Farmakogenomika Badanie kliniczne IND EXEMPT SNP — polimorfizm etopozydu i pojedynczego nukleotydu (Drugs-SNPs)

Zwykła grupa podejściowa, po biopsji tkanki płucnej, 300 podwójnie ślepych, losowo rozdzielonych grup pacjentów z SCLC, którzy obecnie stosowali chemioterapię skojarzoną w postaci iniekcji etopozydu z tabletką metotreksatu i HYCAMTIN - kapsułka topotekanu, spróbuje znaleźć związek między skutecznością terapeutyczną ETOPOSYDU a Genotypowanie SNP topoizomerazy II oraz związek między bezpieczeństwem terapeutycznym ETOPOSIDEU a genotypowaniem SNP CYP4503A4, w oparciu o precyzyjne sekwencjonowanie genów docelowych leków przez Oxford.

Grupa podejścia badawczego, po biopsji tkanki płucnej, 300 podwójnie ślepych, losowo rozdzielonych grup pacjentów z SCLC, którzy obecnie stosowali chemioterapię skojarzoną na kapsułkach z etopozydem plus metotreksat w tabletce i HYCAMTIN - kapsułka z topotekanem, spróbuje znaleźć związek między skutecznością terapeutyczną ETOPOSYDU a Genotypowanie SNP topoizomerazy II oraz związek między bezpieczeństwem terapeutycznym ETOPOSIDEU a genotypowaniem SNP CYP4503A4, w oparciu o precyzyjne sekwencjonowanie genów docelowych leków przez Oxford.

• 1) Wykryj precyzyjną sekwencję całego genu docelowego leku u każdego pacjenta dla wszystkich 600 zrekrutowanych pacjentów SCLC z podwójnie ślepą próbą.
• 2) Wzajemnie porównaj precyzyjną sekwencję całego genu docelowego leku dla wszystkich 600 rekrutowanych pacjentów z podwójnie ślepą próbą SCLC.
• 3) Oblicz SNP genu docelowego leku u wszystkich 600 rekrutowanych pacjentów z podwójnie ślepą próbą SCLC.
• 4) Skorelować SNP genu docelowego leku każdego pacjenta ze skutecznością leku każdego pacjenta.
• 5) Skoreluj SNP genu docelowego leku każdego pacjenta z bezpieczeństwem leku każdego pacjenta.
• 6) Wzajemnie porównaj SNP grupy z podwójnie ślepą próbą (300 pacjentów z SCLC z podwójnie ślepą próbą i grupami losowymi) z SNP z grupy z podwójnie ślepą próbą (300 pacjentów z SCLC z losowo wybranymi grupami z podwójnie ślepą próbą).
• 7) Potwierdź związek między SNP genu docelowego leku a skutecznością leku.
• 8) Potwierdź związek między SNP genu docelowego leku a bezpieczeństwem leku.