Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

W kierunku bezpieczniejszego przepisywania opioidów na przewlekły ból w populacjach wysokiego ryzyka (TOWER)

8 października 2020 zaktualizowane przez: Jessica Robinson-Papp, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

W kierunku bezpieczniejszego przepisywania opioidów na przewlekły ból w populacjach wysokiego ryzyka: wdrażanie wytycznych Centers for Disease Control Guideline (CDC) w podstawowej klinice HIV.

Nadrzędnym planem projektu TOWER jest opracowanie i przetestowanie algorytmicznej wersji wytycznych Centrum Kontroli Chorób (CDCG) dostosowanej do konkretnego środowiska podstawowej opieki zdrowotnej, kliniki podstawowej opieki zdrowotnej związanej z HIV. Ta interwencja CDCG obejmuje strategie komunikacji i wdrażania dostosowane do podstawowej opieki zdrowotnej związanej z HIV i wyposażone w technologię (aplikacja do użytku przez pacjentów i narzędzia EMR dla dostawców).

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Jednak według raportu AHRQ z 2014 r. nie przeprowadzono badań oceniających skuteczność jakichkolwiek strategii ograniczania ryzyka związanego z opioidami na receptę. Ponadto, ze względu na niejednoznaczność niektórych zaleceń CDCG i trudny charakter rozmowy pacjent-dostawca opioidów, sukces CDCG może zależeć od sposobu, w jaki jest wdrażany w indywidualnych warunkach opieki. Dlatego nie jest jasne, jaki będzie prawdziwy efekt CDCG. Badacze uważają, że CDCG ma największe prawdopodobieństwo osiągnięcia swoich celów w zakresie poprawy bezpieczeństwa opioidów na receptę bez wywoływania niezamierzonych skutków (np. zaostrzenie bólu, zakłócenie innych aspektów opieki), jej zalecenia będą musiały być umiejętnie zakomunikowane. Ponadto, ze względu na ten „element ludzki” i inne źródła zmienności, dokumentowanie skuteczności CDCG będzie wymagało standaryzacji wdrażania. Nadrzędnym planem projektu TOWER jest opracowanie i przetestowanie algorytmicznej wersji CDCG dostosowanej do konkretnego środowiska podstawowej opieki zdrowotnej, czyli kliniki podstawowej opieki zdrowotnej związanej z HIV. Ta interwencja CDCG obejmuje strategie komunikacji i wdrażania dostosowane do podstawowej opieki zdrowotnej związanej z HIV i wyposażone w technologię (aplikacja do użytku przez pacjentów i narzędzia EMR dla dostawców). Osiągnięcie tego celu wymagało pozyskania wkładu od społeczności zakażonej wirusem HIV przy użyciu metody debaty publicznej (PD) w ramach dwóch paneli obywatelskich, z których każdy obejmował około 22 uczestników zakażonych wirusem HIV i trwał jeden dzień; oraz wykorzystanie informacji uzyskanych z procesu deliberatywnego w celu poinformowania o rozwoju interwencji CDCG. Badacze planują teraz przetestować interwencję CDCG pod kątem wykonalności.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
42

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 11101
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dostawcy podstawowej opieki zdrowotnej, którzy leczą pacjentów z HIV w Instytucie Medycyny Zaawansowanej w Mount Sinai Health System

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Lekarz prowadzący lub dostawca zaawansowanej praktyki w jednej z klinik Instytutu Medycyny Zaawansowanej (IAM).
  • Wyznaczony PCP dla co najmniej 5 pacjentów, którym przepisuje opioidy
  • Chętny i zdolny do przestrzegania procedur badawczych, w tym randomizacji, oraz powstrzymywania się od omawiania procedur badawczych z innym personelem klinicznym lub pacjentami

Kryteria wyłączenia:

  • Niechęć do poddania się randomizacji
  • Planuje opuścić IAM w okresie studiów.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Strategia komunikacji
Świadczeniodawcy podstawowej opieki zdrowotnej, którzy przyjmują pacjentów zakażonych wirusem HIV i stosują opiaty z powodu przewlekłego bólu, otrzymują strategie komunikacji opracowane przez zespół badawczy zgodnie z wytycznymi społeczności HV i świadczeniodawców
Inny: Strategia komunikacji
Strategia komunikacji Interwencja składa się z podręcznika, który odnosi się do Wytycznych CDC z narzędziami i strategiami komunikacji, które PCP może wykorzystać podczas oceny swoich pacjentów przyjmujących opioidy. Podręcznik będzie zawierał opis aplikacji Ohm oraz informacje, które PCP może pobrać z pulpitu nawigacyjnego w swojej dokumentacji medycznej. Otrzymają również szablon do wykorzystania podczas wizyty u pacjenta, który będzie służył jako przewodnik i dokumentacja.
Standard opieki
Dostawcy podstawowej opieki zdrowotnej – którzy przyjmują pacjentów z HIV i stosują opiaty w leczeniu przewlekłego bólu, otrzymają edukację w zakresie standardowych informacji na temat Wytycznych CDC
Inny: Standard opieki
Standardowe informacje o wytycznych CDC i żadne inne informacje dostępne w ramach badania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek kwalifikujących się PCP, którzy pomyślnie ukończyli randomizację
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Wykonalność rekrutacji i randomizacji PCP, odzwierciedlona odsetkiem kwalifikujących się PCP, którzy pomyślnie ukończyli randomizację (gdzie mianownik to całkowita liczba PCP, którym zaoferowano uczestnictwo).
18 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Procent pozycji w interwencji CDCG, które były przestrzegane
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Utrzymanie wierności interwencji zostanie potwierdzone na podstawie nagranych na taśmie danych z wizyt w klinice i zostanie opisane jako odsetek elementów interwencji CDCG, które zostały przestrzegane.
18 miesięcy

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Standard opieki
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Zgodnie z wytycznymi CDC (CDCG) dotyczącymi przepisywania opioidów w ogólnych placówkach podstawowej opieki zdrowotnej, istnieje 12 zaleceń, których muszą przestrzegać dostawcy, aby zmniejszyć szkody związane z opioidami na receptę przy jednoczesnym utrzymaniu kontroli bólu i funkcji. W celu monitorowania przestrzegania wytycznych przez świadczeniodawców i ustalenia odpowiedniości „zwykłej opieki” w grupie kontrolnej wdrożymy narzędzie do oceny przestrzegania zaleceń CDCG. Narzędzie CDCG Adherence oceni notatki EMR pacjentów i będzie się składać z 10 elementów odnoszących się do 12 zaleceń przedstawionych w CDCG. Jeżeli zalecenia CDCG zostały wskazane w notatce EMR, każda pozycja otrzyma punkty na podstawie skali numerycznej 1-2 (maksymalnie 16 punktów). Wszystkie wizyty kliniczne odbyte w czasie trwania badania zostaną ocenione. Wyższa liczba wskazuje na korzystny wynik przestrzegania wytycznych CDCG.
18 miesięcy
Określenie pierwotnej miary wyniku
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Najlepszy wybór pierwotnej miary wyniku dla przyszłych badań.
18 miesięcy
Narzędzie do oceny przestrzegania zasad CDCG
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Dostawcy interwencji otrzymają dwa narzędzia, aplikację do zarządzania opioidami (aplikacja OM) i szablon notatki EMR. Zmierzona zostanie akceptowalność aplikacji OM i narzędzia EMR w warunkach klinicznych. Aplikacja OM została zaprojektowana, aby pomóc zbierać dane potrzebne PCP do przestrzegania wytycznych CDC. Raz dziennie aplikacja OM będzie kontaktować się z pacjentami za pośrednictwem łącza, które przekieruje ich do szeregu pytań związanych z leczeniem bólu. Aplikacja będzie odpowiedzialna za agregację tych danych w formie raportu, którą PCP może wykorzystać w celu ułatwienia dyskusji z pacjentem i wypełnienia notatki o postępie EMR. Szablon notatki EMR zostanie udostępniony dostawcom interwencji w celu importowania danych zebranych z aplikacji do EMR pacjenta podczas wizyt w klinice. Podobnie jak w grupie kontrolnej, zostanie wdrożone narzędzie CDCG do oceny przestrzegania zaleceń, które będzie oceniać notatki EMR pacjentów w skali numerycznej 1-2 (maksymalnie 16 punktów). Wyższa liczba wskazuje na korzystny wynik.
18 miesięcy
Obecna miara nadużywania opioidów (COMM)
Ramy czasowe: 18 miesięcy
17 pozycji, każda punktowana od 0 (nigdy) do 4 (bardzo często) z całkowitą skalą od 0 do 68, wyższy wynik wskazuje na częstsze nadużywanie opioidów
18 miesięcy
Zgłoszone przez siebie niewłaściwe użycie, nadużycie i przekierowanie (SR-MAD)
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Narzędzie do samoopisowego niewłaściwego użycia, nadużycia i przekierowania opioidów na receptę (SR-MAD) składa się z 18 pozycji samoopisowych w skali liczbowej 0-10. Całkowita skala od 0 do 180, gdzie wyższy wynik wskazuje na gorsze wyniki.
18 miesięcy
Krótka inwentaryzacja bólu (BPI)
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Krótka Inwentaryzacja Bólu (BPI) to narzędzie składające się z 9 pozycji z łączną punktacją od 0 do 10, gdzie wyższy wynik wskazuje na gorsze wyniki.
18 miesięcy
Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HADS)
Ramy czasowe: 18 miesięcy
14-itemowa skala z odpowiedziami punktowanymi od 0-3, wyniki dla każdej podskali od 0 (normalne) do 21 (ciężkie objawy). Wyniki dla całej skali wynoszą od 0 do 42, przy czym wyższy wynik wskazuje na większy niepokój.
18 miesięcy
Skala zaufania do dostawcy (TIPS)
Ramy czasowe: 18 miesięcy
11-itemowa skala oceniana na 5-punktowej skali Likerta od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (zdecydowanie się zgadzam). Zbiorczą miarę zaufania otrzymuje się, biorąc nieważoną średnią odpowiedzi na 11 pytań i przekształcając tę ​​wartość na skalę 0-100. Wyższe wyniki odzwierciedlają większe zaufanie.
18 miesięcy
Skala piętna HIV (HSS)
Ramy czasowe: 18 miesięcy
40 pozycji przy użyciu 4-punktowej skali Likerta od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 4 (zdecydowanie się zgadzam), z pełną skalą od 40 do 160. Wyższy wynik wskazuje na gorsze wyniki
18 miesięcy
Krótki kwestionariusz dotyczący postrzeganej dyskryminacji etnicznej — wersja dla społeczności (BPEDQ-CV)
Ramy czasowe: 18 miesięcy
17-itemowa skala na zsumowanej średniej skali typu likert od 1 (nigdy się nie zdarzyło) do 5 (zdarzyło się bardzo często). Wyższy wynik wskazywał na postrzeganie dyskryminacji.
18 miesięcy
Zinternalizowane piętno bólu przewlekłego (ISCP)
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Suma średnich wyników na 4-punktowej skali typu Likerta (1 = zdecydowanie się nie zgadzam, 2 = nie zgadzam się, 3 = zgadzam się, 4 = zdecydowanie się zgadzam). Wyższy wynik wskazuje na większe piętno bólu przewlekłego.
18 miesięcy
Ocena konsumencka świadczeniodawców i systemu opieki zdrowotnej (CAHPS®) Ankieta dla klinicystów i grup (CG-CAHPS)
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Wynik złożony przeliczony na skalę numeryczną od 0 (nigdy) do 100 (zawsze). oraz jedna ogólna ocena lekarza w skali od 0 do 10, gdzie wyższy wynik świadczy o korzystniejszym wyniku.
18 miesięcy
Ankieta DOSTAWCY terapii opioidowej
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Ankieta składająca się z 10 pytań, średni wynik w 5-punktowej skali Likerta od 1 (zdecydowanie się zgadzam) do 5 (zdecydowanie się nie zgadzam)
18 miesięcy
Ankieta przeprowadzana przez dostawcę usług interwencyjnych
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Ankieta składająca się z 6 pytań, przeznaczona dla uczestników usługodawców, którzy zostali losowo przydzieleni do ramienia interwencyjnego. Ankieta obejmuje 5-punktową skalę Likerta (5 = zdecydowanie się zgadzam, 4 = zgadzam się, 3 = neutralny, 2 = nie zgadzam się, 1 = zdecydowanie się nie zgadzam) z wysoką średnią sumy wskazującą na zadowalający wynik.
18 miesięcy
Zmodyfikowana przyczepność ACTG
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Kwestionariusz samoopisowy składający się z 8 pozycji. Tylko pozycja nr 4 zostanie użyta jako procent przyjmowanych przez nich leków na HIV, w skali od 0 do 100%. . Wyższy odsetek wskazuje na korzystny wynik.
18 miesięcy
Ilościowy kwestionariusz przeciwbólowy (QAQ)
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Narzędzie do ilościowego określania, ile leków przeciwbólowych przyjmuje pacjent, poprzez obliczenie całkowitych tygodniowych dawek, QAQ („zgodnie z raportem”) i porównanie ich z punktacją schematu ustaloną wcześniej przez lekarzy aktywnie leczących przewlekły ból. Schematy są oceniane w skali od 1 (mała ilość leków) do 5 (duża ilość leków). 1 punkt QAQ jest przyznawany za przyjmowanie jakichkolwiek opioidów, a dodatkowy punkt za każdy ekwiwalent 100 mg doustnej morfiny stosowanej tygodniowo (1-99 mg = 1 pkt; 100-199 = 2 pkt itd.). Za wszystkie inne leki doustne, 1 punkt za w ogóle przyjmowanie leków i dodatkowy punkt za każde 25% maksymalnej przyjętej dawki (1-24% = 1 punkt; 25-49% = 2 punkty itd.). W przypadku stosowania miejscowego 1 punkt za każde zgłoszenie dotyczące stosowania miejscowego, niezależnie od dawki lub częstotliwości. Brak górnego limitu liczby punktów QAQ, które pacjent może zgromadzić. Najniższa liczba QAQ to 0 = brak leków. Większa rozbieżność między średnią sumą punktów QAQ a punktami „zgodnie z zaleceniami” będzie wskazywać na niższy wskaźnik przestrzegania zaleceń.
18 miesięcy
TOWER Wywiad po wizycie w klinice
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Jest to 18-punktowy kwestionariusz dotyczący doświadczeń pacjentów po sesji klinicznej z lekarzem. Istnieją 2 wyniki, jeden wynik będzie średnią sumaryczną w skali od 0-6 dla pytań 1-6. Drugi wynik będzie średnią sumaryczną w skali od 0-50 dla pytań 8-12. Wyższy wynik wskazuje na korzystny wynik.
18 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
The New York Academy of Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
5 października 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 września 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 września 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
22 sierpnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
11 września 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
13 września 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
9 października 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
8 października 2020

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 października 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • GCO 17-0154

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

Informacje kliniczne istotne dla usługodawcy lub pacjenta

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chroniczny ból

Badania kliniczne na Strategia komunikacji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami