- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01075048
ARQ 197 w połączeniu z chemioterapią u pacjentów z rakiem jelita grubego z przerzutami
Randomizowane, kontrolowane placebo badanie fazy 1/2 dotyczące ARQ 197 w skojarzeniu z irynotekanem i cetuksymabem u pacjentów z przerzutowym rakiem jelita grubego z KRAS typu dzikiego, którzy otrzymali leczenie ogólnoustrojowe pierwszej linii
ARQ 197 lub placebo w połączeniu z irynotekanem i cetuksymabem u uczestników z rakiem jelita grubego z przerzutami (CRC), u uczestników z allelami KRAS typu dzikiego, u których nie powiodła się terapia systemowa pierwszego rzutu, w celu oceny bezpieczeństwa, tolerancji i skuteczności ARQ 197, określić zalecaną dawkę dla fazy 2.
Po określeniu zalecanej dawki dla fazy 2 uczestnicy otrzymują badany lek lub placebo z irynotekanem i cetuksymabem.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie wieloośrodkowe fazy 1/2:
- Część fazy 1 jest otwarta w celu oceny bezpieczeństwa ARQ 197 podawanego w połączeniu z irynotekanem i cetuksymabem.
- Część fazy 2 została zaprojektowana jako randomizowane, podwójnie ślepe badanie kontrolowane placebo w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa ARQ 197 lub odpowiedniego placebo podawanego w połączeniu z irynotekanem i cetuksymabem.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 2
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Chelyabinsk, Federacja Rosyjska, 454087
-
Kursk, Federacja Rosyjska, 305035
-
Moscow, Federacja Rosyjska, 125367
-
Pyatigorsk, Federacja Rosyjska, 357502
-
Saint-Petersburg, Federacja Rosyjska, 194044
-
Samara, Federacja Rosyjska, 443031
-
-
-
-
-
Bayonne, Francja, 64100
-
Lille cedex, Francja, 59020
-
Marseille cedex, Francja, 13285
-
-
-
-
-
Halle, Niemcy
-
Leer, Niemcy, 26789
-
Mannheim, Niemcy, 68167
-
Munchen, Niemcy, 81675
-
-
-
-
California
-
Beverly Hills, California, Stany Zjednoczone, 90211-1850
-
Encinitas, California, Stany Zjednoczone, 92024
-
Fountain Valley, California, Stany Zjednoczone, 92708
-
Riverside, California, Stany Zjednoczone, 92501
-
-
Colorado
-
Fort Collins, Colorado, Stany Zjednoczone, 80528
-
-
Connecticut
-
Norwich, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06360
-
-
Florida
-
Boynton Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33435
-
Fort Myers, Florida, Stany Zjednoczone, 33916
-
Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32836
-
-
Illinois
-
Centralia, Illinois, Stany Zjednoczone, 62801
-
-
Louisiana
-
Metairie, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70006
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21237
-
Hagerstown, Maryland, Stany Zjednoczone, 21740
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68114
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14263
-
Lake Success, New York, Stany Zjednoczone, 11042
-
-
Ohio
-
Canton, Ohio, Stany Zjednoczone, 44718
-
Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45242
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73104
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29403
-
Columbia, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29210
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 372203
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98104
-
-
-
-
-
Milano, Włochy, 20089
-
Reggio-Emilia, Włochy, 42100
-
Treviglio, Włochy, 24047
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnicy z nieoperacyjną miejscowo zaawansowaną chorobą lub chorobą z przerzutami, którzy otrzymali wcześniej jedną linię chemioterapii. (Faza 1. części badania będzie otwarta dla uczestników, którzy otrzymali wcześniej 1 lub więcej terapii). Dozwolone są zarówno CRC nawrotowe, jak i oporne na leczenie.
- Wszyscy uczestnicy muszą wykazywać ekspresję typu dzikiego genu KRAS.
- Mierzalna choroba zgodnie z kryteriami RECIST (Response Evaluation Criteria In Solid Tumours), wersja 1.1.
- Mężczyzna lub kobieta >= do 18 lat.
- Stan sprawności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 lub 1.
- Usunięcie wszelkich toksycznych skutków wcześniejszej terapii (z wyjątkiem łysienia) według NCI CTCAE, wersja 4.0, stopień <= do 1.
Odpowiednie funkcje szpiku kostnego, wątroby i nerek, zdefiniowane jako:
- Hemoglobina >= do 9,0 g/dl (dozwolona transfuzja i/lub wspomaganie czynnikiem wzrostu).
- Bezwzględna liczba neutrofili (ANC) >= do 1,5 x 10^9/l.
- Liczba płytek krwi >= do 75 x 10^9/l.
- Stężenie kreatyniny w surowicy <= do 1,5 x górna granica normy (GGN) lub klirens kreatyniny >= do 60 ml/min.
- Transaminaza alaninowa (ALT), transaminaza asparaginianowa (AST) i fosfataza alkaliczna <= do 2,5 x GGN u pacjentów bez przerzutów do wątroby i <= do 5,0 x GGN u uczestników z przerzutami do wątroby.
- Stężenie bilirubiny całkowitej <= do 1,5 x GGN (<= do 4 x GGN i bilirubina bezpośrednia <= do 1,5 x GGN jest dopuszczalne u pacjentów z zespołem Gilberta).
- Uczestnicy płci męskiej i żeńskiej w wieku rozrodczym muszą wyrazić zgodę na stosowanie środków antykoncepcyjnych o podwójnej barierze, doustnej antykoncepcji lub unikanie współżycia w trakcie badania i przez 90 dni po przyjęciu ostatniej badanej dawki leku.
- Wszystkie uczestniczki płci żeńskiej w wieku rozrodczym muszą mieć ujemny wynik testu ciążowego (surowica lub mocz) przed rozpoczęciem leczenia w ramach badania.
- Uczestnicy muszą być w pełni poinformowani o swojej chorobie i badawczym charakterze protokołu badania (w tym o przewidywalnym ryzyku i możliwych skutkach ubocznych) oraz muszą podpisać i opatrzyć datą zatwierdzony przez Niezależną Komisję Etyczną (IEC) lub Institutional Review Board (IRB) formularz świadomej zgody ( ICF) (w tym zezwolenie HIPAA, jeśli dotyczy) przed wykonaniem jakichkolwiek procedur lub testów specyficznych dla badania.
Kryteria wyłączenia:
- Wcześniejsza terapia inhibitorem receptora naskórkowego czynnika wzrostu (EGFR).
- Historia nowotworu złośliwego innego niż CRC, chyba że istnieje wyjątek, że nowotwór złośliwy został wyleczony i w ciągu 5 lat przed rozpoczęciem leczenia w ramach badania nie stosowano leczenia specyficznego dla nowotworu złośliwego (uczestnicy z rakiem podstawnokomórkowym lub łagodnego guza szyjki macicy można włączyć, jeśli diagnoza i leczenie miały miejsce mniej niż 3 lata przed randomizacją).
- Przewidywanie konieczności przeprowadzenia poważnego zabiegu chirurgicznego lub radioterapii (RT) w trakcie badania.
- Leczenie chemioterapią, radioterapią, zabiegiem chirurgicznym, immunoterapią, terapią biologiczną lub jakimkolwiek innym eksperymentalnym środkiem przeciwnowotworowym w ciągu 4 tygodni przed rozpoczęciem leczenia w ramach badania.
Historia chorób serca:
- Zastoinowa niewydolność serca zdefiniowana jako klasa II do IV według klasyfikacji New York Heart Association (NYHA).
- Czynna choroba wieńcowa (CAD).
- Wcześniej rozpoznana bradykardia lub inne zaburzenia rytmu serca określone jako Stopień 2 lub wyższy według NCI CTCAE, wersja 4.0, lub niekontrolowane nadciśnienie tętnicze.
- Zawał mięśnia sercowego, który wystąpił w ciągu 6 miesięcy przed rozpoczęciem leczenia w ramach badania (dozwolony jest zawał mięśnia sercowego, który wystąpił wcześniej niż 6 miesięcy przed rozpoczęciem leczenia w ramach badania).
- Zespół złego wchłaniania, przewlekła biegunka (trwająca dłużej niż 4 tygodnie), nieswoiste zapalenie jelit lub częściowa niedrożność jelit.
- Znane przerzuty guzów mózgu lub opon mózgowo-rdzeniowych, chyba że u uczestnika upłynęło więcej niż 6 miesięcy od ostatecznej terapii, w ciągu 4 tygodni od podania pierwszej dawki badanego leku wynik badania obrazowego był ujemny i stan kliniczny pacjenta jest stabilny (brak jednoczesnego leczenia, w tym leczenia podtrzymującego sterydami lub lekami przeciwdrgawkowymi leków) w odniesieniu do guza w czasie podania pierwszej dawki badanego leku.
- Niekontrolowane zaburzenie napadowe, ucisk rdzenia kręgowego lub rakowe zapalenie opon mózgowych.
- Wysięk osierdziowy lub opłucnowy (np. wymagający drenażu) lub zajęcie osierdzia przez guz. Uczestnicy z minimalnym wysiękiem opłucnowym mogą zostać zakwalifikowani na prośbę Badacza i za zgodą Sponsora.
- Klinicznie istotna aktywna infekcja wymagająca antybiotykoterapii.
- Poprzednia administracja ARQ 197.
- Nadużywanie środków odurzających lub uwarunkowania medyczne, psychologiczne lub społeczne, które w opinii Badacza mogą zakłócać udział uczestnika w badaniu klinicznym lub ocenę wyników badania klinicznego.
- Każdy stan, który jest niestabilny lub który może zagrozić bezpieczeństwu uczestnika i przestrzeganiu protokołu przez uczestnika, w tym zakażenie znanym ludzkim wirusem niedoboru odporności (HIV), wirusem zapalenia wątroby typu B (HBV) lub wirusem zapalenia wątroby typu C (HCV).
- Niemożność połknięcia leków doustnych.
- Kobiety w ciąży lub karmiące.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Faza 2: tiwantynib, cetuksymab, irynotekan
Tiwantynib w skojarzeniu z irynotekanem i cetuksymabem.
|
ARQ 197 jest dostarczany w postaci kapsułki 120 mg, podawanej dwa razy dziennie w dawce określonej w fazie 1 badania.
Podawać do czasu wystąpienia progresji choroby, niedopuszczalnej toksyczności lub spełnienia innych kryteriów przerwania leczenia.
Inne nazwy:
Cetuksymab 500 mg/m^2 we wlewie dożylnym przez 120 minut w pierwszym cyklu, następnie przez 60 minut w kolejnych cyklach.
Podawany w 1. i 15. dniu każdego 28-dniowego cyklu.
Podawać do czasu wystąpienia progresji choroby, niedopuszczalnej toksyczności lub spełnienia innych kryteriów przerwania leczenia.
60 minut po cetuksymabie Irynotekan 180 mg/m^2 we wlewie dożylnym przez 30 - 90 minut.
Podawany w 1. i 15. dniu każdego 28-dniowego cyklu.
Podawać do czasu wystąpienia progresji choroby, niedopuszczalnej toksyczności lub spełnienia innych kryteriów przerwania leczenia.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Faza 2: Placebo, cetuksymab, irynotekan
Placebo w połączeniu z irynotekanem i cetuksymabem
|
Cetuksymab 500 mg/m^2 we wlewie dożylnym przez 120 minut w pierwszym cyklu, następnie przez 60 minut w kolejnych cyklach.
Podawany w 1. i 15. dniu każdego 28-dniowego cyklu.
Podawać do czasu wystąpienia progresji choroby, niedopuszczalnej toksyczności lub spełnienia innych kryteriów przerwania leczenia.
60 minut po cetuksymabie Irynotekan 180 mg/m^2 we wlewie dożylnym przez 30 - 90 minut.
Podawany w 1. i 15. dniu każdego 28-dniowego cyklu.
Podawać do czasu wystąpienia progresji choroby, niedopuszczalnej toksyczności lub spełnienia innych kryteriów przerwania leczenia.
Placebo odpowiadające ARQ 197, podawane dwa razy dziennie.
Podawać do czasu wystąpienia progresji choroby, niedopuszczalnej toksyczności lub spełnienia innych kryteriów przerwania leczenia.
|
|
EKSPERYMENTALNY: Faza 1: tiwantynib, cetuksymab, irynotekan
Tiwantynib w skojarzeniu z irynotekanem i cetuksymabem.
|
ARQ 197 jest dostarczany w postaci kapsułki 120 mg, podawanej dwa razy dziennie w dawce określonej w fazie 1 badania.
Podawać do czasu wystąpienia progresji choroby, niedopuszczalnej toksyczności lub spełnienia innych kryteriów przerwania leczenia.
Inne nazwy:
Cetuksymab 500 mg/m^2 we wlewie dożylnym przez 120 minut w pierwszym cyklu, następnie przez 60 minut w kolejnych cyklach.
Podawany w 1. i 15. dniu każdego 28-dniowego cyklu.
Podawać do czasu wystąpienia progresji choroby, niedopuszczalnej toksyczności lub spełnienia innych kryteriów przerwania leczenia.
60 minut po cetuksymabie Irynotekan 180 mg/m^2 we wlewie dożylnym przez 30 - 90 minut.
Podawany w 1. i 15. dniu każdego 28-dniowego cyklu.
Podawać do czasu wystąpienia progresji choroby, niedopuszczalnej toksyczności lub spełnienia innych kryteriów przerwania leczenia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przeżycie bez progresji choroby (PFS) po leczeniu tiwantynibem (ARQ 197) w skojarzeniu z irynotekanem i cetuksymabem u uczestników z rakiem jelita grubego z przerzutami i onkogenem K-ras typu dzikiego (KRAS), którzy otrzymali leczenie ogólnoustrojowe pierwszej linii
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 80 tygodni po podaniu
|
Czas przeżycia bez progresji choroby definiuje się jako czas od randomizacji do daty progresji choroby (PD) lub zgonu z jakiejkolwiek przyczyny (stan na dzień odcięcia danych 12 października 2012 r.).
|
Wartość wyjściowa do 80 tygodni po podaniu
|
|
Czas przeżycia bez progresji choroby (PFS) na podstawie obliczonej najlepszej odpowiedzi po leczeniu tiwantynibem (ARQ 197) w skojarzeniu z irynotekanem i cetuksymabem u uczestników z rakiem jelita grubego z przerzutami, którzy otrzymali leczenie ogólnoustrojowe pierwszego rzutu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 80 tygodni po podaniu
|
Czas przeżycia bez progresji choroby definiuje się jako czas od randomizacji do daty progresji choroby (PD) lub zgonu z jakiejkolwiek przyczyny (stan na dzień odcięcia danych 12 października 2012 r.).
|
Wartość wyjściowa do 80 tygodni po podaniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Najlepsza ogólna odpowiedź guza i odsetek obiektywnych odpowiedzi po leczeniu tiwantynibem (ARQ 197) w skojarzeniu z irynotekanem i cetuksymabem u pacjentów z rakiem jelita grubego z przerzutami, którzy otrzymali leczenie systemowe pierwszego rzutu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 2 lat 10 miesięcy po podaniu
|
Najlepsza ogólna odpowiedź guza według kryteriów oceny odpowiedzi w guzach litych (RECIST) w wersji 1.1 obejmowała odpowiedź całkowitą (CR) zdefiniowaną jako zniknięcie wszystkich docelowych zmian; odpowiedź częściowa (PR) zdefiniowana jako zmniejszenie o ≥30% najdłuższej średnicy zmian docelowych; stabilna choroba (SD) zdefiniowana jako niewystarczające zmniejszenie, aby kwalifikować się do PR, ani wystarczający wzrost, aby zakwalifikować się do progresji choroby (PD; co najmniej 20% wzrost sumy średnic docelowych zmian.
Obiektywną odpowiedź zdefiniowano jako CR+PR.
|
Wartość wyjściowa do 2 lat 10 miesięcy po podaniu
|
|
Przeżycie całkowite (OS) po leczeniu tiwantynibem (ARQ 197) w skojarzeniu z irynotekanem i cetuksymabem u uczestników z rakiem jelita grubego z przerzutami i onkogenem K-ras typu dzikiego (KRAS), którzy otrzymali leczenie ogólnoustrojowe pierwszego rzutu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 5 lat 1 miesiąc po podaniu
|
Całkowite przeżycie definiuje się jako czas od daty randomizacji do daty zgonu.
|
Wartość wyjściowa do 5 lat 1 miesiąc po podaniu
|
|
Czas trwania odpowiedzi i stabilizacja choroby po leczeniu tiwantynibem (ARQ 197) w skojarzeniu z irynotekanem i cetuksymabem u uczestników z przerzutowym rakiem jelita grubego i KRAS typu dzikiego, którzy otrzymali leczenie ogólnoustrojowe pierwszego rzutu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 80 tygodni po podaniu
|
Czas trwania odpowiedzi zdefiniowano dla uczestników z całkowitą odpowiedzią (CR)/częściową odpowiedzią (PR) jako czas od daty pierwszej dokumentacji obiektywnej odpowiedzi (CR lub PR) do daty pierwszej dokumentacji progresji choroby.
Czas trwania stabilnej choroby (SD) określono dla uczestników, których najlepszą odpowiedzią było SD w czasie od daty randomizacji do daty pierwszej dokumentacji postępującej choroby.
Na podstawie kryteriów oceny odpowiedzi w guzach litych w wersji 1.1 CR definiuje się jako zniknięcie wszystkich docelowych zmian, PR definiuje się jako zmniejszenie sumy średnic docelowych zmian o co najmniej 30%, a stabilną chorobę (SD) definiuje się jako ani wystarczającego skurczu, aby kwalifikować się do PR, ani wystarczającego wzrostu, aby zakwalifikować się do progresji choroby (PD; co najmniej 20% wzrost sumy średnic docelowych zmian.
|
Wartość wyjściowa do 80 tygodni po podaniu
|
|
Zdarzenia niepożądane związane z leczeniem zgłaszane u ≥ 10% uczestników po leczeniu tiwantynibem (ARQ 197) w skojarzeniu z irynotekanem i cetuksymabem u pacjentów z rakiem jelita grubego z przerzutami, którzy otrzymali leczenie ogólnoustrojowe pierwszej linii
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 30 dni po ostatniej dawce, do 5 lat i 1 miesiąca
|
Zdarzenie niepożądane związane z leczeniem (TEAE) zdefiniowano jako zdarzenie niepożądane, które miało datę rozpoczęcia w dniu lub po pierwszej dawce badanego leku, cetuksymabu lub irynotekanu do 30 dni włącznie po ostatniej dawce dowolnego badanego leku i pogorszyło się w ciężkość po pierwszej dawce badanego leku w stosunku do stanu przed leczeniem.
|
Wartość wyjściowa do 30 dni po ostatniej dawce, do 5 lat i 1 miesiąca
|
|
Zdarzenia niepożądane pojawiające się podczas leczenia i zarażenia pasożytnicze po leczeniu tiwantynibem (ARQ 197) w skojarzeniu z irynotekanem i cetuksymabem u uczestników z rakiem jelita grubego z przerzutami, którzy otrzymali leczenie ogólnoustrojowe pierwszego rzutu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 30 dni po ostatniej dawce, do 5 lat i 1 miesiąca
|
Zdarzenie niepożądane związane z leczeniem (TEAE) zdefiniowano jako zdarzenie niepożądane, które miało datę rozpoczęcia w dniu lub po pierwszej dawce badanego leku, cetuksymabu lub irynotekanu do 30 dni włącznie po ostatniej dawce dowolnego badanego leku i pogorszyło się w ciężkość po pierwszej dawce badanego leku w stosunku do stanu przed leczeniem.
|
Wartość wyjściowa do 30 dni po ostatniej dawce, do 5 lat i 1 miesiąca
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Pokarmowego
- Nowotwory
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory przewodu pokarmowego
- Nowotwory Układu Pokarmowego
- Choroby przewodu pokarmowego
- Choroby okrężnicy
- Choroby jelit
- Nowotwory jelit
- Choroby odbytu
- Nowotwory jelita grubego
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Inhibitory enzymów
- Środki przeciwnowotworowe
- Inhibitory topoizomerazy
- Środki przeciwnowotworowe, immunologiczne
- Inhibitory topoizomerazy I
- Irynotekan
- Cetuksymab
Inne numery identyfikacyjne badania
- ARQ197-A-U252
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rak jelita grubego z przerzutami
-
University of ChicagoJeszcze nie rekrutacjaHER2 Pozytywne nowo zdiagnozowane przerzuty przełyku, żołądka, GEJ Cancer Pacjenci ze statusem wydajności ECOG 2
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.Aktywny, nie rekrutującyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyAnatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Przerzutowy nowotwór złośliwy w węzłach chłonnych | Przerzutowy nowotwór złośliwy w wątrobie | Przerzutowy rak piersi | Przerzutowy nowotwór złośliwy w płucach | Nowotwór... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Arabia Saudyjska, Korea Południowa
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyOporny na leczenie złośliwy nowotwór lity | Nawracający złośliwy nowotwór lity | Przerzutowy złośliwy nowotwór lity | Nieoperacyjny lity nowotwór | Nawracający rak drobnokomórkowy płuca | Stopień IIIA Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Etap IIIB Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Rak drobnokomórkowy... i inne warunkiStany Zjednoczone