Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie interakcji z digoksyną i AZD1305

2 grudnia 2010 zaktualizowane przez: AstraZeneca

Randomizowane, otwarte, jednoośrodkowe, trzyokresowe badanie fazy I w celu oceny wpływu AZD1305 na farmakokinetykę digoksyny po wielokrotnym doustnym podaniu AZD1305 i digoksyny młodym zdrowym ochotnikom płci męskiej

Głównym celem tego badania jest poznanie sposobu, w jaki digoksyna jest przetwarzana przez organizm, tj. wchłaniania, dystrybucji, metabolizmu i wydalania, gdy jest podawana samodzielnie i w połączeniu z AZD1305. Do celów drugorzędnych należy dowiedzieć się więcej o tym, jak AZD1305 jest przetwarzany przez organizm, gdy jest podawany samodzielnie iw połączeniu z digoksyną, oraz dowiedzieć się więcej o tym, jak AZD1305 i digoksyna podawane osobno iw połączeniu wpływają na organizm.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

18

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
      • Göteborg, Szwecja
        • Research Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 45 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wskaźnik masy ciała (BMI=waga/wzrost2) od 19 do 30 kg/m2

Kryteria wyłączenia:

  • Potas poza normalnymi wartościami odniesienia
  • Wyniki EKG poza normalnym zakresem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: 1
Tablet AZD1305
Lek: AZD1305
Tabletka o przedłużonym uwalnianiu, wielokrotne podawanie
EKSPERYMENTALNY: 2
Tabletka AZD1305 + digoksyna
Lek: AZD1305
Tabletka o przedłużonym uwalnianiu, wielokrotne podawanie
Lek: Digoksyna
Tabletka, wielokrotne podanie
ACTIVE_COMPARATOR: 3
Digoksyna
Lek: Digoksyna
Tabletka, wielokrotne podanie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmienne farmakokinetyczne
Ramy czasowe: Podczas wszystkich wizyt dozujących
Podczas wszystkich wizyt dozujących

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zdarzenie niepożądane, parametry życiowe, EKG, badanie fizykalne i zmienne laboratoryjne.
Ramy czasowe: Podczas studiów
Podczas studiów

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

AstraZeneca

Śledczy

  • Główny śledczy: Marianne Hartford, MD, PhD, AstraZeneca, Clinical Pharmacology Unit, Sahlgrenska University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2008

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 listopada 2008

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 listopada 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 lipca 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 lipca 2008

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

10 lipca 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

3 grudnia 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 grudnia 2010

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • D3190C00010
  • 2008-000577-37 (EudraCT No)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na AZD1305

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj