Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yhteisön kävelykokeet: proteettisten jalkojen vertailu

torstai 11. tammikuuta 2024 päivittänyt: Murray Maitland, University of Washington

Mukautuva jalkaproteesi ihmisille, joilla on alaraajojen amputaatio - yhteisökokemukset

Tutkimuksen tarkoituksena on saada suorituskykymittauksia ja osallistujapalautetta tutkittavan jalkaproteesin käytöstä verrattuna osallistujan tavanomaiseen jalkaproteesiin. Tämän saavuttamiseksi tutkimuksessa käytetään yhdistelmää laboratorioliikeanalyysiä, toiminnallisia testejä ja yhteisön liikkuvuuskokeita, joissa osallistujat täyttävät kyselyitä ja haastatteluja tutkittavan jalkaproteesin käytöstä verrattuna osallistujan tavanomaiseen jalkaproteesiin.

Henkilöt, joilla on amputaatio ja jotka osallistuvat (valinnaiseen) liikeanalyysin osatutkimukseen Washingtonin yliopistossa, suorittavat eteenpäin kävelemisen, sivuaskeleen ja joen poikki kallion tavallisella jalalla (istunto 1) ja myös tutkittava jalka lukittuna ja lukitsematta. (istunto 2) 1-4 viikon majoitusjakson jälkeen. Osallistujat arvioivat kokemuksiaan pistorasian mukavuuspisteiden ja pistorasian painepisteiden avulla.

Washingtonin yliopistosta rekrytoidut kontrolliosallistujat antamaan tietoja suorituskyvystä henkilöille, joilla ei ole amputaatiota, käyvät läpi suostumusprosessin, minkä jälkeen heitä pyydetään suorittamaan eteenpäin kävely, 8-kuvioinen kävelytesti, kapenevan säteen kävelytesti, sivuvaihe, ja kävelee joen kallion pinnan yli. Nämä testit suoritetaan yhdessä istunnossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Jos amputoitunut osallistuja on oikeutettu ja haluaa osallistua, henkilölle sovitaan aika Washingtonin yliopiston liikeanalyysilaboratorioon tai WillowWoodiin, Mt. Sterling, Ohio. Osallistuja tapaa tutkijan ja kliinisen proteesilääkärin käydäkseen läpi suostumusprosessin. Tällöin osallistujat täyttävät väestötietokyselyn.

Proteesilääkäri arvioi osallistujan nykyisen proteesin kunnon ja sopivuuden kohdistuksen, istuvuuden ja kunnon suhteen. Proteesilääkäri tarkastaa myös osallistujan jäännösraajan ihon kunnon. Henkilöt, joilla on merkittävä ihovaurio, eivät voi osallistua. Proteesilääkäri päättää myös, kuinka nykyinen pistorasiajärjestelmä voidaan parhaiten asentaa tutkittavalla jalalla tuolloin.

Tutkittavan jalan liikeanalyysikokeet verrattuna osallistujan tavanomaiseen jalkaan. Osallistujat suorittavat eteenpäin kävelyn, sivuaskeleen ja joen poikki kallion tavallisella jalalla (istunto 1) ja myös tutkijajalka lukittuna ja lukitsematta (istunto 2) 1-4 viikon majoitusjakson jälkeen. UW suorittaa optisesti perustuvan liikeanalyysin käyttämällä 8-kameran Qualisys-liikkeensieppausjärjestelmää, 4 upotettua kolmiakselista maareaktiovoimaalustaa ja joen kallio-alustan pintaa, joka on yhdensuuntainen pääliikkeen sieppaustilan kanssa. Kaikissa liikeanalyysitesteissä retroheijastavat merkit on teipattu anatomisiin maamerkkeihin, jotka ovat yhteensopivia Visual 3-D -kinemaattisen mallinnusohjelmiston kanssa. Liiketiedot tallennetaan taajuudella 120 Hz.

Liikeanalyysi testaa eteenpäin kävelyä. Osallistujat kävelevät itse valitsemallaan nopeudella tasaisella alustalla 10 m. Kalibroidun kävelyalueen keskellä osallistuja astuu voimalevyille. Markkerin sijainti ja reaktiovoimat kirjataan proteettisen puolen kahdelle peräkkäiselle vaiheelle amputaatioita saaneille osallistujille tai vastaavalle puolelle kontrollihenkilöille. Harjoitustestin jälkeen kirjataan 3 testiä, joissa proteesipuoli osuu onnistuneesti voimalevyihin.

Kiertää. Osallistujat suorittavat testin samalla tavalla kuin eteenpäin kävelyä, mutta liikkuvat sen sijaan sivusuunnassa 10 metrin pinnan yli ja keskelle asetettujen voimalevyjen yli. Sivuttaisaskelun järjestys oikealle tai vasemmalle määräytyy satunnaisesti. Osallistujia pyydetään olemaan ristissä jalkojensa yli. Harjoitustestin jälkeen kirjataan 3 testiä kumpaankin suuntaan, joissa proteesipuoli tai sovitettu puoli osuu onnistuneesti voimalevyihin.

Kävely joen kallion pinnalla. Osallistujat kävelevät suoraa polkua joen kallion keskustan läpi. Heillä on turvavaljaat ja ne kiinnitetään yläpuolella olevaan liikkuvaan suojajärjestelmään. Osallistujat käyttävät näkökenttää rajoittavia suojalaseja jokikivikävelytestin aikana. Harjoituskokeiden jälkeen kirjataan 3 koetta.

Muokattu pistorasian mukavuuspisteet ja painepisteet. Jokaisen testiprotokollan jälkeen osallistujia pyydetään arvioimaan istukan mukavuus harjoituksen aikana 0–10 (jossa 0 on epämukavin ja 10 mukavin kuviteltavissa oleva) ja proteesin kannan paineet jäännösraajaan harjoituksen aikana alkaen. 0 - 10 (jossa nolla on ei mitään ja 10 on korkein kuviteltavissa oleva). Osallistujia pyydetään arvioimaan pisteet subjektiivisilla kommenteilla.

Tutkimusjalan yhteisökävelykokeet (CWT). Tutkimusjalan hyödyn arvioimiseksi kerätään subjektiivisten ja objektiivisten mittareiden yhdistelmä 2–4 viikon käyttöjaksojen jälkeen. Ensimmäisen laboratoriokäynnin aikana koehenkilöt suorittavat toiminnallisia tehtäviä olemassa olevalla proteesilla, samoin kuin proteesin arviointikyselyn (PEQ) ja Comprehensive Lower Limb Amputee Socket Survey -tutkimuksen (CLASS). Seuraavaksi ne sovitetaan tutkittavaan jalkaan ja suorittavat 2–4 viikon kotikäyttöjakson. Tiimin jäsen ottaa yhteyttä osallistujaan noin viikon kuluttua siitä, kun he ovat alkaneet käyttää tutkittavaa jalkaa nähdäkseen, miten asiat sujuvat ja onko ongelmia tai ongelmia ratkaistava (kuten onko jäykkyys sopiva), jotka saattavat vaatia uudelleenasennusta. . Jos näin tapahtuu, 2–4 viikon kotikäyttöjakso alkaa uudelleen, mikä lisää osallistujan kokonaisaikaa tutkimuksessa. Kotikäytön aikana osallistujia kehotetaan täyttämään päivittäinen jäsennelty online-lokikirja, joka on muotoiltu REDCapissa.

Toisella käynnillä koehenkilöt suorittavat uudelleen PEQ- ja LUOKAN ja toistavat samat toiminnalliset tehtävät kuin ensimmäisellä käynnillä, mutta samalla kun tutkimusjalka on päällä (lukittu ja lukitsematon kytkentä). Vierailun aikana tehdään puolistrukturoitu haastattelu, joka nauhoitetaan Zoomilla. Vierailun päätteeksi koehenkilöt laitetaan takaisin alkuperäiseen jalkaproteesionsa, ja he suorittavat toisen 2–4 viikon kotikäyttöjakson päiväkirjamerkinnöillä ennen tutkimuskyselyiden ja viimeisen haastattelun täyttämistä.

Kvantitatiiviset instrumentit - Yhteisön kävelykokeet PEQ-ala-asteikot: PEQ on 9-asteikon instrumentti, jolla on hyvät psykometriset ominaisuudet ja joka on validoitu. PEQ-aliasteikot vaihtelevat 0:sta (pahin) 100:aan (paras). Tähän tutkimukseen valittiin PEQ-alaskaalat jäännösraajojen terveydestä, liikkumisesta, hyödyllisyydestä ja äänistä, ja ne sisältävät yhteensä 24 visuaalisen analogisen asteikon kysymystä.

LUOKKA: LUOKAN tarkoituksena on tarjota parempi käsitys pistorasiaan tyytymättömyyden syystä verrattuna Socket Comfort Score -pisteisiin. Tämän saavuttamiseksi LUOKKA sisältää 4 alaluokkaa; 1) vakaus, 2) jousitus, 3) mukavuus ja 4) ulkonäkö. Kukin alaluokka sisältää 3–4 pistettä, jotka on pisteytetty 5 pisteen asteikolla ja jotka liittyvät yleisiin tehtäviin, kuten seisomiseen, istumiseen, kävelyyn sekä portaiden nousemiseen ja laskemiseen.

Puolistrukturoitu haastattelu: Osallistujien kokemia kokemuksia tutkittavalla jalalla verrattuna osallistujan tavanomaiseen jalkaan kerätään laadullisin tutkimusmenetelmin. Poistumishaastattelussa käytetään avoimia kysymyksiä, joiden avulla saadaan laadullista tietoa jalkojen suorituskyvystä ja jalkaproteesien vertailuja. Haastattelut äänitetään. Haastattelut voidaan tehdä etänä.

Päivittäinen lokikirja: Osallistujan tavallisen jalan ja tutkimusjalan kotikäytön aikana osallistujat pitävät aktiviteettilokia (joko sähköisesti tai paperilla täytettynä), joka rohkaisee kuvailemaan aktiviteetteja, mukaan lukien jalan suorituskyvyn vahvuudet ja rajoitukset.

Funktionaaliset tehtävät Kuva 8 -kävelytesti: Koehenkilöt aloittavat tehtävän seisoen kahden kartion välissä. Koehenkilö kävelee 8-kuvioisen radan 3 kertaa kussakin tilassa omaan tahtiinsa ja pysähtyy palattuaan lähtöasentoon. Testin suorittamiseen kuluva aika ja vaiheiden määrä kerätään.

Kapenevan säteen kävelytesti:

Testi koostuu kävelemisestä palkin poikki, jossa on 4,6 jalkaa pitkiä osia, joista jokainen on kapeampi kuin edellinen. Kaventava palkki on 2" lattian yläpuolella. Kun kohde on valmis, hän alkaa kävellä säteen varrella pitäen jalkojaan suunnattuna säteen suuntaan (sivut eivät ole sallittuja). Koehenkilöiden on pidettävä kädet ristissä kehonsa edessä, jotta he eivät käyttäisi käsivarsia tasapainon säilyttämiseksi. Tätä tasapainotestiä varten mitataan säteen etäisyys.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

31

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98195
        • University of Washington

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 85 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yksipuolinen polven alapuolinen amputaatio, käytä jalkaproteesia vähintään 1 vuoden ajan
  • Kyky kävellä 400 metriä tasaisella alustalla ilman kävelyapua ja ilman kivun lisääntymistä
  • Kyky lukea, kirjoittaa ja ymmärtää englantia

Poissulkemiskriteerit:

  • Jäljellä oleva ihon hajoaminen
  • Paino yli 300 kiloa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Laitteen toteutettavuus
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Alaraajojen amputoidut
Yhteisökävelykoe, jossa verrataan tavallista jalkaproteesia tutkittavaan jalkaproteesiin.
Yksilöt suorittavat 2–4 viikon yhteisökävelyä tutkittavalla jalalla ja vertaavat niitä tavalliseen jalkaproteettiseen jalkaansa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ero tutkittavan jalan ja tavallisen jalan välillä proteesin arviointikyselyssä (PEQ): Ambulaatio-alaasteikko
Aikaikkuna: Lähtötaso (A1), 2 viikon tutkimusjalan (B) kokeen jälkeen, kun on palattu tavanomaiseen jalkaan 2 viikon ajaksi (A2). Ensisijainen analyysi käyttää B miinus A2.
Itseraportointikysely. PEQ-ala-asteikot: PEQ on 9-asteikon instrumentti, jolla on hyvät psykometriset ominaisuudet ja joka on validoitu. PEQ-aliasteikkojen vaihteluväli on 0 (huonoin) 100 (paras). Tähän tutkimukseen valittiin PEQ-alaskaalat jäännösraajan terveydestä, liikkumisesta, hyödyllisyydestä ja äänistä, ja ne sisältävät yhteensä 24 visuaalisen analogisen asteikon kysymystä. Näiden ala-asteikkojen ICC-estimaatit ensimmäisen ja toisen annostelun aikana vaihtelivat välillä 0,79–0,9.
Lähtötaso (A1), 2 viikon tutkimusjalan (B) kokeen jälkeen, kun on palattu tavanomaiseen jalkaan 2 viikon ajaksi (A2). Ensisijainen analyysi käyttää B miinus A2.
Ero tutkittavan jalan ja tavallisen jalan välillä kattavassa alaraajojen amputointipistorasian tutkimuksessa (LUOKKA): Mukavuusasteikko
Aikaikkuna: Lähtötaso (A1), 2 viikon tutkimusjalan (B) kokeen jälkeen, kun on palattu tavanomaiseen jalkaan 2 viikon ajaksi (A2). Ensisijainen analyysi käyttää B miinus A2.

LUOKAN tarkoituksena on tarjota parempi käsitys pistorasiaan tyytymättömyyden syystä verrattuna Socket Comfort Score -pisteisiin. Tämän saavuttamiseksi LUOKKA sisältää 4 alaluokkaa; 1) vakaus, 2) jousitus, 3) mukavuus ja 4) ulkonäkö. Jokainen alakategoria sisältää 3–4 pistettä, jotka on pisteytetty 5 pisteen asteikolla ja jotka liittyvät yleisiin tehtäviin, kuten seisomiseen, istumiseen, kävelyyn sekä portaiden nousemiseen ja laskemiseen.

Asteikkoalue: 0-60 Arvot: 0 = huonoin tulos; 60 = paras tulos Alaskaalat: 0-16

Lähtötaso (A1), 2 viikon tutkimusjalan (B) kokeen jälkeen, kun on palattu tavanomaiseen jalkaan 2 viikon ajaksi (A2). Ensisijainen analyysi käyttää B miinus A2.
Ero tutkittavan jalan ja tavanomaisen jalan välillä kuvion 8 kävelytestissä: aika
Aikaikkuna: Lähtötaso (A1), 2 viikon tutkimusjalan (B) kokeen jälkeen, kun on palattu tavanomaiseen jalkaan 2 viikon ajaksi (A2). Ensisijainen analyysi käyttää B miinus A2.
F8W kehitettiin edustamaan jokapäiväisessä elämässä käytettyjä kävelytaitoja, jotka sisältävät suoria ja kaarevia polkuja sekä oikeaan että vasempaan suuntaan. Se on validoitu iäkkäillä aikuisväestöllä, joilla on liikkumisvamma. Koehenkilöt aloittavat tehtävän seisoen kahden kartion välissä. Koehenkilö kävelee 8-kuvioisen radan 3 kertaa kussakin tilassa itse valitsemassaan vauhdissa ja pysähtyy palattuaan aloitusasentoon. Kokeen tulokset ovat aika suorittaa kurssi.
Lähtötaso (A1), 2 viikon tutkimusjalan (B) kokeen jälkeen, kun on palattu tavanomaiseen jalkaan 2 viikon ajaksi (A2). Ensisijainen analyysi käyttää B miinus A2.
Ero tutkittavan jalan ja tavanomaisen jalan välillä päivittäisessä aktiivisuuslokissa: Mittausasteikko, jolla mitataan kuinka proteesi auttaa tai estää kävellessä haastavalla pinnalla
Aikaikkuna: Päivittäin 2-4 viikon ajan

Tutkittavan jalan ja tavanomaisen jalan välinen ero osallistujan kävelyhavainnon visuaalisen analogisen asteikon keskimääräisten päivittäisten arvojen välillä haastavalla pinnalla.

Asteikkoalue: 0-100 Arvot: 0 = huonoin tulos; 100 = paras tulos

Päivittäin 2-4 viikon ajan

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ero tutkittavan jalan ja tavanomaisen jalan välillä proteesin arviointikyselyssä (PEQ): jäännösraajan terveyden alaasteikko
Aikaikkuna: Lähtötaso (A1), 2 viikon tutkimusjalan (B) kokeen jälkeen, kun on palattu tavanomaiseen jalkaan 2 viikon ajaksi (A2). Ensisijainen analyysi käyttää B miinus A2.
Itseraportointikysely. PEQ-ala-asteikot: PEQ on 9-asteikon instrumentti, jolla on hyvät psykometriset ominaisuudet ja joka on validoitu. PEQ-aliasteikkojen vaihteluväli on 0 (huonoin) 100 (paras). Tähän tutkimukseen valittiin PEQ-alaskaalat jäännösraajan terveydestä, liikkumisesta, hyödyllisyydestä ja äänistä, ja ne sisältävät yhteensä 24 visuaalisen analogisen asteikon kysymystä. Näiden ala-asteikkojen ICC-estimaatit ensimmäisen ja toisen annostelun aikana vaihtelivat välillä 0,79–0,9.
Lähtötaso (A1), 2 viikon tutkimusjalan (B) kokeen jälkeen, kun on palattu tavanomaiseen jalkaan 2 viikon ajaksi (A2). Ensisijainen analyysi käyttää B miinus A2.
Ero tutkivan jalan ja tavanomaisen jalan välillä kattavassa alaraajojen amputointipistorasian tutkimuksessa (LUOKKA): Vakavuuden alaasteikko
Aikaikkuna: Lähtötaso (A1), 2 viikon tutkimusjalan (B) kokeen jälkeen, kun on palattu tavanomaiseen jalkaan 2 viikon ajaksi (A2). Ensisijainen analyysi käyttää B miinus A2.

LUOKAN vakausala-asteikon tarkoituksena on tarjota parempi käsitys pistorasiaan tyytymättömyyden syistä verrattuna Socket Comfort Score -pisteeseen. Tämä LUOKAN alaluokka sisältää 4 pistettä, jotka on pisteytetty 5 pisteen asteikolla, jotka liittyvät yleisiin tehtäviin, kuten seisomiseen, istumiseen, kävelyyn sekä portaiden nousemiseen ja laskemiseen.

Arvot: 0 = huonoin tulos; 16 = paras tulos

Lähtötaso (A1), 2 viikon tutkimusjalan (B) kokeen jälkeen, kun on palattu tavanomaiseen jalkaan 2 viikon ajaksi (A2). Ensisijainen analyysi käyttää B miinus A2.
Ero tutkivan jalan ja tavallisen jalan välillä kapenevan säteen kävelytestissä: Kuljettu matka
Aikaikkuna: Lähtötaso (A1), 2 viikon tutkimusjalan (B) kokeen jälkeen. Ensisijainen analyysi käyttää B miinus A1.
Kapenevan säteen kävelytesti on kehitetty mittaamaan tasapainoa alaraajojen amputoituneilla (LEA), ja se validoitiin LEPU:ssa kaatuneiden ja kaatumattomien kanssa. Testi koostuu kävelemisestä palkin poikki, jossa on 4,6 jalkaa pitkiä osia, joista jokainen on kapeampi kuin edellinen. Kaventava palkki on 2" lattian yläpuolella. Koehenkilöiden on pidettävä kädet ristissä kehonsa edessä, jotta he eivät käyttäisi käsivarsia tasapainon säilyttämiseksi. Testin tuloksena käytetään kaukaisimman kosketuspisteen etäisyyttä säteen alusta.
Lähtötaso (A1), 2 viikon tutkimusjalan (B) kokeen jälkeen. Ensisijainen analyysi käyttää B miinus A1.
Ero tutkivan jalan ja tavanomaisen jalan välillä päivittäisessä toimintalokissa: Tasapainon luottamus
Aikaikkuna: Päivittäisten mittausten keskiarvo 2-4 viikon ajan tutkimusjalalla (B) ja 2-4 viikon ajan tavallisella jalalla (A2). Lopputulos on B-A2.

Ero tutkittavan jalan ja tavallisen jalan välillä osallistujan tasapainoluottamuksen visuaalisen analogisen asteikon päivittäisten keskiarvojen välillä.

Asteikkoalue: 0-100 Arvot: 0 = huonoin tulos; 100 = paras tulos

Päivittäisten mittausten keskiarvo 2-4 viikon ajan tutkimusjalalla (B) ja 2-4 viikon ajan tavallisella jalalla (A2). Lopputulos on B-A2.
Ero tutkittavan jalan ja tavallisen jalan välillä proteesin arviointikyselyssä (PEQ): Hyödyllisyysalaasteikko
Aikaikkuna: Lähtötaso (A1), 2 viikon tutkimusjalan (B) kokeen jälkeen, kun on palattu tavanomaiseen jalkaan 2 viikon ajaksi (A2). Ensisijainen analyysi käyttää B miinus A2.
Itseraportointikysely. PEQ-ala-asteikot: PEQ on 9-asteikon instrumentti, jolla on hyvät psykometriset ominaisuudet ja joka on validoitu. PEQ-aliasteikkojen vaihteluväli on 0 (huonoin) 100 (paras). Tähän tutkimukseen valittiin PEQ-alaskaalat jäännösraajan terveydestä, liikkumisesta, hyödyllisyydestä ja äänistä, ja ne sisältävät yhteensä 24 visuaalisen analogisen asteikon kysymystä. Näiden ala-asteikkojen ICC-estimaatit ensimmäisen ja toisen annostelun aikana vaihtelivat välillä 0,79–0,9.
Lähtötaso (A1), 2 viikon tutkimusjalan (B) kokeen jälkeen, kun on palattu tavanomaiseen jalkaan 2 viikon ajaksi (A2). Ensisijainen analyysi käyttää B miinus A2.
Ero tutkittavan jalan ja tavanomaisen jalan välillä proteesin arviointikyselyssä (PEQ): Äänen alaasteikko
Aikaikkuna: Lähtötaso (A1), 2 viikon tutkimusjalan (B) kokeen jälkeen, kun on palattu tavanomaiseen jalkaan 2 viikon ajaksi (A2). Ensisijainen analyysi käyttää B miinus A2.
Itseraportointikysely. PEQ-ala-asteikot: PEQ on 9-asteikon instrumentti, jolla on hyvät psykometriset ominaisuudet ja joka on validoitu. PEQ-aliasteikkojen vaihteluväli on 0 (huonoin) 100 (paras). Tähän tutkimukseen valittiin PEQ-alaskaalat jäännösraajan terveydestä, liikkumisesta, hyödyllisyydestä ja äänistä, ja ne sisältävät yhteensä 24 visuaalisen analogisen asteikon kysymystä. Näiden ala-asteikkojen ICC-estimaatit ensimmäisen ja toisen annostelun aikana vaihtelivat välillä 0,79–0,9.
Lähtötaso (A1), 2 viikon tutkimusjalan (B) kokeen jälkeen, kun on palattu tavanomaiseen jalkaan 2 viikon ajaksi (A2). Ensisijainen analyysi käyttää B miinus A2.
Ero tutkivan jalan ja tavallisen jalan välillä kattavassa alaraajojen amputointipistorasian tutkimuksessa (LUOKKA): Jousitusala-asteikot
Aikaikkuna: Lähtötaso (A1), 2 viikon tutkimusjalan (B) kokeen jälkeen, kun on palattu tavanomaiseen jalkaan 2 viikon ajaksi (A2). Ensisijainen analyysi käyttää B miinus A2.

LUOKAN jousituksen tarkoituksena on tarjota parempi käsitys pistorasiaan tyytymättömyyden syystä verrattuna Socket Comfort Score -pisteeseen. Tämä alaluokka sisältää 4 pistettä, jotka on pisteytetty 5 pisteen asteikolla ja jotka liittyvät yleisiin tehtäviin, kuten seisomiseen, istumiseen, kävelyyn sekä portaiden nousemiseen ja laskemiseen.

Asteikkoalue: 0-16 Arvot: 0 = huonoin tulos; 16 = paras tulos

Lähtötaso (A1), 2 viikon tutkimusjalan (B) kokeen jälkeen, kun on palattu tavanomaiseen jalkaan 2 viikon ajaksi (A2). Ensisijainen analyysi käyttää B miinus A2.

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujan haastattelu: Epävirallinen laadullinen kuvaus osallistujan kokemuksesta
Aikaikkuna: 2 viikon tutkimusjalan kokeilun jälkeen, palattuaan tavalliseen jalkaan 2 viikon ajaksi
Puolistrukturoitu haastattelu. Osallistujien kokemat kokemukset tutkimusjalan käytöstä verrattuna osallistujan tavanomaiseen jalkaan kerätään laadullisin tutkimusmenetelmin. Poistumishaastattelussa käytetään avoimia kysymyksiä, joiden avulla saadaan laadullista tietoa jalkojen suorituskyvystä ja jalkaproteesien vertailuja.
2 viikon tutkimusjalan kokeilun jälkeen, palattuaan tavalliseen jalkaan 2 viikon ajaksi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Murray Maitland, PhD, University of Washington

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 15. maaliskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 3. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. lokakuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 11. lokakuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 21. kesäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY00001109

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Alaraajojen amputaatio

Kliiniset tutkimukset Tutkittava jalkaproteesi

Hae vastaavia kokeiluja