Badanie alternatywnych terapii ruchowych w postępującym stwardnieniu rozsianym (MS)

Proponujemy ocenę użyteczności klinicznej i skuteczności nowej metody ćwiczeń terapeutycznych u pacjentów z postępującym SM z poważnymi zaburzeniami funkcjonalnymi.

Pacjenci z postępującym stwardnieniem rozsianym mają ograniczone możliwości leczenia i osiągają wyższy poziom niepełnosprawności w szybszym tempie niż pacjenci z rzutowo-remisyjną postacią stwardnienia rozsianego. W związku z tym niezbędne jest znalezienie rozwiązań pozwalających na utrzymanie funkcji i poprawę jakości życia pacjentów z postępującym SM.

Tradycyjną metodą treningu dla pacjentów o ograniczonej sprawności ruchowej jest trening na bieżni wspomaganej masą ciała (BWSTT). Nasze wstępne wyniki potwierdzają skuteczność BWSTT u postępujących pacjentów z SM; jednak obciążenie finansowe i pracochłonny charakter BWSTT nie sprawiają, że jest to opłacalna opcja dla większości ustawień. Z wyżej wymienionych powodów proponujemy całkowity leżący trening steppera (TBRST) jako alternatywną terapię dla pacjentów z postępującą postacią stwardnienia rozsianego z upośledzeniem ruchowym. TBRST ma przewagę nad BWSTT, ponieważ ma niskie koszty konfiguracji i konserwacji, jest łatwy w użyciu przez pacjentów o ograniczonej sprawności ruchowej i wymaga minimalnej pomocy w obsłudze. TBRST ma potencjał, aby stać się częścią konwencjonalnych programów leczenia stwardnienia rozsianego i może być łatwo włączony do warunków domowych i społecznych. Głównym celem tego badania jest ustalenie bezpieczeństwa i zadowolenia z TBRST u pacjentów z postępującym SM. Po drugie, planujemy ustalić, czy TBRST jest tak samo skuteczny jak BWSTT jako metoda terapeutyczna.

Dwudziestu pacjentów z postępującym stwardnieniem rozsianym (pierwotnym i wtórnym) o wysokim stopniu niepełnosprawności (EDSS 6,0-8,0) zostanie zrekrutowanych do udziału w tym badaniu. Pacjenci z pierwotnym i wtórnym stwardnieniem rozsianym zostaną włączeni ze względu na podobieństwa w postępie choroby i brak dostępnych alternatywnych metod leczenia dla tej populacji. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do interwencji TBRST lub BWSTT; w każdej grupie będzie 10 pacjentów. Pacjenci w programie TBRST będą trenować na orbitreku Nustep (TRS 4000). Orbitrek leżący umożliwia pacjentom poruszanie nogami naturalnym ruchem krokowym z obustronnym ruchem posuwisto-zwrotnym ramion z pozycji siedzącej. Paski na stopy, stabilizatory nóg i stabilizatory dłoni mogą być używane w celu dodatkowej kontroli i prawidłowego ułożenia ciała, gdy jest to konieczne. Pacjenci z grupy BWSTT będą ćwiczyć przy użyciu systemu Woodway Loco, który umożliwia odciążenie części masy ciała pacjenta za pomocą systemu bloczków napowietrznych. Terapeuci na bieżni poprowadzą nogi pacjentów przez prawidłowy ruch chodu i pomogą w kontroli kończyn dolnych.

Uczestnicy obu interwencji wykonają trzy cotygodniowe sesje ćwiczeń po 30 minut przez 12 tygodni. Postrzegany wysiłek zostanie wykorzystany jako wskaźnik intensywności ćwiczeń i pokieruje postępem programu. Obie grupy interwencyjne utrzymają odczuwany wysiłek na poziomie 5-7 w skali Borg CR10 przez cały program ćwiczeń. Wszyscy pacjenci zostaną poddani ocenie na początku badania i po 12 tygodniach na podstawie różnych wskaźników wyników. Głównymi miarami wyników będą bezpieczeństwo i satysfakcja z TBRST. Drugorzędnymi wynikami będą sprawność funkcjonalna przy użyciu EDSS i MSFC, jakość życia przy użyciu MSQOL-54, zmęczenie przy użyciu MFIS i poczucie własnej skuteczności MS przy użyciu MSSE. Proponowane badania będą trwać przez rok, a programy rekrutacyjne i interwencyjne będą rozpoczynać się w sposób stopniowany.