Perkutan tibial nervestimulering til behandling af fækal inkontinens (TENSIA)

Fækal inkontinens er et stort folkesundhedsproblem, da 10 % af den franske befolkning på 45 år skal håndtere det. Forskellige behandlinger eksisterer og er allerede blevet evalueret, såsom sakralnervestimulering (SNS), som har vist sig at være effektiv hos 75 til 100 % af analinkontinenspatienterne uden signifikante sphincteric læsioner eller rektal prolaps. Behandlingen er dog dyr og kan have bivirkninger. Desuden kan omkring 20 til 30 % af patienterne udvikle resistens over for SNS kun få måneder efter den konkrete implantation. Alligevel tilbyder udviklingen af ​​den posterior tibiale nervestimulation (PNTS) et nyt perspektiv. Det består i at stimulere det samme metameriske område som de sakrale nerver. Det bruges regelmæssigt til behandling af urininkontinens forårsaget af overaktiv blære. Det er en ikke-invasiv teknik, der kun forårsager nogle få bivirkninger. En foreløbig undersøgelse viste, at 7 ud af 10 inkontinente patienter oplevede en forbedring, når de blev behandlet med PTNS.

Formål:

Formålet med denne undersøgelse er at analysere og evaluere PTNS-teknikken på kort sigt som behandling af anal inkontinens. Det gøres ved hjælp af en multi-centrisk prospektiv randomiseret undersøgelse.

Patienter:

Vil blive inkluderet: alle patienter, der følges for anal inkontinens (enten med flydende eller fast afføring), der har mindst én ulykke om måneden i 3 måneder, og som ikke er diagnosticeret med kolorektale læsioner, og som er uden anal eller rektale væsentlige anatomiske anomalier, uden rektal prolaps , og som ikke har reageret på medicinsk behandling (såsom medicin eller perineal genopdragelse). Det vigtigste kriterium til at analysere effektiviteten vil være antallet af fækal inkontinensepisoder på en tarmdagbog. Efterforskerne sigter mod at inkorporere 144 patienter, det vil sige 72 i hver gruppe. 12 centre vil deltage i denne undersøgelse, der varer 2 år og 3 måneder. De er centrene for: Bordeaux, Clermont-Ferrand, Grenoble, Lyon, Marseille, Nancy, Nantes, Paris, Diaconesses-Croix, Paris Rothschild, Rennes, Rouen og Toulouse.

Metode:

PTNS består i at sætte to elektroder på den posteriale tibiale nervebane. Elektroderne er forbundet til en ekstern stimulator. Efter at have trukket lod vil patienter blive behandlet i 3 måneder enten med effektiv stimulation (frekvens: 14hz; impulsvarighed: 210usec;intensitet:sensibilitetstærskel) eller med skamstimulering (intensitet: 0mAmp). Der vil være to daglige sessioner med stimulation (effektiv eller skam), 20 min hver. En forudgående vurdering vil blive etableret, bestående af en afføringsdagbog, en Cleveland Clinic-score, en fækal inkontinens livskvalitetsskala og en anorektal manomety, som alle vil blive gentaget ved afslutningen af ​​behandlingen.

Forventede resultater:

Efterforskerne håber at kunne bevise den kortsigtede effekt af PTNS på analinkontinenspatienter.