), 3 = Nogle gange (ca. en gang om måneden) eller 4 = Ofte (mere end en gang om måneden). Samlede resultater kan variere fra 24 til 96, med højere score, der indikerer mere uhøflighed udført eller vidne til.
Baseline, uge ​​8

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i skole-udbrændthedsbeholdningsscore
Tidsramme: Baseline, uge ​​8
Skole-udbrændthedsopgørelsen er en undersøgelse med 9 punkter, der spørger eleverne om, hvor meget udbrændthed de har følt i den seneste måned (f.eks. "Jeg føler mig overvældet af mit skolearbejde"). Respondenterne angiver i hvilken grad de er enige i hvert udsagn på en skala fra 1 til 6, hvor 1 = helt uenig og 6 = helt enig. Samlet score kan variere fra 9 til 54, hvor højere score indikerer mere udbrændthed.
Baseline, uge ​​8
Ændring i depressionsscore på depressionsangst- og stressskalaen (DASS)
Tidsramme: Baseline, uge ​​8
Depression Anxiety and Stress Scale (DASS) er en undersøgelse på 42 punkter, der spørger om følelser af depression og angst, som respondenten har oplevet i den seneste uge (f.eks. "Jeg blev ked af det over ret trivielle ting"). Respondenterne angiver, i hvor høj grad de er enige i hvert udsagn på en skala fra 0 til 3, hvor 0 = slet ikke gælder for mig og 3 = gælder mig meget eller det meste af tiden. Depressionsunderskalaen omfatter 14 punkter. En score på 0-9 indikerer ingen depression, 10-13 indikerer moderat depression, 14-20 er moderat depression, 21-27 er svær depression og scorer på 28 og derover indikerer ekstrem svær depression.
Baseline, uge ​​8
Ændring i angstscore på depressionsangst- og stressskalaen (DASS)
Tidsramme: Baseline, uge ​​8
Depressionsangst- og stressskalaen (DASS) er en undersøgelse på 42 punkter, der spørger om følelser af depression og angst, som respondenten har oplevet i den seneste uge. Respondenterne angiver, i hvor høj grad de er enige i hvert udsagn på en skala fra 0 til 3, hvor 0 = slet ikke gælder for mig og 3 = gælder mig meget eller det meste af tiden. Depressionsunderskalaen omfatter 14 punkter. En score på 0-7 indikerer ingen angst, 8-9 indikerer moderat angst, 10-14 er moderat angst, 15-19 er svær angst og scorer på 20 og derover indikerer ekstrem svær angst.
Baseline, uge ​​8
Ændring i empatisk nøjagtighed (EA) opgave
Tidsramme: Baseline, uge ​​8
Empathic Accuracy (EA) Task er en dynamisk videovurdering, der beder deltagerne om løbende at vurdere andres følelser, mens de fortæller følelsesmæssige selvbiografiske historier. Empatisk nøjagtighed er sammenhængen mellem historiefortællernes følelser i videoen og hvad deltagerne opfatter historiefortællernes følelser som.
Baseline, uge ​​8
Ændring i grå stoftæthed i hjernestammen
Tidsramme: Baseline, uge ​​8
Forskerne vil foretage en højopløsnings T1-vægtet MR-scanning af hele hjernen og hjernestammen fra toppunktet til cirka 2,5 cm under den nederste rand af lillehjernen. Grå stoftæthed i hjernestammen, med særligt fokus på den dorsale motoriske kerne af vagusnerven og kernen i solitærkanalen vil blive målt.
Baseline, uge ​​8
Ændring i densitet af hvidt stof i hjernestammen
Tidsramme: Baseline, uge ​​8
Forskerne vil foretage en højopløsnings T1-vægtet MR-scanning af hele hjernen og hjernestammen fra toppunktet til cirka 2,5 cm under den nederste rand af lillehjernen. Densitet af hvidt stof i hjernestammen, med særlig fokus på den dorsale motoriske kerne af vagusnerven og kernen i solitærkanalen vil blive målt.
Baseline, uge ​​8
Ændring i gen (mRNA) ekspression i perifere blod mononukleære celler (PBMC'er)
Tidsramme: Baseline, uge ​​8
Gen (mRNA) ekspression i PBMC'er, med fokus på en profil af gener med kendt involvering i immunfunktion, vil blive analyseret ved hjælp af Illumina Human HT-12 BeadArrays.
Baseline, uge ​​8

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Emory University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
6. juni 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
15. januar 2020

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
11. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
13. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
26. februar 2018

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
2. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
13. april 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
9. april 2020

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • IRB00088349

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med Aktiv gruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger