Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Contemplatieve welzijnsapps voor de werkplek

9 april 2020 bijgewerkt door: Jennifer Mascaro, Emory University
De studie zal het gebruik en de impact onderzoeken van een meditatie-app die wordt geleverd aan volwassen beroepsbevolking die te maken heeft met extreme tijdsdruk. Ingeschrevenen worden gerandomiseerd naar een app of een wachtlijstgroep en worden beoordeeld op basis van werk en dagelijks functioneren, welzijn en biomarkers van immuunfunctie en stressfysiologie, en neurale structuur en functie voorafgaand aan randomisatie en opnieuw op meerdere tijdstippen nadat deelnemers app-engagement hebben gestart. Om de werkzaamheid te beoordelen, zullen we de longitudinale veranderingen in alle maatregelen in zowel de mindfulnessgroep als de wachtlijstcontrolegroep onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

In de afgelopen 25 jaar heeft onderzoek naar contemplatieve praktijken, een familie van praktijken waaronder mindfulness-meditatie en yoga, vooruitgang geboekt in zowel klinische als fundamentele domeinen, gemotiveerd door groeiend bewijs van hun doeltreffendheid voor het genezen van psychopathologie en het vergroten van welzijn en veerkracht. Veel van dit onderzoek heeft echter de effecten onderzocht van geplande groepsinterventies, persoonlijk gegeven door instructeurs in de loop van een aantal weken. Veel minder onderzoek heeft gekeken naar de leveringsmethode die het meest gebruikelijk en aantoonbaar het meest duurzaam is voor drukke volwassenen, namelijk door smartphones geleverde Contemplative Applications (apps) voor Welzijn (CWA's). De voorgestelde studie zal het gebruik en de impact onderzoeken van een app die wordt geleverd aan bevolkingsgroepen die te maken hebben met extreme tijdseisen.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
66

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30329/GA
        • Emory University, Wesley Woods Health Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Emory Healthcare en University-medewerkers, Cox Enterprises-medewerkers en Emory-studenten

Uitsluitingscriteria:

  • Voor studenten en medewerkers in de biomarker-substudie worden deelnemers alleen onderzocht als ze slagen voor het gestandaardiseerde MRI-screeningprotocol van de Society of Magnetic Resonance Imaging (uitsluitingen voor ferrometaal in enig deel van het lichaam, zoals pacemakers, cochleaire implantaten, chirurgische clips of metaalfragmenten, ernstige medische aandoeningen, claustrofobie)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Actieve Groep
Deelnemers aan deze groep gebruiken gedurende 8 weken een contemplatieve wellness-applicatie.
Gedragsmatig: Actieve Groep
Deelnemers krijgen een contemplatieve welzijnstoepassing (CWA) die meditatie gedurende 10 minuten per dag gedurende de 8 weken durende studieperiode zal vergemakkelijken.
Ander: Wachtlijst groep
De wachtlijstgroep krijgt geen tussenkomst tijdens het onderzoek, maar kan na afronding van het onderzoek gebruik maken van de wellness-applicatie.
Ander: Wachtlijst groep
De wachtlijstgroep zal tijdens alle beoordelingen als controlegroep worden gehandhaafd en zal aan het einde van de studieperiode van 8 weken worden ingeschreven in CWA.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in onbekwaamheid in het verpleegkundig onderwijs Herziene enquêtescore
Tijdsspanne: Basislijn, week 8
De herziene enquête Incivility in Nursing Education bevat 24 items waarin studenten wordt gevraagd naar gedrag dat ze in de afgelopen 12 maanden hebben vertoond of waar ze getuige van zijn geweest (bijvoorbeeld: "Leerlingen maakten onbeschofte gebaren of non-verbaal gedrag tegenover anderen"). Respondenten geven aan hoe vaak dit gedrag voorkwam door te kiezen uit 1 = Nooit, 2 = Zelden (slechts één of twee keer), 3 = Soms (ongeveer één keer per maand) of 4 = Vaak (meer dan één keer per maand). Totaalscores kunnen variëren van 24 tot 96, waarbij hogere scores duiden op meer onbeleefdheid die wordt uitgevoerd of waar men getuige van is.
Basislijn, week 8

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in School-Burnout Inventory-score
Tijdsspanne: Basislijn, week 8
De School-Burnout Inventory is een enquête met 9 items waarin studenten wordt gevraagd hoeveel burn-out ze de afgelopen maand hebben gevoeld (bijvoorbeeld: "Ik voel me overweldigd door mijn schoolwerk"). Respondenten geven aan in hoeverre ze het eens zijn met elke stelling op een schaal van 1 tot 6 waarbij 1 = helemaal mee oneens en 6 = helemaal mee eens. Totaalscores kunnen variëren van 9 tot 54, waarbij hogere scores duiden op meer burn-out.
Basislijn, week 8
Verandering in depressiescore op de Depression Anxiety and Stress Scale (DASS)
Tijdsspanne: Basislijn, week 8
De Depression Anxiety and Stress Scale (DASS) is een enquête met 42 items waarin wordt gevraagd naar gevoelens van depressie en angst die de respondent de afgelopen week heeft ervaren (bijvoorbeeld: "Ik merkte dat ik van streek raakte door tamelijk triviale dingen"). Respondenten geven op een schaal van 0 tot 3 aan in welke mate ze het met elke stelling eens zijn, waarbij 0 = helemaal niet op mij van toepassing is en 3 = heel vaak of meestal op mij van toepassing is. De subschaal depressie omvat 14 items. Een score van 0-9 duidt op geen depressie, 10-13 op matige depressie, 14-20 op matige depressie, 21-27 op ernstige depressie en scores van 28 en hoger duiden op zeer ernstige depressie.
Basislijn, week 8
Verandering in angstscore op de Depression Anxiety and Stress Scale (DASS)
Tijdsspanne: Basislijn, week 8
De Depression Anxiety and Stress Scale (DASS) is een enquête met 42 items waarin wordt gevraagd naar gevoelens van depressie en angst die de respondent de afgelopen week heeft ervaren. Respondenten geven op een schaal van 0 tot 3 aan in welke mate ze het met elke stelling eens zijn, waarbij 0 = helemaal niet op mij van toepassing is en 3 = heel vaak of meestal op mij van toepassing is. De subschaal depressie omvat 14 items. Een score van 0-7 geeft geen angst aan, 8-9 duidt op matige angst, 10-14 is matige angst, 15-19 is ernstige angst en scores van 20 en hoger duiden op extreem ernstige angst.
Basislijn, week 8
Verandering in empathische nauwkeurigheid (EA) taak
Tijdsspanne: Basislijn, week 8
De Empathic Accuracy (EA)-taak is een dynamische video-assessment waarbij deelnemers wordt gevraagd continu de emoties van anderen te beoordelen terwijl ze emotionele autobiografische verhalen vertellen. Empathische nauwkeurigheid is de correlatie tussen de gevoelens van de vertellers in de video en wat de deelnemers de gevoelens van de vertellers waarnemen.
Basislijn, week 8
Verandering in dichtheid van grijze stof in de hersenstam
Tijdsspanne: Basislijn, week 8
De onderzoekers zullen een T1-gewogen MRI-scan met hoge resolutie maken van de hele hersenen en de hersenstam, van vertex tot ongeveer 2,5 cm onder de onderste rand van het cerebellum. De dichtheid van grijze stof in de hersenstam, met bijzondere aandacht voor de dorsale motorische nucleus van de nervus vagus en de nucleus van het solitaire kanaal, zal worden gemeten.
Basislijn, week 8
Verandering in dichtheid van witte stof in de hersenstam
Tijdsspanne: Basislijn, week 8
De onderzoekers zullen een T1-gewogen MRI-scan met hoge resolutie maken van de hele hersenen en de hersenstam, van vertex tot ongeveer 2,5 cm onder de onderste rand van het cerebellum. De dichtheid van witte stof in de hersenstam, met bijzondere aandacht voor de dorsale motorische nucleus van de nervus vagus en de nucleus van het solitaire kanaal, zal worden gemeten.
Basislijn, week 8
Verandering in genexpressie (mRNA) in perifere mononucleaire bloedcellen (PBMC's)
Tijdsspanne: Basislijn, week 8
Genexpressie (mRNA) in PBMC's, gericht op een profiel van genen waarvan bekend is dat ze betrokken zijn bij de immuunfunctie, zal worden geanalyseerd met behulp van de Illumina Human HT-12 BeadArrays.
Basislijn, week 8

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Emory University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
6 juni 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
15 januari 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
11 maart 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
13 februari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
26 februari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
2 maart 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
13 april 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
9 april 2020

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 april 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • IRB00088349

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Actieve Groep

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen