Ocena czynników predykcyjnych i interwencji w przypadku dysfunkcji zwieracza Oddiego (EPISOD)

Kryteria przyjęcia:

1. Pacjenci z rozpoznaniem klinicznego zespołu SOD, zgodnie z definicją zmodyfikowanego modułu czynnościowych zaburzeń dróg żółciowych kryteriów Rzym III
2. Obciążenie bólem stopnia 3 lub wyższego w kwestionariuszu RAPID.
3. Cholecystektomia ponad 90 dni przed rejestracją.
4. Badania laboratoryjne: Wyniki badań krwi pobranych w ciągu 1 tygodnia poprzedzającego wizytę wyjściową i wszelkich innych dostępnych z ostatnich 6 miesięcy (po cholecystektomii): Wyniki bilirubiny bezpośredniej, fosfatazy alkalicznej, amylazy i lipazy nie mogą przekraczać 2-krotności górnego poziomu normalnego. Poziom transaminaz nie może przekraczać 3-krotności górnej granicy normy. Jeśli aktywność aminotransferaz jest podwyższona (<2X GGN) w związku z napadem bólu, nie mogą one powrócić do normy w ciągu 3 dni.
5. Normalne obrazowanie jamy brzusznej za pomocą CT lub MR/MRCP z przewodem żółciowym ≤9 mm.
6. Górne badanie endoskopowe bez zmian wyjaśniających ból.
7. Ból utrzymujący się pomimo jednej próby leków zmniejszających kwasowość przez jeden miesiąc (jeśli jest tolerowany).
8. Ból utrzymujący się pomimo próby leków przeciwskurczowych.
9. Osoby przyjmujące leki przeciwdepresyjne do kontroli bólu (niewymagane) powinny je przyjmować przez co najmniej jeden miesiąc przed oceną wyjściową.

9. Pacjenci z SOD z zaburzeniami depresyjnymi i/lub lękowymi leczeni psychofarmakologicznie muszą być na stałej dawce leku przez co najmniej 6 tygodni.

10. Dostęp do telefonu. 11. Musi umieć mówić, czytać i pisać po angielsku. 12. Podpisana i opatrzona datą świadoma zgoda.

Kryteria wyłączenia:

1. Wcześniejsze leczenie ERCP.
2. Wiek < 18 lat lub Wiek > 65 lat.
3. Ciąża: Kobiety, które są w ciąży w czasie badania przesiewowego*, zostaną wykluczone z badania. (*Uwaga: kobiety, które zajdą w ciążę PO wizycie wyjściowej/ERCP będą mogły pozostać w badaniu na telefoniczne wizyty kontrolne).
4. Wcześniejsza resekcja żołądka lub operacja związana z odprowadzeniem dróg żółciowych.
5. Wcześniejsze rozpoznanie ostrego zapalenia trzustki (lipaza >3 x GGN), w tym zapalenia trzustki po ERCP, lub przewlekłego zapalenia trzustki na podstawie obrazowania radiologicznego, kryteria EUS 5 lub więcej lub kryteria Cambridge umiarkowane lub wyższe na ERCP.
6. Codzienne stosowanie leków przeciwbólowych na receptę w ciągu poprzedniego miesiąca.
7. Dyskomfort w jamie brzusznej codziennie przez ostatni miesiąc na poziomie 3 lub więcej w skali 1-10.

8. Obecność istotnych zaburzeń psychicznych:

   1. Zaburzenia psychotyczne w ciągu całego życia, choroba afektywna dwubiegunowa;
   2. Zaburzenia związane z używaniem substancji w ciągu 6 miesięcy;
   3. Zaburzenia odżywiania w ciągu 2 lat
   4. Umiarkowana i ciężka depresja zdefiniowana przez BDI-II (Inwentarz Depresji Becka) > 22 punkty odcięcia (chyba że otrzymuje stabilną terapię psychiatryczną przez sześć tygodni); i/lub,
   5. Ryzyko samobójstwa (równe lub większe niż „niskie”) przy użyciu sekcji MINI dotyczącej samobójstw lub wyniku większego niż 0 w pytaniu 9 BDI.
9. Całkowita liczba dni w ciągu ostatnich 3 miesięcy, w których osobnik przyjmował leki przeciwbólowe na receptę z powodu epizodów bólu brzucha, jest większa niż całkowita liczba dni, w których osobnik miał epizody bólu brzucha.
10. Każdy stan, który w opinii badacza sprawia, że ​​uczestnik nie nadaje się do udziału w badaniu.

Kryteria ECPW:

1. Trzustka podzielona (całkowita lub częściowa) (znana lub odkryta podczas badania ERCP).
2. Każda patologia stwierdzona w ERCP (z wyjątkiem nadciśnienia zwieracza).
3. Nieudana manometria trzustki.