- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00368810
Badanie czynników zaangażowanych w odporność na ciężką malarię
Odpowiedź na ligandy TLR pochodzące z Plasmodium falciparum w ciężkiej i niepowikłanej malarii w Mali
W tym badaniu zbadamy, czy oporność na ciężką malarię jest związana z osłabieniem specyficznej odpowiedzi immunologicznej (prozapalna odpowiedź cytokin, w której pośredniczy TLR). Niektóre dzieci z łagodną malarią rozwijają ciężką chorobę, podczas gdy inne nie. W badaniu zostaną przeanalizowane pewne substancje we krwi, aby spróbować określić, jakie czynniki mogą chronić przed ciężką malarią.
Zdrowe dzieci i dzieci w wieku od 3 do 10 lat z ciężką malarią, które są leczone w l'H pital Gabriel Toure w Mamako, Mali, Afryka Zachodnia, mogą kwalifikować się do tego badania. Uczestnicy mają próbkę krwi pobraną z żyły iz dwóch nakłuć palców.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
- National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
KRYTERIA WŁĄCZENIA – PACJENTÓW NA MALARIĘ:
- Mężczyźni lub kobiety w wieku od 3 do 10 lat.
- Ciężka malaria definiowana na podstawie dodatniego rozmazu krwi w kierunku P. falciparum i konieczność hospitalizacji zgodnie z definicją ciężkiej malarii WHO (grupa I) lub łagodna malaria definiowana na podstawie dodatniego rozmazu krwi w kierunku P. falciparum i segregacja do leczenia ambulatoryjnego (grupa II).
- Chęć rodzica lub opiekuna do udziału jego dziecka w badaniu potwierdzona wypełnionym dokumentem świadomej zgody.
KRYTERIA WŁĄCZENIA – ZDROWI WOLONTARIUSZE:
- Mężczyźni lub kobiety w wieku od 3 do 10 lat.
- Brak klinicznych dowodów na malarię i ujemny rozmaz krwi.
- Brak ostrej choroby gorączkowej lub ogólnoustrojowej.
- Chęć rodzica lub opiekuna do udziału jego dziecka w badaniu potwierdzona wypełnionym dokumentem świadomej zgody.
KRYTERIA WYKLUCZENIA – PACJENTÓW Z MALARIĄ:
- Aktywne krwawienie lub hematokryt mniejszy lub równy 15%.
- Udział w badaniu szczepionki lub leku w ciągu 30 dni od rozpoczęcia tego badania.
- Stosowanie kortykosteroidów lub leków immunosupresyjnych w ciągu 30 dni od rozpoczęcia tego badania.
- Otrzymanie żywej szczepionki w ciągu ostatnich 4 tygodni lub zabitej szczepionki w ciągu ostatnich 2 tygodni przed włączeniem do badania.
- Znana historia zakażenia wirusem HIV.
KRYTERIA WYKLUCZENIA – ZDROWI WOLONTARIUSZE:
- Pozytywny rozmaz malarii.
- Rodzeństwo chorego na malarię.
- Aktywne krwawienie lub hematokryt mniejszy lub równy 15%.
- Udział w badaniu szczepionki lub leku w ciągu 30 dni od rozpoczęcia tego badania.
- Stosowanie kortykosteroidów lub leków immunosupresyjnych w ciągu 30 dni od rozpoczęcia tego badania.
- Otrzymanie żywej szczepionki w ciągu ostatnich 4 tygodni lub zabitej szczepionki w ciągu ostatnich 2 tygodni przed włączeniem do badania.
- Znana historia zakażenia wirusem HIV.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 999906104
- 06-I-N104
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Malaria
-
University of California, San FranciscoCenters for Disease Control and Prevention; University of Massachusetts, Amherst i inni współpracownicyRekrutacyjnyMalaria Plasmodium Falciparum | Malaria Plasmodium VivaxLaotańska Republika Ludowo-Demokratyczna
-
Medicines for Malaria VentureAsociacion Civil Selva AmazonicaZakończonyMalaria Plasmodium Falciparum | Malaria Plasmodium VivaxPeru
-
Menzies School of Health ResearchInternational Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh; Addis Ababa... i inni współpracownicyZakończonyMalaria | Vivax Malaria | Falciparum MalariaEtiopia, Bangladesz, Indonezja
-
University of OxfordWellcome Trust; Ministry of public Health AfghanistanZakończonyVivax Malaria | Nieskomplikowana malaria FalciparumAfganistan
-
Menzies School of Health ResearchNational Health and Medical Research Council, Australia; Wellcome Trust; National...ZakończonyVivax Malaria | Falciparum MalariaIndonezja
-
Gadjah Mada UniversityMenzies School of Health Research; Eijkman Institute for Molecular Biology; Timika...ZakończonyMalaria Plasmodium Falciparum | Malaria Plasmodium VivaxIndonezja
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineWorld Health Organization; United Nations High Commissioner for Refugees; HealthNet... i inni współpracownicyZakończonyMalaria | Vivax Malaria | Falciparum MalariaPakistan
-
Menzies School of Health ResearchNational Health and Medical Research Council, Australia; Wellcome Trust; National...ZakończonyVivax Malaria | Falciparum MalariaIndonezja
-
U.S. Army Office of the Surgeon GeneralU.S. Army Medical Research and Development Command; Military Infectious Diseases...ZakończonyFalciparum Malaria | Nieskomplikowana malariaKenia, Tajlandia
-
University of California, San FranciscoCenters for Disease Control and Prevention; University of Massachusetts, Amherst i inni współpracownicyRekrutacyjnyMalaria Plasmodium Falciparum | Malaria Plasmodium VivaxTajlandia