Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Społecznościowe próby chodzenia: porównanie protez stóp

11 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Murray Maitland, University of Washington

Adaptowalna proteza stopy dla osób po amputacjach kończyn dolnych — doświadczenia społeczności

Celem badania jest uzyskanie pomiarów wydajności i informacji zwrotnych od uczestników na temat używania badanej protezy stopy w porównaniu ze zwykłą protezą stopy uczestnika. Aby to osiągnąć, badanie będzie wykorzystywać kombinację laboratoryjnej analizy ruchu, testów funkcjonalnych i prób mobilności w społeczności, w których uczestnicy wypełniają kwestionariusze i przeprowadzają wywiady na temat korzystania z eksperymentalnej stopy protetycznej w porównaniu ze zwykłą stopą protetyczną uczestnika.

Osoby z amputacjami, które uczestniczą w (opcjonalnym) badaniu cząstkowym analizy ruchu na Uniwersytecie Waszyngtońskim, ukończą chodzenie do przodu, krok w bok i przez skałę rzeczną zwykłą stopą (sesja 1), a także ze stopą badaną zablokowaną i odblokowaną (sesja 2) po okresie zakwaterowania trwającym od 1 do 4 tygodni. Uczestnicy ocenią swoje doświadczenia za pomocą oceny komfortu zębodołu i oceny nacisku zębodołu.

Uczestnicy kontrolni zrekrutowani na Uniwersytecie Waszyngtońskim w celu dostarczenia informacji o wynikach osób bez amputacji przejdą proces wyrażania zgody, a następnie zostaną poproszeni o wykonanie testu chodu w przód, testu marszu figurą ósemki, testu chodu z wąską wiązką, kroku bocznego, i chodzenie po powierzchni skał rzecznych. Testy te będą przeprowadzane podczas jednej sesji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jeśli uczestnik z amputacją kwalifikuje się i chce wziąć udział, osoba ta zostanie umówiona na spotkanie w Laboratorium Analizy Ruchu Uniwersytetu Waszyngtońskiego lub w WillowWood w Mt. Sterling, Ohio. Uczestnik spotka się z badaczem i klinicznym protetykiem, aby przejść przez proces wyrażania zgody. W tym czasie uczestnicy wypełnią kwestionariusz dotyczący danych demograficznych.

Protetyk oceni stan i dopasowanie obecnej protezy uczestnika pod kątem wyrównania, dopasowania i stanu. Protetyk sprawdzi również kikut kończyny uczestnika pod kątem stanu skóry. Osoby z poważnymi uszkodzeniami skóry nie będą kwalifikować się do udziału. Protetyk określi również, jak najlepiej w danym momencie ustawić obecny system leja ze stopą badaną.

Próby analizy ruchu badanej stopy w porównaniu ze zwykłą stopą uczestnika. Uczestnicy wykonują chodzenie do przodu, krok w bok i przez skałę rzeczną zwykłą stopą (sesja 1), a także ze stopą badawczą zablokowaną i odblokowaną (sesja 2) po okresie akomodacji trwającym od 1 do 4 tygodni. UW przeprowadzi optyczną analizę ruchu przy użyciu 8-kamerowego systemu przechwytywania ruchu Qualisys, 4 osadzonych trójosiowych platform sił reakcji gruntu i powierzchni skały rzecznej, która jest równoległa do głównej przestrzeni przechwytywania ruchu. We wszystkich testach analizy ruchu znaczniki odblaskowe są przyklejane do anatomicznych punktów orientacyjnych, które są kompatybilne z oprogramowaniem do modelowania kinematycznego Visual 3-D. Dane ruchu są rejestrowane z częstotliwością 120 Hz.

Testy analizy ruchu Chodzenie do przodu. Uczestnicy będą przechodzić z wybraną przez siebie prędkością po równej powierzchni przez 10 m. Na środku skalibrowanego obszaru chodu uczestnik będzie stąpał po płytach siłowych. Pozycja znacznika i siły reakcji zostaną zarejestrowane dla 2 kolejnych etapów strony protezy dla uczestników z amputacjami lub dopasowanej strony dla osób kontrolnych. Po teście praktycznym zostaną zarejestrowane 3 testy, w których strona protezy pomyślnie zetknie się z płytkami siłowymi.

Krok w bok. Uczestnicy wykonają test w sposób podobny do chodzenia w przód, ale zamiast tego będą poruszać się poprzecznie po 10-metrowej powierzchni i po centralnie umieszczonych płytach siłowych. Kolejność przechodzenia w prawo lub w lewo będzie losowana. Uczestnicy zostaną poproszeni o nie krzyżowanie nóg. Po teście praktycznym zostaną zarejestrowane 3 testy w każdym kierunku, w których strona protezy lub dopasowana strona pomyślnie zetknie się z płytkami siłowymi.

Spacer po powierzchni skały rzecznej. Uczestnicy przejdą bezpośrednią ścieżką przez środek rzecznej skały. Będą mieli na sobie szelki bezpieczeństwa i będą przymocowani do górnego systemu zabezpieczającego przed poruszaniem się. Podczas testu chodzenia po skałach uczestnicy będą używać gogli ograniczających pole widzenia. Po testach praktycznych zostaną zarejestrowane 3 testy.

Zmodyfikowany wynik komfortu leja i wynik nacisku. Po każdym protokole badania uczestnicy zostaną poproszeni o ocenę komfortu leja podczas aktywności w skali od 0 do 10 (gdzie 0 oznacza najmniej komfortowy, a 10 najwygodniejszy, jaki można sobie wyobrazić) oraz naciski leja protezy na kikut podczas aktywności od Od 0 do 10 (gdzie zero oznacza brak, a 10 najwyższą możliwą do wyobrażenia). Uczestnicy zostaną poproszeni o zakwalifikowanie wyniku subiektywnymi komentarzami.

Community Walking Trials (CWT) stopy śledczej. Aby ocenić korzyści z badanej stopy, po 2-4-tygodniowych okresach użytkowania zostanie zebrana kombinacja subiektywnych i obiektywnych pomiarów. Podczas pierwszej wizyty w laboratorium badani wykonają zadania funkcjonalne z istniejącą protezą, a także wypełnią Kwestionariusz Oceny Protetyki (PEQ) oraz Kompleksową Ankietę Gniazda Po Amputacji Kończyny Dolnej (CLASS). Następnie będą dopasowane do badanej stopy i ukończą 2-4-tygodniowy okres użytkowania w domu. Członek zespołu skontaktuje się z uczestnikiem po około tygodniu od rozpoczęcia używania badanej stopy, aby zobaczyć, jak się sprawy mają i czy są jakieś kwestie lub problemy do rozwiązania (takie jak odpowiedni stopień sztywności), które mogą skłonić do ponownego dopasowania . Jeśli tak się stanie, 2- do 4-tygodniowy okres użytkowania w domu rozpocznie się ponownie, zwiększając całkowity czas uczestnika w badaniu. Podczas korzystania w domu uczestnicy będą proszeni o wypełnienie dziennego, ustrukturyzowanego dziennika online sformatowanego w REDCap.

Podczas drugiej wizyty badani ponownie wykonają testy PEQ i CLASS oraz powtórzą te same zadania funkcjonalne, co podczas pierwszej wizyty, ale w stopie badawczej (zablokowane i odblokowane połączenie). Podczas tej wizyty zostanie przeprowadzony częściowo ustrukturyzowany wywiad, który zostanie nagrany za pomocą Zoom. Pod koniec wizyty pacjentom zostanie przywrócona oryginalna proteza stopy i przejdą kolejny 2–4-tygodniowy okres użytkowania w domu z wpisami w dzienniku przed wypełnieniem kwestionariuszy badawczych i końcowym wywiadem.

Instrumenty ilościowe - Community Walking Trials Podskale PEQ: PEQ to 9-stopniowy instrument, który ma dobre właściwości psychometryczne i został zwalidowany. Podskale PEQ wahają się od 0 (najgorszy) do 100 (najlepszy). Do tego badania wybrano podskale PEQ dotyczące zdrowia kikuta, poruszania się, użyteczności i dźwięków, które obejmują łącznie 24 pytania w wizualnej skali analogowej.

KLASA: Celem KLASY jest zapewnienie lepszego wglądu w przyczynę niezadowolenia z gniazdek w porównaniu z wynikiem oceny komfortu gniazd. Aby to osiągnąć, KLASA zawiera 4 podkategorie; 1) stabilność, 2) zawieszenie, 3) komfort i 4) wygląd. Każda podkategoria zawiera 3-4 pozycje oceniane w 5-punktowej skali, które odnoszą się do typowych zadań, takich jak stanie, siedzenie, chodzenie oraz wchodzenie i schodzenie po schodach.

Wywiad częściowo ustrukturyzowany: Doświadczenia uczestników dotyczące używania badanej stopy w porównaniu ze zwykłą stopą uczestnika zostaną zebrane przy użyciu jakościowych metod badawczych. Przeprowadzona zostanie rozmowa końcowa z pytaniami otwartymi w celu uzyskania danych jakościowych dotyczących wydajności stopy i porównania protez stopy. Wywiady będą nagrywane w formie audio. Rozmowy kwalifikacyjne mogą odbywać się zdalnie.

Dzienny dziennik: Podczas używania w domu zwykłej stopy uczestnika i badanej stopy uczestnicy będą prowadzić dziennik aktywności (wypełniany elektronicznie lub na papierze), który zachęca do opisywania czynności, w tym mocnych i słabych stron stopy.

Zadania funkcjonalne Test marszu figura z 8: Badani rozpoczną zadanie stojąc między 2 pachołkami. Badany przejdzie 3 razy trasę w kształcie ósemki dla każdego warunku w wybranym przez siebie tempie i zatrzyma się po powrocie do pozycji wyjściowej. Czas na ukończenie testu i liczba kroków zostaną zebrane.

Test chodu z wąską wiązką:

Test polega na przejściu po belce, która ma 4,6-metrowe odcinki, z których każdy jest węższy od poprzedniego. Belka zwężająca się znajduje się 2 cale nad podłogą. Kiedy pacjent będzie gotowy, zacznie iść wzdłuż belki, trzymając stopy skierowane w kierunku wiązki (kroki w bok nie są dozwolone). Badani muszą trzymać ręce skrzyżowane przed ciałem, aby wyeliminować używanie rąk do utrzymania równowagi. W tym teście równowagi zostanie zmierzona odległość wzdłuż belki.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

31

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98195
        • University of Washington

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 85 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Jednostronna amputacja poniżej kolana, noszenie protezy stopy przez co najmniej 1 rok
  • Zdolność do przejścia 400 metrów po płaskim terenie bez użycia pomocy do chodzenia i bez nasilenia bólu
  • Umiejętność czytania, pisania i rozumienia języka angielskiego

Kryteria wyłączenia:

  • Resztki rozpadu skóry
  • Waga ponad 300 funtów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Wykonalność urządzenia
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Osoby po amputacji kończyn dolnych
Społeczna próba chodzenia porównująca zwykłą stopę protetyczną z eksperymentalną stopą protetyczną.
Osoby ukończą 2-4 tygodnie chodzenia w społeczności ze stopą badaną i porównają ją ze swoją zwykłą stopą protetyczną.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnica między stopą badawczą a stopą zwykłą w kwestionariuszu oceny protetycznej (PEQ): podskala chodzenia
Ramy czasowe: Stan wyjściowy (A1), po 2-tygodniowym badaniu stopy badawczej (B), po powrocie do normalnej stopy przez 2 tygodnie (A2). Analiza pierwotna wykorzystuje B minus A2.
Kwestionariusz samoopisowy. Podskale PEQ: PEQ to 9-stopniowy instrument, który ma dobre właściwości psychometryczne i został zatwierdzony. Podskale PEQ mają zakres od 0 (najgorszy) do 100 (najlepszy). Do tego badania wybrano podskale PEQ dotyczące zdrowia kikuta, chodzenia, użyteczności i dźwięków, które obejmują łącznie 24 pytania w skali wzrokowo-analogowej. Szacunki ICC dla tych podskal dla pierwszego i drugiego podania wahały się od 0,79 do 0,9.
Stan wyjściowy (A1), po 2-tygodniowym badaniu stopy badawczej (B), po powrocie do normalnej stopy przez 2 tygodnie (A2). Analiza pierwotna wykorzystuje B minus A2.
Różnica między stopą badawczą a stopą zwykłą w kompleksowym badaniu panewki amputacyjnej kończyny dolnej (KLASA): Skala komfortu
Ramy czasowe: Stan wyjściowy (A1), po 2-tygodniowym badaniu stopy badawczej (B), po powrocie do normalnej stopy przez 2 tygodnie (A2). Analiza pierwotna wykorzystuje B minus A2.

Celem CLASS jest zapewnienie lepszego wglądu w przyczynę niezadowolenia z gniazdka w porównaniu do wyniku Socket Comfort Score. Aby to osiągnąć, KLASA zawiera 4 podkategorie; 1) stabilność, 2) zawieszenie, 3) komfort i 4) wygląd. Każda podkategoria zawiera 3-4 pozycje oceniane w 5-punktowej skali, które odnoszą się do typowych zadań, takich jak stanie, siedzenie, chodzenie oraz wchodzenie i schodzenie po schodach.

Zakres skali: 0-60 Wartości: 0 = najgorszy wynik; 60 = najlepszy wynik Podskale: 0-16

Stan wyjściowy (A1), po 2-tygodniowym badaniu stopy badawczej (B), po powrocie do normalnej stopy przez 2 tygodnie (A2). Analiza pierwotna wykorzystuje B minus A2.
Różnica między stopą badawczą a stopą zwykłą w teście chodzenia figurą 8: czas
Ramy czasowe: Stan wyjściowy (A1), po 2-tygodniowym badaniu stopy badawczej (B), po powrocie do normalnej stopy przez 2 tygodnie (A2). Analiza pierwotna wykorzystuje B minus A2.
Skala F8W została opracowana w celu odzwierciedlenia umiejętności chodzenia stosowanych w życiu codziennym, obejmujących proste i zakrzywione ścieżki zarówno w prawo, jak i w lewo. Został on zweryfikowany w populacji osób starszych z niepełnosprawnością ruchową. Badani rozpoczną zadanie stojąc pomiędzy 2 stożkami. Osoba badana przejdzie trasę ósemkową 3 razy dla każdego warunku w wybranym przez siebie tempie i zatrzyma się, gdy powróci do pozycji wyjściowej. Wyniki testu oznaczają czas na ukończenie kursu.
Stan wyjściowy (A1), po 2-tygodniowym badaniu stopy badawczej (B), po powrocie do normalnej stopy przez 2 tygodnie (A2). Analiza pierwotna wykorzystuje B minus A2.
Różnica między stopą badawczą a stopą zwykłą w codziennym dzienniku aktywności: Pomiar za pomocą skali, w jaki sposób proteza pomaga lub utrudnia chodzenie po wymagającej powierzchni
Ramy czasowe: Codziennie przez 2-4 tygodnie

Różnica między stopą badaną a stopą zwykłą w średnich dziennych wartościach wizualno-analogowej skali percepcji chodu przez uczestnika po trudnym terenie.

Zakres skali: 0-100 Wartości: 0 = najgorszy wynik; 100 = najlepszy wynik

Codziennie przez 2-4 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnica między stopą badaną a stopą zwykłą w kwestionariuszu oceny protetycznej (PEQ): podskala stanu zdrowia kikuta
Ramy czasowe: Stan wyjściowy (A1), po 2-tygodniowym badaniu stopy badawczej (B), po powrocie do normalnej stopy przez 2 tygodnie (A2). Analiza pierwotna wykorzystuje B minus A2.
Kwestionariusz samoopisowy. Podskale PEQ: PEQ to 9-stopniowy instrument, który ma dobre właściwości psychometryczne i został zatwierdzony. Podskale PEQ mają zakres od 0 (najgorszy) do 100 (najlepszy). Do tego badania wybrano podskale PEQ dotyczące zdrowia kikuta, chodzenia, użyteczności i dźwięków, które obejmują łącznie 24 pytania w skali wzrokowo-analogowej. Szacunki ICC dla tych podskal dla pierwszego i drugiego podania wahały się od 0,79 do 0,9.
Stan wyjściowy (A1), po 2-tygodniowym badaniu stopy badawczej (B), po powrocie do normalnej stopy przez 2 tygodnie (A2). Analiza pierwotna wykorzystuje B minus A2.
Różnica między stopą badawczą a stopą zwykłą w kompleksowym badaniu panewki amputacyjnej kończyny dolnej (KLASA): Podskala stabilności
Ramy czasowe: Stan wyjściowy (A1), po 2-tygodniowym badaniu stopy badawczej (B), po powrocie do normalnej stopy przez 2 tygodnie (A2). Analiza pierwotna wykorzystuje B minus A2.

Celem podskali stabilności CLASS jest zapewnienie lepszego wglądu w przyczynę niezadowolenia z gniazda w porównaniu z oceną komfortu gniazda. Ta podkategoria ZAJĘĆ zawiera 4 pozycje oceniane w 5-punktowej skali, które odnoszą się do typowych zadań, takich jak stanie, siedzenie, chodzenie oraz wchodzenie i schodzenie po schodach.

Wartości: 0 = najgorszy wynik; 16 = najlepszy wynik

Stan wyjściowy (A1), po 2-tygodniowym badaniu stopy badawczej (B), po powrocie do normalnej stopy przez 2 tygodnie (A2). Analiza pierwotna wykorzystuje B minus A2.
Różnica między stopą badawczą a stopą zwykłą w teście chodzenia po zwężającej się belce: przebyta odległość
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (A1), po 2-tygodniowym badaniu stopy badawczej (B). W analizie pierwotnej wykorzystuje się B minus A1.
Test chodzenia po wąskiej belce został opracowany w celu pomiaru równowagi u osób po amputacji kończyn dolnych (LEA) i został zatwierdzony w LEPU z upadkami i bez nich. Test polega na przejściu po belce, która ma 4,6-metrowe odcinki, każdy węższy od poprzedniego. Zwężająca się belka znajduje się 2 cale nad podłogą. Badani muszą trzymać ręce skrzyżowane przed sobą, aby wyeliminować używanie rąk do utrzymania równowagi. Jako wynik badania przyjmuje się odległość najdalszego punktu styku od początku belki.
Wartość wyjściowa (A1), po 2-tygodniowym badaniu stopy badawczej (B). W analizie pierwotnej wykorzystuje się B minus A1.
Różnica między stopą badawczą a stopą zwykłą w codziennym dzienniku aktywności: pewność równowagi
Ramy czasowe: Średnia codziennych pomiarów przez 2-4 tygodnie przy użyciu stopy badawczej (B) i 2-4 tygodnie przy użyciu zwykłej stopy (A2). Wynik to B-A2.

Różnica między stopą badaną a stopą zwykłą w średnich dziennych wartościach wizualnej skali analogowej percepcji równowagi przez uczestnika.

Zakres skali: 0-100 Wartości: 0 = najgorszy wynik; 100 = najlepszy wynik

Średnia codziennych pomiarów przez 2-4 tygodnie przy użyciu stopy badawczej (B) i 2-4 tygodnie przy użyciu zwykłej stopy (A2). Wynik to B-A2.
Różnica między stopą badawczą a stopą zwykłą w kwestionariuszu oceny protetycznej (PEQ): podskala użyteczności
Ramy czasowe: Stan wyjściowy (A1), po 2-tygodniowym badaniu stopy badawczej (B), po powrocie do normalnej stopy przez 2 tygodnie (A2). Analiza pierwotna wykorzystuje B minus A2.
Kwestionariusz samoopisowy. Podskale PEQ: PEQ to 9-stopniowy instrument, który ma dobre właściwości psychometryczne i został zatwierdzony. Podskale PEQ mają zakres od 0 (najgorszy) do 100 (najlepszy). Do tego badania wybrano podskale PEQ dotyczące zdrowia kikuta, chodzenia, użyteczności i dźwięków, które obejmują łącznie 24 pytania w skali wzrokowo-analogowej. Szacunki ICC dla tych podskal dla pierwszego i drugiego podania wahały się od 0,79 do 0,9.
Stan wyjściowy (A1), po 2-tygodniowym badaniu stopy badawczej (B), po powrocie do normalnej stopy przez 2 tygodnie (A2). Analiza pierwotna wykorzystuje B minus A2.
Różnica między stopą badawczą a stopą zwykłą w kwestionariuszu oceny protetycznej (PEQ): podskala dźwięku
Ramy czasowe: Stan wyjściowy (A1), po 2-tygodniowym badaniu stopy badawczej (B), po powrocie do normalnej stopy przez 2 tygodnie (A2). Analiza pierwotna wykorzystuje B minus A2.
Kwestionariusz samoopisowy. Podskale PEQ: PEQ to 9-stopniowy instrument, który ma dobre właściwości psychometryczne i został zatwierdzony. Podskale PEQ mają zakres od 0 (najgorszy) do 100 (najlepszy). Do tego badania wybrano podskale PEQ dotyczące zdrowia kikuta, chodzenia, użyteczności i dźwięków, które obejmują łącznie 24 pytania w skali wzrokowo-analogowej. Szacunki ICC dla tych podskal dla pierwszego i drugiego podania wahały się od 0,79 do 0,9.
Stan wyjściowy (A1), po 2-tygodniowym badaniu stopy badawczej (B), po powrocie do normalnej stopy przez 2 tygodnie (A2). Analiza pierwotna wykorzystuje B minus A2.
Różnica między stopą badawczą a stopą zwykłą w kompleksowym badaniu panewki amputowanej kończyny dolnej (KLASA): Podskale zawieszenia
Ramy czasowe: Stan wyjściowy (A1), po 2-tygodniowym badaniu stopy badawczej (B), po powrocie do normalnej stopy przez 2 tygodnie (A2). Analiza pierwotna wykorzystuje B minus A2.

Zamiarem zawieszenia CLASS jest zapewnienie lepszego wglądu w przyczynę niezadowolenia z gniazdka w porównaniu z oceną komfortu gniazda. Podkategoria ta zawiera 4 pozycje oceniane w 5-punktowej skali, które odnoszą się do typowych zadań, takich jak stanie, siedzenie, chodzenie oraz wchodzenie i schodzenie po schodach.

Zakres skali: 0-16 Wartości: 0 = najgorszy wynik; 16 = najlepszy wynik

Stan wyjściowy (A1), po 2-tygodniowym badaniu stopy badawczej (B), po powrocie do normalnej stopy przez 2 tygodnie (A2). Analiza pierwotna wykorzystuje B minus A2.

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wywiad z uczestnikiem: nieformalny jakościowy opis doświadczenia uczestnika
Ramy czasowe: Po 2-tygodniowej próbie stopy badawczej, po powrocie na normalną stopę na 2 tygodnie
Wywiad częściowo ustrukturyzowany. Doświadczenia uczestników dotyczące używania badanej stopy w porównaniu ze zwykłą stopą uczestnika zostaną zebrane przy użyciu jakościowych metod badawczych. Przeprowadzona zostanie rozmowa końcowa z pytaniami otwartymi w celu uzyskania danych jakościowych dotyczących wydajności stopy i porównania protez stopy.
Po 2-tygodniowej próbie stopy badawczej, po powrocie na normalną stopę na 2 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Murray Maitland, PhD, University of Washington

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 marca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 kwietnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 października 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 października 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00001109

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Badawcza stopa protetyczna

Wyszukaj podobne próby