Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kontemplativní aplikace pro pohodu na pracovišti

9. dubna 2020 aktualizováno: Jennifer Mascaro, Emory University
Studie bude zkoumat použití a dopad meditační aplikace poskytované dospělým pracovním populacím, které čelí extrémním časovým nárokům. Zapsaní budou randomizováni buď do aplikace, nebo do čekací skupiny a budou hodnoceni z hlediska práce a každodenního fungování, duševní pohody a biomarkerů imunitní funkce a fyziologie stresu a nervové struktury a funkce před randomizací a znovu v několik časových bodů poté, co účastníci zahájí interakci s aplikací. Abychom zhodnotili účinnost, budeme zkoumat longitudinální změny ve všech měřeních v obou skupinách všímavosti ve srovnání s kontrolní skupinou na čekací listině.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Za posledních 25 let pokročil výzkum kontemplativních praktik, rodiny praktik zahrnujících meditaci všímavosti a jógu, v oblastech jak klinických, tak základních, motivovaných narůstajícími důkazy o jejich účinnosti pro nápravu psychopatologie a zvyšování pohody a odolnosti. Velká část tohoto výzkumu však zkoumala účinky plánovaných skupinových intervencí, které instruktoři prováděli osobně v průběhu několika týdnů. Mnohem méně výzkumů se zabývalo metodou doručení, která je nejběžnější a pravděpodobně nejudržitelnější pro zaneprázdněné dospělé, konkrétně kontemplativní aplikace (aplikace) pro pohodu (CWA) dodávané chytrým telefonem. Navrhovaná studie bude zkoumat použití a dopad aplikace dodávané populacím, které čelí extrémním časovým nárokům.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
66

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30329/GA
        • Emory University, Wesley Woods Health Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zaměstnanci Emory Healthcare a University, zaměstnanci Cox Enterprises a studenti Emory

Kritéria vyloučení:

  • Pro studenty a zaměstnance dílčí studie biomarkerů budou účastníci studováni pouze v případě, že projdou standardizovaným screeningovým protokolem MRI Společností magnetické rezonance (výjimky pro železné kovy v jakékoli části těla, jako jsou kardiostimulátory, kochleární implantáty, chirurgické klipy nebo kovové úlomky, vážné zdravotní stavy, klaustrofobie)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Aktivní skupina
Účastníci této skupiny budou používat kontemplativní wellness aplikaci po dobu 8 týdnů.
Behaviorální: Aktivní skupina
Účastníkům bude poskytnuta aplikace pro kontemplativní pohodu (CWA), která usnadní meditaci po dobu 10 minut denně během 8týdenního studijního období.
Jiný: Skupina čekatelů
Skupina čekatelů nedostane během studie žádnou intervenci, ale po dokončení studie bude moci používat wellness aplikaci.
Jiný: Skupina čekatelů
Skupina čekatelů bude udržována jako kontrolní skupina během všech hodnocení a bude jí poskytnut zápis do CWA na konci 8týdenního období studie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre revidovaného průzkumu změny incitivity ve vzdělávání sester
Časové okno: Výchozí stav, týden 8
Revidovaný průzkum Iniciativa v ošetřovatelském vzdělávání obsahuje 24 položek dotazujících se studentů na chování, které projevovali nebo byli svědky v posledních 12 měsících (například „Studenti dělali hrubá gesta nebo neverbální chování vůči ostatním“). Respondenti uvádějí, jak často se toto chování vyskytovalo, výběrem z 1 = nikdy, 2 = zřídka (pouze jednou nebo dvakrát), 3 = někdy (přibližně jednou za měsíc) nebo 4 = často (více než jednou za měsíc). Celkové skóre se může pohybovat od 24 do 96, přičemž vyšší skóre naznačuje větší nezdvořilost prováděnou nebo svědkem.
Výchozí stav, týden 8

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre School-Burnout Inventory
Časové okno: Výchozí stav, týden 8
School-Burnout Inventory je 9položkový průzkum, který se studentů ptá, jak velké vyhoření cítili za poslední měsíc (například „Cítím se zahlcený svými školními úkoly“). Respondenti uvádějí, do jaké míry souhlasí s každým tvrzením na stupnici od 1 do 6, kde 1 = zcela nesouhlasím a 6 = zcela souhlasím. Celkové skóre se může pohybovat od 9 do 54, přičemž vyšší skóre znamená větší vyhoření.
Výchozí stav, týden 8
Změna skóre deprese na stupnici deprese a stresu (DASS)
Časové okno: Výchozí stav, týden 8
Depression Anxiety and Stress Scale (DASS) je 42-položkový průzkum, který se ptá na pocity deprese a úzkosti, které respondent zažil v posledním týdnu (například „Zjistil jsem, že se rozčiluji kvůli docela triviálním věcem“). Respondenti uvádějí, do jaké míry souhlasí s každým tvrzením na stupnici od 0 do 3, kde 0 = se mě vůbec netýká a 3 = se mě týká velmi nebo většinou. Subškála deprese zahrnuje 14 položek. Skóre 0-9 znamená žádnou depresi, 10-13 znamená středně těžkou depresi, 14-20 střední depresi, 21-27 těžkou depresi a skóre 28 a vyšší ukazuje extrémně těžkou depresi.
Výchozí stav, týden 8
Změna skóre úzkosti na stupnici deprese, úzkosti a stresu (DASS)
Časové okno: Výchozí stav, týden 8
Depression Anxiety and Stress Scale (DASS) je 42-položkový průzkum, který se ptá na pocity deprese a úzkosti, které respondent zažil v posledním týdnu. Respondenti uvádějí, do jaké míry souhlasí s každým tvrzením na stupnici od 0 do 3, kde 0 = se mě vůbec netýká a 3 = se mě týká velmi nebo většinou. Subškála deprese zahrnuje 14 položek. Skóre 0-7 znamená žádnou úzkost, 8-9 znamená střední úzkost, 10-14 znamená střední úzkost, 15-19 znamená závažnou úzkost a skóre 20 a vyšší znamená extrémně závažnou úzkost.
Výchozí stav, týden 8
Změna v empatické přesnosti (EA) úkolu
Časové okno: Výchozí stav, týden 8
Úloha empatické přesnosti (EA) je dynamické video hodnocení, které účastníky žádá, aby průběžně hodnotili emoce druhých, když vyprávějí emocionální autobiografické příběhy. Empatická přesnost je korelací mezi pocity vypravěčů ve videu a tím, co účastníci vnímají jako pocity vypravěčů.
Výchozí stav, týden 8
Změna hustoty šedé hmoty v mozkovém kmeni
Časové okno: Výchozí stav, týden 8
Výzkumníci získají T1 vážený MRI sken s vysokým rozlišením celého mozku a mozkového kmene od vertexu až po přibližně 2,5 cm pod spodní okraj cerebellum. Bude měřena hustota šedé hmoty v mozkovém kmeni se zvláštním zaměřením na dorzální motorické jádro nervus vagus a jádro solitárního traktu.
Výchozí stav, týden 8
Změna hustoty bílé hmoty v mozkovém kmeni
Časové okno: Výchozí stav, týden 8
Výzkumníci získají T1 vážený MRI sken s vysokým rozlišením celého mozku a mozkového kmene od vertexu až po přibližně 2,5 cm pod spodní okraj cerebellum. Bude měřena hustota bílé hmoty v mozkovém kmeni se zvláštním zaměřením na dorzální motorické jádro nervus vagus a jádro solitárního traktu.
Výchozí stav, týden 8
Změna exprese genu (mRNA) v mononukleárních buňkách periferní krve (PBMC)
Časové okno: Výchozí stav, týden 8
Genová (mRNA) exprese v PBMC se zaměřením na profil genů se známým zapojením do imunitní funkce bude analyzována pomocí Illumina Human HT-12 BeadArrays.
Výchozí stav, týden 8

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Emory University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
6. června 2016

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
15. ledna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
11. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
13. února 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
26. února 2018

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
2. března 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
13. dubna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
9. dubna 2020

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • IRB00088349

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Aktivní skupina

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení