Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rozpoznawanie i leczenie dysglikemii. AGS - Usługa ostrej glukozy (AGS)

10 października 2017 zaktualizowane przez: Marjo Soini, Joint Authority for Päijät-Häme Social and Health Care

Rozpoznawanie i leczenie dysglikemii w planowych alloplastykach stawu kolanowego i biodrowego. AGS - Usługa ostrej glukozy

AGS (Acute Glucose Service) to szpitalna usługa zarządzania glukozą składająca się z pielęgniarki i lekarza. Zespół zarządza nie tylko konsultowaną oceną przedoperacyjną, okołooperacyjną kontrolą glikemii, edukacją i nadzorem pacjenta, ale także przekazywaniem opieki pooperacyjnej. Celem jest wykrywanie i leczenie dysglikemii, ale także aktywna i ciągła edukacja innych zespołów szpitalnych.

AGS poprawia lepsze przeżycie całkowite pacjentów po artroplastyce i jest skutecznym sposobem rozpoznawania i leczenia dysglikemii oraz organizowania ciągłej edukacji.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zebrano 600 planowych pacjentów po alloplastyce stawu kolanowego i biodrowego. 200 pacjentów przed usługą AG zostanie porównanych z 400 pacjentami po AGS. Ta ostatnia grupa jest podzielona na dwie grupy po 200 pacjentów: 1) z AGS 2) z AGS rozszerzoną do pierwszej kontroli za 3 miesiące (do kontaktu telefonicznego z pielęgniarką AG). Pacjentów obserwuje się do 5 lat. Kontrole odbędą się po 3 miesiącach, 1 roku i 5 latach po operacji, w tym B-Hba1c, 15 D Ocena jakości życia i wywiad z pacjentem.

Istnieje kilka celów zespołu i badań: wykrywanie, diagnozowanie i optymalizacja leczenia (w tym farmakoterapii) pacjentów z cukrzycą/dysglikemią od oceny przedoperacyjnej 1 tydzień przed operacją do opieki pooperacyjnej. Przy docelowym poziomie glukozy we krwi 42-86 mmol/mol uzyskuje się lepsze przeżycie całkowite, mniej powikłań (tj. infekcje, powikłania sercowo-naczyniowe lub nerkowe) oraz krótszy pobyt w szpitalu. Innym celem jest znalezienie niezdiagnozowanych diabetyków lub zagrożonych rozwojem cukrzycy. Jednym z celów jest znalezienie czynników ryzyka prowadzących do hiperglikemii stresowej w okresie okołooperacyjnym lub cukrzycy w ciągu 5 lat.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

600

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku > 18 lat
  • Pacjenci po endoprotezoplastyce stawu kolanowego i biodrowego

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy nie są kompetentni do wyrażenia świadomej zgody
  • Pacjenci, którzy nie są kompetentni do osobistej oceny jakości życia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Serwis AG
W „Aktywnej grupie porównawczej”: Badania przesiewowe, obserwacja i leczenie dysglikemii u pacjentów po planowej operacji ortopedycznej protezoplastyki (kolana / biodra) w szpitalu centralnym Päijät-Häme zostaną zoptymalizowane i zindywidualizowane u pacjentów w sposób indywidualny.
Inny: Serwis AG
Grupa obsługi AG jest podzielona na dwie grupy po 200 pacjentów: 1) z AGS 2) z AGS rozszerzoną do pierwszej kontroli za 3 miesiące (AG-pielęgniarka jest dostępna telefonicznie). Pacjentów obserwuje się do 5 lat.
Brak interwencji: Bez usługi AG
W „Ramieniu bez interwencji”: Badania przesiewowe, obserwacja i leczenie dysglikemii u pacjentów po planowej operacji ortopedycznej protezoplastyki (kolana / biodra) odbywa się zgodnie z aktualnym protokołem centralnego szpitala Päijät-Häme.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przetrwanie
Ramy czasowe: 1-5 lat
Lepsze przeżycie
1-5 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Komplikacje
Ramy czasowe: 1-5 lat
Mniej komplikacji po serwisie AG
1-5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Joint Authority for Päijät-Häme Social and Health Care

Śledczy

  • Główny śledczy: Marianne Ylikoski, MD, Päijät-Häme Central hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 września 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 września 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 października 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 października 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 października 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 października 2017

Ostatnia weryfikacja

1 października 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Q321dnro 47/17

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Serwis AG

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Netherlands

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj