Community Walking Trials: Vergleich von Prothesenfüßen

Wenn der Teilnehmer mit einer Amputation teilnahmeberechtigt ist und teilnehmen möchte, wird ein Termin für die Person vereinbart, die zum Motion Analysis Lab der University of Washington oder nach WillowWood in Mt. Sterling, Ohio. Der Teilnehmer trifft sich mit einem Forscher und einem klinischen Prothetiker, um den Zustimmungsprozess zu durchlaufen. Zu diesem Zeitpunkt füllen die Teilnehmer den Fragebogen zu demografischen Daten aus.

Der Orthopädietechniker beurteilt den Zustand und die Passform der aktuellen Prothese des Teilnehmers hinsichtlich Ausrichtung, Passform und Zustand. Der Orthopädietechniker wird auch den Stumpf des Teilnehmers auf Hautzustand untersuchen. Personen mit erheblichen Hautschäden sind von der Teilnahme ausgeschlossen. Der Orthopädie-Techniker bestimmt auch, wie das aktuelle Schaftsystem mit dem Untersuchungsfuß zu diesem Zeitpunkt am besten eingerichtet werden kann.

Bewegungsanalyseversuche des Untersuchungsfußes im Vergleich zum üblichen Fuß des Teilnehmers. Die Teilnehmer werden nach einer Akkommodationszeit von 1 bis 4 Wochen mit dem normalen Fuß (Sitzung 1) und auch mit dem Untersuchungsfuß verriegelt und entriegelt (Sitzung 2) vorwärts gehen, seitlich treten und über Flussfelsen gehen. Das UW wird eine optisch basierte Bewegungsanalyse mit einem Qualisys-Bewegungserfassungssystem mit 8 Kameras, 4 eingebetteten dreiachsigen Bodenreaktionskraftplattformen und einer Flussgesteinssubstratoberfläche durchführen, die parallel zum Hauptbewegungserfassungsraum verläuft. Für alle Bewegungsanalysetests werden retroreflektierende Markierungen auf anatomische Orientierungspunkte geklebt, die mit der kinematischen Modellierungssoftware Visual 3-D kompatibel sind. Bewegungsdaten werden mit 120 Hz erfasst.

Bewegungsanalysetests Vorwärtsgehen. Die Teilnehmer gehen mit einer selbstgewählten Geschwindigkeit auf einer ebenen Fläche 10 m. In der Mitte des kalibrierten Gehbereichs tritt der Teilnehmer auf Kraftmessplatten. Markerposition und Reaktionskräfte werden für 2 aufeinanderfolgende Schritte der Prothesenseite für Teilnehmer mit Amputationen oder der angepassten Seite für Kontrollpersonen aufgezeichnet. Nach einem Übungstest werden 3 Tests aufgezeichnet, bei denen die Prothesenseite erfolgreich die Kraftplatten berührt.

Seitenschritt. Die Teilnehmer führen den Test ähnlich wie beim Vorwärtsgehen durch, bewegen sich aber stattdessen seitlich über die 10-m-Oberfläche und über die zentral platzierten Kraftmessplatten. Die Reihenfolge der seitlichen Schritte nach rechts oder links wird zufällig zugewiesen. Die Teilnehmer werden gebeten, ihre Füße nicht zu überkreuzen. Nach einem Übungstest werden 3 Tests in jede Richtung aufgezeichnet, bei denen die Prothesenseite oder angepasste Seite die Kraftplatten erfolgreich berührt.

Wandern über die Felsoberfläche des Flusses. Die Teilnehmer gehen auf einem direkten Weg durch die Mitte des Flussfelsens. Sie tragen einen Sicherheitsgurt und sind an einem Überkopf-Schutzsystem befestigt. Die Teilnehmer werden während des River Rock Walking Tests die Gesichtsfeldbegrenzungsbrille verwenden. Nach den Übungstests werden 3 Tests aufgezeichnet.

Modifizierter Komfort-Score und Druck-Score des Schafts. Nach jedem Testprotokoll werden die Teilnehmer gebeten, den Schaftkomfort während der Aktivität von 0 bis 10 (wobei 0 der am wenigsten angenehme und 10 der denkbar angenehmste ist) und den Druck des Prothesenschafts auf ihren Stumpf während der Aktivität zu bewerten 0 bis 10 (wobei Null nichts und 10 der höchste vorstellbare Wert ist). Die Teilnehmer werden gebeten, die Punktzahl mit subjektiven Kommentaren zu qualifizieren.

Community Walking Trials (CWT) des Untersuchungsfußes. Zur Beurteilung des Nutzens des Untersuchungsfußes wird nach 2- bis 4-wöchiger Tragedauer eine Kombination aus subjektiven und objektiven Messwerten erhoben. Während des ersten Laborbesuchs führen die Probanden funktionelle Aufgaben mit ihrer vorhandenen Prothese durch und füllen den prothetischen Bewertungsfragebogen (PEQ) und die umfassende Untersuchung der unteren Extremitätenamputierten (CLASS) aus. Als nächstes werden sie mit dem Untersuchungsfuß ausgestattet und absolvieren eine 2- bis 4-wöchige Anwendung zu Hause. Ein Teammitglied wird den Teilnehmer etwa eine Woche nach Beginn der Verwendung des Untersuchungsfußes kontaktieren, um zu sehen, wie die Dinge laufen und ob es Probleme oder Probleme gibt (z. B. ob der Grad der Steifheit angemessen ist), die eine Neuanpassung erforderlich machen könnten . In diesem Fall beginnt die 2- bis 4-wöchige Anwendungsphase zu Hause erneut, wodurch sich die Gesamtzeit des Teilnehmers in der Studie verlängert. Während der Nutzung zu Hause werden die Teilnehmer aufgefordert, täglich ein strukturiertes, in REDCap formatiertes Online-Logbuch auszufüllen.

Während des zweiten Besuchs werden die Probanden erneut den PEQ und die KLASSE absolvieren und die gleichen funktionellen Aufgaben wie beim ersten Besuch wiederholen, aber während sie den Untersuchungsfuß tragen (verriegelte und entriegelte Verbindung). Während dieses Besuchs wird ein halbstrukturiertes Interview mit Zoom geführt und aufgezeichnet. Am Ende des Besuchs werden die Probanden wieder mit ihrer ursprünglichen Fußprothese ausgestattet und absolvieren eine weitere 2- bis 4-wöchige Anwendungsperiode zu Hause mit Logbucheinträgen, bevor sie die Studienfragebögen ausfüllen und ein abschließendes Interview führen.

Quantitative Instrumente – Community Walking Trials PEQ Subscales: Der PEQ ist ein 9-stufiges Instrument, das gute psychometrische Eigenschaften hat und validiert wurde. Die PEQ-Subskalen variieren von 0 (am schlechtesten) bis 100 (am besten). Die PEQ-Subskalen Stumpfgesundheit, Gehfähigkeit, Nützlichkeit und Geräusche wurden für diese Studie ausgewählt und umfassen insgesamt 24 Fragen zur visuellen Analogskala.

CLASS: Die Absicht des CLASS ist es, im Vergleich zum Socket Comfort Score einen besseren Einblick in die Ursache der Unzufriedenheit mit dem Schaft zu geben. Um dies zu erreichen, enthält die KLASSE 4 Unterkategorien; 1) Stabilität, 2) Federung, 3) Komfort und 4) Aussehen. Jede Unterkategorie enthält 3–4 Punkte, die anhand einer 5-Punkte-Skala bewertet werden und sich auf allgemeine Aufgaben wie Stehen, Sitzen, Gehen sowie Treppensteigen und -absteigen beziehen.

Halbstrukturiertes Interview: Die gelebten Erfahrungen der Teilnehmer mit dem Untersuchungsfuß im Vergleich zum üblichen Fuß des Teilnehmers werden mit qualitativen Forschungsmethoden erhoben. Es wird ein Exit-Interview mit offenen Fragen geben, um qualitative Daten zur Fußleistung und Vergleiche von Fußprothesen zu erhalten. Die Interviews werden auf Tonband aufgezeichnet. Interviews können aus der Ferne durchgeführt werden.

Tägliches Logbuch: Während der häuslichen Verwendung des üblichen Fußes des Teilnehmers und des Untersuchungsfußes führen die Teilnehmer ein Aktivitätsprotokoll (entweder elektronisch oder auf Papier ausgefüllt), das zur Beschreibung der Aktivitäten anregt, einschließlich der Stärken und Einschränkungen der Fußleistung.

Funktionelle Aufgaben Gehtest in Form einer Acht: Die Probanden beginnen die Aufgabe zwischen den beiden Hütchen stehend. Der Proband wird für jede Bedingung dreimal einen Achterparcours in seinem selbstgewählten Tempo gehen und anhalten, wenn er in die Ausgangsposition zurückkehrt. Die Zeit bis zum Abschluss des Tests und die Anzahl der Schritte werden erfasst.

Verengungsstrahl-Gehtest:

Der Test besteht darin, über einen Balken zu gehen, der 4, 6 Fuß lange Abschnitte hat, von denen jeder schmaler als der vorherige ist. Der sich verengende Strahl befindet sich 2 Zoll über dem Boden. Wenn Sie bereit sind, beginnt das Subjekt, entlang des Strahls zu gehen, während die Füße in Richtung des Strahls zeigen (keine seitlichen Schritte erlaubt). Die Probanden müssen ihre Arme vor ihrem Körper verschränken, um die Verwendung ihrer Arme zur Aufrechterhaltung des Gleichgewichts zu vermeiden. Für diesen Gleichgewichtstest wird der Abstand entlang des Balkens gemessen.