Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Svalové vibrace jako protiopatření proti hypoaktivitu vyvolané (NEUROVIB-ULLS)

22. května 2026 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Účinky vibrací fokálního svalu jako protiopatření proti neuromuskulárnímu dekondicionování vyvolané hypoaktivitou

Dekondice svalů, charakterizovaná ztrátou svalové hmoty a síly, je častým důsledkem prodlouženého vykládání dolních končetin. Kromě ztráty svalové hmoty, snížený nervový pohon významně přispívá k poklesu pevnosti, což zdůrazňuje potřebu intervencí zaměřených na neuromuskulární funkci během imobilizace. Fokální vibrace svalů (FMV) se ukázaly slibné při modulaci neuromuskulární excitability aktivací aferentů vřetena svalů a indukcí kortikálních adaptací. Chronické použití FMV bylo spojeno s významnými zisky na pevnost a zlepšeným nervovým příkazem. Díky tomu je FMV efektivní rehabilitační nástroj. Jeho jednoduchost a neinvazivita z něj dále činí praktický protiopatření.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Tato studie předpokládá, že 10denní protokol FMV může vyvolat nervové adaptace, aby se omezila ztrátu síly během jednostranné dolní suspenze končetin, což nabízí novou strategii proti poklesu neuromuskulární funkce.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
42

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži a ženy.
  • Ve věku 18 až 45 let.
  • Index tělesné hmotnosti (BMI) mezi 20 a 25 kg/m².
  • Zapojení do nejméně 1,5 hodiny týdně fyzické aktivity (např. Rychlá chůze, běh, plavání, cyklistika).
  • Poskytnuto informovaný souhlas po obdržení podrobných informací o studii.
  • Přidruženi k nebo příjemci systému sociálního zabezpečení

Kritéria pro vyloučení:

  • Chronické kardiovaskulární, neuromuskulární, kostní, metabolické a/nebo zánětlivé poruchy.
  • Osobní historie a/nebo rizikové faktory pro trombózu.
  • Použití antidepresivních léků.
  • Během studie používání neuroaktivních látek pravděpodobně změní kortikospinální excitabilitu (např. Hypnotiku, antiepileptika, psychotropika, svalové relaxanty).
  • Nedávné trauma kostí nebo vazu během posledních 12 měsíců.
  • Neschopnost provádět fyzické úsilí potřebné pro studii.
  • Nedávná účast ve sportovní soutěži nebo intenzivní, neobvyklé fyzické aktivitě za poslední měsíc.
  • Léčba kortikosteroidů za poslední 3 měsíce.
  • Jakékoli kožní léze v plánovaném místě vibrátoru.
  • Současná účast na další intervenční lékařské studii.
  • Těhotné nebo kojící ženy.
  • Jednotlivci nemohou pochopit účel a podmínky studie nebo neschopní poskytnout informovaný souhlas.
  • Jednotlivci zbaveni svobody nebo pod ochranou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: Vibrace
Účastníci budou přínosem pro místní program protiopatření vibrací pro svaly extensoru kolena.
Přístroj: Fokální svalové vibrace
Fokální vibrační relace s použitím malých a přenosných vibrátorových zařízení.
Falešný srovnávač: Concole
Kontrolní skupina toto protiopatření neobdrží.
Přístroj: Žádné vibrace fokálního svalu
Kontrolní skupina neobdrží žádný zásah.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření izometrické síly
Časové okno: Den 1, 7, 14, 28, 33
Maximální izometrická síla (% snížení) v prodloužení kolena imobilizované nohy bude vyhodnocena
Den 1, 7, 14, 28, 33

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Maximální měření dobrovolné síly
Časové okno: Den 1, 7, 14, 28, 33
Maximální dobrovolná síla (NM) v prodloužení kolena, hodnocena v izometrické (pro imobilizovanou nohu a také pro kontralaterální nohu), soustředné ( +60 °/s a +180 °/s) a excentrických (-60 °/s).
Den 1, 7, 14, 28, 33
Měření výkonu skoku
Časové okno: Den 1, 7, 14, 28, 33
Skákání výkon (výška, v cm), hodnocena ve vertikálních skokových testech (squat skok a pohyb čítače).
Den 1, 7, 14, 28, 33
Měření posturální rovnováhy
Časové okno: Den 1, 7, 14, 28, 33
Výkon posturální rovnováhy (posunutí centra tlaku, v MM), hodnoceno v testu unipodálního posturálního rovnováhy provedeného na platformě síly
Den 1, 7, 14, 28, 33
Měření neuromuskulární únavy
Časové okno: Den 1, 7, 14, 28, 33
Neuromuskulární únava (snížení maximální dobrovolné síly (v %), hodnoceno během únavového protokolu sestávajícího z kvadricepsových svalových kontrakcí při přírůstkových silových hladinách.
Den 1, 7, 14, 28, 33
Měření pronásledování síly-rychlosti
Časové okno: Den 1, 7, 14, 28, 33
Profil pronásledování síly-rychlosti, hodnocený během úsilí prováděného na cykloergometru při lineárně klesajících hodnotách výkonu.
Den 1, 7, 14, 28, 33
Hodnocení úrovně dobrovolné aktivace
Časové okno: Den 1, 7, 14, 28, 33
Úroveň dobrovolné aktivace (v %), stanovená přírůstkem síly získaného po stimulaci během maximální dobrovolné izometrické kontrakce.
Den 1, 7, 14, 28, 33
Měření excitability kortiko-páteře
Časové okno: Den 1, 7, 14, 28, 33
Excitabilita kortikobiny, hodnocená elektromyografickými odpověďmi (motorické vyvolané potenciály, v MV) evokované transkraniální magnetickou stimulací (TMS).
Den 1, 7, 14, 28, 33
Hodnocení excitability páteře
Časové okno: Den 1, 7,14, 28, 33
Spinální excitabilita (tj. Spinální reflexy, v MV), hodnoceny zaznamenáním odpovědí EMG vyvolaných elektrickou stimulací bederních obratlů.
Den 1, 7,14, 28, 33
Kortikální aktivace měření senzorimotorických oblastí
Časové okno: Den 1, 7, 14, 28, 33
Kortikální aktivace senzorimotorických oblastí, hodnocená zaznamenáním signálu elektroencefalografického (EEG) během submaximálních izometrických kontrakcí.
Den 1, 7, 14, 28, 33
Měření svalu
Časové okno: Den 1, 7, 14, 28, 33
Objem svalů bude hodnocen ultrazvukem stehenních svalů (v CM2).
Den 1, 7, 14, 28, 33
Stanovení plazmatického molekulárního markerů remodelace kostí a svalů
Časové okno: Den 1, 7, 14, 28, 33
Hodnocení krevních faktorů nervů (BDNF) a remodelace svalů (cirkulující steroidy, inzulín, GH, IGF-1, myostatin, Actimina, Follistatin).
Den 1, 7, 14, 28, 33
Stanovení plazmatického molekulárního markerů remodelace kostí a svalů
Časové okno: Den 1, 7, 14, 28, 33
Vyhodnocení faktorů přestavby kostí pomocí testů BAP, CTX, P1NP a Trap5B
Den 1, 7, 14, 28, 33
Plazmové molekulární markery hodnocení trombotického rizika
Časové okno: Den 1, 7, 14, 28, 33
Plazmatické molekulární markery trombotického rizika budou hodnoceny vzorkováním krve, po kterém následuje test HSP47 a D-dimerových faktorů.
Den 1, 7, 14, 28, 33

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: LEONARD FEASSON, PHD, CENTRE HOSPITALIER UNIVERSITAIRE SAINT-ETIENNE

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
16. června 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. června 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. srpna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
10. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
12. června 2025

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
13. června 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
26. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
22. května 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 24CH295
  • 2024-A02769-38 (Jiný identifikátor: ID-RCB)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravé dobrovolnické studium

Klinické studie na Fokální svalové vibrace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení