Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szemlélődő jóléti alkalmazások a munkahelyen

2020. április 9. frissítette: Jennifer Mascaro, Emory University
A tanulmány egy olyan meditációs alkalmazás használatát és hatását vizsgálja majd, amelyet a rendkívüli időigényekkel küzdő felnőtt munkaerő-populációk számára szállítanak. A jelentkezőket véletlenszerűen besorolják egy alkalmazásba vagy egy várólistára, és értékelik a munka és a napi működés, a jólét, valamint az immunfunkció és a stresszélettani biomarkerek, valamint az idegrendszer és -funkciók szempontjából a randomizálás előtt, majd ismét több időpont azután, hogy a résztvevők megkezdték az alkalmazás-elköteleződést. A hatásosság értékelése érdekében megvizsgáljuk az összes mérőszám longitudinális változását mind a mindfulness csoportban, összehasonlítva a várólistás kontrollcsoporttal.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Állapot

Az aktuális toborzási állapotot vagy a kiterjesztett hozzáférési állapotot jelzi.
Befejezve

Körülmények

Körülmények

A vizsgált betegség, rendellenesség, szindróma, betegség vagy sérülés. A ClinicalTrials.gov oldalon a feltételek más, egészséggel kapcsolatos kérdéseket is tartalmazhatnak, például az élettartamot, az életminőséget és az egészségügyi kockázatokat.

Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.

Részletes leírás

Az elmúlt 25 év során a szemlélődő gyakorlatok kutatása, a gyakorlatok családja, beleértve az éber meditációt és a jógát, mind a klinikai, mind az alapvető területeken előrehaladt, amelyet a pszichopatológia gyógyításában, valamint a jólét és az ellenálló képesség növelésében mutatott hatékonyságukra vonatkozó növekvő bizonyítékok motiválnak. Ennek a kutatásnak a nagy része azonban a tervezett csoportos beavatkozások hatásait vizsgálta, amelyeket az oktatók személyesen adtak át több héten keresztül. Sokkal kevesebb kutatás foglalkozott azzal a kézbesítési módszerrel, amely a legelterjedtebb és vitathatatlanul legfenntarthatóbb az elfoglalt felnőttek számára, nevezetesen az okostelefonok által szállított Contemplative Applications (alkalmazások) a jólétért (CWA-k). A javasolt tanulmány egy olyan alkalmazás használatát és hatását vizsgálja majd, amelyet az extrém időigényekkel küzdő lakosság számára szállítanak.

Tanulmány típusa

Tanulmány típusa

A klinikai vizsgálat természetét írja le. A vizsgálati típusok közé tartoznak az intervenciós vizsgálatok (más néven klinikai vizsgálatok), a megfigyeléses vizsgálatok (beleértve a betegnyilvántartásokat) és a kiterjesztett hozzáférés.
Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

Beiratkozás

Egy klinikai vizsgálatban résztvevők száma. A „várható” beiratkozás a résztvevők azon célszáma, amelyre a kutatóknak szüksége van a vizsgálathoz.
66

Fázis

Fázis

Egy gyógyszert vagy biológiai terméket tanulmányozó klinikai vizsgálat szakasza az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága (FDA) által kidolgozott definíciók alapján. A fázis a vizsgálat célkitűzésén, a résztvevők számán és egyéb jellemzőken alapul. Öt fázis van: 1. korai fázis (korábban 0. fázisként szerepelt), 1. fázis, 2. fázis, 3. fázis és 4. fázis. A Nem alkalmazható az FDA által meghatározott fázisok nélküli kísérletek leírására szolgál, beleértve az eszközök vagy viselkedési beavatkozások kipróbálását.
  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30329/GA
        • Emory University, Wesley Woods Health Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Jogosultsági kritériumok

Azok a kulcsfontosságú követelmények, amelyeknek a klinikai vizsgálatban részt venni kívánó személyeknek meg kell felelniük, vagy a jellemzőkkel kell rendelkezniük. A jogosultsági kritériumok egyaránt tartalmaznak felvételi kritériumokat (amelyek szükségesek ahhoz, hogy egy személy részt vegyen a vizsgálatban) és kizárási kritériumokból (amelyek megakadályozzák a személy részvételét). A jogosultsági kritériumok típusai közé tartozik, hogy a vizsgálatba egészséges önkénteseket fogadnak-e be, vannak-e életkori vagy korcsoportos követelmények, vagy nem korlátozza-e.

Tanulmányozható életkorok

21 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Emory egészségügyi és egyetemi alkalmazottak, Cox Enterprises alkalmazottak és Emory hallgatók

Kizárási kritériumok:

  • A biomarker részvizsgálatban részt vevő hallgatók és alkalmazottak esetében a résztvevőket csak akkor vizsgálják, ha megfelelnek a Társaság Magnetic Resonance Imaging szabványos MRI szűrési protokolljának (vasfémek kizárása bármely testrészben, például pacemakerek, cochleáris implantátumok, sebészeti klipek vagy fémdarabok, súlyos egészségügyi állapotok, klausztrofóbia)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar

Résztvevő csoport / kar

A klinikai vizsgálatban résztvevők csoportja vagy alcsoportja, amely a vizsgálati protokoll szerint meghatározott beavatkozást/kezelést kap, vagy nem kap beavatkozást.
Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.
Kísérleti: Aktív csoport
A csoport résztvevői 8 hétig kontemplatív wellness alkalmazást fognak használni.
Viselkedési: Aktív csoport
A résztvevők egy kontemplatív jóllét alkalmazást (CWA) kapnak, amely megkönnyíti a meditációt napi 10 percig a 8 hetes tanulmányi időszak alatt.
Egyéb: Várólista csoport
A várólistás csoport nem kap beavatkozást a vizsgálat során, de a vizsgálat befejezése után használhatja a wellness alkalmazást.
Egyéb: Várólista csoport
A várólistás csoport minden értékelés során kontrollcsoportként fog működni, és a 8 hetes vizsgálati időszak végén beiratkoznak a CWA-ba.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Elsődleges eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában az a tervezett eredménymérték, amely a legfontosabb a beavatkozás/kezelés hatásának értékeléséhez. A legtöbb klinikai vizsgálatnak egy elsődleges kimeneti mérőszáma van, de vannak olyanok is, amelyek egynél többet is tartalmaznak.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az incivilitásban az ápolónőképzésben A felülvizsgált felmérés pontszáma
Időkeret: Alapállapot, 8. hét
Az ápolónőképzésben való incivitás felülvizsgált felmérése 24 elemet tartalmaz, amelyekben a tanulókat az elmúlt 12 hónapban tanúsított vagy tanúi viselkedésükről kérdezik (például „A tanulók durva gesztusokat vagy nonverbális viselkedést tanúsítottak másokkal szemben”). A válaszadók az 1 = soha, 2 = ritkán (csak egyszer vagy kétszer), 3 = néha (körülbelül havonta egyszer) vagy 4 = gyakran (havonta többször) kiválasztásával jelzik, milyen gyakran fordultak elő ezek a viselkedések. Az összpontszám 24-től 96-ig terjedhet, a magasabb pontszámok pedig több elkövetett vagy szemtanúi erőszakot jeleznek.
Alapállapot, 8. hét

Másodlagos eredményintézkedések

Másodlagos eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában egy tervezett eredménymérő, amely nem olyan fontos, mint az elsődleges eredménymérő a beavatkozás hatásának értékeléséhez, de még mindig érdekes. A legtöbb klinikai vizsgálatnak több másodlagos kimeneti mérőszáma van.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az iskolai kiégési leltár pontszámában
Időkeret: Alapállapot, 8. hét
A School-Burnout Inventory egy 9 tételből álló felmérés, amelyben arról kérdezik a tanulókat, hogy mekkora kiégést éreztek az elmúlt hónapban (például: „Úgy érzem, túlterheltek az iskolai munkáim”). A válaszadók egy 1-től 6-ig terjedő skálán jelzik, hogy milyen mértékben értenek egyet az egyes kijelentésekkel, ahol 1 = teljes mértékben nem értek egyet, 6 = teljes mértékben egyetértek. Az összpontszám 9-től 54-ig terjedhet, a magasabb pontszámok nagyobb kiégést jeleznek.
Alapállapot, 8. hét
A depresszió pontszámának változása a depressziós szorongás és stressz skálán (DASS)
Időkeret: Alapállapot, 8. hét
A Depressziós Szorongás és Stressz Skála (DASS) egy 42 elemből álló felmérés, amely a válaszadó által az elmúlt héten tapasztalt depressziós és szorongásos érzésekről kérdez rá (például: „Azt vettem észre, hogy elég triviális dolgok miatt ideges vagyok”). A válaszadók egy 0-tól 3-ig terjedő skálán jelzik, hogy mennyire értenek egyet az egyes állításokkal, ahol a 0 = egyáltalán nem vonatkozik rám, a 3 = pedig nagyon, vagy legtöbbször vonatkozik rám. A depresszió alskála 14 tételt tartalmaz. A 0-9 pont azt jelenti, hogy nincs depresszió, a 10-13 a mérsékelt depressziót, a 14-20 a közepes depressziót, a 21-27 a súlyos depressziót, a 28-as és a feletti pontszámok pedig a rendkívül súlyos depressziót.
Alapállapot, 8. hét
A szorongásos pontszám változása a depressziós szorongás és stressz skálán (DASS)
Időkeret: Alapállapot, 8. hét
A Depressziós Szorongás és Stressz Skála (DASS) egy 42 elemből álló felmérés, amely a válaszadó által az elmúlt héten tapasztalt depressziós és szorongásos érzésekről kérdez rá. A válaszadók egy 0-tól 3-ig terjedő skálán jelzik, hogy mennyire értenek egyet az egyes állításokkal, ahol a 0 = egyáltalán nem vonatkozik rám, a 3 = pedig nagyon, vagy legtöbbször vonatkozik rám. A depresszió alskála 14 tételt tartalmaz. A 0-7 pont azt jelenti, hogy nincs szorongás, a 8-9 a mérsékelt szorongást, a 10-14 a mérsékelt szorongást, a 15-19 a súlyos szorongást, a 20 és a feletti pontszámok pedig a rendkívül súlyos szorongást.
Alapállapot, 8. hét
Empathic Accuracy (EA) feladat változása
Időkeret: Alapállapot, 8. hét
Az Empathic Accuracy (EA) feladat egy dinamikus videós értékelés, amely arra kéri a résztvevőket, hogy folyamatosan értékeljék mások érzelmeit, miközben érzelmes önéletrajzi történeteket mesélnek el. Az empatikus pontosság a videóban szereplő mesemondók érzései és a résztvevők által a mesélők érzései közötti összefüggés.
Alapállapot, 8. hét
A szürkeállomány sűrűségének változása az agytörzsben
Időkeret: Alapállapot, 8. hét
A kutatók nagy felbontású, T1-súlyozott MRI-felvételt készítenek az egész agyról és az agytörzsről a csúcstól körülbelül 2,5 cm-rel a kisagy alsó pereme alatt. A szürkeállomány sűrűségét az agytörzsben mérjük, különös tekintettel a vagus ideg dorzális motoros magjára és a szoliter traktus magjára.
Alapállapot, 8. hét
A fehérállomány sűrűségének változása az agytörzsben
Időkeret: Alapállapot, 8. hét
A kutatók nagy felbontású, T1-súlyozott MRI-felvételt készítenek az egész agyról és az agytörzsről a csúcstól körülbelül 2,5 cm-rel a kisagy alsó pereme alatt. A fehérállomány sűrűségét az agytörzsben mérjük, különös tekintettel a vagus ideg dorzális motoros magjára és a szoliter traktus magjára.
Alapállapot, 8. hét
Változás a gén (mRNS) expressziójában a perifériás vér mononukleáris sejtjeiben (PBMC)
Időkeret: Alapállapot, 8. hét
A gén (mRNS) expresszióját a PBMC-ben, az immunfunkcióban ismerten részt vevő gének profiljára összpontosítva, az Illumina Human HT-12 BeadArrays segítségével elemzik.
Alapállapot, 8. hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Szponzor

A vizsgálatot kezdeményező szervezet vagy személy, aki felhatalmazással és ellenőrzéssel rendelkezik a vizsgálat felett.
Emory University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

Tanulmány kezdete

Az a tényleges dátum, amikor az első résztvevőt bevonták egy klinikai vizsgálatba. A „várható” vizsgálat kezdő dátuma az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat kezdő dátuma lesz.
2016. június 6.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

Elsődleges befejezés

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták, vagy beavatkozást kapott az elsődleges eredménymérő végső adatainak összegyűjtésére. Ezt a dátumot nem befolyásolja, hogy a klinikai vizsgálat a protokollnak megfelelően fejeződött be, vagy befejeződött. Azoknál a klinikai vizsgálatoknál, amelyekben egynél több elsődleges kimeneti mérőszám eltérő befejezési dátummal szerepel, ez a kifejezés azt a dátumot jelenti, amikor az összes elsődleges eredménymérő adatgyűjtés befejeződik. A „várható” elsődleges befejezési dátum az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat elsődleges befejezési dátuma lesz.
2020. január 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

A tanulmány befejezése

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták vagy beavatkozást/kezelést kapott az elsődleges kimenetel mérésére, a másodlagos kimenetel mérésére és a nemkívánatos eseményekre vonatkozó végső adatok összegyűjtésére (azaz az utolsó résztvevő utolsó látogatása). A „várható” vizsgálat befejezési dátuma az a dátum, amely a kutatók szerint a vizsgálat befejezésének dátuma lesz.
2020. március 11.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

Először benyújtva

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtotta a vizsgálati rekordot a ClinicalTrials.gov webhelynek. Általában néhány napos késés telik el az első benyújtás dátuma és a rekord elérhetősége között a ClinicalTrials.gov oldalon (az első közzététel dátuma).
2018. február 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtja a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumainak megfelelő vizsgálati rekordot. Előfordulhat, hogy a megbízónak vagy a vizsgálónak egy vagy több alkalommal felül kell vizsgálnia és be kell nyújtania a vizsgálati jegyzőkönyvet, mielőtt az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumai teljesülnek. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2018. február 26.

Első közzététel (Tényleges)

Első közzététel

Az a dátum, amikor a vizsgálati rekord először elérhető volt a ClinicalTrials.gov oldalon, miután a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálata befejeződött. Általában néhány napos késés telik el a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló által a vizsgálati jegyzőkönyv benyújtása és az első közzététel dátuma között.
2018. március 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

Utolsó frissítés közzétéve

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálati rekord módosításait elérhetővé tették a ClinicalTrials.gov oldalon. Előfordulhat, hogy a módosításokat a vizsgálat szponzora vagy vizsgálója benyújtotta a ClinicalTrials.gov oldalra (az utolsó frissítés benyújtásának dátuma) és az utolsó frissítés közzétételének dátuma között.
2020. április 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló olyan változtatásokat nyújtott be a vizsgálati rekordon, amelyek összhangban vannak a National Library of Medicine (NLM) minőség-ellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumaival. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2020. április 9.

Utolsó ellenőrzés

Utolsó ellenőrzés

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló megerősítette, hogy a ClinicalTrials.gov oldalon egy klinikai vizsgálattal kapcsolatos információ pontos és aktuális. Ha egy tanulmány toborzási státuszú toborzás; még nem toboroz; vagy aktív, az elmúlt 2 évben nem erősítették meg a toborzást, a vizsgálat felvételi státusza ismeretlenként jelenik meg.
2020. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Az NCT-számtól eltérő azonosítók vagy azonosítószámok, amelyeket a vizsgálat szponzora, finanszírozói vagy mások rendeltek hozzá a klinikai vizsgálathoz. Ezek a számok tartalmazhatnak más vizsgálati nyilvántartásokból származó egyedi azonosítókat és a National Institute of Health támogatási számait.
  • IRB00088349

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Cookie-beállítások

Sütiket használunk annak biztosítására, hogy a legjobb élményt nyújtsuk Önnek weboldalunkon. További részletekért olvassa el adatvédelmi és sütikre vonatkozó irányelveinket. ...>>>Bármikor megváltoztathatja preferenciáit vagy visszavonhatja beleegyezését, törölve a cookie-kat webhelyéről vagy számítógépéről az irányelvek szerint. Kérjük, fogadja el, és válassza ki a kívánt beállításokat az alábbi "Beállítások kezelése" szakasz megfelelő négyzeteinek bejelölésével. Kérjük, figyelmesen olvassa el Általános Szerződési Feltételeinket, mielőtt folytatja a webhely bármely részének használatát.
«Beállítások kezelése