Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie eskalacji dawki EC D-3263 HCl w zaawansowanych guzach litych

30 kwietnia 2012 zaktualizowane przez: Dendreon

Otwarte badanie fazy 1 ze zwiększaniem dawki oceniające bezpieczeństwo i farmakokinetykę powlekanego dojelitowo chlorowodorku D-3263 u pacjentów z zaawansowanymi guzami litymi

Jest to badanie I fazy ze zwiększaniem dawki oceniające bezpieczeństwo i farmakokinetykę powlekanego dojelitowo D-3263 HCl u pacjentów z zaawansowanymi guzami litymi

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

23

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
        • South Texas Accelerated Research Therapeutics (START)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • potwierdzony histologicznie lub cytologicznie zaawansowany nowotwór lity, który jest oporny na standardowe leczenie lub dla którego nie istnieje standardowa terapia
  • mierzalna lub możliwa do oceny choroba
  • >= 18 lat
  • ECOG 0, 1 lub 2
  • brak leczenia chemioterapią, radioterapią lub inną terapią ogólnoustrojową (z wyłączeniem agonisty lub antagonisty LHRH typu depot u pacjentów z rakiem gruczołu krokowego) w celu leczenia nowotworu w ciągu 28 dni przed otrzymaniem EC D-3263 HCl

Kryteria wyłączenia:

  • Klinicznie istotna choroba wieńcowa lub nieprawidłowość układu przewodzącego
  • Zaburzenia krzepnięcia
  • Aktywna infekcja wymagająca zastosowania ogólnoustrojowych leków przeciwdrobnoustrojowych w ciągu siedmiu dni przed otrzymaniem EC D-3263 HCl
  • Każda poważna operacja w ciągu 28 dni przed otrzymaniem EC D-3263 HCl

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ocena bezpieczeństwa EC D-3263 HCl
Ramy czasowe: co tydzień
co tydzień
Określić maksymalną tolerowaną dawkę EC D-3263 HCl podawaną codziennie doustnie
Ramy czasowe: co tydzień
co tydzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Scharakteryzuj profil farmakokinetyczny EC D-3263 HCl po pojedynczej dawce i powtarzanym codziennym dawkowaniu
Ramy czasowe: okresowo w ciągu pierwszego miesiąca, a następnie co tydzień
okresowo w ciągu pierwszego miesiąca, a następnie co tydzień
wstępna ocena działania przeciwnowotworowego
Ramy czasowe: 1 miesiąc, potem okresowo
1 miesiąc, potem okresowo

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Dendreon

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 lutego 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 lutego 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 lutego 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

2 maja 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 kwietnia 2012

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • T08-1

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Guzy lite

Badania kliniczne na EC D-3263 HCI

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Benin

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj