Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wibracje mięśni jako środki przeciwdziałające przeciwko hipoaktywnościom indukowanym (NEUROVIB-ULLS)

22 maja 2026 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Wpływ ogniskowej wibracji mięśni jako przeciwdziałania przeciwko dekondycji nerwowo-mięśniowej indukowanej hipoaktywnością

Dekondycja mięśni, charakteryzująca się utratą masy mięśniowej i siły, jest częstą konsekwencją długotrwałego rozładunku kończyn dolnych. Oprócz utraty masy mięśni, zmniejszone napęd nerwowy znacząco przyczynia się do spadku siły, podkreślając potrzebę interwencji ukierunkowanych na funkcję nerwowo -mięśniową podczas unieruchomienia. Wibracje ogniskowe mięśni (FMV) okazały się obiecujące w modulowaniu pobudliwości nerwowo -mięśniowej poprzez aktywację aferentów wrzeciona mięśni i indukując adaptacje korowe. Przewlekłe stosowanie FMV wiąże się ze znacznymi przyrostami siły i lepszym dowództwem neuronowym. To sprawia, że ​​FMV jest skutecznym narzędziem rehabilitacyjnym. Jego prostota i nieinwazyjność dodatkowo sprawiają, że jest to praktyczny środki zaradcze.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

W badaniu pojawia się hipoteza, że ​​10-dniowy protokół FMV może indukować adaptacje nerwowe w celu ograniczenia utraty siły podczas jednostronnego zawiesiny kończyny dolnej, oferując nową strategię przeciwko spadku funkcji nerwowo-mięśniowych.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
42

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Mężczyźni i kobiety.
  • W wieku od 18 do 45 lat.
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) między 20 a 25 kg/m².
  • Angażowanie się w co najmniej 1,5 godziny tygodniowo aktywności fizycznej (np. Ruśnicze chodzenie, bieganie, pływanie, jazda na rowerze).
  • Dostarczył świadomą zgodę po otrzymaniu szczegółowych informacji na temat badania.
  • Powiązane z beneficjentami systemu zabezpieczenia społecznego

Kryteria wykluczenia:

  • Przewlekłe zaburzenia sercowo -naczyniowe, nerwowo -mięśniowe, kości, metaboliczne i/lub zapalne.
  • Historia osobistej i/lub czynniki ryzyka zakrzepicy.
  • Stosowanie leków przeciwdepresyjnych.
  • Zastosowanie substancji neuroaktywnych, które mogą zmieniać pobudliwość korowo -rdzeniową (np. Hipnotyczne, przeciwpadaczkowe, psychotropowe, relaksan mięśni) podczas badania.
  • Ostatnie uraz kości lub więzadła w ciągu ostatnich 12 miesięcy.
  • Niemożność wykonania fizycznych wysiłków wymaganych do badania.
  • Ostatni udział w konkursie sportowym lub intensywnej, niezwykłej aktywności fizycznej w ciągu ostatniego miesiąca.
  • Leczenie kortykosteroidami w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
  • Wszelkie zmiany skóry w planowanym miejscu aplikacji wibratora.
  • Jednoczesne uczestnictwo w innym interwencyjnym badaniu medycznym.
  • Kobiety w ciąży lub karmienia piersią.
  • Osoby niezdolne do zrozumienia celu i warunków badania lub niezdolne do udzielenia świadomej zgody.
  • Osoby pozbawione wolności lub pod opieką

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Aktywny komparator: WIBRACJA
Uczestnicy skorzystają z lokalnego programu przeciwdziałania wibracyjnym dla mięśni prostowników kolan.
Urządzenie: Wibracje mięśni ogniskowej
Sesje wibracji mięśni ogniskowej, przy użyciu małych i przenośnych urządzeń wibratorowych.
Pozorny komparator: Control
Grupa kontrolna nie otrzyma tego środka zaradczego.
Urządzenie: Brak wibracji mięśni ogniskowej
Grupa kontrolna nie otrzyma żadnej interwencji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar siły izometrycznej
Ramy czasowe: Dzień 1, 7, 14, 28, 33
Maksymalna siła izometryczna (% spadek) w rozszerzeniu kolana unieruchomionej nogi zostanie oceniona
Dzień 1, 7, 14, 28, 33

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Maksymalny pomiar siły dobrowolnej
Ramy czasowe: Dzień 1, 7, 14, 28, 33
Maksymalna siła dobrowolna (nm) w przedłużeniu kolana, oceniana w izometrycznej (dla unieruchomionej nogi, a także dla nogi przeciwnej), koncentrycznej ( +60 °/s i +180 °/s) i ekscentrycznych (-60 °/s) warunków.
Dzień 1, 7, 14, 28, 33
Pomiar wydajności skoku
Ramy czasowe: Dzień 1, 7, 14, 28, 33
Wydajność skoku (wysokość, w CM), oceniana w testach skoków pionowych (skok przysiadowy i skok przeciwny).
Dzień 1, 7, 14, 28, 33
Pomiar równowagi postawy
Ramy czasowe: Dzień 1, 7, 14, 28, 33
Wydajność bilansu postawy (przemieszczenie środka ciśnienia, w MM), oceniany w jednoznacznym teście bilansu posturalnym wykonanym na platformie siłowej
Dzień 1, 7, 14, 28, 33
Pomiar zmęczenia nerwowo -mięśniowego
Ramy czasowe: Dzień 1, 7, 14, 28, 33
Zmęczenie nerwowo -mięśniowe (spadek maksymalnej siły dobrowolnej (w %), oceniany podczas protokołu zmęczenia składającego się z skurczów mięśni mięśniowych na przyrostowych poziomach siły.
Dzień 1, 7, 14, 28, 33
Pomiar przestrzegania prędkości siły
Ramy czasowe: Dzień 1, 7, 14, 28, 33
Profil odtrudnienia siły, oceniany podczas wysiłku wykonanego na cykloergometrze przy liniowych wartościach mocy.
Dzień 1, 7, 14, 28, 33
Ocena poziomu dobrowolnego poziomu aktywacji
Ramy czasowe: Dzień 1, 7, 14, 28, 33
Dobrowolny poziom aktywacji (w %), określony przez przyrost siły uzyskany po stymulacji podczas maksymalnego dobrowolnego skurczu izometrycznego.
Dzień 1, 7, 14, 28, 33
Pomiar pobudliwości korowo-spinalowej
Ramy czasowe: Dzień 1, 7, 14, 28, 33
Pobudliwość korowo-spinalowa, oceniana przez odpowiedzi elektromiograficzne (potencjały wywołane ruchem, w MV) wywołane przez przezczaszkową stymulację magnetyczną (TMS).
Dzień 1, 7, 14, 28, 33
Ocena pobudliwości kręgosłupa
Ramy czasowe: Dzień 1, 714, 28, 33
Pobudliwość kręgosłupa (tj. Odruchy kręgosłupa, w MV), oceniane przez rejestrujące odpowiedzi EMG wywołane przez stymulację elektryczną kręgów lędźwiowych.
Dzień 1, 714, 28, 33
Korowa aktywacja pomiaru obszarów czujników
Ramy czasowe: Dzień 1, 7, 14, 28, 33
Korowa aktywacja obszarów sensomotorycznych, oceniona przez rejestrowanie sygnału elektroencefalograficznego (EEG) podczas submaksymalnych skurczów izometrycznych.
Dzień 1, 7, 14, 28, 33
Pomiar objętości mięśni
Ramy czasowe: Dzień 1, 7, 14, 28, 33
Objętość mięśni zostanie oceniona przez ultradźwięki mięśni uda (w CM2).
Dzień 1, 7, 14, 28, 33
Oznaczanie w osoczu markerów molekularnych kości i przebudowy mięśni
Ramy czasowe: Dzień 1, 7, 14, 28, 33
Ocena czynników krwi nerwu (BDNF) i przebudowy mięśni (krążące sterydy, insulina, GH, IGF-1, miostatyna, aktywność, follistatyna).
Dzień 1, 7, 14, 28, 33
Oznaczanie w osoczu markerów molekularnych kości i przebudowy mięśni
Ramy czasowe: Dzień 1, 7, 14, 28, 33
Ocena współczynników przebudowy kości za pomocą testów BAP, CTX, P1NP i TRAP5B
Dzień 1, 7, 14, 28, 33
Markery molekularne w osoczu oceny ryzyka zakrzepowego
Ramy czasowe: Dzień 1, 7, 14, 28, 33
Markery molekularne w osoczu ryzyka zakrzepowego zostaną ocenione przez pobieranie próbek krwi, a następnie oznaczenie czynników HSP47 i D-dimer.
Dzień 1, 7, 14, 28, 33

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: LEONARD FEASSON, PHD, CENTRE HOSPITALIER UNIVERSITAIRE SAINT-ETIENNE

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
16 czerwca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 czerwca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 sierpnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
10 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
12 czerwca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
13 czerwca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
26 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
22 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 24CH295
  • 2024-A02769-38 (Inny identyfikator: ID-RCB)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zdrowe badanie ochotnicze

Badania kliniczne na Wibracje mięśni ogniskowej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami