Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Próba oceny wpływu worapaksaru (SCH 530348; MK-5348) w zapobieganiu zawałowi serca i udarowi mózgu u pacjentów z miażdżycą tętnic (TRA 2°P – TIMI 50) (P04737)

22 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: Merck Sharp & Dohme LLC

Wieloośrodkowe, randomizowane, podwójnie zaślepione, kontrolowane placebo badanie mające na celu ocenę bezpieczeństwa i skuteczności SCH 530348 jako dodatku do standardowego leczenia u pacjentów z chorobą miażdżycową w wywiadzie: antagonista receptora trombiny we wtórnej profilaktyce incydentów niedokrwiennych spowodowanych miażdżycą (TRA 2 °P - TIMI 50)

Badanie ma na celu ustalenie, czy worapaksar, dodany do istniejącego standardu opieki (SOC) w zapobieganiu zawałowi serca i udarowi mózgu (np. opieki bez worapaksaru w zapobieganiu zawałowi serca i udarowi mózgu.

Badanie ma również na celu ocenę ryzyka krwawienia po dodaniu worapaksaru do standardowego leczenia w porównaniu z samym standardowym leczeniem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

26449

Faza

  • Faza 3

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Mężczyźni i kobiety w wieku co najmniej 18 lat z potwierdzoną lub w wywiadzie miażdżycą naczyń wieńcowych, mózgowych lub obwodowych w wyniku jednego lub więcej z następujących czynników:

  • historia zawału mięśnia sercowego (atak serca)
  • historia udaru niedokrwiennego (udar z powodu zablokowanej tętnicy)
  • historia choroby tętnic obwodowych

Kryteria wyłączenia:

  • historia krwotoku śródczaszkowego lub operacji ośrodkowego układu nerwowego (OUN), guza lub tętniaka
  • jakiekolwiek zaburzenie lub nieprawidłowość w zakresie krwawienia
  • utrzymujące się ciężkie nadciśnienie tętnicze lub wada zastawkowa serca
  • aktualna lub niedawna liczba płytek krwi <100 000 mm^3
  • planowane lub trwające leczenie lekami rozrzedzającymi krew
  • ciąża
  • jakikolwiek istotny stan lub nieprawidłowość medyczna lub fizjologiczna, które mogłyby narazić uczestnika na zwiększone ryzyko lub ograniczyć zdolność uczestnika do udziału w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo
1 tabletka placebo, doustnie, codziennie przez co najmniej 1 rok jako uzupełnienie dotychczasowego leczenia choroby miażdżycowej, które będzie kontynuowane zgodnie z aktualnym standardem leczenia.
Lek: Placebo
pasująca tabletka codziennie przez co najmniej 1 rok
Eksperymentalny: Worapaksar
jedną tabletkę 2,5 mg na dobę, doustnie, przez co najmniej 1 rok jako uzupełnienie dotychczasowego leczenia choroby miażdżycowej, które będzie kontynuowane zgodnie z aktualnym standardem postępowania.
Lek: Worapaksar
Tabletka 2,5 mg na dobę przez co najmniej 1 rok

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oszacowanie Kaplana-Meiera dotyczące odsetka uczestników, u których wystąpił zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych (CV), zawał mięśnia sercowego (MI), udar mózgu lub pilna rewaskularyzacja wieńcowa (UCR) w ciągu 3 lat od randomizacji
Ramy czasowe: do 3 lat
Rejestrowano czas (w dniach) od rozpoczęcia badania do pierwszego wystąpienia któregokolwiek z następujących punktów końcowych klinicznych: zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych, zawał mięśnia sercowego, udar mózgu lub UCR. Kliniczny Komitet Punktów Końcowych (CEC) dokonał przeglądu i rozstrzygnął każdy podejrzewany punkt końcowy dotyczący skuteczności, nie znając leczenia. Uczestnicy, którzy nie mieli żadnego zdarzenia końcowego do ostatniej wizyty lub uczestnicy, którzy stracili kontrolę i nie mieli żadnego zdarzenia, zostali ocenzurowani w czasie ostatniej dostępnej informacji (ostatnia wizyta studyjna). Jeśli uczestnik miał zdarzenie śmiertelne, które nie było częścią określonego punktu końcowego do analizy, został ocenzurowany w chwili śmierci. Szacunek Kaplana-Meiera podaje odsetek uczestników, u których wystąpił zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych, zawał mięśnia sercowego, udar mózgu lub UCR w ciągu 3 lat od randomizacji.
do 3 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oszacowanie Kaplana-Meiera dotyczące odsetka uczestników, u których wystąpił zgon CV, zawał mięśnia sercowego lub udar mózgu w ciągu 3 lat od randomizacji
Ramy czasowe: do 3 lat
Rejestrowano czas (w dniach) od rozpoczęcia badania do pierwszego wystąpienia któregokolwiek z następujących wyników klinicznych: zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych, zawał mięśnia sercowego lub udar. CEC dokonał przeglądu i rozstrzygnął każdy podejrzewany punkt końcowy dotyczący skuteczności, nie znając leczenia. Uczestnicy, którzy nie mieli żadnego zdarzenia końcowego do ostatniej wizyty lub uczestnicy, którzy stracili kontrolę i nie mieli żadnego zdarzenia, zostali ocenzurowani w czasie ostatniej dostępnej informacji (ostatnia wizyta studyjna). Jeśli uczestnik miał zdarzenie śmiertelne, które nie było częścią określonego punktu końcowego do analizy, został ocenzurowany w chwili śmierci. Szacunek Kaplana-Meiera podaje odsetek uczestników, u których wystąpił zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych, zawał mięśnia sercowego lub udar mózgu w ciągu 3 lat od randomizacji.
do 3 lat
Oszacowanie Kaplana-Meiera dotyczące odsetka uczestników, którzy osiągnęli globalne wykorzystanie streptokinazy i tkankowego aktywatora plazminogenu dla niedrożnych tętnic (GUSTO) Kryteria umiarkowanego lub ciężkiego krwawienia w ciągu 3 lat od randomizacji
Ramy czasowe: do 3 lat
Zdarzenia niepożądane zostały sklasyfikowane jako „krwawienia”, jeśli intensywność, częstotliwość lub rodzaj zdarzenia były inne lub większe niż można by normalnie oczekiwać w danej sytuacji (np. łagodne krwawienie z nosa u osoby, która normalnie nie ma krwawień z nosa, większe niż przewidywano dla danego urazu, większa niż przewidywana dla danego zabiegu objętość utraty krwi). Badacz ocenił intensywność zdarzeń krwotocznych zgodnie z kryteriami grupy współpracującej GUSTO w następujący sposób: Łagodne, Umiarkowane lub Ciężkie, a ocena została przyznana przez CEC. Szacunek Kaplana-Meiera podaje odsetek uczestników, u których wystąpiło umiarkowane lub ciężkie krwawienie GUSTO w ciągu 3 lat od randomizacji.
do 3 lat
Oszacowanie Kaplana-Meiera dotyczące odsetka uczestników, u których wystąpiło klinicznie istotne krwawienie w ciągu 3 lat od randomizacji
Ramy czasowe: do 3 lat
Zdarzenia niepożądane zostały sklasyfikowane jako „krwawienia”, jeśli intensywność, częstotliwość lub rodzaj zdarzenia były inne lub większe niż można by normalnie oczekiwać w danej sytuacji (np. łagodne krwawienie z nosa u osoby, która normalnie nie ma krwawień z nosa, większe niż przewidywano dla danego urazu, większa niż przewidywana dla danego zabiegu objętość utraty krwi). Badacz ocenił intensywność zdarzeń krwotocznych zgodnie z kryteriami grupy badawczej Tromboliza w zawale mięśnia sercowego (TIMI) jako duże, niewielkie lub inne. „Klinicznie istotne krwawienie” zdefiniowano jako połączenie dużego krwawienia wg TIMI, niewielkiego krwawienia wg TIMI lub krwawienia, które wymagało nieplanowanego leczenia medycznego lub chirurgicznego albo nieplanowanej oceny laboratoryjnej, nawet jeśli nie spełniało kryteriów dużego lub niewielkiego krwawienia wg TIMI. Szacunek Kaplana-Meiera podaje odsetek uczestników, u których wystąpiło klinicznie istotne krwawienie w ciągu 3 lat od randomizacji.
do 3 lat
Oszacowanie Kaplana-Meiera dotyczące odsetka uczestników, którzy doświadczyli śmierci z dowolnej przyczyny, zawału mięśnia sercowego, udaru mózgu lub UCR w ciągu 3 lat od randomizacji
Ramy czasowe: do 3 lat
Rejestrowano czas (w dniach) od rozpoczęcia badania do wystąpienia któregokolwiek z następujących wyników klinicznych: zgon z dowolnej przyczyny, zawał mięśnia sercowego, udar mózgu lub UCR. CEC dokonał przeglądu i rozstrzygnął każdy podejrzewany punkt końcowy dotyczący skuteczności, nie znając leczenia. Uczestnicy, którzy nie mieli żadnego zdarzenia końcowego do ostatniej wizyty lub uczestnicy, którzy stracili kontrolę i nie mieli żadnego zdarzenia, zostali ocenzurowani w czasie ostatniej dostępnej informacji (ostatnia wizyta studyjna). Szacunek Kaplana-Meiera podaje odsetek uczestników, którzy doświadczyli śmierci z jakiejkolwiek przyczyny, zawału mięśnia sercowego, udaru mózgu lub UCR w ciągu 3 lat od randomizacji.
do 3 lat
Oszacowanie Kaplana-Meiera dotyczące odsetka uczestników, którzy doświadczyli śmierci CV lub zawału mięśnia sercowego w ciągu 3 lat od randomizacji
Ramy czasowe: do 3 lat
Czas (w dniach) od rozpoczęcia badania do wystąpienia zgonu CV lub MI. CEC dokonał przeglądu i rozstrzygnął każdy podejrzewany punkt końcowy dotyczący skuteczności, nie znając leczenia. Uczestnicy, którzy nie mieli żadnego zdarzenia końcowego do ostatniej wizyty lub uczestnicy, którzy stracili kontrolę i nie mieli żadnego zdarzenia, zostali ocenzurowani w czasie ostatniej dostępnej informacji (ostatnia wizyta studyjna). Jeśli uczestnik miał zdarzenie śmiertelne, które nie było częścią określonego punktu końcowego do analizy, został ocenzurowany w chwili śmierci. Szacunek Kaplana-Meiera podaje odsetek uczestników, u których wystąpił zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych lub zawał mięśnia sercowego w ciągu 3 lat od randomizacji.
do 3 lat
Oszacowanie Kaplana-Meiera dotyczące odsetka uczestników, u których wystąpił zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych, zawał mięśnia sercowego, udar, UCR lub pilna hospitalizacja z powodu naczyniowej przyczyny niedokrwiennej (UH-VCIN) w ciągu 3 lat od randomizacji
Ramy czasowe: do 3 lat
Rejestrowano czas (w dniach) od rozpoczęcia badania do pierwszego wystąpienia któregokolwiek z następujących punktów końcowych klinicznych: zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych, zawał mięśnia sercowego, udar mózgu, UCR lub UH-VCIN. CEC dokonał przeglądu i rozstrzygnął każdy podejrzewany punkt końcowy dotyczący skuteczności, nie znając leczenia. Uczestnicy, którzy nie mieli żadnego zdarzenia końcowego do ostatniej wizyty lub uczestnicy, którzy stracili kontrolę i nie mieli żadnego zdarzenia, zostali ocenzurowani w czasie ostatniej dostępnej informacji (ostatnia wizyta studyjna). Jeśli uczestnik miał zdarzenie śmiertelne, które nie było częścią określonego punktu końcowego do analizy, został ocenzurowany w chwili śmierci. Szacunek Kaplana-Meiera podaje odsetek uczestników, u których wystąpił zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych, zawał mięśnia sercowego, udar mózgu, UCR lub UH-VCIN w ciągu 3 lat od randomizacji.
do 3 lat
Oszacowanie Kaplana-Meiera dotyczące odsetka uczestników, którzy zmarli z dowolnej przyczyny lub przebyli zawał mięśnia sercowego, udar lub jakąkolwiek rewaskularyzację w ciągu 3 lat od randomizacji
Ramy czasowe: do 3 lat
Rejestrowano czas (w dniach) od rozpoczęcia badania do zgonu z dowolnej przyczyny lub pierwszego wystąpienia któregokolwiek z następujących wyników klinicznych: zawał mięśnia sercowego, udar mózgu lub jakakolwiek procedura rewaskularyzacji. CEC dokonał przeglądu i rozstrzygnął każdy podejrzewany punkt końcowy dotyczący skuteczności, nie znając leczenia. Uczestnicy, którzy nie mieli żadnego zdarzenia końcowego do ostatniej wizyty lub uczestnicy, którzy stracili kontrolę i nie mieli żadnego zdarzenia, zostali ocenzurowani w czasie ostatniej dostępnej informacji (ostatnia wizyta studyjna). Szacunek Kaplana-Meiera podaje odsetek uczestników, którzy zmarli z jakiejkolwiek przyczyny lub doświadczyli zawału serca, udaru lub jakiejkolwiek rewaskularyzacji w ciągu 3 lat od randomizacji.
do 3 lat
Oszacowanie Kaplana-Meiera dotyczące odsetka uczestników, u których wystąpił zgon CV, zawał mięśnia sercowego, udar mózgu, jakakolwiek rewaskularyzacja lub UH-VCIN w ciągu 3 lat od randomizacji
Ramy czasowe: do 3 lat
Rejestrowano czas (w dniach) od rozpoczęcia badania do pierwszego wystąpienia któregokolwiek z następujących punktów końcowych klinicznych: zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych, zawał mięśnia sercowego, udar, jakakolwiek rewaskularyzacja lub UH-VCIN. CEC dokonał przeglądu i rozstrzygnął każdy podejrzewany punkt końcowy dotyczący skuteczności, nie znając leczenia. Uczestnicy, którzy nie mieli żadnego zdarzenia końcowego do ostatniej wizyty lub uczestnicy, którzy stracili kontrolę i nie mieli żadnego zdarzenia, zostali ocenzurowani w czasie ostatniej dostępnej informacji (ostatnia wizyta studyjna). Jeśli uczestnik miał zdarzenie śmiertelne, które nie było częścią określonego punktu końcowego do analizy, został ocenzurowany w chwili śmierci. Szacunek Kaplana-Meiera podaje odsetek uczestników, u których wystąpił zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych, zawał mięśnia sercowego, udar mózgu, jakakolwiek procedura rewaskularyzacji lub UH-VCIN w ciągu 3 lat od randomizacji.
do 3 lat
Oszacowanie Kaplana-Meiera dotyczące odsetka uczestników, którzy doświadczyli śmierci CV w ciągu 3 lat od randomizacji
Ramy czasowe: do 3 lat
Rejestrowano czas (w dniach) od rozpoczęcia badania do zgonu CV (jeśli został zgłoszony). CEC dokonał przeglądu i rozstrzygnął każdy podejrzewany punkt końcowy dotyczący skuteczności, nie znając leczenia. Uczestnicy, którzy nie mieli żadnego zdarzenia końcowego do ostatniej wizyty lub uczestnicy, którzy stracili kontrolę i nie mieli żadnego zdarzenia, zostali ocenzurowani w czasie ostatniej dostępnej informacji (ostatnia wizyta studyjna). Jeśli uczestnik miał zdarzenie śmiertelne, które nie było częścią określonego punktu końcowego do analizy, został ocenzurowany w chwili śmierci. Szacunek Kaplana-Meiera podaje odsetek uczestników, którzy doświadczyli śmierci CV w ciągu 3 lat od randomizacji.
do 3 lat
Oszacowanie Kaplana-Meiera dotyczące odsetka uczestników, którzy doświadczyli MI w ciągu 3 lat od randomizacji
Ramy czasowe: do 3 lat
Rejestrowano czas (w dniach) od rozpoczęcia badania do pierwszego wystąpienia MI. CEC dokonał przeglądu i rozstrzygnął każdy podejrzewany punkt końcowy dotyczący skuteczności, nie znając leczenia. Uczestnicy, którzy nie mieli żadnego zdarzenia końcowego do ostatniej wizyty lub uczestnicy, którzy stracili kontrolę i nie mieli żadnego zdarzenia, zostali ocenzurowani w czasie ostatniej dostępnej informacji (ostatnia wizyta studyjna). Jeśli uczestnik miał zdarzenie śmiertelne, które nie było częścią określonego punktu końcowego do analizy, został ocenzurowany w chwili śmierci. Szacunek Kaplana-Meiera podaje odsetek uczestników, którzy doświadczyli MI w ciągu 3 lat od randomizacji.
do 3 lat
Oszacowanie Kaplana-Meiera dotyczące odsetka uczestników, którzy doświadczyli UCR w ciągu 3 lat od randomizacji
Ramy czasowe: do 3 lat
Rejestrowano czas (w dniach) od rozpoczęcia badania do pierwszego wystąpienia UCR. CEC dokonał przeglądu i rozstrzygnął każdy podejrzewany punkt końcowy dotyczący skuteczności, nie znając leczenia. Uczestnicy, którzy nie mieli żadnego zdarzenia końcowego do ostatniej wizyty lub uczestnicy, którzy stracili kontrolę i nie mieli żadnego zdarzenia, zostali ocenzurowani w czasie ostatniej dostępnej informacji (ostatnia wizyta studyjna). Jeśli uczestnik miał zdarzenie śmiertelne, które nie było częścią określonego punktu końcowego do analizy, został ocenzurowany w chwili śmierci. Szacunek Kaplana-Meiera podaje odsetek uczestników, którzy doświadczyli UCR w ciągu 3 lat od randomizacji.
do 3 lat
Oszacowanie Kaplana-Meiera dotyczące odsetka uczestników, u których wystąpił udar w ciągu 3 lat od randomizacji
Ramy czasowe: do 3 lat
Rejestrowano czas (w dniach) od rozpoczęcia badania do pierwszego doświadczenia udaru. CEC dokonał przeglądu i rozstrzygnął każdy podejrzewany punkt końcowy dotyczący skuteczności, nie znając leczenia. Uczestnicy, którzy nie mieli żadnego zdarzenia końcowego do ostatniej wizyty lub uczestnicy, którzy stracili kontrolę i nie mieli żadnego zdarzenia, zostali ocenzurowani w czasie ostatniej dostępnej informacji (ostatnia wizyta studyjna). Jeśli uczestnik miał zdarzenie śmiertelne, które nie było częścią określonego punktu końcowego do analizy, został ocenzurowany w chwili śmierci. Szacunek Kaplana-Meiera podaje odsetek uczestników, którzy doświadczyli udaru w ciągu 3 lat od randomizacji.
do 3 lat
Oszacowanie Kaplana-Meiera dotyczące odsetka uczestników, którzy zmarli z jakiejkolwiek przyczyny w ciągu 3 lat od randomizacji
Ramy czasowe: do 3 lat
Rejestrowano czas (w dniach) od rozpoczęcia badania do śmierci z dowolnej przyczyny. CEC dokonał przeglądu i rozstrzygnął każdy podejrzewany punkt końcowy dotyczący skuteczności, nie znając leczenia. Uczestnicy, którzy nie mieli żadnego zdarzenia końcowego do ostatniej wizyty lub uczestnicy, którzy stracili kontrolę i nie mieli żadnego zdarzenia, zostali ocenzurowani w czasie ostatniej dostępnej informacji (ostatnia wizyta studyjna). Szacunek Kaplana-Meiera podaje odsetek uczestników, którzy zmarli z jakiejkolwiek przyczyny w ciągu 3 lat od randomizacji.
do 3 lat
Oszacowanie Kaplana-Meiera dotyczące odsetka uczestników, którzy mieli UH-VCIN w ciągu 3 lat od randomizacji
Ramy czasowe: do 3 lat
Rejestrowano czas (w dniach) od rozpoczęcia badania do pierwszego wystąpienia UH-VCIN. CEC dokonał przeglądu i rozstrzygnął każdy podejrzewany punkt końcowy dotyczący skuteczności, nie znając leczenia. Uczestnicy, którzy nie mieli żadnego zdarzenia końcowego do ostatniej wizyty lub uczestnicy, którzy stracili kontrolę i nie mieli żadnego zdarzenia, zostali ocenzurowani w czasie ostatniej dostępnej informacji (ostatnia wizyta studyjna). Jeśli uczestnik miał zdarzenie śmiertelne, które nie było częścią określonego punktu końcowego do analizy, został ocenzurowany w chwili śmierci. Szacunek Kaplana-Meiera podaje odsetek uczestników, którzy mieli UH-VCIN w ciągu 3 lat od randomizacji.
do 3 lat
Oszacowanie Kaplana-Meiera dotyczące odsetka uczestników, u których wykonano jakąkolwiek rewaskularyzację w ciągu 3 lat od randomizacji
Ramy czasowe: do 3 lat
Rejestrowano czas (w dniach) od rozpoczęcia badania do pierwszego wystąpienia rewaskularyzacji. CEC dokonał przeglądu i rozstrzygnął każdy podejrzewany punkt końcowy dotyczący skuteczności, nie znając leczenia. Uczestnicy, którzy nie mieli żadnego zdarzenia końcowego do ostatniej wizyty lub uczestnicy, którzy stracili kontrolę i nie mieli żadnego zdarzenia, zostali ocenzurowani w czasie ostatniej dostępnej informacji (ostatnia wizyta studyjna). Jeśli uczestnik miał zdarzenie śmiertelne, które nie było częścią określonego punktu końcowego do analizy, został ocenzurowany w chwili śmierci. Szacunek Kaplana-Meiera podaje odsetek uczestników, u których wykonano jakąkolwiek rewaskularyzację w ciągu 3 lat od randomizacji.
do 3 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Merck Sharp & Dohme LLC

Współpracownicy

The Thrombolysis in Myocardial Infarction Study (TIMI) Group

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 września 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 września 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 września 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 września 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 sierpnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • P04737
  • TRA 2°P - TIMI 50
  • 2006-002942-12
  • MK-5348-015 (Inny identyfikator: Merck Study Number)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

https://www.merck.com/clinical-trials/pdf/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf

Badanie danych/dokumentów

  1. Streszczenie CSR

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Canada

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj