Rozwój mutacji oporności u ciężarnych kobiet zakażonych wirusem HIV (+) po okołoporodowej terapii antyretrowirusowej w Izraelu

Projekt będzie realizowany we współpracy z Laboratorium Izraelskiego Narodowego Centrum Referencyjnego ds. HIV, które prowadzi krajowy bank próbek krwi zakażonych wirusem HIV, oraz z ośrodkami leczenia HIV/AIDS zlokalizowanymi w całym Izraelu.

Wstępne badanie zidentyfikuje retrospektywnie te kobiety zakażone wirusem HIV, które otrzymały terapię antyretrowirusową w czasie ciąży i przerwały leczenie po porodzie. Lista porodów zakażonych wirusem HIV w ciągu ostatnich pięciu lat w każdym uczestniczącym szpitalu zostanie zweryfikowana, a wszystkie kobiety zakażone wirusem HIV, które otrzymały leczenie antyretrowirusowe w czasie ciąży, zostaną zaproszone do udziału w projekcie badawczym. Kobiety, które są obecnie w ciąży lub zajdą w ciążę w trakcie badania, zostaną zaproszone do udziału, gdy ciąża zostanie zdiagnozowana. Po uzyskaniu świadomej zgody zostaną pobrane dwie próbki krwi: jedna przed rozpoczęciem leczenia okołoporodowego, druga po porodzie. (Ze względu na ograniczenia techniczne genotypować można tylko próbki z wiremią powyżej 1000 cp/ml. Oczekuje się, że miano wirusa HIV wzrośnie po zaprzestaniu leczenia antyretrowirusowego i że prawie wszystkie próbki będą kwalifikować się do badania oporności).

Ponadto, po uzyskaniu świadomej zgody matki, próbki od noworodków zakażonych wirusem HIV w okresie okołoporodowym będą również badane pod kątem mutacji oporności, a te zostaną porównane z wzorcem oporności stwierdzonym u matki.

Uzyskane próbki zostaną przebadane pod kątem mutacji oporności genotypowej. Wyniki zostaną przekazane lekarzowi prowadzącemu, aby w razie potrzeby mógł pomóc w wyborze terapii antyretrowirusowej dla kobiet i ich dzieci. Dane zostaną również wykorzystane do stworzenia krajowej bazy danych w celu oceny i ulepszenia istniejących protokołów okołoporodowego leczenia antyretrowirusowego oraz zostaną wykorzystane do stworzenia międzynarodowych baz danych dotyczących oporności na HIV. Wszystkie dane dotyczące oporności, z wyjątkiem danych przekazywanych podmiotom świadczącym opiekę zdrowotną, będą przesyłane bez dodatkowych informacji identyfikujących.