Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kontemplative velværeapper for arbeidsplassen

9. april 2020 oppdatert av: Jennifer Mascaro, Emory University
Studien vil undersøke bruken og virkningen av en meditasjonsapp levert til voksne arbeidsstyrkepopulasjoner som står overfor ekstreme tidskrav. Påmeldte vil bli randomisert til enten app eller ventelistegruppe, og vil bli vurdert med tanke på jobb og daglig funksjon, velvære og biomarkører for immunfunksjon og stressfysiologi, og nevrale struktur og funksjon før randomisering og igjen kl. flere tidspunkter etter at deltakerne starter appengasjement. For å vurdere effekt vil vi undersøke de longitudinelle endringene i alle tiltak i både mindfulness-gruppen, sammenlignet med ventelistekontrollgruppen.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

I løpet av de siste 25 årene har forskning på kontemplative praksiser, en familie av praksiser inkludert mindfulness-meditasjon og yoga, utviklet seg innen både kliniske og grunnleggende domener, motivert av voksende bevis på deres effektivitet for å avhjelpe psykopatologi og øke velvære og motstandskraft. Imidlertid har mye av denne forskningen undersøkt effekten av planlagte gruppeintervensjoner, levert personlig av instruktører i løpet av flere uker. Langt mindre forskning har sett på leveringsmetoden som er mest vanlig og uten tvil mest bærekraftig for travle voksne, nemlig smarttelefonleverte Contemplative Applications (apper) for Well-being (CWAs). Den foreslåtte studien vil undersøke bruken og virkningen av en app som leveres til befolkninger som står overfor ekstreme tidskrav.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
66

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30329/GA
        • Emory University, Wesley Woods Health Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

21 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Emory Healthcare and University-ansatte, Cox Enterprises-ansatte og Emory-studenter

Ekskluderingskriterier:

  • For studenter og ansatte i biomarkør-delstudien vil deltakerne bare bli studert hvis de består Society of Magnetic Resonance Imaging standardiserte MR-screeningprotokoll (ekskluderinger for jernholdig metall i alle deler av kroppen, som pacemakere, cochleaimplantater, kirurgiske klips eller metallfragmenter, alvorlige medisinske tilstander, klaustrofobi)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Aktiv gruppe
Deltakere i denne gruppen vil bruke en kontemplativ velværeapplikasjon i 8 uker.
Atferdsmessig: Aktiv gruppe
Deltakerne vil bli utstyrt med en kontemplativ velværeapplikasjon (CWA) som vil lette meditasjon i 10 minutter daglig i løpet av den 8 uker lange studieperioden.
Annen: Ventelistegruppe
Ventelistegruppen vil ikke motta intervensjon under studien, men vil kunne bruke velværeapplikasjonen etter at studien er fullført.
Annen: Ventelistegruppe
Ventelistegruppen vil bli opprettholdt som en kontrollgruppe gjennom alle vurderinger og vil bli gitt påmelding til CWA ved slutten av den 8 uker lange studieperioden.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i incivility i sykepleierutdanningen Revidert undersøkelsesscore
Tidsramme: Grunnlinje, uke 8
The Incivility in Nursing Education Revised Survey inneholder 24 elementer som spør studenter om atferd de har vist eller vært vitne til i løpet av de siste 12 månedene (for eksempel "Studenter gjorde uhøflige gester eller ikke-verbal oppførsel mot andre"). Respondentene angir hvor ofte denne atferden forekom ved å velge mellom 1 = Aldri, 2 = Sjelden (bare en eller to ganger), 3 = Noen ganger (omtrent en gang i måneden), eller 4 = Ofte (mer enn en gang i måneden). Totale poengsummer kan variere fra 24 til 96, med høyere poengsum som indikerer mer incivility utført eller sett.
Grunnlinje, uke 8

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i skole-utbrenthetsbeholdning
Tidsramme: Grunnlinje, uke 8
School-Burnout Inventory er en undersøkelse med 9 elementer som spør elevene om hvor mye utbrenthet de har følt den siste måneden (for eksempel "Jeg føler meg overveldet av skolearbeidet mitt"). Respondentene angir i hvilken grad de er enige i hvert utsagn på en skala fra 1 til 6 hvor 1 = helt uenig og 6 = helt enig. Totalscore kan variere fra 9 til 54, med høyere poengsum indikerer mer utbrenthet.
Grunnlinje, uke 8
Endring i depresjonsscore på depresjonsangst- og stressskalaen (DASS)
Tidsramme: Grunnlinje, uke 8
Depresjonsangst- og stressskalaen (DASS) er en undersøkelse på 42 punkter som spør om følelser av depresjon og angst som respondenten har opplevd den siste uken (for eksempel "Jeg ble opprørt over ganske trivielle ting"). Respondentene angir i hvilken grad de er enige i hvert utsagn på en skala fra 0 til 3 der 0 = ikke gjelder meg i det hele tatt og 3 = gjelder meg veldig, eller mesteparten av tiden. Depresjonsunderskalaen inkluderer 14 elementer. En score på 0-9 indikerer ingen depresjon, 10-13 indikerer moderat depresjon, 14-20 er moderat depresjon, 21-27 er alvorlig depresjon og score på 28 og høyere indikerer ekstremt alvorlig depresjon.
Grunnlinje, uke 8
Endring i angstscore på depresjonsangst- og stressskalaen (DASS)
Tidsramme: Grunnlinje, uke 8
Depresjonsangst- og stressskalaen (DASS) er en undersøkelse på 42 punkter som spør om følelser av depresjon og angst som respondenten har opplevd den siste uken. Respondentene angir i hvilken grad de er enige i hvert utsagn på en skala fra 0 til 3 der 0 = ikke gjelder meg i det hele tatt og 3 = gjelder meg veldig, eller mesteparten av tiden. Depresjonsunderskalaen inkluderer 14 elementer. En score på 0-7 indikerer ingen angst, 8-9 indikerer moderat angst, 10-14 er moderat angst, 15-19 er alvorlig angst og score på 20 og over indikerer ekstremt alvorlig angst.
Grunnlinje, uke 8
Endring i oppgaven for empatisk nøyaktighet (EA).
Tidsramme: Grunnlinje, uke 8
The Empathic Accuracy (EA) Task er en dynamisk videovurdering som ber deltakerne kontinuerlig vurdere andres følelser mens de forteller emosjonelle selvbiografiske historier. Empatisk nøyaktighet er sammenhengen mellom følelsene til historiefortellerne i videoen og hva deltakerne oppfatter historiefortellernes følelser å være.
Grunnlinje, uke 8
Endring i gråstofftetthet i hjernestammen
Tidsramme: Grunnlinje, uke 8
Forskerne skal ta en høyoppløselig T1-vektet MR-skanning av hele hjernen og hjernestammen fra toppunktet til omtrent 2,5 cm under den nedre kanten av lillehjernen. Gråstofftetthet i hjernestammen, med særlig fokus på den dorsale motorkjernen til vagusnerven og kjernen i solitærkanalen vil bli målt.
Grunnlinje, uke 8
Endring i tetthet av hvit substans i hjernestammen
Tidsramme: Grunnlinje, uke 8
Forskerne skal ta en høyoppløselig T1-vektet MR-skanning av hele hjernen og hjernestammen fra toppunktet til omtrent 2,5 cm under den nedre kanten av lillehjernen. Hvitstofftetthet i hjernestammen, med særlig fokus på den dorsale motorkjernen til vagusnerven og kjernen i solitærkanalen vil bli målt.
Grunnlinje, uke 8
Endring i gen (mRNA) uttrykk i perifere blod mononukleære celler (PBMCs)
Tidsramme: Grunnlinje, uke 8
Gen (mRNA) uttrykk i PBMCs, med fokus på en profil av gener med kjent involvering i immunfunksjon, vil bli analysert ved hjelp av Illumina Human HT-12 BeadArrays.
Grunnlinje, uke 8

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Emory University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
6. juni 2016

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
15. januar 2020

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
11. mars 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
13. februar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
26. februar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
2. mars 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
13. april 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
9. april 2020

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. april 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • IRB00088349

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Aktiv gruppe

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger