Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie czynników zaangażowanych w odporność na ciężką malarię

30 czerwca 2017 zaktualizowane przez: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Odpowiedź na ligandy TLR pochodzące z Plasmodium falciparum w ciężkiej i niepowikłanej malarii w Mali

W tym badaniu zbadamy, czy oporność na ciężką malarię jest związana z osłabieniem specyficznej odpowiedzi immunologicznej (prozapalna odpowiedź cytokin, w której pośredniczy TLR). Niektóre dzieci z łagodną malarią rozwijają ciężką chorobę, podczas gdy inne nie. W badaniu zostaną przeanalizowane pewne substancje we krwi, aby spróbować określić, jakie czynniki mogą chronić przed ciężką malarią.

Zdrowe dzieci i dzieci w wieku od 3 do 10 lat z ciężką malarią, które są leczone w l'H pital Gabriel Toure w Mamako, Mali, Afryka Zachodnia, mogą kwalifikować się do tego badania. Uczestnicy mają próbkę krwi pobraną z żyły iz dwóch nakłuć palców.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Malaria pozostaje poważnym zagrożeniem dla zdrowia publicznego, odpowiedzialnym za ponad dwa miliony zgonów rocznie, w większości wśród afrykańskich dzieci. Mechanizmy leżące u podstaw odporności na najcięższe objawy malarii pozostają nieuchwytne. Ciężka malaria jest związana z wysokimi poziomami cytokin prozapalnych, które mogą przyczyniać się do patogenezy malarii mózgowej, ciężkiej niedokrwistości i kwasicy. Uważa się, że ta odpowiedź jest napędzana głównie przez kotwice glikozylofosfatydyloinozytolu (GPI) pochodzące z Plasmodium falciparum w stadium erytrocytów. Sugerowano, że przeciwciała przeciwko GPI są odpowiedzialne za oporność na ciężką malarię, co doprowadziło do wysiłków zmierzających do opracowania szczepionki opartej na GPI. Alternatywnym wyjaśnieniem rozwoju oporności na ciężką malarię jest regulacja w dół wrodzonej odpowiedzi prozapalnej przez powtarzane ligowanie receptorów toll-podobnych (TLR) przez GPI lub inne domniemane ligandy TLR pochodzące z P. falciparum, takie jak hemozoina. To przekrojowe badanie w l'Hopital Gabriel Toure w Bamako w Mali proponuje przetestowanie hipotezy, że oporność na ciężką malarię jest związana z osłabieniem prozapalnej odpowiedzi cytokin, w której pośredniczy TLR. Po uzyskaniu świadomej zgody rodzica lub opiekuna uczestnika, od każdego z 60 dzieci zostanie pobrane 2-3 ml krwi żylnej: 40 dzieci z ostrą infekcją P. falciparum (20 ciężkich i 20 niepowikłanych) oraz 20 zdrowych, P. falciparum. falciparum niezakażone kontrole. Krew zostanie zbadana pod kątem mian przeciwciał przeciwko GPI i białku powierzchniowemu merozoitu-1 (MSP-1). Komórki jednojądrzaste krwi obwodowej (PBMC) zostaną wyizolowane i hodowane z GPI, hemozoiną, kwasem lipotejchojowym (LTA), lipopolisacharydem (LPS) i dinukleotydem cytozynowo-guaninowym (CpG). Po 24 godzinach zbiera się supernatant i mierzy następujące cytokiny: IL-1, IL-6, IL-8, IL-10, IL-12 i TNF-alfa. Lepsze zrozumienie reakcji na ligandy TLR u dzieci z obszarów endemicznych malarii może dostarczyć informacji na temat potencjalnych strategii interwencyjnych, takich jak szczepionki oparte na GPI lub stosowanie agonistów TLR jako adiuwantów szczepionek.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy

120

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
        • National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

2 lata do 10 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

  • KRYTERIA WŁĄCZENIA – PACJENTÓW NA MALARIĘ:

    1. Mężczyźni lub kobiety w wieku od 3 do 10 lat.
    2. Ciężka malaria definiowana na podstawie dodatniego rozmazu krwi w kierunku P. falciparum i konieczność hospitalizacji zgodnie z definicją ciężkiej malarii WHO (grupa I) lub łagodna malaria definiowana na podstawie dodatniego rozmazu krwi w kierunku P. falciparum i segregacja do leczenia ambulatoryjnego (grupa II).
    3. Chęć rodzica lub opiekuna do udziału jego dziecka w badaniu potwierdzona wypełnionym dokumentem świadomej zgody.

KRYTERIA WŁĄCZENIA – ZDROWI WOLONTARIUSZE:

  1. Mężczyźni lub kobiety w wieku od 3 do 10 lat.
  2. Brak klinicznych dowodów na malarię i ujemny rozmaz krwi.
  3. Brak ostrej choroby gorączkowej lub ogólnoustrojowej.
  4. Chęć rodzica lub opiekuna do udziału jego dziecka w badaniu potwierdzona wypełnionym dokumentem świadomej zgody.

KRYTERIA WYKLUCZENIA – PACJENTÓW Z MALARIĄ:

  1. Aktywne krwawienie lub hematokryt mniejszy lub równy 15%.
  2. Udział w badaniu szczepionki lub leku w ciągu 30 dni od rozpoczęcia tego badania.
  3. Stosowanie kortykosteroidów lub leków immunosupresyjnych w ciągu 30 dni od rozpoczęcia tego badania.
  4. Otrzymanie żywej szczepionki w ciągu ostatnich 4 tygodni lub zabitej szczepionki w ciągu ostatnich 2 tygodni przed włączeniem do badania.
  5. Znana historia zakażenia wirusem HIV.

KRYTERIA WYKLUCZENIA – ZDROWI WOLONTARIUSZE:

  1. Pozytywny rozmaz malarii.
  2. Rodzeństwo chorego na malarię.
  3. Aktywne krwawienie lub hematokryt mniejszy lub równy 15%.
  4. Udział w badaniu szczepionki lub leku w ciągu 30 dni od rozpoczęcia tego badania.
  5. Stosowanie kortykosteroidów lub leków immunosupresyjnych w ciągu 30 dni od rozpoczęcia tego badania.
  6. Otrzymanie żywej szczepionki w ciągu ostatnich 4 tygodni lub zabitej szczepionki w ciągu ostatnich 2 tygodni przed włączeniem do badania.
  7. Znana historia zakażenia wirusem HIV.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

21 lutego 2006

Ukończenie studiów

30 listopada 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 sierpnia 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 sierpnia 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 sierpnia 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 lipca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 czerwca 2017

Ostatnia weryfikacja

30 listopada 2006

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 999906104
  • 06-I-N104

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Malaria

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Germany

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj