Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние биомеханической программы Тай Чи на походку и осанку у людей с болезнью Паркинсона

1 октября 2022 г. обновлено: Nok-Yeung Law, University of Ottawa

Влияние биомеханической программы тайцзицюань на постуральную стабильность и походку у людей с болезнью Паркинсона

Болезнь Паркинсона (БП) связана с изменениями походки и осанки, что может привести к более высокой частоте падений и травм у этой популяции. Исследования показали положительное влияние тренировок тай-чи (ТС) на двигательную способность людей с БП, однако понимание влияния тренировок ТС на походку и постуральную стабильность при БП отсутствует. Это исследование направлено на изучение влияния биомеханического вмешательства TC на динамическую постуральную стабильность и то, как оно связано с ходьбой. Предполагается, что эффекты вмешательства TC помогут улучшить показатели, касающиеся постуральной стабильности, походки и когнитивных функций.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Проспективное одинарное слепое рандомизированное контролируемое исследование с участием 40 человек с ранней стадией БП (стадии 1–3 по Hoehn & Yahr). Те, у кого есть болезнь Паркинсона, будут случайным образом распределены либо в группу TC, либо в контрольную группу. Группа ТС будет участвовать в программе обучения ТС на основе биомеханики, которая формируется на основе анализа движений ТС и будет практиковаться два-три раза в неделю в течение 12 недель. Контрольной группе будет предложено заниматься или поддерживать свою обычную физическую активность в течение 12 недель. Первичные и вторичные результаты будут оцениваться на исходном уровне, через 6 и 12 недель после начала протокола исследования. Первичные показатели результата будут включать скорость ходьбы, частоту шагов, длину шага при ходьбе по ровной поверхности (простая задача) и преодоление фиксированных препятствий (сложная задача); динамическая постуральная устойчивость будет определяться расстоянием между центром масс и центром давления (COM-COP) и безопасным расстоянием, измеренным во время пересечения фиксированного препятствия. Вторичными показателями будут унифицированная рейтинговая шкала болезни Паркинсона (UPDRS-III), тест с опорой на одну ногу с открытыми и закрытыми глазами и три когнитивных балла (тест Струпа, тест по прокладыванию маршрута, часть B и тест сортировки карточек Висконсина). .

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
40

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
      • Ottawa, Канада
        • Human Movement Biomechanics Laboratory

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

От 50 лет до 75 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Имеют диагноз БП и демонстрируют тяжесть заболевания от 1 до 3 по шкале Хена и Яра (H&Y).
  • Отсутствуют колебания моторных симптомов, о которых сообщает двигательный раздел Единой шкалы оценки болезни Паркинсона (UPDRS-III).
  • Иметь стабильный ПД (например, леводопа или карбидопа) и прием лекарств по назначению врача, то есть колебания во время приема лекарств не происходили;
  • Может стоять и ходить самостоятельно
  • Доступность: три раза в неделю в течение 12 недель.
  • Быть в состоянии самостоятельно заниматься физической активностью не менее 60 минут три раза в неделю без предварительного опыта регулярной практики ТС.

Критерий исключения:

  • Участие в любых других поведенческих или фармакологических исследованиях
  • Иметь показатель Монреальской когнитивной оценки (MoCA) < 26/27 (что указывает на легкие когнитивные нарушения (MCI))
  • Имели серьезное заболевание или неконтролируемую гипертензию (равную или превышающую систолическое значение 180 или диастолическое значение 110)
  • Иметь какие-либо изнурительные состояния, которые могут помешать им выполнять какие-либо PA в течение как минимум 60 минут.
  • Практиковали или имели опыт практики TC в организованном классе или программе в течение последних 5 лет на момент начала участия в исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа Тай Чи
Группа Тай Чи (TC) будет получать или преподавать TC в классе, состоящем примерно из 5-12 учеников. Занятия будет проводить мастер TC с более чем 4-летним опытом практики TC в стиле Ян или Ву. Участникам будет разрешено практиковать ТС дома и в свободное время при условии, что они будут вести журнал своей ежедневной практики ТС. Эта форма мониторинга (т. журнал активности или журнал) будет распространяться среди всех членов этой группы и собираться еженедельно.
Другой: Вмешательство Тай Чи
Занятия TC будут длиться 60 минут и будут предлагаться три раза в неделю в течение 12-недельного периода. Участникам, получившим интервенцию ТС, будет предложено посетить как минимум два из трех предлагаемых занятий в неделю. Занятия TC будут проходить в том же порядке, что и начинаться с 5-10 минут разминки, 40 минут основной деятельности и 5 минут заминки. Интенсивность тренировок и уровень сложности программы ТС будут постепенно меняться от низкого, среднего до продвинутого. Занятия будут проводиться в группе в удобном месте в общественном центре или спортзале. В качестве альтернативы занятия будут проводиться на открытом воздухе в парке или у канала в весенне-летние месяцы. В связи с ситуацией с COVID-19 будут приняты дополнительные адаптивные меры с использованием социальных онлайн-платформ, таких как ZOOM или Hangout, для проведения занятий.
ACTIVE_COMPARATOR: Группа регулярных физических нагрузок (контрольная)
Группе регулярной физической активности (контрольной) будет предложено поддерживать или заниматься не менее 60 минут регулярной физической активности самостоятельно три раза в неделю. Участники будут проинструктированы относительно типа регулярного PA, в котором они могут участвовать. Эти типы PA включают: ходьбу, уборку или выполнение работы по дому и/или подъем по лестнице. Никаких ограничений не будет сделано для ограничения других форм физической активности; лицам из контрольной группы будет разрешено заниматься организованными видами спорта, занятиями под руководством инструкторов, такими как бокс, танцы и т. д., чтобы обеспечить выполнимость процесса набора участников. Как и в группе TC, участников этой группы попросят заполнить журнал активности (или журнал), который будет собираться еженедельно для контроля их обычных уровней PA.
Другой: Группа регулярных физических нагрузок (контрольная)
Группа с регулярной физической активностью, которая не будет получать вмешательства TC

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение расстояния между центром масс и центром давления (COM-COP)
Временное ограничение: исходный уровень, 6 недель (в середине вмешательства) и 12 недель (после вмешательства)
Разделительное расстояние COM-COP будет определяться на основе данных захвата 3D-движения. Участникам будет предложено пройти в выбранном ими/удобном темпе и пересечь препятствие высотой 20 сантиметров, расположенное посередине дорожки (5 попыток; усредненное значение указано в метрах).
исходный уровень, 6 недель (в середине вмешательства) и 12 недель (после вмешательства)
Изменение высоты просвета
Временное ограничение: исходный уровень, 6 недель (в середине вмешательства) и 12 недель (после вмешательства)
Зазор между носком и пяткой будет определяться по данным захвата 3D-движения. Участникам будет предложено пройти в выбранном ими/удобном темпе и пересечь препятствие высотой 20 сантиметров, расположенное посередине дорожки (5 попыток; усредненное значение указано в сантиметрах). Это расстояние будет определяться положением маркера пятки/носка вдали от вершины препятствия.
исходный уровень, 6 недель (в середине вмешательства) и 12 недель (после вмешательства)

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Монреальский когнитивный тест (MoCA)
Временное ограничение: исходный уровень
Участникам будет предоставлен набор инструкций, и им будет предложено выполнить ряд когнитивных и двигательных задач. Общее время введения МоСА составляет примерно 10 минут. Суммарно возможная оценка – 30 баллов.
исходный уровень
Изменение баланса, сила мышц нижних конечностей
Временное ограничение: исходный уровень, 6 недель (в середине вмешательства) и 12 недель (после вмешательства)
Равновесие и сила мышц нижних конечностей будут оцениваться с помощью теста на стойку на одной ноге с открытыми (SLO) и закрытыми глазами (SLC). Участнику будет предложено стоять как можно дольше до 60 секунд с открытыми или закрытыми глазами. Испытания будут прекращены, если участник потеряет равновесие или если его или ее ноги сдвинуты с исходного положения (рандомизированный порядок; 3 испытания; среднее время испытаний указано в секундах).
исходный уровень, 6 недель (в середине вмешательства) и 12 недель (после вмешательства)
Изменение мобильности
Временное ограничение: исходный уровень, 6 недель (в середине вмешательства) и 12 недель (после вмешательства)
Подвижность будет оцениваться с помощью теста Timed Up and Go (TUG). Участникам будет предложено встать со стула, пройти 3 метра как можно быстрее и безопаснее, пересечь линию, отмеченную на полу, повернуться, пройти назад и сесть (3 попытки; время каждой попытки записывается в секундах). .
исходный уровень, 6 недель (в середине вмешательства) и 12 недель (после вмешательства)
Изменение умственной гибкости
Временное ограничение: исходный уровень, 6 недель (в середине вмешательства) и 12 недель (после вмешательства)
Умственная гибкость будет оцениваться с помощью Висконсинского теста сортировки карточек (WCST). Участникам будет предоставлена ​​колода из 64 карт, и их попросят отсортировать карты по форме, цвету или номеру. Будет записано количество допущенных ошибок и количество успешно отсортированных категорий (максимум 6) (3 попытки; количество допущенных ошибок записывается).
исходный уровень, 6 недель (в середине вмешательства) и 12 недель (после вмешательства)
Изменение скорости обработки
Временное ограничение: исходный уровень, 6 недель (в середине вмешательства) и 12 недель (после вмешательства)
Скорость обработки будет оцениваться с использованием теста Trail Making Test Part B (TMT-B). Участникам будет предоставлен набор цифр и букв, которые им будет предложено соединить линиями цифры с буквами в порядке возрастания. Время, которое требуется участнику для выполнения этой задачи, будет записано (3 попытки; время завершения каждой попытки записывается в секундах).
исходный уровень, 6 недель (в середине вмешательства) и 12 недель (после вмешательства)
Изменение умственного переключения
Временное ограничение: исходный уровень, 6 недель (в середине вмешательства) и 12 недель (после вмешательства)
Психическое переключение будет оцениваться с помощью теста Струпа. Участников попросят назвать цвет, но не читать слово на карточке. Оценка слов-цветов будет дана на основе общего правильного определения правильного цвета в течение 45 секунд (3 попытки; общая оценка из 40).
исходный уровень, 6 недель (в середине вмешательства) и 12 недель (после вмешательства)
Изменение скорости ходьбы
Временное ограничение: исходный уровень, 6 недель (в середине вмешательства) и 12 недель (после вмешательства)
Скорость ходьбы будет определяться на основе данных 3D-захвата движения, собранных на 8-метровой дорожке. Участников попросят пройтись по дорожке в выбранном ими/удобном темпе (5 попыток; среднее значение указано в м/с).
исходный уровень, 6 недель (в середине вмешательства) и 12 недель (после вмешательства)
Изменение частоты ходьбы
Временное ограничение: исходный уровень, 6 недель (в середине вмешательства) и 12 недель (после вмешательства)
Темп ходьбы будет определяться на основе данных 3D-захвата движения, собранных на 8-метровой дорожке. Участников попросят пройтись по дорожке в выбранном ими/удобном темпе (5 попыток; усредненные значения указываются в шагах или циклах/мин).
исходный уровень, 6 недель (в середине вмешательства) и 12 недель (после вмешательства)
Изменение длины шага при ходьбе
Временное ограничение: исходный уровень, 6 недель (в середине вмешательства) и 12 недель (после вмешательства)
Длина шага будет определяться на основе данных 3D-захвата движения, собранных на 8-метровой дорожке. Участников попросят пройтись по дорожке в выбранном ими/удобном темпе (5 попыток; среднее значение указано в метрах).
исходный уровень, 6 недель (в середине вмешательства) и 12 недель (после вмешательства)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
University of Ottawa

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
31 октября 2021 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
15 мая 2022 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
15 мая 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
19 ноября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
19 ноября 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
25 ноября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
4 октября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
1 октября 2022 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 октября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • H-01-19-2284

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Вмешательство Тай Чи

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками