Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Приложения для созерцательного благополучия на рабочем месте

9 апреля 2020 г. обновлено: Jennifer Mascaro, Emory University
В исследовании будет изучено использование и влияние приложения для медитации, предоставляемого взрослой рабочей силе, сталкивающейся с экстремальными временными затратами. Зачисленные будут рандомизированы либо в группу приложения, либо в группу списка ожидания, и будут оцениваться с точки зрения работы и повседневного функционирования, благополучия и биомаркеров иммунной функции и физиологии стресса, а также нейронной структуры и функции до рандомизации и снова в несколько моментов времени после того, как участники начали взаимодействие с приложением. Чтобы оценить эффективность, мы изучим продольные изменения всех показателей как в группе осознанности, так и в контрольной группе из списка ожидания.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

За последние 25 лет исследования созерцательных практик, семейства практик, включающих медитацию осознанности и йогу, продвинулись как в клинической, так и в базовой областях, мотивированные растущими доказательствами их эффективности для лечения психопатологии и повышения благополучия и устойчивости. Тем не менее, большая часть этого исследования изучала влияние запланированных групповых занятий, проводимых инструкторами лично в течение нескольких недель. Гораздо меньше исследований рассматривали метод доставки, который является наиболее распространенным и, возможно, наиболее устойчивым для занятых взрослых, а именно, доставку созерцательных приложений (приложений) для благополучия (CWA) со смартфона. В предлагаемом исследовании будет изучено использование и влияние приложения, предоставляемого населению, сталкивающемуся с экстремальными временными затратами.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
66

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

21 год и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Сотрудники Emory Healthcare и университета, сотрудники Cox Enterprises и студенты Emory

Критерий исключения:

  • Что касается студентов и сотрудников подисследования биомаркеров, участники будут изучаться только в том случае, если они проходят стандартизированный протокол МРТ-скрининга Общества магнитно-резонансной томографии (исключения для черных металлов в любой части тела, таких как кардиостимуляторы, кохлеарные имплантаты, хирургические зажимы или осколки металла, серьезные заболевания, клаустрофобия)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Экспериментальный: Активная группа
Участники этой группы будут использовать созерцательное оздоровительное приложение в течение 8 недель.
Поведенческий: Активная группа
Участникам будет предоставлено приложение для созерцательного благополучия (CWA), которое будет способствовать медитации в течение 10 минут ежедневно в течение 8-недельного периода обучения.
Другой: Группа списка ожидания
Группа ожидания не получит никакого вмешательства во время исследования, но сможет использовать оздоровительное приложение после завершения исследования.
Другой: Группа списка ожидания
Группа списка ожидания будет поддерживаться в качестве контрольной группы на протяжении всех оценок, и в конце 8-недельного периода обучения ей будет предоставлена ​​возможность зачисления в CWA.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка изменений в воспитании в сестринском образовании по результатам пересмотренного опроса
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 8
Пересмотренный опрос о склонности к сестринскому делу содержит 24 вопроса, в которых учащимся задаются вопросы о поведении, которое они демонстрировали или видели за последние 12 месяцев (например, «Учащиеся делали грубые жесты или невербальное поведение по отношению к другим»). Респонденты указывают, как часто происходило такое поведение, выбирая из 1 = никогда, 2 = редко (только один или два раза), 3 = иногда (приблизительно один раз в месяц) или 4 = часто (чаще одного раза в месяц). Суммарные баллы могут варьироваться от 24 до 96, причем более высокие баллы указывают на большее количество грубостей, совершенных или засвидетельствованных.
Исходный уровень, неделя 8

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение в баллах опросника School-Burnout Inventory
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 8
Опросник школьного выгорания — это опрос из 9 пунктов, в котором учащимся задается вопрос о том, насколько сильно они выгорали за последний месяц (например, «Я чувствую себя подавленным из-за школьных занятий»). Респонденты указывают степень своего согласия с каждым утверждением по шкале от 1 до 6, где 1 = совершенно не согласен, 6 = полностью согласен. Суммарные баллы могут варьироваться от 9 до 54, причем более высокие баллы указывают на большее выгорание.
Исходный уровень, неделя 8
Изменение оценки депрессии по Шкале тревоги и стресса при депрессии (DASS)
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 8
Шкала депрессии, тревоги и стресса (DASS) представляет собой опрос из 42 пунктов, в котором спрашивают о чувствах депрессии и беспокойства, которые респондент испытал на прошлой неделе (например, «Я обнаружил, что расстраиваюсь из-за довольно тривиальных вещей»). Респонденты указывают степень своего согласия с каждым утверждением по шкале от 0 до 3, где 0 = совсем не относится ко мне, а 3 = относится ко мне в значительной степени или в большинстве случаев. Подшкала депрессии включает 14 пунктов. От 0 до 9 баллов — отсутствие депрессии, от 10 до 13 — умеренная депрессия, от 14 до 20 — умеренная депрессия, от 21 до 27 — тяжелая депрессия, а от 28 баллов и выше — крайне тяжелая депрессия.
Исходный уровень, неделя 8
Изменение показателя тревожности по Шкале депрессии, тревоги и стресса (DASS)
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 8
Шкала тревоги и стресса при депрессии (DASS) представляет собой опрос из 42 пунктов, в котором спрашивают о чувствах депрессии и беспокойства, которые респондент испытал на прошлой неделе. Респонденты указывают степень своего согласия с каждым утверждением по шкале от 0 до 3, где 0 = совсем не относится ко мне, а 3 = относится ко мне в значительной степени или в большинстве случаев. Подшкала депрессии включает 14 пунктов. 0–7 баллов указывают на отсутствие тревоги, 8–9 баллов — умеренную тревогу, 10–14 баллов — умеренную тревогу, 15–19 баллов — сильную тревогу, а 20 баллов и выше — крайне сильную тревогу.
Исходный уровень, неделя 8
Изменение эмпатической точности (EA) Задача
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 8
Задача Empathic Accuracy (EA) представляет собой динамическую видеооценку, в которой участникам предлагается постоянно оценивать эмоции других людей, когда они рассказывают эмоциональные автобиографические истории. Эмпатическая точность — это соотношение между чувствами рассказчиков в видео и тем, что участники воспринимают как чувства рассказчиков.
Исходный уровень, неделя 8
Изменение плотности серого вещества в стволе головного мозга
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 8
Исследователи получат Т1-взвешенное МРТ высокого разрешения всего мозга и ствола мозга от макушки до примерно 2,5 см ниже нижнего края мозжечка. Будет измерена плотность серого вещества в стволе головного мозга, с особым вниманием к дорсальному двигательному ядру блуждающего нерва и ядру солитарного тракта.
Исходный уровень, неделя 8
Изменение плотности белого вещества ствола головного мозга.
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 8
Исследователи получат Т1-взвешенное МРТ высокого разрешения всего мозга и ствола мозга от макушки до примерно 2,5 см ниже нижнего края мозжечка. Будет измерена плотность белого вещества в стволе головного мозга, с особым вниманием к дорсальному двигательному ядру блуждающего нерва и ядру солитарного тракта.
Исходный уровень, неделя 8
Изменение экспрессии генов (мРНК) в мононуклеарных клетках периферической крови (МКПК)
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 8
Экспрессия генов (мРНК) в PBMCs с упором на профиль генов с известным участием в иммунной функции будет проанализирована с использованием BeadArrays Illumina Human HT-12 BeadArrays.
Исходный уровень, неделя 8

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Emory University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
6 июня 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
15 января 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
11 марта 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
13 февраля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
26 февраля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
2 марта 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
13 апреля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
9 апреля 2020 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 апреля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • IRB00088349

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Активная группа

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками