Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kontemplativa välbefinnandeappar för arbetsplatsen

9 april 2020 uppdaterad av: Jennifer Mascaro, Emory University
Studien kommer att undersöka användningen och effekten av en meditationsapp som levereras till vuxna arbetskraftspopulationer som står inför extrema tidskrav. Inskrivna kommer att randomiseras till antingen app eller en väntelista och kommer att bedömas i termer av jobb och daglig funktion, välbefinnande och biomarkörer för immunfunktion och stressfysiologi, och neural struktur och funktion före randomisering och igen kl. flera tidpunkter efter att deltagarna påbörjat appengagemang. För att bedöma effekten kommer vi att undersöka de longitudinella förändringarna i alla åtgärder i både mindfulness-gruppen, jämfört med väntelistans kontrollgrupp.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Avslutad

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Detaljerad beskrivning

Under de senaste 25 åren har forskning om kontemplativa metoder, en familj av metoder inklusive mindfulness-meditation och yoga, utvecklats inom både kliniska och grundläggande domäner, motiverat av växande bevis på deras effektivitet för att avhjälpa psykopatologi och öka välbefinnande och motståndskraft. Men mycket av denna forskning har undersökt effekterna av schemalagda gruppinterventioner, som levereras personligen av instruktörer under loppet av flera veckor. Mycket mindre forskning har tittat på den leveransmetod som är vanligast och utan tvekan mest hållbar för upptagna vuxna, nämligen smarttelefonlevererade Contemplative Applications (apps) for Well-being (CWAs). Den föreslagna studien kommer att undersöka användningen och effekten av en app som levereras till befolkningar som står inför extrema tidskrav.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
66

Fas

Fas

Stadiet av en klinisk prövning som studerar ett läkemedel eller en biologisk produkt, baserat på definitioner utvecklade av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen baseras på studiens syfte, antal deltagare och andra egenskaper. Det finns fem faser: tidig fas 1 (tidigare listad som fas 0), fas 1, fas 2, fas 3 och fas 4. Ej tillämpligt används för att beskriva prövningar utan FDA-definierade faser, inklusive prövningar av enheter eller beteendeinterventioner.
  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30329/GA
        • Emory University, Wesley Woods Health Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

21 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Emory Healthcare och University-anställda, Cox Enterprises-anställda och Emory-studenter

Exklusions kriterier:

  • För studenter och anställda i delstudien med biomarkörer kommer deltagarna att studeras endast om de klarar Society of Magnetic Resonance Imaging standardiserade MRI-screeningprotokoll (uteslutningar för järnmetaller i någon del av kroppen, såsom pacemakers, cochleaimplantat, kirurgiska klämmor eller metallfragment, allvarliga medicinska tillstånd, klaustrofobi)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Deltagargrupp / Arm

En grupp eller undergrupp av deltagare i en klinisk prövning som får en specifik intervention/behandling, eller ingen intervention, enligt prövningens protokoll.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
Experimentell: Aktiv grupp
Deltagarna i denna grupp kommer att använda en kontemplativ hälsoapplikation i 8 veckor.
Beteende: Aktiv grupp
Deltagarna kommer att förses med en kontemplativ välbefinnandeapplikation (CWA) som kommer att underlätta meditation i 10 minuter dagligen under den 8 veckor långa studieperioden.
Övrig: Väntelista grupp
Väntelistgruppen kommer inte att få någon intervention under studien men kommer att kunna använda friskvårdsapplikationen efter avslutad studie.
Övrig: Väntelista grupp
Väntelistgruppen kommer att upprätthållas som en kontrollgrupp under alla bedömningar och kommer att ges inskrivning i CWA i slutet av den 8 veckor långa studieperioden.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i incivility i sjuksköterskeutbildningen Reviderad undersökningspoäng
Tidsram: Baslinje, vecka 8
Den reviderade undersökningen om incivility in Nursing Education Revised Survey innehåller 24 artiklar där eleverna frågas om beteenden de uppvisat eller bevittnat under de senaste 12 månaderna (till exempel "Studenter gjorde oförskämda gester eller icke-verbala beteenden mot andra"). Respondenterna anger hur ofta dessa beteenden inträffade genom att välja mellan 1 = Aldrig, 2 = Sällan (endast en eller två gånger), 3 = Ibland (ungefär en gång per månad) eller 4 = Ofta (mer än en gång per månad). Totalpoäng kan variera från 24 till 96, med högre poäng som indikerar mer oförskämdhet utförd eller bevittnad.
Baslinje, vecka 8

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av inventering av skolutbrändhet
Tidsram: Baslinje, vecka 8
The School-Burnout Inventory är en undersökning med 9 punkter som frågar eleverna om hur mycket utbrändhet de har känt den senaste månaden (till exempel "Jag känner mig överväldigad av mitt skolarbete"). Respondenterna anger i vilken grad de håller med varje påstående på en skala från 1 till 6 där 1 = håller helt med och 6 = håller helt med. Totalpoäng kan variera från 9 till 54, med högre poäng tyder på mer utbrändhet.
Baslinje, vecka 8
Förändring i depressionspoäng på depressionsångest- och stressskalan (DASS)
Tidsram: Baslinje, vecka 8
Depression Anxiety and Stress Scale (DASS) är en undersökning med 42 punkter som frågar om känslor av depression och ångest som respondenten har upplevt den senaste veckan (till exempel "Jag blev upprörd över ganska triviala saker"). Respondenterna anger i vilken grad de överensstämmer med varje påstående på en skala från 0 till 3 där 0 = inte alls stämmer in på mig och 3 = stämmer väldigt mycket på mig, eller för det mesta. Depressionssubskalan innehåller 14 artiklar. En poäng på 0-9 indikerar ingen depression, 10-13 indikerar måttlig depression, 14-20 är måttlig depression, 21-27 är svår depression och poäng på 28 och högre indikerar extremt svår depression.
Baslinje, vecka 8
Förändring i ångestpoäng på depressionsångest- och stressskalan (DASS)
Tidsram: Baslinje, vecka 8
Depression Anxiety and Stress Scale (DASS) är en undersökning med 42 punkter som frågar om känslor av depression och ångest som respondenten har upplevt den senaste veckan. Respondenterna anger i vilken grad de överensstämmer med varje påstående på en skala från 0 till 3 där 0 = inte alls stämmer in på mig och 3 = stämmer väldigt mycket på mig, eller för det mesta. Depressionssubskalan innehåller 14 artiklar. En poäng på 0-7 indikerar ingen ångest, 8-9 indikerar måttlig ångest, 10-14 är måttlig ångest, 15-19 är svår ångest och poäng på 20 och uppåt indikerar extremt svår ångest.
Baslinje, vecka 8
Ändring i uppgift om empatisk noggrannhet (EA).
Tidsram: Baslinje, vecka 8
Uppgiften Empathic Accuracy (EA) är en dynamisk videobedömning som ber deltagarna att kontinuerligt bedöma andras känslor när de berättar känslomässiga självbiografiska berättelser. Empatisk noggrannhet är korrelationen mellan historieberättarnas känslor i videon och vad deltagarna uppfattar som berättarens känslor.
Baslinje, vecka 8
Förändring i densitet av grå substans i hjärnstammen
Tidsram: Baslinje, vecka 8
Forskarna ska skaffa en högupplöst T1-viktad MR-undersökning av hela hjärnan och hjärnstammen från vertex till cirka 2,5 cm under den nedre kanten av lillhjärnan. Grå substansdensitet i hjärnstammen, med särskilt fokus på den dorsala motorkärnan i vagusnerven och kärnan i solitärkanalen kommer att mätas.
Baslinje, vecka 8
Förändring av vit substans densitet i hjärnstammen
Tidsram: Baslinje, vecka 8
Forskarna ska skaffa en högupplöst T1-viktad MR-undersökning av hela hjärnan och hjärnstammen från vertex till cirka 2,5 cm under den nedre kanten av lillhjärnan. Densitet av vit substans i hjärnstammen, med särskilt fokus på den dorsala motorkärnan i vagusnerven och kärnan i solitärkanalen kommer att mätas.
Baslinje, vecka 8
Förändring i gen (mRNA) uttryck i perifera mononukleära blodceller (PBMC)
Tidsram: Baslinje, vecka 8
Gen (mRNA) uttryck i PBMCs, med fokus på en profil av gener med känd inblandning i immunfunktionen, kommer att analyseras med hjälp av Illumina Human HT-12 BeadArrays.
Baslinje, vecka 8

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
Emory University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
6 juni 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
15 januari 2020

Avslutad studie (Faktisk)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
11 mars 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
13 februari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
26 februari 2018

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
2 mars 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
13 april 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
9 april 2020

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 april 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • IRB00088349

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar