Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie biorównoważności atazanawiru 300 mg kapsułka

7 kwietnia 2011 zaktualizowane przez: Bristol-Myers Squibb

Badanie biorównoważności pojedynczej kapsułki 300 mg atazanawiru w porównaniu z dwiema kapsułkami atazanawiru 150 mg u zdrowych ochotników

Celem tego badania klinicznego jest ocena biorównoważności atazanawiru podawanego w postaci pojedynczej kapsułki 300 mg w porównaniu do dwóch kapsułek atazanawiru 150 mg u zdrowych ochotników.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

46

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New Jersey
      • Hamilton, New Jersey, Stany Zjednoczone
        • Local Institution

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowi mężczyźni i kobiety w wieku od 18 do 50 lat ze wskaźnikiem masy ciała (BMI) od 18 do 30 kg/m²
  • Przed włączeniem osoby badane muszą mieć wyniki badań fizycznych i laboratoryjnych w granicach normy, a kobiety w wieku rozrodczym (WOCBP) muszą mieć ujemny wynik testu ciążowego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: A
Lek: Atazanawir + Rytonawir
Kapsułki, doustnie, ATV 300mg jako 2-150mg + RTV 100mg, pojedyncza dawka, 7 dni wypłukiwania przeszło do Leczenia B.
Inne nazwy:
  • Zdolność
Lek: Atazanawir + Rytonawir
Kapsułki, doustnie, ATV 300mg jako pojedyncza nasadka + RTV 100mg, pojedyncza dawka, 7 dni wypłukiwania.
Inne nazwy:
  • Zdolność
ACTIVE_COMPARATOR: B
Lek: Atazanawir + Rytonawir
Kapsułki, doustnie, ATV 300mg jako 2-150mg + RTV 100mg, pojedyncza dawka, 7 dni wypłukiwania przeszło do Leczenia B.
Inne nazwy:
  • Zdolność
Lek: Atazanawir + Rytonawir
Kapsułki, doustnie, ATV 300mg jako pojedyncza nasadka + RTV 100mg, pojedyncza dawka, 7 dni wypłukiwania.
Inne nazwy:
  • Zdolność

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Pobieranie próbek krwi do badań farmakokinetycznych atazanawiru w dniach 1, 2 i 3 każdego z 2 okresów badania

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Pobieranie próbek farmakokinetycznych rytonawiru krwi w dniach 1, 2 i 3 każdego z 2 okresów badania
Parametry bezpieczeństwa, w tym badanie fizykalne (PE), parametry życiowe (VS), elektrokardiogram (EKG) i kliniczne testy laboratoryjne zostaną zebrane podczas zakończenia badania

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2006

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2006

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 października 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 października 2006

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

27 października 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

8 kwietnia 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 kwietnia 2011

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2008

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AI424-282

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zakażenia wirusem HIV

Badania kliniczne na Atazanawir + Rytonawir

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in El Salvador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj