Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Hydrożel nieprzepuszczalny dla promieni rentgenowskich u pacjentów poddawanych radioterapii z powodu raka trzustki

22 lutego 2023 zaktualizowane przez: Boston Scientific Corporation

Wczesne studium wykonalności oceny przekładki tkankowej TraceIT® do tworzenia przestrzeni między dwunastnicą a trzustką u pacjentów z miejscowym rakiem trzustki poddawanych radioterapii

Wczesne studium wykonalności mające na celu ocenę wykonalności, korzyści radioterapii i bezpieczeństwa stosowania przekładki tkankowej TraceIT w celu stworzenia przestrzeni między trzustką a dwunastnicą u pacjentów z zlokalizowanym rakiem trzustki.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
6

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21287
        • Johns Hopkins Medicine
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
        • Massachusetts General Hospital
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • The University of Texas MD Anderson Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek ≥18 lat
  2. Potwierdzony biopsją zlokalizowany rak trzustki w obrębie głowy lub szyi trzustki, zgodnie z wytycznymi NCCN
  3. Guz jest wyraźnie odgraniczony od dwunastnicy i nie widać wyraźnych dowodów inwazji dwunastnicy w czasie EUS wykonywanego w celu rozpoznania lub umieszczenia podstawy.
  4. Podmiot jest w stanie zastosować się do wytycznych zarządzania ruchem.
  5. Wskazana jest radioterapia lub chemioradioterapia w leczeniu choroby.
  6. W opinii Śledczego stan zdrowia pozwala na poddanie się endoskopii w celu wszczepienia znacznika odniesienia i podania TraceIT.

  7. Pacjenci Badania przesiewowe/wyjściowe badania laboratoryjne muszą spełniać następujące kryteria wartości laboratoryjnej:

    1. Liczba białych krwinek: ≥ 3,0 x 109/l
    2. Bezwzględna liczba neutrofili (ANC): ≥ 1,5 x 109/l
    3. Płytki krwi: ≥ 100 x 109/l
    4. Bilirubina całkowita: ≤ 2,0-krotność górnej granicy normy (GGN)
    5. AST i ALT: ≤ 3,0-krotność górnej granicy normy obowiązującej w danej placówce
    6. Kreatynina w surowicy: < 1,5 razy GGN e
    7. INR: < 1,5
    8. Ciąża w surowicy: ujemna
    9. Hemoglobina: ≥ 8,0 g/dl
  8. Status wydajności Żubroda 0-2
  9. Uczestnik lub upoważniony przedstawiciel został poinformowany o charakterze badania i przedstawił pisemną świadomą zgodę, zatwierdzoną przez odpowiednią Instytucjonalną Komisję Rewizyjną (IRB) odpowiedniego ośrodka klinicznego.
  10. Oczekiwana długość życia co najmniej 9 miesięcy

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci, u których radioterapia jest przeciwwskazana
  2. Wcześniejsza radioterapia klatki piersiowej lub jamy brzusznej
  3. Wszelkie nieprawidłowości przewodu pokarmowego, które mogłyby zakłócać dostęp do miejsca wstrzyknięcia
  4. Obecność nacieku nowotworu dwunastnicy wykryta na EUS w czasie biopsji
  5. Przebyta operacja Whipple'a lub inna resekcja guza trzustki przed badaniem przesiewowym
  6. Aktywny wrzód żołądka i dwunastnicy lub niekontrolowana wodnista biegunka
  7. Historia przewlekłej niewydolności nerek.
  8. Udokumentowana historia niekontrolowanej cukrzycy (tj. objawowa hiperglikemia, której nie można opanować medycznie, poziom glukozy we krwi na czczo powyżej 300 mg/dl i/lub częste wahania między hiperglikemią a hipoglikemią)
  9. Obecnie zapisany do innego eksperymentalnego badania leku lub urządzenia, które klinicznie koliduje z tym badaniem.
  10. Nie można spełnić wymagań dotyczących badania lub harmonogramu działań następczych.
  11. Jakakolwiek choroba lub choroba współistniejąca, która zdaniem badacza kolidowałaby z celem badania lub spowodowałaby, że udział w badaniu nie byłby w najlepszym interesie uczestnika.
  12. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią; kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować środki antykoncepcyjne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Przekładka tkankowa TraceIT
Urządzenie: Implantacja TraceIT Tissue Spacer
Przekładka tkankowa TraceIT zostanie wszczepiona między dwunastnicę a trzustkę za pomocą procedury endoskopowej. Po implantacji pacjent będzie poddany radioterapii zgodnie ze standardem opieki.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Punkt końcowy bezpieczeństwa
Ramy czasowe: Ocena po 2-6 tygodniach po zabiegu
Liczba pacjentów, u których wystąpiło zdarzenie związane z zabiegiem TraceIT, które spowodowało opóźnienie rozpoczęcia RT (radioterapii).
Ocena po 2-6 tygodniach po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korzyści z radioterapii TraceIT
Ramy czasowe: Ocena 2-6 tygodni
Liczba pacjentów, którzy byli w stanie utrzymać bezpieczne ograniczenia dawki do dwunastnicy. Korzyści z RT oceniano poprzez porównanie planów RT przed i po podaniu TraceIT z uwzględnieniem następujących czynników: zdolność do utrzymania bezpiecznych ograniczeń dawki dla dwunastnicy, procent/objętość całkowitej objętości guza/planowana objętość docelowa (GTV/PTV) otrzymujących przepisaną dawkę i całkowita dawka dwunastnicza/dystrybucja dawki.
Ocena 2-6 tygodni
Wykonalność TraceIT
Ramy czasowe: Ocena po 2-6 tygodniach po zabiegu
Liczba osób, które osiągnęły Sukces Techniczny (umiejętność umieszczenia TraceIT i stworzenia przestrzeni między dwunastnicą a głową trzustki (HOP).
Ocena po 2-6 tygodniach po zabiegu
Trwałość TraceIT (6 miesięcy po leczeniu)
Ramy czasowe: 2-6 tygodni i 6 miesięcy po zabiegu
Charakterystykę trwałości i migracji TraceIT mierzono po 2 do 6 tygodniach i 6 miesiącach po wstrzyknięciu. Trwałość mierzono podczas obserwacji od 2 do 6 tygodni i 6 miesięcy, oceniając, czy w przestrzeni okołodwunastniczej po ostatniej wizycie na radioterapię była obecna spójna masa płynu o gęstości wody. Migracja postu TraceIT Promieniowanie mierzono za pomocą tomografii komputerowej wykonanej po 2-6 tygodniach obserwacji.
2-6 tygodni i 6 miesięcy po zabiegu
Teoretyczna eskalacja dawki z planu leczenia Post-TraceIT
Ramy czasowe: Ocena po 2-6 tygodniach Po zabiegu
Maksymalna dawka do GTV przy zachowaniu ograniczeń dawki dla dwunastnicy
Ocena po 2-6 tygodniach Po zabiegu
Częstość występowania ostrej (w ciągu 3 miesięcy) i późnej (> 3 miesięcy) toksyczności dwunastnicy podsumowana według stopnia CTCAE i czasu
Ramy czasowe: Procedura po 18 miesiącach
Liczba pacjentów z AE w dwunastnicy podsumowana według stopnia CTCAE i czasu
Procedura po 18 miesiącach
Częstość resekcji po zakończeniu radioterapii (RT)
Ramy czasowe: 2-6 tygodni po zabiegu
Liczba chorych poddanych resekcji po zakończeniu radioterapii (RT). W ciągu 2-6 tygodni po zakończeniu terapii pacjentów poddano ponownej ocenie w celu określenia, czy mogą oni przejść do operacji (resekcji).
2-6 tygodni po zabiegu
Wolne od progresji i całkowite przeżycie
Ramy czasowe: Procedura po 18 miesiącach
Czas przeżycia wolny od progresji choroby to odstęp czasu między rozpoczęciem chemioterapii indukcyjnej (przed radioterapią) a najwcześniejszą datą wystąpienia niepowodzenia leczenia lub zgonem w miesiącach. Całkowite przeżycie to odstęp między rozpoczęciem chemioterapii indukcyjnej (przed radioterapią) a zgonem w miesiącu.
Procedura po 18 miesiącach
Zmiany w stosunku do wartości początkowej podczas ostatniej wizyty RT, 3, 6, 12 i 18 miesięcy w QoL EORTC (QLQ-C30)
Ramy czasowe: Zmiany w punkcie wyjściowym podczas wizyty w końcowej RT, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy i 18 miesięcy
EORTC QOL QLQ-C30 to kwestionariusz służący do oceny zgłaszanych przez pacjentów objawów i wyników leczenia raka. Ankieta zawiera 28 pytań ocenianych na 4-stopniowej skali Likerta (1 = „wcale” do 4 „bardzo”) oraz 2 pytania na 7-punktowej skali numerycznej (1 = „bardzo źle” do 7 = „doskonałe '). Pytania są pogrupowane w 15 kategorii zawierających od 1 do 5 różnych pytań w każdej kategorii. Wszystkie wyniki zostały przekształcone do skali 0-100 zgodnie z instrukcjami zawartymi w podręczniku punktacji. Surowe wyniki obliczone jako średnia elementów składowych są następnie standaryzowane za pomocą transformacji liniowej do wyniku w zakresie od 0-100. Wyższy wynik na skali funkcjonalnej oznacza wysoki/zdrowy poziom funkcjonowania. Wysoki wynik globalnego stanu zdrowia/QoL oznacza wysoką QoL. Wysoki wynik na skali objawów/pozycji reprezentuje wysoki poziom symptomatologii/problemów.
Zmiany w punkcie wyjściowym podczas wizyty w końcowej RT, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy i 18 miesięcy

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównywalność wizualizacji znacznika Fiducial i hydrożelu TraceIT
Ramy czasowe: Procedura oceny po 2-5 tygodniach
Punktacja za wizualizację znacznika odniesienia i hydrożelu TraceIT.
Procedura oceny po 2-5 tygodniach
Pomiary stabilności i przestrzeni TraceIT
Ramy czasowe: Procedura Pre-TraceIT i Post-TraceIT, do 2-6 tygodni obserwacji po radioterapii
Stabilność TraceIT mierzono jako minimalną odległość od znacznika odniesienia do żelu TraceIT. Pomiary przestrzeni przeprowadzono przed i po wstrzyknięciu TraceIT, w którym zmierzono przestrzeń przeddwunastniczą przy użyciu widoku osiowego wzdłuż głowy HOP.
Procedura Pre-TraceIT i Post-TraceIT, do 2-6 tygodni obserwacji po radioterapii
Zmiany w stosunku do ostatecznej wizyty RT w punkcie wyjściowym, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy i 18 miesięcy w QLQ-PAN26
Ramy czasowe: Zmiany w porównaniu z wyjściową końcową RT, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy i 18 miesięcy w QLQ-PAN26
Kwestionariusz QLQ-PAN26 jest ankietą mającą na celu ocenę zgłaszanych przez pacjentów objawów u pacjentów poddawanych leczeniu raka trzustki. Wszystkie skale i miary pojedynczej pozycji mieszczą się w zakresie od 0 do 100. Wysoki wynik na skalach objawów i/lub pojedynczych pozycji oznacza wysoki poziom symptomatologii lub problemów, podczas gdy wysoki wynik na skalach czynnościowych reprezentuje wysoki poziom funkcjonowania.
Zmiany w porównaniu z wyjściową końcową RT, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy i 18 miesięcy w QLQ-PAN26

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Boston Scientific Corporation

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
24 kwietnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 maja 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 maja 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
13 czerwca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
24 czerwca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
26 czerwca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
27 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
22 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • AGX17-001-US

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak trzustki

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami