Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Acupunctuur in de kindergeneeskunde en adolescenten met chronische inflammatoire darmziekten

1 oktober 2025 bijgewerkt door: Christina Hafner, Medical University of Vienna
Chronische inflammatoire darmziekte (CIBD), met een prevalentie van 2,6 miljoen mensen in Europa, wordt bij 25% gediagnosticeerd vóór de leeftijd van 18 jaar. Vroegtijdige kwijtschelding is bedoeld om de groei en kwaliteit van leven van kinderen te verbeteren en psychologische comorbiditeit te verminderen. Naast conventionele geneesmiddelen gebruikt een derde van de pediatrische CIBD-patiënten alternatieve behandelstrategieën. Er is echter een gebrek aan bewijs van acupunctuur als complementaire geneeskunde bij pediatrische CIBD op de ziekteactiviteit en ontsteking. Daarom is het hoofddoel van deze studie het evalueren van het effect van acupunctuur bij kinderen met CIBD op de Pediatric Ulcerative Colitis Activity Index (PUCAI) en de Weighted Paediatric Crohn's Disease Activity Index (sPCDAI), die niet-invasieve gevalideerde instrumenten zijn om de ziekteactiviteit. Verder heeft deze studie tot doel het effect van acupunctuur op chronische pijn, kwaliteit van leven en ontstekingsparameters te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Actief, niet wervend

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
60

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Oostenrijk
      • Vienna, Oostenrijk, 1090
        • Department of Anesthesia, General Intensive Care and Pain Management,Medical University of Vienna

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

10 jaar tot 17 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • lichte/matige CIBD
  • stabiele farmacologische behandeling gedurende ten minste 8 weken

Uitsluitingscriteria:

  • complementaire alternatieve geneeskunde

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Geen tussenkomst: Controlegroep
20 CIBD-patiënten krijgen geen acupunctuur of placebo-acupunctuur.
Actieve vergelijker: Acupunctuur groep
20 CIBD-patiënten krijgen 8 sessies acupunctuurtherapie met naalden van 0,3 x 30 mm (asia-med special nummer 16).
Ander: Acupunctuur
Patiënten krijgen 8 acupunctuursessies (1 sessie per week, 20 minuten per sessie) met acupunctuurnaalden.
Placebo-vergelijker: Placebogroep
20 CIBD-patiënten krijgen 8 sessies schijnacupunctuur met placebo-naalden 0,3 x 30 mm (Streitberger).
Ander: Placebo-acupunctuur
Patiënten krijgen 8 acupunctuursessies (1 sessie per week, 20 minuten per sessie) met placebo-naalden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ziekte-activiteitsindex
Tijdsspanne: Aan het begin vs 8 weken
Disease Activity Index (ofwel Pediatric Colitis Ulcerosa Activity Index in het geval van patiënten met colitis ulcerosa of Weighted Pediatric Crohn's Disease Activity bij patiënten met de ziekte van Crohn)
Aan het begin vs 8 weken
Ziekte-activiteitsindex
Tijdsspanne: Aan het begin versus 4 weken
Disease Activity Index (ofwel Pediatric Colitis Ulcerosa Activity Index in het geval van patiënten met colitis ulcerosa of Weighted Pediatric Crohn's Disease Activity bij patiënten met de ziekte van Crohn)
Aan het begin versus 4 weken

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwaliteit van leven bij kinderen en adolescenten gemeten door KINDL(R)
Tijdsspanne: Aan het begin versus 4 weken
De kwaliteit van leven wordt gemeten met behulp van de KINDL(R)-vragenlijst. De gegevens worden getransformeerd volgens de handleiding van de vragenlijst. De totaalscore van kwaliteit van leven varieert van 0 tot 100. Een hogere score hangt samen met een betere kwaliteit van leven.
Aan het begin versus 4 weken
Kwaliteit van leven bij kinderen en adolescenten gemeten door KINDL(R)
Tijdsspanne: Aan het begin vs 8 weken
De kwaliteit van leven wordt gemeten met behulp van de KINDL(R)-vragenlijst. De gegevens worden getransformeerd volgens de handleiding van de vragenlijst. De totaalscore van kwaliteit van leven varieert van 0 tot 100. Een hogere score hangt samen met een betere kwaliteit van leven.
Aan het begin vs 8 weken
Kwaliteit van leven bij kinderen en adolescenten gemeten door ILK
Tijdsspanne: Aan het begin versus 4 weken
De kwaliteit van leven zal ook worden gemeten met behulp van de ILK-vragenlijst (Inventar zur Erfassung der Lebensqualität bei Kindern und Jugendlichen). De totale score van kwaliteit varieert van 0 tot 28. Een hogere score hangt samen met een betere kwaliteit van leven.
Aan het begin versus 4 weken
Kwaliteit van leven bij kinderen en adolescenten gemeten door ILK
Tijdsspanne: Aan het begin vs 8 weken
De kwaliteit van leven zal ook worden gemeten met behulp van de ILK-vragenlijst (Inventar zur Erfassung der Lebensqualität bei Kindern und Jugendlichen). De totale score van kwaliteit varieert van 0 tot 28. Een hogere score hangt samen met een betere kwaliteit van leven).
Aan het begin vs 8 weken
Pijn beoordeling
Tijdsspanne: Aan het begin versus 4 weken
De pijn wordt gemeten met behulp van de cijferschaal, die varieert van 0 (geen pijn) tot 10 (ergste pijn mogelijk).
Aan het begin versus 4 weken
Pijn beoordeling
Tijdsspanne: Aan het begin vs 8 weken
De pijn wordt gemeten met behulp van de cijferschaal, die varieert van 0 (geen pijn) tot 10 (ergste pijn mogelijk).
Aan het begin vs 8 weken
C-reactief eiwit
Tijdsspanne: Aan het begin versus 4 weken
Als een parameter van ontsteking zal het C-reactieve proteïne worden gemeten in mg/dl.
Aan het begin versus 4 weken
C-reactief eiwit
Tijdsspanne: Aan het begin vs 8 weken
Als een parameter van ontsteking zal het C-reactieve proteïne worden gemeten in mg/dl.
Aan het begin vs 8 weken
Leukocyten
Tijdsspanne: Aan het begin versus 4 weken
Als een andere ontstekingsparameter worden de leukocyten gemeten in 10^9/L
Aan het begin versus 4 weken
Leukocyten
Tijdsspanne: Aan het begin vs 8 weken
Als een andere ontstekingsparameter worden de leukocyten gemeten in 10^9/L
Aan het begin vs 8 weken
Bezinkingssnelheid van erytrocyten
Tijdsspanne: Aan het begin versus 4 weken
Als andere ontstekingsparameter wordt de bezinkingssnelheid van erytrocyten (mm/uur) gemeten.
Aan het begin versus 4 weken
Bezinkingssnelheid van erytrocyten
Tijdsspanne: Aan het begin vs 8 weken
Als andere ontstekingsparameter wordt de bezinkingssnelheid van erytrocyten (mm/uur) gemeten.
Aan het begin vs 8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Medical University of Vienna

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Gisela Scharbert, MD, MedUniVienna

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 maart 2019

Primaire voltooiing (Geschat)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
31 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
31 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
26 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
23 juli 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
27 juli 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
3 oktober 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
1 oktober 2025

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 oktober 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 1773/2018

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Colitis, ulceratief

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen