Effecten van een biomechanisch gebaseerd Tai Chi-programma op het lopen en de houding bij mensen met de ziekte van Parkinson
De effecten van een biomechanisch gebaseerd tai chi-interventieprogramma op de houdingsstabiliteit en het lopen bij mensen met de ziekte van Parkinson
Studie Overzicht
Toestand
Toestand
Conditie
Conditie
Interventie / Behandeling
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Inschrijving
Fase
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Ottawa, Canada
- Human Movement Biomechanics Laboratory
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Er is de diagnose PD gesteld en de ernst van de ziekte is variërend van 1 tot 3 op de Hoehn en Yahr (H&Y)-schaal
- Geen fluctuaties in motorische symptomen hebben zoals gerapporteerd door het motorgedeelte van de Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS-III)
- Stabiele PD hebben (zoals levodopa of carbidopa) en door een arts voorgeschreven medicatie gebruiken, dat wil zeggen dat er geen fluctuatie optrad op het moment van medicatie-inname;
- Kan zelfstandig staan en lopen
- Beschikbaarheid: drie keer per week gedurende een periode van 12 weken
- In staat zijn om minimaal 60 minuten alleen, driemaal per week, deel te nemen aan PA, zonder voorafgaande ervaring met het regelmatig oefenen van TC.
Uitsluitingscriteria:
- Ingeschreven in andere gedrags- of farmacologische onderzoeken
- Een Montreal Cognitive Assessment (MoCA)-score van <26/27 hebben (wat wijst op milde cognitieve stoornissen (MCI))
- Een ernstige medische aandoening of ongecontroleerde hypertensie hebben gehad (gelijk aan of groter dan een systolische 180 of diastolische 110 meting)
- Slopende aandoeningen hebben waardoor ze gedurende minimaal 60 minuten geen PA kunnen uitvoeren.
- TC hebben geoefend of ervaring hebben met het beoefenen van TC in een georganiseerde klas of programma in de afgelopen 5 jaar bij aanvang van deelname aan het onderzoek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Aantal wapens
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / ArmDeelnemersgroep / Arm |
Interventie / BehandelingInterventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Tai Chi-groep
De Tai Chi (TC) groep krijgt of krijgt TC in een klas van ongeveer 5-12 studenten.
De lessen worden gegeven door een TC-meester met meer dan 4 jaar ervaring in het beoefenen van TC in Yang- of Wu-stijl.
De deelnemers mogen TC thuis en in hun vrije tijd oefenen, zolang ze een activiteitenlogboek bijhouden van hun dagelijkse TC-oefeningen.
Dit monitoringformulier (d.w.z.
activiteitenlogboek of logboek) wordt uitgedeeld aan alle leden van deze groep en wekelijks verzameld.
|
TC-lessen duren 60 minuten en worden drie keer per week aangeboden gedurende een periode van 12 weken.
De deelnemers die de TC-interventie ontvangen, worden aangemoedigd om minimaal twee van de drie aangeboden sessies per week bij te wonen.
De TC-lessen volgen dezelfde volgorde die begint met een warming-up van 5 tot 10 minuten, 40 minuten kernactiviteiten en 5 minuten cooling-down.
De trainingsintensiteit en moeilijkheidsgraad van het TC-programma gaan geleidelijk van laag, matig naar gevorderd.
De lessen worden aangeboden in groepsverband op een geschikte locatie in een buurthuis of gymzaal.
Als alternatief worden de lessen tijdens de lente-zomermaanden buiten in het park of aan het kanaal aangeboden.
Vanwege de COVID-19-situatie zullen er aanvullende aangepaste maatregelen worden genomen met behulp van online sociale platforms zoals ZOOM of Hangout om de lessen te geven.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Regelmatige lichaamsbeweging (controlegroep).
De groep die regelmatig aan lichaamsbeweging doet (controlegroep) wordt gevraagd drie keer per week minimaal 60 minuten aan regelmatige lichaamsbeweging te houden of te doen.
De deelnemers krijgen instructies over het type reguliere PA dat ze mogen doen.
Deze vormen van PA omvatten: wandelen, schoonmaken of klusjes in huis doen, en/of traplopen.
Er zal geen beperking worden gesteld om andere vormen van fysieke activiteit te beperken; individuen in de controlegroep mogen deelnemen aan georganiseerde sporten, lessen onder leiding van een instructeur, zoals boksen, dansen, enz. om ervoor te zorgen dat het wervingsproces voor deelnemers haalbaar is.
Net als bij de TC-groep wordt deelnemers aan deze groep gevraagd een activiteitenlogboek (of dagboek) in te vullen dat wekelijks wordt verzameld om hun normale PA-niveaus te controleren.
|
Regelmatige fysieke activiteitsgroep die de TC-interventie niet zal ontvangen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in massamiddelpunt-drukmiddelpunt (COM-COP) scheidingsafstand
Tijdsspanne: baseline, 6 weken (mid-interventie) en 12 weken (post-interventie)
|
De COM-COP-scheidingsafstand wordt bepaald op basis van de 3D-motion capture-gegevens.
De deelnemers wordt gevraagd om in een zelfgekozen/comfortabel tempo te lopen en een obstakel van 20 centimeter hoog in het midden van de loopbrug over te steken (5 proeven; gemiddeld gerapporteerd in meters).
|
baseline, 6 weken (mid-interventie) en 12 weken (post-interventie)
|
|
Verandering in de hoogte van de vrije afstand
Tijdsspanne: baseline, 6 weken (mid-interventie) en 12 weken (post-interventie)
|
De spelingsafstand van de teen en hiel wordt bepaald op basis van de 3D-motion capture-gegevens.
De deelnemers wordt gevraagd om in een zelfgekozen/comfortabel tempo te lopen en een obstakel van 20 centimeter hoog in het midden van de loopbrug over te steken (5 proeven; gemiddeld gerapporteerd in centimeters).
Deze afstand wordt bepaald door de markeringspositie van de hiel/teen weg van de bovenkant van het obstakel.
|
baseline, 6 weken (mid-interventie) en 12 weken (post-interventie)
|
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Montreal Cognitieve Beoordeling (MoCA)
Tijdsspanne: basislijn
|
De deelnemers krijgen een reeks instructies toegediend en worden gevraagd een reeks cognitieve en motorische taken uit te voeren.
De totale tijd om de MoCA af te nemen is ongeveer 10 minuten.
De totale mogelijke score is 30 punten.
|
basislijn
|
|
Verandering in balans, spierkracht van de onderste ledematen
Tijdsspanne: baseline, 6 weken (mid-interventie) en 12 weken (post-interventie)
|
Evenwicht en spierkracht van de onderste ledematen worden beoordeeld met behulp van de Single-leg Stance Test with Eyes Open (SLO) en Closed (SLC).
De deelnemer wordt gevraagd om zo lang mogelijk tot 60 seconden te blijven staan, met de ogen open of gesloten.
Trials worden beëindigd als de deelnemer zijn of haar evenwicht verliest, of als zijn of haar voeten uit de beginpositie worden bewogen (willekeurige volgorde; 3 trials; gemiddelde tijd van trials gerapporteerd in seconden).
|
baseline, 6 weken (mid-interventie) en 12 weken (post-interventie)
|
|
Verandering in mobiliteit
Tijdsspanne: baseline, 6 weken (mid-interventie) en 12 weken (post-interventie)
|
De mobiliteit wordt beoordeeld met behulp van de Timed Up and Go (TUG)-test.
De deelnemers krijgen de instructie om op te staan uit een stoel, 3 meter zo snel en veilig mogelijk te lopen, een gemarkeerde lijn op de vloer te overschrijden, zich om te draaien, terug te lopen en te gaan zitten (3 pogingen; tijd van elke poging geregistreerd in seconden) .
|
baseline, 6 weken (mid-interventie) en 12 weken (post-interventie)
|
|
Verandering in mentale flexibiliteit
Tijdsspanne: baseline, 6 weken (mid-interventie) en 12 weken (post-interventie)
|
Mentale flexibiliteit wordt beoordeeld met behulp van de Wisconsin Card Sorting Test (WCST).
De deelnemers krijgen een kaartspel van 64 kaarten en wordt gevraagd de kaarten te sorteren op vorm, kleur of nummer.
Het aantal gemaakte fouten en het aantal succesvol gesorteerde categorieën (maximaal 6) wordt geregistreerd (3 pogingen; aantal gemaakte fouten wordt geregistreerd).
|
baseline, 6 weken (mid-interventie) en 12 weken (post-interventie)
|
|
Verandering in verwerkingssnelheid
Tijdsspanne: baseline, 6 weken (mid-interventie) en 12 weken (post-interventie)
|
De verwerkingssnelheid wordt beoordeeld met behulp van de Trail Making Test Part B (TMT-B).
De deelnemers krijgen een reeks cijfers en letters die ze moeten verbinden met lijnen, de cijfers met letters in oplopende volgorde.
De tijd die de deelnemer nodig heeft om deze taak te voltooien, wordt geregistreerd (3 pogingen; voltooiingstijd van elke poging geregistreerd in seconden).
|
baseline, 6 weken (mid-interventie) en 12 weken (post-interventie)
|
|
Verandering in mentale omschakeling
Tijdsspanne: baseline, 6 weken (mid-interventie) en 12 weken (post-interventie)
|
Mentaal schakelen wordt beoordeeld met de Strooptest.
De deelnemers wordt gevraagd om de kleur te noemen, maar niet om het woord op een kaart te lezen.
Er wordt een kleurwoordscore gegeven op basis van de totale juiste identificatie van de juiste kleur binnen 45 seconden (3 pogingen; de totale score van de 40).
|
baseline, 6 weken (mid-interventie) en 12 weken (post-interventie)
|
|
Verandering in loopsnelheid
Tijdsspanne: baseline, 6 weken (mid-interventie) en 12 weken (post-interventie)
|
De loopsnelheid wordt bepaald op basis van de 3D-motion capture-gegevens die zijn verzameld langs een looppad van 8 meter lang.
De deelnemers wordt gevraagd om over de loopbrug te lopen in een zelfgekozen/comfortabel tempo (5 proeven; gemiddeld gerapporteerd in m/s).
|
baseline, 6 weken (mid-interventie) en 12 weken (post-interventie)
|
|
Verandering in loopcadans
Tijdsspanne: baseline, 6 weken (mid-interventie) en 12 weken (post-interventie)
|
De loopcadans wordt bepaald aan de hand van de 3D-motion capture-gegevens die zijn verzameld langs een looppad van 8 meter lang.
De deelnemers wordt gevraagd om over de loopbrug te lopen in een zelfgekozen/comfortabel tempo (5 proeven; gemiddeld gerapporteerd in stappen of cycli/min).
|
baseline, 6 weken (mid-interventie) en 12 weken (post-interventie)
|
|
Verandering in loopstaplengte
Tijdsspanne: baseline, 6 weken (mid-interventie) en 12 weken (post-interventie)
|
De staplengte wordt bepaald op basis van de 3D-motion capture-gegevens die zijn verzameld langs een looppad van 8 meter lang.
De deelnemers wordt gevraagd om over de loopbrug te lopen in een zelfgekozen/comfortabel tempo (5 proeven; gemiddeld gerapporteerd in meters).
|
baseline, 6 weken (mid-interventie) en 12 weken (post-interventie)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Primaire voltooiing
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Eerst geplaatst
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update geplaatst
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
Andere studie-ID-nummers
- H-01-19-2284
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Ziekte van Parkinson
-
NCT07148700WervingZiekte van Parkinson | Parkinson | Ziekte van Parkinson (PD) | ZIEKTE VAN PARKINSON (Stoornis) | Ziekte van Parkinson
-
NCT07204652WervingZiekte van Parkinson | Parkinson | De ziekte van Parkinson en parkinsonisme | ZIEKTE VAN PARKINSON (Stoornis)
-
NCT07217054WervingZiekte van Parkinson | Parkinson | ZIEKTE VAN PARKINSON (Stoornis) | Ziekte van Parkinson
-
NCT07567794Nog niet aan het wervenDarmmicrobiota | Darm microbioom | Ziekte van Parkinson (PD) | ZIEKTE VAN PARKINSON (Stoornis) | Prodromale Ziekte van Parkinson
-
NCT06680830WervingZiekte van Parkinson | Parkinson | Idiopathische ziekte van Parkinson | Ziekte van Parkinson, idiopathisch | Vroege ziekte van Parkinson (vroege PD)
-
NCT07422675WervingGevorderde ziekte van Parkinson | ZIEKTE VAN PARKINSON (Stoornis)
-
NCT07630792Nog niet aan het wervenZiekte van Parkinson | ZIEKTE VAN PARKINSON (Stoornis) | Parkinson Disease (PD), Postural Balance
-
NCT07226284WervingZiekte van Parkinson (PD) | ZIEKTE VAN PARKINSON (Stoornis)
-
NCT00354003VoltooidParkinson | Parkinson syndroom
-
NCT07277699Voltooid
Klinische onderzoeken op Tai Chi-interventie
-
NCT06586619WervingDepressieve symptomen | Hiv
-
NCT06372535Nog niet aan het werven
-
NCT06412770Nog niet aan het wervenKwaliteit van het leven | Dialyse; complicaties | Chinees medicijn
-
NCT07322952VoltooidAutisme Spectrum Stoornis (ASS
-
NCT00745303VoltooidGezonde onderwerpen
-
NCT06243107Voltooid