Effekter af et biomekanisk-baseret Tai Chi-program på gang og kropsholdning hos mennesker med Parkinsons sygdom
Effekterne af et biomekanisk baseret Tai Chi-interventionsprogram på postural stabilitet og gang hos mennesker med Parkinsons sygdom
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Ottawa, Canada
- Human Movement Biomechanics Laboratory
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Er blevet diagnosticeret med PD og viser en sygdomssværhedsgrad fra 1 til 3 på Hoehn og Yahr (H&Y) skalaen
- Har ingen udsving i motoriske symptomer som rapporteret af motordelen af Unified Parkinsons Disease Rating Scale (UPDRS-III)
- Har stabil PD (såsom levodopa eller carbidopa) og lægeordineret medicinbrug, det vil sige, at der ikke opstod udsving på tidspunktet for medicinindtagelse;
- Kan stå og gå selvstændigt
- Tilgængelighed: tre gange om ugen over en periode på 12 uger
- Være i stand til at engagere sig i PA i mindst 60 minutter på egen hånd, tre gange om ugen, uden forudgående erfaring med at praktisere TC regelmæssigt.
Ekskluderingskriterier:
- Tilmeldt andre adfærdsmæssige eller farmakologiske undersøgelser
- Har en Montreal Cognitive Assessment (MoCA)-score på < 26/27 (der indikerer en vis mild kognitiv svækkelse (MCI))
- Har haft en alvorlig medicinsk tilstand eller ukontrolleret hypertension (lige med eller større end en systolisk 180 eller diastolisk 110 måling)
- Har nogen invaliderende tilstande, der kan forhindre dem i at udføre nogen PA i mindst 60 minutter.
- Har praktiseret eller har erfaring med at praktisere TC i en organiseret klasse eller program inden for de sidste 5 år ved start af deltagelse i studiet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Tai Chi gruppe
Tai Chi (TC)-gruppen vil modtage eller blive undervist i TC i en klassestørrelse bestående af omkring 5-12 elever.
Klasserne vil blive undervist af en TC-mester med mere end 4 års erfaring med at praktisere enten Yang eller Wu stil TC.
Deltagerne får lov til at træne TC hjemme og i deres fritid, så længe de fører en aktivitetslog over deres daglige TC-træning.
Denne overvågningsform (dvs.
aktivitetslog eller journal) vil blive distribueret til alle medlemmer af denne gruppe og indsamlet ugentligt.
|
TC-klasser vil vare 60 minutter lange og tilbydes tre gange om ugen over en 12-ugers periode.
De deltagere, der modtager TC-interventionen, vil blive opfordret til at deltage i mindst to af de tre tilbudte sessioner om ugen.
TC-klasserne vil følge samme rækkefølge, som begynder med 5 til 10 minutters opvarmning, 40 minutters kerneaktiviteter og 5 minutters nedkøling.
Træningsintensiteten og sværhedsgraden for TC-programmet vil gradvist gå fra lav, moderat til avanceret.
Klasserne vil blive tilbudt i gruppesammenhæng på et passende sted i et medborgerhus eller gymnastiksal.
Alternativt vil undervisning blive tilbudt udendørs i parken eller ved kanalen i forårs-sommermånederne.
På grund af COVID-19-situationen vil der blive truffet yderligere tilpasningsforanstaltninger ved at bruge online sociale platforme såsom ZOOM eller Hangout til at levere undervisningen.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Regelmæssig fysisk aktivitet (kontrol) gruppe
Gruppen med regelmæssig fysisk aktivitet (kontrol) vil blive bedt om at opretholde eller deltage i mindst 60 minutters regelmæssig fysisk aktivitet på egen hånd tre gange om ugen.
Deltagerne vil blive instrueret i, hvilken type regulær PA, de kan deltage i.
Disse typer af PA inkluderer: at gå, gøre rent eller udføre pligter inde i hjemmet og/eller at gå op ad trappen.
Der vil ikke blive lavet begrænsninger for at begrænse andre former for fysisk aktivitet; enkeltpersoner i kontrolgruppen vil få lov til at deltage i organiseret sport, instruktørledede klasser såsom boksning, dans osv. for at sikre, at deltagerrekrutteringsprocessen er gennemførlig.
I lighed med TC-gruppen vil deltagere i denne gruppe blive bedt om at udfylde en aktivitetslog (eller journal), der vil blive indsamlet ugentligt for at overvåge deres almindelige PA-niveauer.
|
Regelmæssig fysisk aktivitetsgruppe, som ikke vil modtage TC-interventionen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i Center for Mass-Center of Pressure (COM-COP) Separationsafstand
Tidsramme: baseline, 6 uger (midt-intervention) og 12 uger (post-intervention)
|
COM-COP-separationsafstanden vil blive bestemt ud fra 3D-motion capture-dataene.
Deltagerne vil blive bedt om at gå i et selvvalgt/behageligt tempo og krydse en 20 centimeter høj forhindring placeret midt på gangbroen (5 forsøg; gennemsnittet rapporteret i meter).
|
baseline, 6 uger (midt-intervention) og 12 uger (post-intervention)
|
|
Ændring i frihøjde
Tidsramme: baseline, 6 uger (midt-intervention) og 12 uger (post-intervention)
|
Afstanden mellem tå og hæl bestemmes ud fra 3D-motion capture-dataene.
Deltagerne vil blive bedt om at gå i et selvvalgt/behageligt tempo og krydse en 20 centimeter høj forhindring placeret midt på gangbroen (5 forsøg; gennemsnittet rapporteret i centimeter).
Denne afstand vil blive bestemt af hælens/tåens markørposition væk fra toppen af forhindringen.
|
baseline, 6 uger (midt-intervention) og 12 uger (post-intervention)
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tidsramme: baseline
|
Deltagerne vil blive administreret et sæt instruktioner og blive bedt om at udføre en række kognitive og motoriske opgaver.
Den samlede tid til at administrere MoCA er cirka 10 minutter.
Den samlede mulige score er 30 point.
|
baseline
|
|
Ændring i balance, muskelstyrke i underekstremiteterne
Tidsramme: baseline, 6 uger (midt-intervention) og 12 uger (post-intervention)
|
Balance og muskelstyrke i underekstremiteterne vil blive vurderet ved hjælp af Single-leg Stance Test with Eyes Open (SLO) og Closed (SLC).
Deltageren vil blive bedt om at stå så længe som muligt op til 60 sekunder med enten åbne eller lukkede øjne.
Forsøg vil blive afsluttet, hvis deltageren mister sin balance, eller hvis hans eller hendes fødder flyttes fra den oprindelige position (randomiseret rækkefølge; 3 forsøg; gennemsnitlig tid for forsøg rapporteret i sekund).
|
baseline, 6 uger (midt-intervention) og 12 uger (post-intervention)
|
|
Ændring i mobilitet
Tidsramme: baseline, 6 uger (midt-intervention) og 12 uger (post-intervention)
|
Mobilitet vil blive vurderet ved hjælp af Timed Up and Go (TUG) testen.
Deltagerne vil blive instrueret i at rejse sig fra en stol, gå 3 meter så hurtigt og sikkert som muligt, krydse en linje markeret på gulvet, vende om, gå tilbage og sætte sig ned (3 forsøg; tidspunktet for hver forsøg registreret i sekunder) .
|
baseline, 6 uger (midt-intervention) og 12 uger (post-intervention)
|
|
Ændring i mental fleksibilitet
Tidsramme: baseline, 6 uger (midt-intervention) og 12 uger (post-intervention)
|
Mental fleksibilitet vil blive vurderet ved hjælp af Wisconsin Card Sorting Test (WCST).
Deltagerne får et sæt med 64 kort og bliver bedt om at sortere kortene efter form, farve eller nummer.
Antallet af begåede fejl og antallet af vellykkede sorterede kategorier (maksimalt 6) vil blive registreret (3 forsøg; antal begåede fejl registreret).
|
baseline, 6 uger (midt-intervention) og 12 uger (post-intervention)
|
|
Ændring i behandlingshastighed
Tidsramme: baseline, 6 uger (midt-intervention) og 12 uger (post-intervention)
|
Behandlingshastigheden vil blive vurderet ved hjælp af Trail Making Test Part B (TMT-B).
Deltagerne vil få et sæt tal og bogstaver, som de vil blive bedt om at forbinde med linjer fra tallene til bogstaver i stigende rækkefølge.
Den tid, det tager deltageren at fuldføre denne opgave, vil blive registreret (3 forsøg; gennemførelsestiden for hver prøve registreret i sekunder).
|
baseline, 6 uger (midt-intervention) og 12 uger (post-intervention)
|
|
Ændring i mentalt skifte
Tidsramme: baseline, 6 uger (midt-intervention) og 12 uger (post-intervention)
|
Mental skift vil blive vurderet med Stroop Test.
Deltagerne vil blive bedt om at navngive farven, men ikke at læse ordet på et kort.
En farve-ord score vil blive givet baseret på den samlede korrekte identifikation af den korrekte farve inden for 45 sekunder (3 forsøg; den samlede score scoret ud af 40).
|
baseline, 6 uger (midt-intervention) og 12 uger (post-intervention)
|
|
Ændring i ganghastighed
Tidsramme: baseline, 6 uger (midt-intervention) og 12 uger (post-intervention)
|
Ganghastigheden vil blive bestemt ud fra 3D-motion capture-data, der er indsamlet langs en 8 meter lang gangbro.
Deltagerne vil blive bedt om at gå langs gangbroen i selvvalgt/behageligt tempo (5 forsøg; gennemsnit rapporteret i m/s).
|
baseline, 6 uger (midt-intervention) og 12 uger (post-intervention)
|
|
Ændring i Walking Cadence
Tidsramme: baseline, 6 uger (midt-intervention) og 12 uger (post-intervention)
|
Gåkadence vil blive bestemt ud fra 3D-motion capture data indsamlet langs en 8 meter lang gangbro.
Deltagerne vil blive bedt om at gå langs gangbroen i selvvalgt/komfortabelt tempo (5 forsøg; gennemsnit rapporteret i skridt eller cyklusser/min).
|
baseline, 6 uger (midt-intervention) og 12 uger (post-intervention)
|
|
Ændring i gåtrinslængde
Tidsramme: baseline, 6 uger (midt-intervention) og 12 uger (post-intervention)
|
Trinlængden vil blive bestemt ud fra 3D-motion capture-dataene indsamlet langs en 8 meter lang gangbro.
Deltagerne vil blive bedt om at gå langs gangbroen i selvvalgt/behageligt tempo (5 forsøg; gennemsnit rapporteret i meter).
|
baseline, 6 uger (midt-intervention) og 12 uger (post-intervention)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (FAKTISKE)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- H-01-19-2284
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom
-
NCT07277699Afsluttet
-
NCT02305277Afsluttet
-
NCT07217054RekrutteringParkinsons sygdom | Parkinson | PARKINSON SYGGE (lidelse) | Parkinsons sygdom
-
NCT07289477RekrutteringEn fase I/III klinisk undersøgelse til evaluering af NouvNeu001-injektion til multippel systematrofiMultipel systematrofi - Parkinson subtype (MSA-P)
-
NCT07402928RekrutteringSund og rask | Parkinson | Administration af medicin
-
NCT07148700RekrutteringParkinsons sygdom | Parkinson | Parkinsons sygdom (PD) | PARKINSON SYGGE (lidelse) | Parkinsons sygdom
-
NCT07204652RekrutteringParkinsons sygdom | Parkinson | Parkinsons sygdom og Parkinsonisme | PARKINSON SYGGE (lidelse)
Kliniske forsøg med Tai Chi intervention
-
NCT03621631Afsluttet
-
NCT01624168Afsluttet
-
NCT05778708RekrutteringAvanceret ikke-småcellet lungekarcinom
-
NCT02260843AfsluttetSøvnløshed | Dårlig sovekvalitet
-
NCT04696887AfsluttetAldring | Handicap Fysisk
-
NCT06372535Ikke rekrutterer endnu
-
NCT06412770Ikke rekrutterer endnuLivskvalitet | Dialyse; Komplikationer | Kinesisk medicin