Przezskórna stymulacja nerwu piszczelowego w leczeniu nietrzymania stolca (TENSIA)

Nietrzymanie stolca jest poważnym problemem zdrowia publicznego, ponieważ ma do czynienia z nim 10% francuskiej populacji w wieku 45 lat. Istnieją i zostały już ocenione różne metody leczenia, takie jak stymulacja nerwu krzyżowego (SNS), która okazała się skuteczna u 75 do 100% pacjentów z nietrzymaniem odbytu bez istotnych zmian zwieraczowych lub wypadania odbytnicy. Jednak leczenie jest drogie i może mieć skutki uboczne. Co więcej, około 20 do 30% pacjentów może rozwinąć oporność na WUN zaledwie kilka miesięcy po ostatecznej implantacji. Jednak rozwój stymulacji nerwu piszczelowego tylnego (PNTS) oferuje nową perspektywę. Polega na stymulacji tego samego obszaru metamerycznego co nerwy krzyżowe. Stosowany jest regularnie w leczeniu nietrzymania moczu spowodowanego pęcherzem nadreaktywnym. Jest to technika nieinwazyjna, powodująca jedynie nieliczne skutki uboczne. Wstępne badanie wykazało, że 7 na 10 pacjentów z nietrzymaniem moczu zauważyło poprawę po leczeniu PTNS.

Zamiar:

Celem pracy jest analiza i ocena krótkoterminowej techniki PTNS w leczeniu nietrzymania moczu odbytu. Odbywa się to za pomocą wieloośrodkowego prospektywnego badania z randomizacją.

Pacjenci:

Zostaną uwzględnieni: wszyscy pacjenci obserwowani z powodu nietrzymania stolca odbytu (z płynnymi lub stałymi stolcami), którzy mieli co najmniej jeden wypadek w miesiącu przez 3 miesiące, u których nie zdiagnozowano zmian w jelicie grubym i którzy nie mają znaczących anomalii anatomicznych odbytu lub odbytnicy, bez wypadania odbytnicy i którzy nie zareagowali na leczenie (takie jak leki lub reedukacja krocza). Głównym kryterium analizy skuteczności będzie liczba epizodów nietrzymania stolca w dzienniczku wypróżnień. Badacze zamierzają włączyć 144 pacjentów, czyli po 72 w każdej grupie. W badaniu weźmie udział 12 ośrodków, które potrwa 2 lata i 3 miesiące. Są to ośrodki: Bordeaux, Clermont-Ferrand, Grenoble, Lyon, Marsylia, Nancy, Nantes, Paryż, Diaconesses-Croix, Paryż Rothschild, Rennes, Rouen, Tuluza.

Metoda:

PTNS polega na ustawieniu dwóch elektrod na drodze nerwu piszczelowego tylnego. Elektrody są podłączone do zewnętrznego stymulatora. Po losowaniu pacjenci będą przez 3 miesiące leczeni skuteczną stymulacją (częstotliwość: 14 Hz; czas trwania impulsu: 210usec; ​​intensywność: próg wrażliwości) lub stymulacją wstydu (intensywność: 0 mAmp). Codziennie będą odbywać się dwie sesje stymulacji (skutecznej lub wstydliwej), każda po 20 minut. Zostanie przeprowadzona ocena przed leczeniem, składająca się z dzienniczka stolca, wyniku Cleveland Clinic, skali jakości życia w zakresie nietrzymania stolca i manometrii odbytu, które zostaną powtórzone przed zakończeniem leczenia.

Oczekiwane rezultaty:

Badacze mają nadzieję udowodnić krótkoterminową skuteczność PTNS u pacjentów z nietrzymaniem odbytu.