Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

PBI-MST-01 (NCT04541108) Badanie dodatkowe AZN-05: Doguzowe mikrodawkowanie Rilvegostomigu, Volrustomigu i Sabestomigu w HNSCC

16 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Presage Biosciences

Wieloośrodkowe badanie fazy 0 dotyczące farmakodynamicznych skutków donowotworowego podawania mikrodawek produktów Rilvegostomig, Volrustomig i Sabestomig

Jest to wieloośrodkowe, otwarte badanie cząstkowe fazy 0, zaprojektowane w celu oceny zlokalizowanej farmakodynamiki (PD) rilvegostomigu, worrustomigu i sabestomigu w mikrośrodowisku guza (TME) po podaniu do guza w małych dawkach za pomocą urządzenia CIVO u pacjentów z objawami z rakiem płaskonabłonkowym głowy i szyi (HNSCC) ze zmianą dostępną powierzchniowo, u których w ramach standardowego leczenia zaplanowano wycięcie guza i/lub węzłów chłonnych regionalnych. Efekty PD wywołane wstrzyknięciem badanych środków zostaną porównane z efektami wywołanymi przez sam pembrolizumab, który będzie również wstrzykiwany w mikrodawkach za pośrednictwem urządzenia CIVO.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Urządzenie do wstrzykiwania mikrodawek CIVO (MID) jednocześnie dostarcza wiele leków i kombinacji leków (do 8), każdy w ilości mikrodawek, do guza pojedynczego pacjenta i umożliwia porównanie uzyskanych odpowiedzi biomarkerów, które wystąpiły, gdy guz znajdował się jeszcze w natywnym mikrośrodowisku . AstraZeneca opracowuje trzy nowe produkty: rilvegostomig, volrustomig i sabestomig, z których wszystkie są dwuswoistymi przeciwciałami monoklonalnymi zaprojektowanymi w celu stymulacji odporności przeciwnowotworowej. W tym badaniu klinicznym fazy 0 oceniany będzie wpływ PD tych aktywów badawczych na TME pacjentów z HNSCC. Te składniki badawcze będą wstrzykiwane pojedynczo w ilościach mikrodawek w miejsca guza u pacjentów z HNSCC. Pembrolizumab, również stosowany terapeutycznie w tej populacji pacjentów, zostanie włączony do zestawu leków do wstrzykiwań CIVO podawanego jako pojedynczy lek. Część tkanki, do której wstrzyknięto CIVO, będzie analizowana pod kątem zlokalizowanej odpowiedzi w miejscach narażenia na lek w TME.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
15

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95817
        • Rekrutacyjny
        • UC Davis
        • Główny śledczy:
          • Arnaud Bewley, MD
        • Kontakt:
          • Clinical Research Supervisor
    • New York
      • Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10467
        • Rekrutacyjny
        • Montefiore Medical Center
        • Kontakt:
          • Research Coordinator
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27599
        • Rekrutacyjny
        • University of North Carolina
        • Kontakt:
          • Research Coordinator
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Oregon Health & Science University (OHSU)
        • Kontakt:
          • Research Coordinator
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107
        • Rekrutacyjny
        • University of Pennsylvania
        • Kontakt:
          • Research Coordinator
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29407
        • Rekrutacyjny
        • Medical University of South Carolina
        • Kontakt:
          • Research Coordinator
      • Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29406
        • Rekrutacyjny
        • Sarah Cannon Medical Center
        • Kontakt:
          • Research Coordinator

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Możliwość i chęć wyrażenia pisemnej świadomej zgody. Przed wykonaniem jakiejkolwiek procedury związanej z badaniem, która nie jest częścią standardowej opieki medycznej, należy wyrazić dobrowolną pisemną zgodę, przy założeniu, że pacjent może w każdej chwili wycofać zgodę bez uszczerbku dla przyszłej opieki medycznej.
  2. Mężczyzna lub kobieta w wieku ≥ 18 lat podczas wizyty 1 (badanie przesiewowe).
  3. Diagnostyka patologiczna raka płaskonabłonkowego głowy i szyi (HNSCC) jamy ustnej i gardła, gardła dolnego, jamy ustnej lub krtani.
  4. Zdolność i chęć przestrzegania harmonogramu wizyt i ocen w ramach badania.
  5. Co najmniej jedna zmiana (guz pierwotny, guz nawrotowy, przerzut lub węzeł chłonny z przerzutami), której powierzchnia jest dostępna do wstrzyknięcia CIVO i która zawiera realną minimalną objętość tkanki nowotworowej i charakterystykę (np. na podstawie oceny klinicznej, dostępnego obrazowania przedoperacyjnego, przedoperacyjnego iniekcyjne badanie ultrasonograficzne lub raporty patologiczne wskazujące zmianę z odpowiednią objętością żywotnego guza, bez nadmiernych cyst i martwicy), dla których planowana jest interwencja chirurgiczna. Prezentacja pacjenta, plan chirurgiczny i patologiczny mogą decydować o tym, czy zmiana kwalifikuje się do badania w odniesieniu do danej konfiguracji igły CIVO MID.
  6. Stan wydajności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-2.

  7. Pacjentki, które:

    • Są po menopauzie przez co najmniej rok przed wizytą przesiewową, LUB
    • Są chirurgicznie sterylne, LUB
    • Są w wieku rozrodczym i wyrażają zgodę na stosowanie wysoce skutecznej metody antykoncepcji od chwili podpisania Formularza świadomej zgody (ICF) do 150 dni po wstrzyknięciu CIVO LUB wyrażają zgodę na całkowite powstrzymanie się od stosunków heteroseksualnych.
    • Wyrażam zgodę na powstrzymanie się od oddawania lub pobierania komórek jajowych na własny użytek przez 150 dni po wstrzyknięciu CIVO.
    • Wyraź zgodę na powstrzymanie się od karmienia piersią przez 150 dni po wstrzyknięciu CIVO.

  8. Mężczyźni, nawet jeśli są sterylni chirurgicznie (tj. stan po wazektomii), którzy:

    • Zgodzić się na stosowanie skutecznej antykoncepcji mechanicznej od chwili podpisania ICF do 150 dni po wstrzyknięciu CIVO LUB zgodzić się na całkowitą abstynencję od stosunków heteroseksualnych.
    • Wyrażam zgodę na powstrzymanie się od spłodzenia dziecka lub oddawania nasienia przez 150 dni po wstrzyknięciu CIVO.

Kryteria wyłączenia:

  1. Guzy i/lub zatarte węzły, w przypadku których badacz przewiduje, że nie mają wystarczającej objętości żywotnej tkanki nowotworowej (na podstawie dostępnego obrazowania przedoperacyjnego, obrazowania ultrasonograficznego przed wstrzyknięciem lub raportów patologicznych) do wstrzyknięcia mikrodawek CIVO z powodu martwicy, cyst, nadmierne zręby, zwłóknienie lub zmiany w tkankach wywołane leczeniem.
  2. Guzy znajdujące się w pobliżu struktur krytycznych lub obejmujące struktury krytyczne, w przypadku których w opinii lekarza prowadzącego wstrzyknięcie stanowiłoby nadmierne ryzyko dla pacjenta.
  3. Wcześniejsza ekspozycja na terapię immunologiczną, w tym między innymi inne przeciwciała anty-CTLA-4, anty-PD-1, anty-PD-L1 i anty-PD-L2 w ciągu ostatnich 5 lat.
  4. Pacjenci ze współistniejącym nowotworem, chorobami układu odpornościowego lub aktywną infekcją wymagającymi terapii ogólnoustrojowej lub radioterapii.

  5. Pacjentki, które:

    • zamierza zajść w ciążę w trakcie badania,
    • Karmią piersią i karmią piersią, LUB
    • Podczas badania przesiewowego mieć dodatni wynik testu ciążowego na ludzką gonadotropinę kosmówkową (beta-hCG) podjednostki beta, zweryfikowany przez badacza.
  6. Jakakolwiek niekontrolowana współistniejąca choroba, stan, poważna choroba medyczna lub psychiatryczna lub okoliczność, która w opinii Badacza może zakłócać przestrzeganie procedur lub wymagań badania lub w inny sposób zagrażać celom badania.
  7. Historia przeszczepiania narządów.
  8. Poważny zabieg chirurgiczny w ciągu 4 tygodni przed wstrzyknięciem: rana pacjenta musi się odpowiednio zagoić i dojść do siebie po wszelkich wcześniejszych operacjach.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Rilvegostomig, Volrustomig, Sabestomig, AZD9592, Pembrolizumab
Pacjentom z HNSCC ze zmianą dostępną powierzchniowo, u których w ramach standardowego leczenia zaplanowano wycięcie guza i/lub węzłów chłonnych, zostanie podany zastrzyk na jeden do trzech dni przed zabiegiem chirurgicznym przy użyciu urządzenia CIVO. Planowany schemat iniekcji obejmuje: kontrolę nośnika i mikrodawki rilvegostomigu, wolustomigu, sabestomigu, AZD9592 i pembrolizumabu w monoterapii oraz kombinacji leków AZD9592 z ocenianymi lekami biologicznymi.
Biologiczny: Pembrolizumab
Mikrodawkowa iniekcja do guza za pomocą urządzenia CIVO.
Inne nazwy:
  • Keytruda, MK-3475
Biologiczny: Rilvegostomig
Doguzowe wstrzyknięcie mikrodawki za pomocą urządzenia CIVO.
Inne nazwy:
  • AZD2936
Biologiczny: Volrustomig
Doguzowe wstrzyknięcie mikrodawki za pomocą urządzenia CIVO.
Inne nazwy:
  • MEDI5752
Biologiczny: Sabestomig
Doguzowe wstrzyknięcie mikrodawki za pomocą urządzenia CIVO.
Inne nazwy:
  • AZD7789
Biologiczny: AZD9592
Doguzowe wstrzyknięcie mikrodawki za pomocą urządzenia CIVO.
Produkt złożony: AZD9592 + Rilvegostomig
Doguzowe wstrzyknięcie mikrodawki za pomocą urządzenia CIVO.
Produkt złożony: AZD9592 + Volrustomig
Doguzowe wstrzyknięcie mikrodawki za pomocą urządzenia CIVO.
Produkt złożony: AZD9592 + Sabestomig
Doguzowe wstrzyknięcie mikrodawki za pomocą urządzenia CIVO.
Produkt złożony: AZD9592 + pembrolizumab
Doguzowe wstrzyknięcie mikrodawki za pomocą urządzenia CIVO.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena wyników sygnatur za pomocą analizy zmienności zestawu genów w regionach, którym wstrzyknięto mikrodawki rilvegostomigu, worrustomigu, sabestomigu, AZD9592 lub pembrolizumabu jako pojedyncze leki lub jako kombinacje leków AZD9592 z ocenianymi lekami biologicznymi
Ramy czasowe: 1 do 3 dni po wstrzyknięciu mikrodawki
Zlokalizowana aktywność wstrzykniętych mikrodawek będzie analizowana przy użyciu cyfrowego narzędzia do profilowania przestrzennego NanoString GeoMx (DSP) i Atlasu transkryptomu nowotworu GeoMx w celu kompleksowego profilowania ponad 1800 genów jednocześnie z rozdzielczością przestrzenną w celu opisania biologii nowotworu, TME i sygnatur odpowiedzi immunologicznej każdego z nich. leku w miejscu wstrzyknięcia. Wyniki DSP można zweryfikować za pomocą techniki IHC, immunofluorescencji lub ISH.
1 do 3 dni po wstrzyknięciu mikrodawki

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania zgłoszonych zdarzeń niepożądanych i/lub niekorzystnych skutków działania urządzenia [bezpieczeństwo i tolerancja]
Ramy czasowe: Do 28 dni po wstrzyknięciu mikrodawki
Bezpieczeństwo procedury wstrzyknięcia mikrodawki i wstrzykniętej zawartości zostanie ocenione poprzez ilościowe określenie częstotliwości, intensywności i powiązania wszystkich zgłoszonych Zdarzeń Niepożądanych i/lub Niepożądanych Efektów Wyrobu.
Do 28 dni po wstrzyknięciu mikrodawki

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena sekwencjonowania całego egzomu guza (WES)/sekwencjonowania całego transkryptomu (WTS)
Ramy czasowe: Próbka pobrana podczas badania przesiewowego
Aby pomóc w uzyskaniu wszechstronnego zrozumienia obserwowanych reakcji PD próbek nowotworu na wstrzyknięte mikrodawki badanych leków, zostanie wykonane badanie WES/WTS nowotworu. WES/WTS nowotworu (z dopasowanym DNA guza krążącego we krwi jako kontrolą) zbierze informacje na temat guza i tła TME, aby dostarczyć kluczowych informacji związanych z nowotworem i układem odpornościowym, takich jak między innymi repertuar limfocytów T i B, niestabilność mikrosatelitarna, obciążenie mutacjami nowotworu i zmiany immunogenomiczne/profil immunologiczny TME.
Próbka pobrana podczas badania przesiewowego

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Presage Biosciences

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
AstraZeneca

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: Study Director, Presage Biosciences

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
22 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 lutego 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 kwietnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
3 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
11 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
16 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
16 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • MST01-AZN-05
  • PBI-MST-01 (Presage Biosciences)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pembrolizumab

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami