Wpływ programu Tai Chi opartego na biomechanice na chód i postawę u osób z chorobą Parkinsona
Wpływ programu interwencji Tai Chi opartego na biomechanice na stabilność postawy i chód u osób z chorobą Parkinsona
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ottawa, Kanada
- Human Movement Biomechanics Laboratory
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdiagnozowano u nich PD i wykazano nasilenie choroby w zakresie od 1 do 3 w skali Hoehna i Yahra (H&Y)
- Nie mają fluktuacji objawów motorycznych, jak podano w części motorycznej Unified Parkinson's Rating Scale (UPDRS-III)
- Mają stabilną PD (taką jak lewodopa lub karbidopa) i stosują leki przepisane przez lekarza, to znaczy, że fluktuacja nie wystąpiła w momencie przyjmowania leku;
- Potrafi samodzielnie stać i chodzić
- Dostępność: trzy razy w tygodniu przez okres 12 tygodni
- Być w stanie zaangażować się w PA przez co najmniej 60 minut samodzielnie, trzy razy w tygodniu, bez wcześniejszego doświadczenia w regularnym ćwiczeniu TC.
Kryteria wyłączenia:
- Zapisany do jakichkolwiek innych badań behawioralnych lub farmakologicznych
- Mieć wynik w skali Montreal Cognitive Assessment (MoCA) < 26/27 (co wskazuje na łagodne zaburzenia poznawcze (MCI))
- Miałeś poważny stan chorobowy lub niekontrolowane nadciśnienie (równe lub większe niż odczyt skurczowy 180 lub rozkurczowy 110)
- Mieć jakiekolwiek osłabiające warunki, które mogłyby uniemożliwić im wykonywanie jakiegokolwiek PA przez co najmniej 60 minut.
- Praktykować lub mieć doświadczenie w praktykowaniu TC na zorganizowanych zajęciach lub programie w ciągu ostatnich 5 lat w momencie rozpoczęcia udziału w badaniu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa Tai Chi
Grupa Tai Chi (TC) otrzyma lub będzie nauczana TC w klasie składającej się z około 5-12 uczniów.
Zajęcia będą prowadzone przez mistrza TC z ponad 4-letnim doświadczeniem w ćwiczeniu stylu Yang lub Wu.
Uczestnicy będą mogli ćwiczyć TC w domu iw czasie wolnym, o ile będą prowadzić dziennik aktywności z codziennej praktyki TC.
Ten formularz monitorowania (tj.
dziennik aktywności lub dziennik) zostaną rozesłane do wszystkich członków tej grupy i zbierane co tydzień.
|
Zajęcia TC będą trwały 60 minut, oferowane trzy razy w tygodniu przez okres 12 tygodni.
Uczestnicy, którzy otrzymają interwencję TC, będą zachęcani do udziału w co najmniej dwóch z trzech oferowanych sesji tygodniowo.
Zajęcia TC będą odbywać się w tej samej kolejności, która rozpocznie się od 5 do 10 minut rozgrzewki, 40 minut podstawowych ćwiczeń i 5 minut schłodzenia.
Intensywność treningu i poziom trudności programu TC będą stopniowo przechodzić od niskiego, przez umiarkowany, do zaawansowanego.
Zajęcia będą prowadzone w grupach w dogodnym miejscu na terenie świetlicy lub sali gimnastycznej.
Alternatywnie zajęcia będą oferowane na świeżym powietrzu w parku lub nad kanałem w miesiącach wiosenno-letnich.
Ze względu na sytuację związaną z COVID-19 zostaną podjęte dodatkowe działania adaptacyjne z wykorzystaniem internetowych platform społecznościowych, takich jak ZOOM lub Hangout, w celu prowadzenia zajęć.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa regularnej aktywności fizycznej (kontrolna).
Grupa regularnie uprawiająca aktywność fizyczną (kontrolna) zostanie poproszona o utrzymanie lub samodzielną aktywność fizyczną przez co najmniej 60 minut trzy razy w tygodniu.
Uczestnicy zostaną poinstruowani, w jaki rodzaj regularnego PA mogą się zaangażować.
Te rodzaje PA obejmują: chodzenie, sprzątanie lub wykonywanie prac domowych i/lub wchodzenie po schodach.
Nie będą wprowadzane ograniczenia ograniczające inne formy aktywności fizycznej; osoby z grupy kontrolnej będą mogły brać udział w zorganizowanych zajęciach sportowych, prowadzonych przez instruktora, takich jak boks, taniec itp., aby zapewnić wykonalność procesu rekrutacji uczestników.
Podobnie jak w grupie TC, uczestnicy tej grupy zostaną poproszeni o wypełnienie dziennika aktywności (lub dziennika), który będzie zbierany co tydzień w celu monitorowania ich regularnych poziomów PA.
|
Grupa regularnej aktywności fizycznej, która nie będzie objęta interwencją TC
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana odległości separacji środka masy od środka nacisku (COM-COP).
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, 6 tygodni (w połowie interwencji) i 12 tygodni (po interwencji)
|
Odległość separacji COM-COP zostanie określona na podstawie danych przechwytywania ruchu 3D.
Uczestnicy zostaną poproszeni o przejście w wybranym przez siebie/wygodnym tempie i pokonanie 20-centymetrowej przeszkody ustawionej na środku chodnika (5 prób; średnia podana w metrach).
|
wartość wyjściowa, 6 tygodni (w połowie interwencji) i 12 tygodni (po interwencji)
|
|
Zmiana wysokości odległości prześwitu
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, 6 tygodni (w połowie interwencji) i 12 tygodni (po interwencji)
|
Odległość między palcami i piętą zostanie określona na podstawie danych przechwytywania ruchu 3D.
Uczestnicy zostaną poproszeni o przejście w wybranym przez siebie/wygodnym tempie i pokonanie 20-centymetrowej przeszkody ustawionej na środku chodnika (5 prób; średnia podana w centymetrach).
Odległość ta będzie określona przez położenie znacznika pięty/palców z dala od szczytu przeszkody.
|
wartość wyjściowa, 6 tygodni (w połowie interwencji) i 12 tygodni (po interwencji)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Montrealska ocena poznawcza (MoCA)
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Uczestnicy otrzymają zestaw instrukcji i zostaną poproszeni o wykonanie serii zadań poznawczych i motorycznych.
Całkowity czas podawania MoCA wynosi około 10 minut.
Suma możliwych do zdobycia punktów to 30 punktów.
|
linia bazowa
|
|
Zmiana równowagi, siła mięśni kończyn dolnych
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, 6 tygodni (w połowie interwencji) i 12 tygodni (po interwencji)
|
Równowaga i siła mięśni kończyn dolnych zostaną ocenione za pomocą testu postawy jednej nogi z oczami otwartymi (SLO) i zamkniętymi (SLC).
Uczestnik zostanie poproszony o stanie tak długo, jak to możliwe do 60 sekund, z otwartymi lub zamkniętymi oczami.
Próby zostaną zakończone, jeśli uczestnik straci równowagę lub jeśli jego stopy zostaną przesunięte z pozycji początkowej (kolejność losowa; 3 próby; średni czas prób podany w sekundach).
|
wartość wyjściowa, 6 tygodni (w połowie interwencji) i 12 tygodni (po interwencji)
|
|
Zmiana mobilności
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, 6 tygodni (w połowie interwencji) i 12 tygodni (po interwencji)
|
Mobilność zostanie oceniona za pomocą testu Timed Up and Go (TUG).
Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby wstać z krzesła, przejść 3 metry tak szybko i bezpiecznie, jak to możliwe, przekroczyć linię zaznaczoną na podłodze, odwrócić się, cofnąć i usiąść (3 próby; czas każdej próby zapisany w sekundach) .
|
wartość wyjściowa, 6 tygodni (w połowie interwencji) i 12 tygodni (po interwencji)
|
|
Zmiana elastyczności umysłowej
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, 6 tygodni (w połowie interwencji) i 12 tygodni (po interwencji)
|
Elastyczność psychiczna zostanie oceniona za pomocą testu sortowania kart Wisconsin (WCST).
Uczestnicy otrzymają talię 64 kart i zostaną poproszeni o posortowanie kart według kształtu, koloru lub liczby.
Liczba popełnionych błędów i liczba pomyślnie posortowanych kategorii (maksymalnie 6) zostanie zarejestrowana (3 próby; zarejestrowana liczba popełnionych błędów).
|
wartość wyjściowa, 6 tygodni (w połowie interwencji) i 12 tygodni (po interwencji)
|
|
Zmiana szybkości przetwarzania
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, 6 tygodni (w połowie interwencji) i 12 tygodni (po interwencji)
|
Szybkość przetwarzania zostanie oceniona za pomocą testu tworzenia śladów, część B (TMT-B).
Uczestnicy otrzymają zestaw cyfr i liter, które będą proszeni o połączenie liniami liczb z literami w porządku rosnącym.
Czas potrzebny uczestnikowi na wykonanie tego zadania zostanie zarejestrowany (3 próby; czas ukończenia każdej próby zapisany w sekundach).
|
wartość wyjściowa, 6 tygodni (w połowie interwencji) i 12 tygodni (po interwencji)
|
|
Zmiana mentalnego przełączania
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, 6 tygodni (w połowie interwencji) i 12 tygodni (po interwencji)
|
Przełączanie mentalne zostanie ocenione za pomocą testu Stroopa.
Uczestnicy zostaną poproszeni o nazwanie koloru, ale nie o przeczytanie słowa na karcie.
Punktacja za słowo kolor zostanie przyznana na podstawie całkowitej poprawnej identyfikacji właściwego koloru w ciągu 45 sekund (3 próby; łączny wynik uzyskany na 40).
|
wartość wyjściowa, 6 tygodni (w połowie interwencji) i 12 tygodni (po interwencji)
|
|
Zmiana prędkości chodu
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, 6 tygodni (w połowie interwencji) i 12 tygodni (po interwencji)
|
Prędkość chodzenia zostanie określona na podstawie danych przechwytywania ruchu 3D zebranych wzdłuż 8-metrowego chodnika.
Uczestnicy zostaną poproszeni o przejście chodnikiem w wybranym przez siebie/wygodnym tempie (5 prób; uśrednione w m/s).
|
wartość wyjściowa, 6 tygodni (w połowie interwencji) i 12 tygodni (po interwencji)
|
|
Zmiana rytmu chodu
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, 6 tygodni (w połowie interwencji) i 12 tygodni (po interwencji)
|
Rytm chodu zostanie określony na podstawie danych przechwytywania ruchu 3D zebranych wzdłuż 8-metrowego chodnika.
Uczestnicy zostaną poproszeni o przejście chodnikiem w wybranym przez siebie/wygodnym tempie (5 prób; uśrednione w krokach lub cyklach/min).
|
wartość wyjściowa, 6 tygodni (w połowie interwencji) i 12 tygodni (po interwencji)
|
|
Zmiana długości kroku marszu
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, 6 tygodni (w połowie interwencji) i 12 tygodni (po interwencji)
|
Długość kroku zostanie określona na podstawie danych przechwytywania ruchu 3D zebranych wzdłuż 8-metrowego chodnika.
Uczestnicy zostaną poproszeni o przejście chodnikiem w wybranym przez siebie/wygodnym tempie (5 prób; średnia podana w metrach).
|
wartość wyjściowa, 6 tygodni (w połowie interwencji) i 12 tygodni (po interwencji)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- H-01-19-2284
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba Parkinsona
-
NCT07380945Jeszcze nie rekrutacjaCentral Compartment Atopic Disease (CCAD)
-
NCT07523425Rekrutacyjny
-
NCT06836921Jeszcze nie rekrutacja
-
NCT07011771Zawieszony
-
NCT02137330ZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemiczna
-
NCT06984757Rejestracja na zaproszenieParkinson & amp;#39; s choroba (PD)
-
NCT04553406ZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary Disease
-
NCT04630145ZakończonyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)
-
NCT07474779Jeszcze nie rekrutacjaChoroba Parkinsona (PD) | Zaburzenia zachowania podczas snu REM (iRBD) | Choroba GBA1 Parkinson
-
NCT06920511Jeszcze nie rekrutacjaŁagodne upośledzenie funkcji poznawczych (MCI) | Parkinson Desease
Badania kliniczne na Interwencja Tai Chi
-
NCT06372535Jeszcze nie rekrutacjaŁagodne upośledzenie funkcji poznawczych
-
NCT06412770Jeszcze nie rekrutacjaJakość życia | Dializa; Komplikacje | Chińska medycyna
-
NCT07322952ZakończonyZaburzenia ze spektrum autyzmu (ASD
-
NCT00485043ZakończonyZapalenie kości i stawów
-
NCT00745303Zakończony
-
NCT01880996WycofaneRak jajnika | Pierwotny rak otrzewnej | Inne nowotwory ginekologiczne