Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Akupunktura u dzieci i młodzieży z przewlekłymi nieswoistymi zapaleniami jelit

1 października 2025 zaktualizowane przez: Christina Hafner, Medical University of Vienna
Przewlekła nieswoista choroba zapalna jelit (CIBD), występująca u 2,6 mln osób w Europie, jest diagnozowana u 25% osób przed ukończeniem 18. roku życia. Wczesna remisja ma na celu poprawę wzrostu dziecka, jakości życia i zmniejszenie współistniejących chorób psychicznych. Oprócz leków konwencjonalnych jedna trzecia pacjentów pediatrycznych z CIBD stosuje alternatywne strategie leczenia. Brakuje jednak dowodów na to, że akupunktura jako lek uzupełniający w pediatrycznej CIBD wpływa na aktywność choroby i stan zapalny. Dlatego głównym celem tego badania jest ocena wpływu akupunktury u dzieci z CIBD na wskaźnik aktywności wrzodziejącego zapalenia jelita grubego u dzieci (PUCAI) i ważony wskaźnik aktywności choroby Leśniowskiego-Crohna u dzieci (sPCDAI), które są nieinwazyjnymi, zwalidowanymi instrumentami do pomiaru aktywność choroby. Ponadto badanie to ma na celu zbadanie wpływu akupunktury na przewlekły ból, jakość życia i parametry stanu zapalnego.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
60

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Austria
      • Vienna, Austria, 1090
        • Department of Anesthesia, General Intensive Care and Pain Management,Medical University of Vienna

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

10 lat do 17 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • łagodna/umiarkowana CIBD
  • stabilne leczenie farmakologiczne przez co najmniej 8 tygodni

Kryteria wyłączenia:

  • komplementarna medycyna alternatywna

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
20 pacjentów z CIBD nie otrzymuje akupunktury ani akupunktury placebo.
Aktywny komparator: Grupa akupunktury
20 pacjentów z CIBD otrzymuje 8 sesji terapii akupunkturą igłami 0,3 x 30 mm (asia-med specjalny numer 16).
Inny: Akupunktura
Pacjenci otrzymują 8 sesji akupunktury (1 sesja w tygodniu, 20 minut na sesję) z igłami do akupunktury.
Komparator placebo: Grupa placebo
20 pacjentów z CIBD otrzymało 8 sesji pozorowanej akupunktury za pomocą igieł placebo 0,3 x 30 mm (Streitberger).
Inny: Placebo-akupunktura
Pacjenci otrzymują 8 sesji akupunktury (1 sesja tygodniowo, 20 minut na sesję) z igłami placebo.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks aktywności choroby
Ramy czasowe: Na początku vs 8 tyg
Wskaźnik aktywności choroby (indeks aktywności wrzodziejącego zapalenia jelita grubego u dzieci w przypadku pacjentów z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego lub ważona aktywność choroby Leśniowskiego-Crohna u dzieci u pacjentów z chorobą Leśniowskiego-Crohna)
Na początku vs 8 tyg
Indeks aktywności choroby
Ramy czasowe: Na początku vs 4 tygodnie
Wskaźnik aktywności choroby (indeks aktywności wrzodziejącego zapalenia jelita grubego u dzieci w przypadku pacjentów z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego lub ważona aktywność choroby Leśniowskiego-Crohna u dzieci u pacjentów z chorobą Leśniowskiego-Crohna)
Na początku vs 4 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia dzieci i młodzieży mierzona metodą KINDL(R)
Ramy czasowe: Na początku vs 4 tygodnie
Jakość życia będzie mierzona za pomocą kwestionariusza KINDL(R). Dane zostaną przekształcone zgodnie z instrukcją obsługi kwestionariusza. Łączna ocena jakości życia mieści się w przedziale od 0 do 100. Wyższy wynik wiąże się z lepszą jakością życia.
Na początku vs 4 tygodnie
Jakość życia dzieci i młodzieży mierzona metodą KINDL(R)
Ramy czasowe: Na początku vs 8 tyg
Jakość życia będzie mierzona za pomocą kwestionariusza KINDL(R). Dane zostaną przekształcone zgodnie z instrukcją obsługi kwestionariusza. Łączna ocena jakości życia mieści się w przedziale od 0 do 100. Wyższy wynik wiąże się z lepszą jakością życia.
Na początku vs 8 tyg
Jakość życia dzieci i młodzieży mierzona metodą ILK
Ramy czasowe: Na początku vs 4 tygodnie
Jakość życia będzie również mierzona za pomocą kwestionariusza ILK (Inventar zur Erfassung der Lebensqualität bei Kindern und Jugendlichen). Sumaryczna ocena jakości waha się od 0 do 28. Wyższy wynik wiąże się z lepszą jakością życia.
Na początku vs 4 tygodnie
Jakość życia dzieci i młodzieży mierzona metodą ILK
Ramy czasowe: Na początku vs 8 tyg
Jakość życia będzie również mierzona za pomocą kwestionariusza ILK (Inventar zur Erfassung der Lebensqualität bei Kindern und Jugendlichen). Sumaryczna ocena jakości waha się od 0 do 28. Wyższy wynik wiąże się z lepszą jakością życia).
Na początku vs 8 tyg
Ocena bólu
Ramy czasowe: Na początku vs 4 tygodnie
Ból będzie mierzony za pomocą skali liczbowej, która waha się od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy możliwy ból).
Na początku vs 4 tygodnie
Ocena bólu
Ramy czasowe: Na początku vs 8 tyg
Ból będzie mierzony za pomocą skali liczbowej, która waha się od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy możliwy ból).
Na początku vs 8 tyg
Białko reaktywne C
Ramy czasowe: Na początku vs 4 tygodnie
Jako jeden z parametrów stanu zapalnego, białko C-reaktywne będzie mierzone w mg/dl.
Na początku vs 4 tygodnie
Białko reaktywne C
Ramy czasowe: Na początku vs 8 tyg
Jako jeden z parametrów stanu zapalnego, białko C-reaktywne będzie mierzone w mg/dl.
Na początku vs 8 tyg
Leukocyty
Ramy czasowe: Na początku vs 4 tygodnie
Jako kolejny parametr stanu zapalnego leukocyty będą mierzone w 10^9/L
Na początku vs 4 tygodnie
Leukocyty
Ramy czasowe: Na początku vs 8 tyg
Jako kolejny parametr stanu zapalnego leukocyty będą mierzone w 10^9/L
Na początku vs 8 tyg
Szybkość sedymentacji erytrocytów
Ramy czasowe: Na początku vs 4 tygodnie
Jako kolejny parametr stanu zapalnego zmierzona zostanie szybkość sedymentacji erytrocytów (mm/godz.).
Na początku vs 4 tygodnie
Szybkość sedymentacji erytrocytów
Ramy czasowe: Na początku vs 8 tyg
Jako kolejny parametr stanu zapalnego zmierzona zostanie szybkość sedymentacji erytrocytów (mm/godz.).
Na początku vs 8 tyg

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Medical University of Vienna

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Gisela Scharbert, MD, MedUniVienna

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 marca 2019

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
26 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
23 lipca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
27 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
3 października 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
1 października 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 października 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 1773/2018

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Akupunktura

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami