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Muskelvibration als Gegenmaßnahme gegen Hypoaktivitätsinduzierungen (NEUROVIB-ULLS)

22. Mai 2026 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Auswirkungen der fokalen Muskelvibration als Gegenmaßnahme gegen hypoaktivitätsinduzierte neuromuskuläre Dekonditionierung

Die Muskeldekonditionierung, gekennzeichnet durch einen Verlust von Muskelmasse und Stärke, ist eine häufige Folge einer längeren Entlastung der unteren Extremitäten. Über den Muskelmassenverlust hinaus trägt ein reduzierter neuronaler Antrieb erheblich zur Festigkeitsabnahme bei, wodurch die Notwendigkeit von Interventionen hervorgehoben wird, die auf die neuromuskuläre Funktion während der Immobilisierung abzielen. Die fokale Muskelvibration (FMV) hat sich bei der Modulation der neuromuskulären Erregbarkeit durch Aktivierung von Muskelspindel -Afferenzen und der Induzierung kortikaler Anpassungen gezeigt. Der chronische Einsatz von FMV wurde mit signifikanten Festigkeitsgewinnen und verbessertem neuronalen Befehl in Verbindung gebracht. Dies macht FMV zu einem wirksamen Rehabilitationsinstrument. Seine Einfachheit und Nichtinvasivität machen es weiter zu einer praktischen Gegenmaßnahme.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie stellt fest, dass ein 10-tägiges FMV-Protokoll neuronale Anpassungen induzieren kann, um den Festigkeitsverlust während der einseitigen Suspension der unteren Gliedmaßen zu begrenzen, was eine neue Strategie gegen den Rückgang der neuromuskulären Funktionen bietet.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
42

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer und Frauen.
  • 18 bis 45 Jahre alt.
  • Body Mass Index (BMI) zwischen 20 und 25 kg/m².
  • Mindestens 1,5 Stunden pro Woche körperlicher Aktivität (z. B. flottes Gehen, Laufen, Schwimmen, Radfahren).
  • Nach Erhalt detaillierter Informationen über die Studie eine Einverständniserklärung zur Verfügung gestellt.
  • Mit oder den Begünstigten eines Sozialversicherungssystems verbunden

Ausschlusskriterien:

  • Chronische kardiovaskuläre, neuromuskuläre, knochen-, metabolische und/oder entzündliche Störungen.
  • Persönliche Anamnese und/oder Risikofaktoren für Thrombose.
  • Anwendung von Antidepressiva -Medikamenten.
  • Verwendung von neuroaktiven Substanzen, die wahrscheinlich die kortikospinale Erregbarkeit (z. B. Hypnotik, Antiepileptika, Psychopharmente, Muskelrelaxantien) während der Studie verändern.
  • Jünges Knochen- oder Bandtrauma in den letzten 12 Monaten.
  • Unfähigkeit, die für die Studie erforderlichen körperlichen Anstrengungen durchzuführen.
  • Die jüngste Teilnahme an einem Sportwettbewerb oder intensiver, ungewöhnlicher körperlicher Aktivität im letzten Monat.
  • Kortikosteroidbehandlung in den letzten 3 Monaten.
  • Alle Hautläsionen an der geplanten Vibrator -Anwendungsstelle.
  • Gleichzeitige Teilnahme an einer anderen interventionellen medizinischen Studie.
  • Schwangere oder stillende Frauen.
  • Personen, die den Zweck und die Bedingungen der Studie nicht verstehen oder nicht in der Lage sind, eine Einverständniserklärung abzugeben.
  • Individuen, die Freiheit oder unter Vormundschaft entzogen wurden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: VIBRATION
Die Teilnehmer werden einem lokalen Vibrations -Gegenmaßnahmenprogramm für die Knie -Extensor -Muskeln zugute kommen.
Gerät: Fokale Muskelvibration
Fokale Muskelvibrationssitzungen mit kleinen und tragbaren Vibrator -Geräten.
Schein-Komparator: Kontroll
Die Kontrollgruppe erhält diese Gegenmaßnahme nicht.
Gerät: Keine fokale Muskelvibration
Die Kontrollgruppe erhält keine Intervention.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Isometrische Kraftmessung
Zeitfenster: Tag 1, 7, 14, 28, 33
Die maximale isometrische Kraft (% Abnahme) bei der Knieerweiterung des immobilisierten Beins wird bewertet
Tag 1, 7, 14, 28, 33

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Maximale freiwillige Kraftmessung
Zeitfenster: Tag 1, 7, 14, 28, 33
Maximale freiwillige Kraft (NM) in Knieerweiterung, in isometrischem (für das immobilisierte Bein und auch für das kontralaterale Bein) bewertete ( +60 °/s und +180 °/s) und exzentrische (-60 °/)-Bedingungen.
Tag 1, 7, 14, 28, 33
Messung der Sprungleistung
Zeitfenster: Tag 1, 7, 14, 28, 33
Sprungleistung (Höhe in CM), bewertet in vertikalen Jump -Tests (Sprung in Squat und Counterbewegung).
Tag 1, 7, 14, 28, 33
Haltungsbilanzmessung
Zeitfenster: Tag 1, 7, 14, 28, 33
PSOWALAL -Gleichgewichtsleistung (Verschiebung des Druckzentrums in MM), bewertet in einem unipodalen Haltungsbilanz -Test, der auf einer Festigkeitsplattform durchgeführt wurde
Tag 1, 7, 14, 28, 33
Neuromuskuläre Ermüdungsmessung
Zeitfenster: Tag 1, 7, 14, 28, 33
Die neuromuskuläre Müdigkeit (Abnahme der maximalen freiwilligen Kraft (in %), die während eines Ermüdungsprotokolls bewertet wurde, das aus Quadrizepsmuskelkontraktionen bei inkrementellen Kraftniveaus besteht.
Tag 1, 7, 14, 28, 33
Kraft-Geschwindigkeits-Endurement-Messung
Zeitfenster: Tag 1, 7, 14, 28, 33
Kraft-Geschwindigkeits-Endurance-Profil, bewertet während eines Aufwands, der an einem Cycloerergometer bei linear abnehmenden Leistungswerten durchgeführt wurde.
Tag 1, 7, 14, 28, 33
Freiwillige Aktivierungsebene Bewertung
Zeitfenster: Tag 1, 7, 14, 28, 33
Freiwilliger Aktivierungsniveau (in %), bestimmt durch das nach Stimulation während einer maximalen freiwillige isometrische Kontraktion erhaltene Kraftinkrement.
Tag 1, 7, 14, 28, 33
Cortico-spinale Erregbarkeitsmessung
Zeitfenster: Tag 1, 7, 14, 28, 33
Cortico-spinale Erregbarkeit, bewertet durch elektromyografische Reaktionen (motorische Evozed-Potentiale, in MV), die durch transkranielle Magnetstimulation (TMS) hervorgerufen werden.
Tag 1, 7, 14, 28, 33
Wirbelsäulenerregbarkeitsbewertung
Zeitfenster: Tag 1, 7,14, 28, 33
Wirbelsäulenerregbarkeit (d. H. Wirbelsäulenreflexe in MV), bewertet durch Aufzeichnung von EMG -Reaktionen, die durch elektrische Stimulation der Lendenwirbel hervorgerufen wurden.
Tag 1, 7,14, 28, 33
Kortikale Aktivierung von sensomotorischen Bereichen Messung
Zeitfenster: Tag 1, 7, 14, 28, 33
Die kortikale Aktivierung von sensomotorischen Bereichen, untersucht durch Aufzeichnung des elektroenzephalographischen Signals (EEG) während submaximaler isometrischer Kontraktionen.
Tag 1, 7, 14, 28, 33
Muskelvolumenmessung
Zeitfenster: Tag 1, 7, 14, 28, 33
Das Muskelvolumen wird durch Ultraschall der Oberschenkelmuskeln (in CM2) bewertet.
Tag 1, 7, 14, 28, 33
Bestimmung der Plasmakammarker des Remodellierens von Knochen und Muskeln
Zeitfenster: Tag 1, 7, 14, 28, 33
Bewertung von Blutfaktoren von Nerven (BDNF) und Muskelumbau (zirkulierende Steroide, Insulin, GH, IGF-1, Myostatin, Activina, Follistatin).
Tag 1, 7, 14, 28, 33
Bestimmung der Plasmakammarker des Remodellierens von Knochen und Muskeln
Zeitfenster: Tag 1, 7, 14, 28, 33
Bewertung von Knochenumbaufaktoren durch BAP-, CTX-, P1NP- und Trap5b -Assays
Tag 1, 7, 14, 28, 33
Molekularbon -Marker für die thrombotische Risikobewertung
Zeitfenster: Tag 1, 7, 14, 28, 33
Plasma-molekulare Marker für thrombotisches Risiko werden durch Blutprobenahme gefolgt von Assay von HSP47- und D-Dimer-Faktoren bewertet.
Tag 1, 7, 14, 28, 33

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: LEONARD FEASSON, PHD, CENTRE HOSPITALIER UNIVERSITAIRE SAINT-ETIENNE

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
16. Juni 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Juni 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. August 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
10. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
12. Juni 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
13. Juni 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
26. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
22. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 24CH295
  • 2024-A02769-38 (Andere Kennung: ID-RCB)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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