Badanie porównujące Cypher z Cypher Select w leczeniu uszkodzeń tętnicy rogowej. (DOMINO)

Kryteria przyjęcia:

1. Rozpoznanie dławicy piersiowej zgodnie z klasyfikacją Kanadyjskiego Towarzystwa Sercowo-Naczyniowego (CCS I, II, III, IV) LUB niestabilną dusznicą bolesną (klasyfikacja Braunwalda B&C, I-II-III) LUB pacjenci z udokumentowanym niemym niedokrwieniem;
2. Pojedyncze leczenie zmiany de novo w tętnicy wieńcowej, którą można odpowiednio pokryć stentem badawczym o długości do 23 mm u pacjentów z chorobą jedno- lub wielonaczyniową; pacjentów z mnogimi zmianami chorobowymi można włączyć tylko wtedy, gdy inne zmiany chorobowe zostały pomyślnie wyleczone przed zmianą docelową;
3. Docelowa zmiana ma średnicę większą niż 2,5 i mniejszą niż 3,5 mm (ocena wizualna);
4. Docelowa zmiana zlokalizowana jest w natywnej tętnicy wieńcowej o maksymalnej długości zmiany, którą można odpowiednio pokryć pojedynczym stentem o średnicy 23 mm;
5. Docelowe zwężenie zmiany wynosi > 50% i < 100% (szacunek wizualny).

Kryteria wyłączenia:

1. Zawał mięśnia sercowego z załamkiem Q lub bez załamka Q w ciągu ostatnich 72 godzin, chyba że enzymy CK i CK-MB powrócą do normy;
2. Niezabezpieczona lewa pnia tętnica wieńcowa ze zwężeniem większym niż 50%;
3. Znaczące (>50%) zwężenia proksymalne lub dystalne w stosunku do docelowej zmiany, które mogą wymagać rewaskularyzacji lub utrudniać odpływ;
4. Mieć docelowe uszkodzenie ostialne;
5. Dowody angiograficzne obecności skrzepliny w docelowej zmianie;
6. Zwapniałe zmiany, których nie można skutecznie wstępnie rozszerzyć;
7. Frakcja wyrzutowa mniejsza niż 30%;
8. Całkowicie zamknięte naczynie (poziom TIMI 0);
9. bezpośrednie stentowanie;