Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky programu Tai Chi na biomechanickém základě na chůzi a držení těla u lidí s Parkinsonovou chorobou

1. října 2022 aktualizováno: Nok-Yeung Law, University of Ottawa

Účinky biomechanického intervenčního programu Tai Chi na posturální stabilitu a chůzi u lidí s Parkinsonovou chorobou

Parkinsonova nemoc (PD) je spojena se změnami chůze a držení těla, které mohou v této populaci vést k vyšší frekvenci pádů a zranění. Výzkum prokázal pozitivní vliv tréninku tchaj-ťi (TC) na pohybovou kapacitu u osob s PD, avšak pochopení dopadu tréninku TC na chůzi a posturální stabilitu u PD chybí. Tato studie si klade za cíl prozkoumat dopad biomechanické intervence TC na dynamickou posturální stabilitu a jak souvisí s výkonností při chůzi. Předpokládá se, že účinky intervence TC pomohou zlepšit opatření týkající se posturální stability, chůze a kognice.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Prospektivní, jednoduše zaslepená, randomizovaná kontrolní studie se 40 jedinci s raným stádiem PD (Hoehn & Yahr stádia 1 až 3). Ti s PD budou náhodně rozděleni buď do skupiny TC nebo do kontrolní skupiny. Skupina TC se zúčastní biomechanického tréninkového programu TC, který je vytvořen na základě pohybové analýzy TC a bude se cvičit dvakrát až třikrát týdně po dobu 12 týdnů. Kontrolní skupina bude požádána, aby se zapojila nebo udržovala svou pravidelnou fyzickou aktivitu po dobu 12 týdnů. Primární a sekundární výsledky budou hodnoceny na začátku, 6 týdnů a 12 týdnů po zahájení protokolu studie. Primární výsledná měřítka budou zahrnovat rychlost chůze, kadenci, délku kroku při chůzi po rovném povrchu (jednoduchý úkol) a přechod přes pevnou překážku (náročný úkol); dynamická posturální stabilita bude indikována oddělovací vzdáleností těžiště a těžiště (COM-COP) a bezpečnou vzdáleností měřenou při přejezdu s pevnou překážkou. Sekundárními měřítky budou Unified Parkinson's disease Rating scale (UPDRS-III), test postoje jedné nohy s otevřenýma a zavřenýma očima a tři kognitivní skóre (Stroopův test, Trail Making Test – část B a Wisconsin Card Sorting Test). .

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
40

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
      • Ottawa, Kanada
        • Human Movement Biomechanics Laboratory

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 75 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Byli diagnostikováni s PD a prokázali závažnost onemocnění v rozmezí od 1 do 3 na stupnici Hoehn a Yahr (H&Y)
  • Nemají žádné výkyvy motorických příznaků, jak uvádí motorická část Sjednocené stupnice hodnocení Parkinsonovy choroby (UPDRS-III)
  • mít stabilní PD (jako je levodopa nebo karbidopa) a užívání léků předepsaných lékařem, to znamená, že v době užívání léků nenastalo kolísání;
  • Dokáže samostatně stát a chodit
  • Dostupnost: třikrát týdně po dobu 12 týdnů
  • Být schopni zapojit se do PA alespoň 60 minut sami, třikrát týdně, bez předchozí zkušenosti s pravidelným cvičením TC.

Kritéria vyloučení:

  • Zařazen do jakýchkoli jiných behaviorálních nebo farmakologických studií
  • Mít skóre Montrealského kognitivního hodnocení (MoCA) < 26/27 (což ukazuje na mírnou kognitivní poruchu (MCI))
  • Měli jste vážný zdravotní stav nebo nekontrolovanou hypertenzi (stejnou nebo větší než systolický 180 nebo diastolický 110 čtení)
  • Mají nějaké vysilující podmínky, které by jim mohly bránit v provádění jakékoli PA po dobu minimálně 60 minut.
  • Praktikovali nebo měli zkušenosti s procvičováním TC v organizované třídě nebo programu během posledních 5 let na začátku účasti ve studii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina Tai Chi
Skupina Tai Chi (TC) obdrží nebo bude vyučována TC ve třídě o velikosti přibližně 5-12 studentů. Kurzy bude vyučovat mistr TC s více než 4 lety zkušeností s praktikováním TC ve stylu Yang nebo Wu. Účastníkům bude umožněno procvičovat TC doma i ve volném čase, pokud si budou vést deník aktivit svého každodenního cvičení TC. Tento monitorovací formulář (tj. deník aktivit nebo deník) budou distribuovány všem členům této skupiny a shromažďovány každý týden.
Jiný: Tai Chi intervence
Lekce TC budou trvat 60 minut a budou nabízeny třikrát týdně po dobu 12 týdnů. Účastníci, kteří obdrží intervenci TC, budou vyzváni, aby se zúčastnili minimálně dvou ze tří nabízených relací týdně. Třídy TC budou probíhat ve stejném pořadí, které bude začínat 5 až 10 minutami zahřátí, 40 minut základními aktivitami a 5 minutami ochlazení. Intenzita tréninku a úroveň obtížnosti programu TC bude postupně postupovat od nízké, střední až po pokročilou. Třídy budou nabízeny ve skupinovém prostředí na vhodném místě v komunitním centru nebo tělocvičně. Alternativně budou kurzy nabízeny venku v parku nebo u kanálu během jarních a letních měsíců. Vzhledem k situaci COVID-19 budou přijata další adaptivní opatření pomocí online sociálních platforem, jako je ZOOM nebo Hangout, které budou poskytovat kurzy.
ACTIVE_COMPARATOR: Skupina s pravidelnou fyzickou aktivitou (kontrolní).
Pravidelná fyzická aktivita (kontrolní) skupina bude požádána, aby udržovala nebo se věnovala alespoň 60 minut pravidelné fyzické aktivitě sama o sobě třikrát týdně. Účastníci budou poučeni o typu běžné PA, do které se mohou zapojit. Tyto typy PA zahrnují: chůzi, úklid nebo vykonávání domácích prací v domácnosti a/nebo lezení po schodech. Nebudou učiněna žádná omezení, která by omezovala jiné formy fyzické aktivity; jednotlivcům v kontrolní skupině bude povoleno provozovat organizované sporty, hodiny vedené instruktorem, jako je box, tanec atd., aby bylo zajištěno, že proces náboru účastníků bude proveditelný. Podobně jako ve skupině TC budou účastníci v této skupině požádáni, aby vyplnili deník aktivit (nebo deník), který se bude shromažďovat každý týden za účelem sledování jejich pravidelných úrovní PA.
Jiný: Skupina s pravidelnou fyzickou aktivitou (kontrolní).
Skupina s pravidelnou fyzickou aktivitou, která nebude dostávat intervenci TC

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna oddělovací vzdálenosti od středu hmoty-střediska tlaku (COM-COP).
Časové okno: výchozí stav, 6 týdnů (uprostřed intervence) a 12 týdnů (po intervenci)
Oddělovací vzdálenost COM-COP bude určena z dat 3D zachycení pohybu. Účastníci budou požádáni, aby šli sami zvoleným/pohodlným tempem a překonali 20 centimetrů vysokou překážku umístěnou uprostřed chodníku (5 pokusů; průměr uváděný v metrech).
výchozí stav, 6 týdnů (uprostřed intervence) a 12 týdnů (po intervenci)
Změna světlé vzdálenosti
Časové okno: výchozí stav, 6 týdnů (uprostřed intervence) a 12 týdnů (po intervenci)
Hloubková vzdálenost špičky a paty bude určena z dat 3D zachycení pohybu. Účastníci budou požádáni, aby šli sami zvoleným/pohodlným tempem a překonali 20 centimetrů vysokou překážku umístěnou uprostřed chodníku (5 pokusů; průměr uváděný v centimetrech). Tato vzdálenost bude určena polohou značky paty/špičky od vrcholu překážky.
výchozí stav, 6 týdnů (uprostřed intervence) a 12 týdnů (po intervenci)

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Časové okno: základní linie
Účastníci dostanou sadu instrukcí a budou požádáni, aby provedli řadu kognitivních a motorických úkolů. Celková doba administrace MoCA je přibližně 10 minut. Celkové možné skóre je 30 bodů.
základní linie
Změna rovnováhy, síla svalů dolních končetin
Časové okno: výchozí stav, 6 týdnů (uprostřed intervence) a 12 týdnů (po intervenci)
Rovnováha a svalová síla dolních končetin budou hodnoceny pomocí testu postoje jedné nohy s otevřenýma očima (SLO) a zavřenýma (SLC). Účastník bude požádán, aby stál co nejdéle, až 60 sekund, s otevřeným nebo zavřenýma očima. Pokusy budou ukončeny, pokud účastník ztratí rovnováhu nebo pokud se jeho nohy posunou z výchozí pozice (náhodné pořadí; 3 pokusy; průměrný čas pokusů uváděný v sekundách).
výchozí stav, 6 týdnů (uprostřed intervence) a 12 týdnů (po intervenci)
Změna v mobilitě
Časové okno: výchozí stav, 6 týdnů (uprostřed intervence) a 12 týdnů (po intervenci)
Mobilita bude hodnocena pomocí testu Timed Up and Go (TUG). Účastníci budou instruováni, aby vstali ze židle, ušli 3 metry co nejrychleji a nejbezpečněji, překročili čáru vyznačenou na podlaze, otočili se, vrátili se zpět a posadili se (3 pokusy; čas každého pokusu zaznamenaný v sekundách) .
výchozí stav, 6 týdnů (uprostřed intervence) a 12 týdnů (po intervenci)
Změna v mentální flexibilitě
Časové okno: výchozí stav, 6 týdnů (uprostřed intervence) a 12 týdnů (po intervenci)
Mentální flexibilita bude posouzena pomocí testu Wisconsin Card Sorting Test (WCST). Účastníci dostanou balíček 64 karet a budou požádáni, aby roztřídili karty podle tvaru, barvy nebo čísla. Bude zaznamenán počet provedených chyb a počet úspěšně vytříděných kategorií (maximálně 6) (3 pokusy; zaznamenán počet provedených chyb).
výchozí stav, 6 týdnů (uprostřed intervence) a 12 týdnů (po intervenci)
Změna rychlosti zpracování
Časové okno: výchozí stav, 6 týdnů (uprostřed intervence) a 12 týdnů (po intervenci)
Rychlost zpracování bude posouzena pomocí části B testu tvorby stop (TMT-B). Účastníci dostanou sadu čísel a písmen, které budou požádáni, aby spojili čísla s písmeny ve vzestupném pořadí. Bude zaznamenán čas, který účastník potřebuje k dokončení tohoto úkolu (3 pokusy; čas dokončení každého pokusu zaznamenaný v sekundách).
výchozí stav, 6 týdnů (uprostřed intervence) a 12 týdnů (po intervenci)
Změna v mentálním přepínání
Časové okno: výchozí stav, 6 týdnů (uprostřed intervence) a 12 týdnů (po intervenci)
Mentální přepínání bude hodnoceno Stroopovým testem. Účastníci budou požádáni, aby pojmenovali barvu, ale nepřečetli slovo na kartě. Skóre barva-slovo bude uděleno na základě celkové správné identifikace správné barvy do 45 sekund (3 pokusy; celkové skóre ze 40).
výchozí stav, 6 týdnů (uprostřed intervence) a 12 týdnů (po intervenci)
Změna rychlosti chůze
Časové okno: výchozí stav, 6 týdnů (uprostřed intervence) a 12 týdnů (po intervenci)
Rychlost chůze bude určena z dat 3D zachycení pohybu shromážděných podél 8 metrů dlouhého chodníku. Účastníci budou požádáni, aby šli po chodníku vlastním zvoleným/pohodlným tempem (5 pokusů; průměr uváděný v m/s).
výchozí stav, 6 týdnů (uprostřed intervence) a 12 týdnů (po intervenci)
Změna kadence chůze
Časové okno: výchozí stav, 6 týdnů (uprostřed intervence) a 12 týdnů (po intervenci)
Kadence chůze bude určena z dat 3D zachycení pohybu shromážděných podél 8 metrů dlouhého chodníku. Účastníci budou požádáni, aby šli po chodníku samým zvoleným/pohodlným tempem (5 pokusů; průměr uváděný v krocích nebo cyklech/min).
výchozí stav, 6 týdnů (uprostřed intervence) a 12 týdnů (po intervenci)
Změna délky kroku chůze
Časové okno: výchozí stav, 6 týdnů (uprostřed intervence) a 12 týdnů (po intervenci)
Délka kroku bude určena z dat 3D zachycení pohybu shromážděných podél 8 metrů dlouhého chodníku. Účastníci budou požádáni, aby šli po chodníku vlastním zvoleným/pohodlným tempem (5 pokusů; průměr uváděný v metrech).
výchozí stav, 6 týdnů (uprostřed intervence) a 12 týdnů (po intervenci)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Ottawa

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
31. října 2021

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
15. května 2022

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
15. května 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
19. listopadu 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
19. listopadu 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
25. listopadu 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
4. října 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
1. října 2022

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. října 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • H-01-19-2284

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinsonova choroba

Klinické studie na Tai Chi intervence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení