Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Muskelvibration som en modforanstaltning mod hypoaktivitetsinduceret (NEUROVIB-ULLS)

22. maj 2026 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Effekter af fokal muskelvibration som en modforanstaltning mod hypoaktivitetsinduceret neuromuskulær dekonditionering

Muskeldekonditionering, kendetegnet ved et tab af muskelmasse og styrke, er en hyppig konsekvens af langvarig losning af underekstremiteten. Ud over muskelmassetab bidrager reduceret neuralt drev væsentligt til at styrke faldet, hvilket fremhæver behovet for interventioner, der er målrettet mod neuromuskulær funktion under immobilisering. Fokal muskelvibration (FMV) har vist løfte ved at modulere neuromuskulær excitabilitet ved at aktivere muskelspindelafferenter og inducere kortikale tilpasninger. Kronisk brug af FMV har været forbundet med betydelige styrkningsgevinster og forbedret neural kommando. Dette gør FMV til et effektivt rehabiliteringsværktøj. Dens enkelhed og ikke-invasivitet gør det yderligere til en praktisk modforanstaltning.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse antager, at en 10-dages FMV-protokol kan inducere neurale tilpasninger til at begrænse styrketab under ensidig underlim-suspension, hvilket giver en ny strategi mod neuromuskulær funktionsnedgang.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
42

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Mænd og kvinder.
  • 18 til 45 år.
  • Kropsmasseindeks (BMI) mellem 20 og 25 kg/m².
  • At engagere sig i mindst 1,5 timer om ugen med fysisk aktivitet (f.eks. Hurtig gåture, løb, svømning, cykling).
  • Forudsat informeret samtykke efter at have modtaget detaljerede oplysninger om undersøgelsen.
  • Tilknyttet eller modtagere af et socialsikringssystem

Ekskluderingskriterier:

  • Kronisk kardiovaskulær, neuromuskulær, knogler, metabolisk og/eller inflammatorisk lidelse.
  • Personlig historie og/eller risikofaktorer for trombose.
  • Brug af antidepressiva medicin.
  • Anvendelse af neuroaktive stoffer, der sandsynligvis ændrer corticospinal excitabilitet (f.eks. Hypnotika, antiepileptika, psykotropiske, muskelafslappende stoffer) under undersøgelsen.
  • Seneste knogler- eller ligamenttraume inden for de sidste 12 måneder.
  • Manglende evne til at udføre den fysiske indsats, der kræves til undersøgelsen.
  • Seneste deltagelse i en sportslig konkurrence eller intens, usædvanlig fysisk aktivitet inden for den sidste måned.
  • Kortikosteroidbehandling inden for de sidste 3 måneder.
  • Eventuelle hudlæsioner på det planlagte vibratorapplikationssted.
  • Samtidig deltagelse i en anden interventionel medicinsk undersøgelse.
  • Gravide eller ammende kvinder.
  • Personer, der ikke er i stand til at forstå formålet og betingelserne i undersøgelsen eller ikke er i stand til at give informeret samtykke.
  • Enkeltpersoner frataget frihed eller under værgemål

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Vibrationer
Deltagerne vil gavne et lokalt vibrations -modforanstaltningsprogram for knæforlængelsesmusklerne.
Enhed: Fokalmuskelvibration
Fokale muskelvibrationssessioner ved hjælp af små og bærbare vibratorenheder.
Sham-komparator: Kontrollen
Kontrolgruppen modtager ikke denne modforanstaltning.
Enhed: Ingen fokal muskelvibration
Kontrolgruppen modtager ikke nogen intervention.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Isometrisk kraftmåling
Tidsramme: Dag 1, 7, 14, 28, 33
Maksimal isometrisk kraft (% fald) i knæforlængelse af det immobiliserede ben evalueres
Dag 1, 7, 14, 28, 33

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Maksimal frivillig kraftmåling
Tidsramme: Dag 1, 7, 14, 28, 33
Maksimal frivillig kraft (NM) i knæforlængelse, vurderet i isometrisk (for det immobiliserede ben og også for de kontralaterale ben), koncentriske ( +60 °/s og +180 °/s) og excentriske (-60 °/s) forhold.
Dag 1, 7, 14, 28, 33
Springende præstationsmåling
Tidsramme: Dag 1, 7, 14, 28, 33
Jumping Performance (højde, i CM), vurderet i lodrette springtest (squat jump og counter bevægelseshopp).
Dag 1, 7, 14, 28, 33
Måling af postural balance
Tidsramme: Dag 1, 7, 14, 28, 33
Postural balanceydelse (forskydning af trykcentret, i MM), vurderet i en unipodal postural balance -test udført på en styrkeplatform
Dag 1, 7, 14, 28, 33
Neuromuskulær træthedsmåling
Tidsramme: Dag 1, 7, 14, 28, 33
Neuromuskulær træthed (fald i maksimal frivillig kraft (i %), vurderet under en træthedsprotokol bestående af quadriceps -muskelkontraktioner ved trinvis kraftniveauer.
Dag 1, 7, 14, 28, 33
Force-hastigheds-udholdenhedsmåling
Tidsramme: Dag 1, 7, 14, 28, 33
Force-hastigheds-udholdenhedsprofil, vurderet under en indsats udført på et cycloergometer ved lineært faldende effektværdier.
Dag 1, 7, 14, 28, 33
Evaluering af frivilligt aktiveringsniveau
Tidsramme: Dag 1, 7, 14, 28, 33
Frivilligt aktiveringsniveau (i %), bestemt af den opnåede kraft, opnået efter stimulering under en maksimal frivillig isometrisk sammentrækning.
Dag 1, 7, 14, 28, 33
Cortico-spinal excitabilitetsmåling
Tidsramme: Dag 1, 7, 14, 28, 33
Cortico-spinal excitabilitet, vurderet ved elektromyografiske responser (motoriske fremkaldte potentialer, i MV) fremkaldt af transkranial magnetisk stimulering (TMS).
Dag 1, 7, 14, 28, 33
Evaluering af spinal excitabilitet
Tidsramme: Dag 1, 7,14, 28, 33
Spinal excitabilitet (dvs. Spinale reflekser, i MV), vurderet ved registrering af EMG -responser fremkaldt ved elektrisk stimulering af lændehvirvlerne.
Dag 1, 7,14, 28, 33
Kortikal aktivering af sensorimotoriske områder måling
Tidsramme: Dag 1, 7, 14, 28, 33
Kortikal aktivering af sensorimotoriske områder, vurderet ved at registrere det elektroencefalografiske (EEG) signal under submaximale isometriske sammentrækninger.
Dag 1, 7, 14, 28, 33
Muskelmåling
Tidsramme: Dag 1, 7, 14, 28, 33
Muskelvolumen vurderes ved ultralyd af lårmusklerne (i CM2).
Dag 1, 7, 14, 28, 33
Bestemmelse af plasmamolekylære markører for knogler og muskelomdannelse
Tidsramme: Dag 1, 7, 14, 28, 33
Vurdering af blodfaktorer af nerve (BDNF) og muskelomdannelse (cirkulerende steroider, insulin, GH, IGF-1, myostatin, activina, follistatin).
Dag 1, 7, 14, 28, 33
Bestemmelse af plasmamolekylære markører for knogler og muskelomdannelse
Tidsramme: Dag 1, 7, 14, 28, 33
Evaluering af knoglemodelleringsfaktorer af BAP, CTX, P1NP og TRAP5B -assays
Dag 1, 7, 14, 28, 33
Plasmamolekylære markører for thrombotisk risikovurdering
Tidsramme: Dag 1, 7, 14, 28, 33
Plasmamolekylære markører for trombotisk risiko vil blive vurderet ved blodprøvetagning efterfulgt af assay af HSP47 og D-dimerfaktorer.
Dag 1, 7, 14, 28, 33

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: LEONARD FEASSON, PHD, CENTRE HOSPITALIER UNIVERSITAIRE SAINT-ETIENNE

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
16. juni 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. juni 2027

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. august 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
10. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
12. juni 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
13. juni 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
26. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
22. maj 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 24CH295
  • 2024-A02769-38 (Anden identifikator: ID-RCB)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sund frivillig undersøgelse

Kliniske forsøg med Fokalmuskelvibration

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger