Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Akupunktio lapsille ja nuorille, joilla on kroonisia tulehduksellisia suolistosairauksia

keskiviikko 1. lokakuuta 2025 päivittänyt: Christina Hafner, Medical University of Vienna
Krooninen tulehduksellinen suolistosairaus (CIBD), jonka esiintyvyys Euroopassa on 2,6 miljoonaa ihmistä, diagnosoidaan 25 prosentilla ennen 18 vuoden ikää. Varhaisen remission tarkoituksena on parantaa lapsen kasvua, elämänlaatua ja vähentää psyykkisiä liitännäissairauksia. Perinteisten lääkkeiden lisäksi kolmasosa lapsipotilaista CIBD-potilaista käyttää vaihtoehtoisia hoitostrategioita. Akupunktiosta ei kuitenkaan ole todisteita lasten CIBD:n täydentävänä lääkkeenä sairauden aktiivisuuden ja tulehduksen suhteen. Siksi tämän tutkimuksen päätavoitteena on arvioida akupunktion vaikutusta CIBD-lapsilla lasten haavaisen paksusuolitulehduksen aktiivisuusindeksiin (PUCAI) ja painotettuun lasten Crohnin taudin aktiivisuusindeksiin (sPCDAI), jotka ovat ei-invasiivisia validoituja mittauslaitteita. taudin aktiivisuus. Lisäksi tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia akupunktion vaikutusta krooniseen kipuun, elämänlaatuun ja tulehduksen parametreihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
60

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Itävalta
      • Vienna, Itävalta, 1090
        • Department of Anesthesia, General Intensive Care and Pain Management,Medical University of Vienna

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

10 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • lievä/kohtalainen CIBD
  • vakaa farmakologinen hoito vähintään 8 viikon ajan

Poissulkemiskriteerit:

  • täydentävä vaihtoehtoinen lääketiede

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
20 CIBD-potilasta ei saa akupunktiota tai plaseboakupunktiota.
Active Comparator: Akupunktio ryhmä
20 CIBD-potilasta saa 8 akupunktiohoitokertaa 0,3 x 30 mm neuloilla (asia-med erikoisnumero 16).
Muut: Akupunktio
Potilaat saavat 8 akupunktiokertaa (1 hoitokerta viikossa, 20 minuuttia per hoitokerta) akupunktioneuloilla.
Placebo Comparator: Placebo ryhmä
20 CIBD-potilasta saa 8 valeakupunktiokertaa plasebo-neuloilla 0,3 x 30 mm (Streitberger).
Muut: Plasebo-akupunktio
Potilaat saavat 8 akupunktiokertaa (1 hoitokerta viikossa, 20 minuuttia per hoitokerta) lumeneuloilla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Taudin aktiivisuusindeksi
Aikaikkuna: Alussa vs 8 viikkoa
Taudin aktiivisuusindeksi (joko lasten haavaisen paksusuolitulehduksen aktiivisuusindeksi potilailla, joilla on haavainen paksusuolitulehdus tai painotettu lasten Crohnin taudin aktiivisuus potilailla, joilla on Crohnin tauti)
Alussa vs 8 viikkoa
Taudin aktiivisuusindeksi
Aikaikkuna: Alussa vs 4 viikkoa
Taudin aktiivisuusindeksi (joko lasten haavaisen paksusuolitulehduksen aktiivisuusindeksi potilailla, joilla on haavainen paksusuolitulehdus tai painotettu lasten Crohnin taudin aktiivisuus potilailla, joilla on Crohnin tauti)
Alussa vs 4 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lasten ja nuorten elämänlaatu KINDL(R)-mittauksella
Aikaikkuna: Alussa vs 4 viikkoa
Elämänlaatua mitataan KINDL(R)-kyselylomakkeella. Tiedot muunnetaan kyselylomakkeen ohjeiden mukaisesti. Elämänlaadun kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-100. Korkeampi pistemäärä liittyy parempaan elämänlaatuun.
Alussa vs 4 viikkoa
Lasten ja nuorten elämänlaatu KINDL(R)-mittauksella
Aikaikkuna: Alussa vs 8 viikkoa
Elämänlaatua mitataan KINDL(R)-kyselylomakkeella. Tiedot muunnetaan kyselylomakkeen ohjeiden mukaisesti. Elämänlaadun kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-100. Korkeampi pistemäärä liittyy parempaan elämänlaatuun.
Alussa vs 8 viikkoa
ILK:n mittaama lasten ja nuorten elämänlaatu
Aikaikkuna: Alussa vs 4 viikkoa
Elämänlaatua mitataan myös ILK-kyselylomakkeella (Inventar zur Erfassung der Lebensqualität bei Kindern und Jugendlichen). Laatujen kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-28. Korkeampi pistemäärä liittyy parempaan elämänlaatuun.
Alussa vs 4 viikkoa
ILK:n mittaama lasten ja nuorten elämänlaatu
Aikaikkuna: Alussa vs 8 viikkoa
Elämänlaatua mitataan myös ILK-kyselylomakkeella (Inventar zur Erfassung der Lebensqualität bei Kindern und Jugendlichen). Laatujen kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-28. Korkeampi pistemäärä liittyy parempaan elämänlaatuun).
Alussa vs 8 viikkoa
Kivun arviointi
Aikaikkuna: Alussa vs 4 viikkoa
Kipu mitataan numerointiasteikolla, joka vaihtelee välillä 0 (ei kipua) 10:een (pahin mahdollinen kipu).
Alussa vs 4 viikkoa
Kivun arviointi
Aikaikkuna: Alussa vs 8 viikkoa
Kipu mitataan numerointiasteikolla, joka vaihtelee välillä 0 (ei kipua) 10:een (pahin mahdollinen kipu).
Alussa vs 8 viikkoa
C-reaktiivinen proteiini
Aikaikkuna: Alussa vs 4 viikkoa
Yhtenä tulehduksen parametrina C-reaktiivinen proteiini mitataan mg/dl.
Alussa vs 4 viikkoa
C-reaktiivinen proteiini
Aikaikkuna: Alussa vs 8 viikkoa
Yhtenä tulehduksen parametrina C-reaktiivinen proteiini mitataan mg/dl.
Alussa vs 8 viikkoa
Leukosyytit
Aikaikkuna: Alussa vs 4 viikkoa
Toisena tulehduksen parametrina leukosyytit mitataan 10^9/l
Alussa vs 4 viikkoa
Leukosyytit
Aikaikkuna: Alussa vs 8 viikkoa
Toisena tulehduksen parametrina leukosyytit mitataan 10^9/l
Alussa vs 8 viikkoa
Punasolujen sedimentaationopeus
Aikaikkuna: Alussa vs 4 viikkoa
Toisena tulehdusparametrina mitataan punasolujen sedimentaationopeus (mm/tunti).
Alussa vs 4 viikkoa
Punasolujen sedimentaationopeus
Aikaikkuna: Alussa vs 8 viikkoa
Toisena tulehdusparametrina mitataan punasolujen sedimentaationopeus (mm/tunti).
Alussa vs 8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Medical University of Vienna

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Gisela Scharbert, MD, MedUniVienna

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 26. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 23. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 27. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 3. lokakuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 1773/2018

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Koliitti, haavainen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia