Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

A Phase II Study to Assess Acute Toxicity and Quality of Life of Patients With Carcinoma of the Anal Canal Receiving Chemotherapy and Radiation Using Helical Tomotherapy

4 lipca 2016 zaktualizowane przez: AHS Cancer Control Alberta
The hypothesis is that helical tomotherapy could minimize radiation related toxicity by avoiding or limiting doses to structures such as small bowel, external genitalia, skin, bladder, rectum, and femoral neck and head.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

This is a phase II study using tomotherapy for radiation treatment delivery along with concurrent 5-FU/mitomycin C for the treatment of T2-T4 cancer of the anal canal. They hypothesis is that helical tomotherapy could minimize radiation related toxicity by avoiding or limiting doses to structures such as small bowel, external genitalia, skin, bladder, rectum, and femoral neck and head. This is expected to limit or reduce treatment related toxicity and hence prevent or reduce treatment breaks. This may result in delivery of radical treatment with better local control and treatment outcome than using the current radiation treatment technique at our center.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

58

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Patient should have histologically proven primary squamous carcinoma or its variant
  • No history of prior malignancy.
  • Patients must be free of metastatic disease out of pelvis at the time of diagnosis
  • Patients must be at least 18 years of age
  • Performance status 0, 1 or 2 ECOG
  • T stage 2-4, Any N, stage MO
  • Patient should be eligible for concomitant chemotherapy
  • Informed written consent required to participate

Exclusion Criteria:

  • Prior radiation to pelvis
  • Pregnant or lactating
  • prior surgical treatment for anal cancer other than biopsy
  • prior surgical or chemotherapy treatment for anal cancer
  • T1 tumours (2cm) or evidence of distant mets
  • comorbid medical conditions precluding radical treatment at the discretion of oncologist

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: 1
anal cancer patients treated with tomotherapy and chemotherapy
Promieniowanie: Tomotherapy
30 fractions of tomotherapy treatment

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Acute Toxicity and Quality of LIfe
Ramy czasowe: 3 months
3 months

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
colostomy-free survival and/or overall survival
Ramy czasowe: 3 and 5 years
3 and 5 years
Local Recurrence
Ramy czasowe: 3 and 5 years
3 and 5 years

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

AHS Cancer Control Alberta

Śledczy

  • Główny śledczy: Kurian J Joseph, MD, FRCPC, AHS Cancer Control Alberta

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2008

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2016

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 października 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 września 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 września 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 września 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

6 lipca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 lipca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GI-24329

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak kanału odbytu

Badania kliniczne na Tomotherapy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Austria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj