Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Akupunktur hos pediatrik och ungdomar med kroniska inflammatoriska tarmsjukdomar

1 oktober 2025 uppdaterad av: Christina Hafner, Medical University of Vienna
Kronisk inflammatorisk tarmsjukdom (CIBD) med en prevalens på 2,6 miljoner människor i Europa diagnostiseras hos 25 % före 18 års ålder. Tidig remission är avsedd att förbättra barns tillväxt, livskvalitet och minska psykologiska komorbiditeter. Utöver konventionella läkemedel använder en tredjedel av pediatriska CIBD-patienter alternativa behandlingsstrategier. Det finns dock en brist på bevis för akupunktur som komplementär medicin i pediatrisk CIBD på sjukdomsaktivitet och inflammation. Därför är huvudsyftet med denna studie att utvärdera effekten av akupunktur hos barn med CIBD på Pediatric Ulcerative Colitis Activity Index (PUCAI) och Weighted Pediatric Crohn's Disease Activity Index (sPCDAI), som är icke-invasiva validerade instrument för att mäta sjukdomsaktiviteten. Vidare syftar denna studie till att undersöka effekten av akupunktur på kronisk smärta, livskvalitet och parametrar för inflammation.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
60

Fas

Fas

Stadiet av en klinisk prövning som studerar ett läkemedel eller en biologisk produkt, baserat på definitioner utvecklade av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen baseras på studiens syfte, antal deltagare och andra egenskaper. Det finns fem faser: tidig fas 1 (tidigare listad som fas 0), fas 1, fas 2, fas 3 och fas 4. Ej tillämpligt används för att beskriva prövningar utan FDA-definierade faser, inklusive prövningar av enheter eller beteendeinterventioner.
  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studiekontakt

Namn och kontaktuppgifter för den person som kan svara på anmälningsfrågor för en klinisk studie. Varje plats där studien genomförs kan också ha en specifik kontakt, som kanske bättre kan svara på dessa frågor.

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Österrike
      • Vienna, Österrike, 1090
        • Department of Anesthesia, General Intensive Care and Pain Management,Medical University of Vienna

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

10 år till 17 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • mild/måttlig CIBD
  • stabil farmakologisk behandling i minst 8 veckor

Exklusions kriterier:

  • komplementär alternativ medicin

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Deltagargrupp / Arm

En grupp eller undergrupp av deltagare i en klinisk prövning som får en specifik intervention/behandling, eller ingen intervention, enligt prövningens protokoll.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
Inget ingripande: Kontrollgrupp
20 CIBD-patienter får inte akupunktur eller placebo-akupunktur.
Aktiv komparator: Akupunkturgrupp
20 CIBD-patienter får 8 sessioner akupunkturbehandling med 0,3 x 30 mm nålar (asia-med specialnummer 16).
Övrig: Akupunktur
Patienterna får 8 akupunktursessioner (1 session per vecka, 20 minuter per session) med akupunkturnålar.
Placebo-jämförare: Placebogrupp
20 CIBD-patienter får 8 sessioner skenakupunktur med placebo-nålar 0,3 x 30 mm (Streitberger).
Övrig: Placebo-akupunktur
Patienterna får 8 akupunktursessioner (1 session per vecka, 20 minuter per session) med placebo-nålar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sjukdomsaktivitetsindex
Tidsram: I början kontra 8 veckor
Sjukdomsaktivitetsindex (antingen aktivitetsindex för pediatriskt ulcerös kolit för patienter med ulcerös kolit eller viktad pediatrisk Crohns sjukdomsaktivitet hos patienter med Crohns sjukdom)
I början kontra 8 veckor
Sjukdomsaktivitetsindex
Tidsram: I början kontra 4 veckor
Sjukdomsaktivitetsindex (antingen aktivitetsindex för pediatriskt ulcerös kolit för patienter med ulcerös kolit eller viktad pediatrisk Crohns sjukdomsaktivitet hos patienter med Crohns sjukdom)
I början kontra 4 veckor

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Livskvalitet hos barn och ungdomar mätt med KINDL(R)
Tidsram: I början kontra 4 veckor
Livskvaliteten kommer att mätas med hjälp av KINDL(R)-enkäten. Uppgifterna kommer att omvandlas enligt manualen för frågeformuläret. Den totala poängen för livskvalitet varierar från 0 till 100. En högre poäng är förknippad med en bättre livskvalitet.
I början kontra 4 veckor
Livskvalitet hos barn och ungdomar mätt med KINDL(R)
Tidsram: I början kontra 8 veckor
Livskvaliteten kommer att mätas med hjälp av KINDL(R)-enkäten. Uppgifterna kommer att omvandlas enligt manualen för frågeformuläret. Den totala poängen för livskvalitet varierar från 0 till 100. En högre poäng är förknippad med en bättre livskvalitet.
I början kontra 8 veckor
Livskvalitet hos barn och ungdomar mätt med ILK
Tidsram: I början kontra 4 veckor
Livskvaliteten kommer också att mätas med hjälp av ILK-enkäten (Inventar zur Erfassung der Lebensqualität bei Kindern und Jugendlichen). Det totala kvalitetspoängen varierar från 0 till 28. En högre poäng är förknippad med en bättre livskvalitet.
I början kontra 4 veckor
Livskvalitet hos barn och ungdomar mätt med ILK
Tidsram: I början kontra 8 veckor
Livskvaliteten kommer också att mätas med hjälp av ILK-enkäten (Inventar zur Erfassung der Lebensqualität bei Kindern und Jugendlichen). Det totala kvalitetspoängen varierar från 0 till 28. En högre poäng är förknippad med en bättre livskvalitet).
I början kontra 8 veckor
Smärtbedömning
Tidsram: I början kontra 4 veckor
Smärtan kommer att mätas med hjälp av numereringsskalan, som sträcker sig från 0 (ingen smärta) till 10 (värsta möjliga smärta).
I början kontra 4 veckor
Smärtbedömning
Tidsram: I början kontra 8 veckor
Smärtan kommer att mätas med hjälp av numereringsskalan, som sträcker sig från 0 (ingen smärta) till 10 (värsta möjliga smärta).
I början kontra 8 veckor
C-reaktivt protein
Tidsram: I början kontra 4 veckor
Som en parameter för inflammation kommer det C-reaktiva proteinet att mätas i mg/dl.
I början kontra 4 veckor
C-reaktivt protein
Tidsram: I början kontra 8 veckor
Som en parameter för inflammation kommer det C-reaktiva proteinet att mätas i mg/dl.
I början kontra 8 veckor
Leukocyter
Tidsram: I början kontra 4 veckor
Som en annan parameter för inflammation kommer leukocyterna att mätas i 10^9/L
I början kontra 4 veckor
Leukocyter
Tidsram: I början kontra 8 veckor
Som en annan parameter för inflammation kommer leukocyterna att mätas i 10^9/L
I början kontra 8 veckor
Erytrocytsedimentationshastighet
Tidsram: I början kontra 4 veckor
Som en annan inflammatorisk parameter kommer erytrocytsedimentationshastigheten (mm/timme) att mätas.
I början kontra 4 veckor
Erytrocytsedimentationshastighet
Tidsram: I början kontra 8 veckor
Som en annan inflammatorisk parameter kommer erytrocytsedimentationshastigheten (mm/timme) att mätas.
I början kontra 8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
Medical University of Vienna

Utredare

Utredare

En forskare involverad i en klinisk studie. Relaterade termer inkluderar platsens huvudutredare, platsundersökaren, studieordföranden, studieledaren och studiens huvudutredare.
  • Huvudutredare: Gisela Scharbert, MD, MedUniVienna

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
1 mars 2019

Primärt slutförande (Beräknad)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
31 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
31 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
26 juni 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
23 juli 2020

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
27 juli 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
3 oktober 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
1 oktober 2025

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 oktober 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • 1773/2018

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kolit, ulcerös

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar